Durchführbarkeit der Prähab für lumbale Spinalkanalstenose

Hintergrund:

Lumbale Spinalkanalstenose (LSS) ist die häufigste degenerative Erkrankung bei älteren Erwachsenen und der Hauptgrund dafür, dass sich ältere Menschen ab 65 Jahren einer Operation unterziehen. LSS ist gekennzeichnet durch degenerative Veränderungen, die zum Verlust von Bandscheibenzwischenräumen, Gelenkverdickung und Einfaltung der die Wirbelsäule umgebenden Bänder führen. Diese degenerativen Veränderungen können eine Kompression der lumbosakralen Nervenwurzeln verursachen, was zu einer Verengung der zentralen und vertebralen Kanäle führt, die als neurogene Claudicatio (NC) bekannt ist. Zu den Symptomen von NC gehören Krämpfe, Taubheit oder Kribbeln und Muskelschwäche im unteren Rücken, Gesäß oder einem oder beiden Beinen, wobei sich die Symptome oft beim Stehen und Gehen verstärken.

Die Mehrheit der Personen, die sich einer LSS-Operation unterziehen, sind im Rentenalter, haben chronische Rückenschmerzen und keinen Zugang zu privater Rehabilitation. Diese Population ist vor der Operation oft stark dekonditioniert mit Schwäche und Atrophie der Muskeln im Rücken, im Rumpf und in den unteren Extremitäten. Diese präoperativen Faktoren haben sich als Prädiktoren für postoperative LSS-Ergebnisse erwiesen. Studien haben die Wirksamkeit von Prähabilitationsprogrammen bei der postoperativen Genesung bei anderen muskuloskelettalen Erkrankungen wie Knie-Totalendoprothetik nachgewiesen. Es scheint jedoch einen Mangel an qualitativ hochwertiger Evidenz für die Wirkung von Prähabilitationseingriffen auf die Verbesserung der Ergebnisse für LSS-Operationen zu geben.

Forschungsziele:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des Pflegeprogramms bei einer Gruppe von Patienten mit LSS, die sich einer Operation unterziehen, und die Machbarkeit des Protokolls für eine randomisierte kontrollierte Studie zu bestimmen.

Methoden:

Diese Mixed-Methods-Studie umfasst eine zweiarmige Pilot-RCT zur Bewertung eines 8-wöchigen virtuellen Prähabilitationsprogramms für Teilnehmer, die sich einer LSS-Operation unterziehen, mit einer qualitativen Längsschnittstudie, die parallel zur Pilot-RCT durchgeführt wird. Die zwei Gruppen in der RCT-Studie sind: 1) Prähabilitation und 2) gewöhnliche Pflege.

Rekrutierung:

Es werden 60 Teilnehmer aus teilnehmenden Wirbelsäulenchirurgen in 3 kanadischen Städten - Hamilton, Edmonton und Calgary - rekrutiert. Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn 1) sie mindestens 20 Wochen vor ihrem Operationsdatum sind, 2) älter als 55 Jahre sind, 3) für die erste Wirbelsäulenoperation geplant ist und 4) Englisch sprechend sind. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn 1) sie eine bekannte oder vermutete Pathologie haben (z. B. Krebs, Cauda-Equina-Syndrom), 2) aufgrund anderer Komorbiditäten oder kognitiver Probleme nicht in der Lage sind, Sport zu treiben, und 3) wenn sie keinen Zugang dazu haben das Internet.

Eingriffe:

Das 8-wöchige Prähabilitationsprogramm wird online mit synchronen und asynchronen Sitzungen durchgeführt, die entweder von einem Physiotherapeuten, Chiropraktiker oder Kinesiologen durchgeführt werden, mit einer Auffrischungssitzung 6 Wochen nach der Operation. Es werden 4 individuelle Übungssitzungen (Woche 1, 2, 4 und 8) synchron mit Zoom oder Physitrack durchgeführt, in denen motivierende Interviews und abgestufte Aktivitätsübungen durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, mindestens dreimal pro Woche mit den asynchronen Übungsvideos zu trainieren. Die Teilnehmer erhalten kurze Online-Lernvideos (3-5 Minuten). Die Aufklärungssitzungen umfassen Informationen zur Bedeutung von Bewegung, Schmerzaufklärung, Selbstmanagement, Training trotz Schmerzen, postoperative Erwartungen und Informationen zu ihrer bevorstehenden Operation. Die Schulungssitzungen werden auch zwei Online-Peer-Support-Gruppen umfassen, wenn sie mit einem Patienten mit einer LSS-Operation in der Vorgeschichte interagieren können.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung für LSS-Operationen, die aus einer Sitzung mit einem Anästhesisten, einer Krankenschwester und Zugang zu unseren Online-Schulungsvideos besteht.

Ergebnisse:

Die Ergebnisse werden bewertet zu: Baseline (~20 Wochen vor der LSS-Operation), unmittelbar nach dem Eingriff (8 Wochen), 3 und 12 Monate nach der Operation. Machbarkeitsergebnisse sind: 1) Rekrutierungsrate; 2) Einhaltung des Programms durch die Patienten und Fluktuationsraten; 3) Akzeptanz des Programminhalts; und 4); Akzeptanz von Studienverfahren und Ausfüllen von Studienfragebögen. Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse werden verwendet, um die Machbarkeit, den Studienaufwand und die Berechnung der Stichprobengröße zu informieren. Diese Ergebnisse umfassen: Schmerzen und Behinderung, gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychologische Maßnahmen und Überwachungsvariablen. Ökologische momentane Bewertungen mit Aktivitätsmonitoren werden verwendet, um die Gehfähigkeit und die täglichen Schmerzen zu bewerten.

Qualitative Methoden Parallel zum Pilot-RCT wird eine qualitative Längsschnittstudie durchgeführt. Wir werden gezielte Stichproben verwenden, um zu Studienbeginn (~ 20 Wochen vor der LSS-Operation), 8 Wochen nach dem Eingriff, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation eingehende halbstrukturierte Interviews durchzuführen. Für die qualitative Studie streben wir an, 12-15 Teilnehmer zu rekrutieren oder bis die Sättigung erreicht ist. Die qualitative Längsschnittstudie wird die Barrieren und Förderer bewerten, die das Engagement in der Prähabilitation beeinflussen, sowie die Veränderungen von Schmerz und Gesundheit, die im Laufe der Zeit auftreten, und wie diese mit dem Programm zusammenhängen, persönlich (z. B. Geschlecht und Geschlecht, Alter, komorbide Gesundheit). , Schmerzprofil) oder Kontextfaktoren (psychosozial, Umwelt, Gesundheitssysteme).

Analyse:

Alle Analysen werden mit STATA 15 durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um Machbarkeitsergebnisse zu melden und Trends bei den von Patienten berichteten Ergebnissen zu identifizieren. Qualitative Interviews werden mit interpretativer phänomenologischer Analyse (IPA) analysiert, die auf den konsolidierten Kriterien für die Berichterstattung über qualitative Studien basiert. Eine induktive thematische Analyse wird verwendet, um die Daten zu analysieren und über die Studienergebnisse zu berichten.