Fattibilità di Prehab per stenosi spinale lombare

Sfondo:

La stenosi spinale lombare (LSS) è la condizione degenerativa più comune tra gli anziani e la ragione principale per cui gli anziani di età pari o superiore a 65 anni si sottopongono a intervento chirurgico. La LSS è caratterizzata da alterazioni degenerative che portano alla perdita degli spazi discali intervertebrali, all'ispessimento articolare e all'avvolgimento dei legamenti che circondano la colonna vertebrale. Questi cambiamenti degenerativi possono causare la compressione delle radici nervose lombosacrali con conseguente restringimento dei canali centrali e vertebrali noto come claudicatio neurogena (NC). I sintomi della NC includono crampi, intorpidimento o formicolio e debolezza muscolare nella parte bassa della schiena, nelle natiche o in una o entrambe le gambe, con sintomi che spesso si intensificano con la posizione eretta e la deambulazione.

La maggior parte delle persone sottoposte a intervento chirurgico per LSS è in età post-pensionamento, soffre di lombalgia cronica, senza accesso alla riabilitazione privata. Questa popolazione è spesso gravemente decondizionata prima dell'intervento chirurgico con debolezza e atrofia dei muscoli della schiena, del core e degli arti inferiori. Questi fattori preoperatori hanno dimostrato di essere predittivi per gli esiti LSS postoperatori. Gli studi hanno dimostrato l'efficacia dei programmi di preabilitazione sul recupero post-operatorio per altre condizioni muscoloscheletriche come l'artroplastica totale del ginocchio. Tuttavia, sembra esserci una mancanza di prove di alta qualità per l'effetto degli interventi di preabilitazione nel migliorare i risultati della chirurgia LSS.

Obiettivi della ricerca:

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del programma di cura su un gruppo di pazienti con LSS sottoposti a intervento chirurgico e determinare la fattibilità del protocollo per uno studio controllato randomizzato.

Metodi:

Questo studio con metodi misti includerà un RCT pilota a due bracci che valuta un programma di preabilitazione virtuale di 8 settimane per i partecipanti sottoposti a chirurgia LSS, con uno studio qualitativo longitudinale condotto parallelamente al RCT pilota. I due gruppi nello studio RCT saranno: 1) preabilitazione e 2) cure abituali.

Reclutamento:

Ci saranno 60 partecipanti reclutati dai chirurghi della colonna vertebrale partecipanti in 3 città canadesi: Hamilton, Edmonton e Calgary. I partecipanti saranno inclusi se 1) sono almeno 20 settimane prima della data dell'intervento chirurgico, 2) hanno più di 55 anni di età, 3) sono programmati per il primo intervento chirurgico alla colonna vertebrale e 4) parlano inglese. I partecipanti saranno esclusi se 1) hanno una patologia nota o sospetta (ad es. Cancro, sindrome della cauda equina), 2) non sono in grado di impegnarsi nell'esercizio a causa di altre comorbilità o problemi cognitivi e 3) se non hanno accesso a Internet.

Interventi:

Il programma di preabilitazione di 8 settimane verrà erogato online utilizzando sessioni sincrone e asincrone fornite da un fisioterapista, chiropratico o kinesiologo, con una sessione di richiamo a 6 settimane dopo l'intervento. Ci saranno 4 sessioni di esercizi individuali (settimana 1, 2, 4 e 8) erogate in modo sincrono utilizzando Zoom o Physitrack in cui verranno condotti colloqui motivazionali ed esercizi di attività graduata. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di esercitarsi almeno 3 volte a settimana utilizzando i video di esercizi asincroni. I partecipanti riceveranno brevi video educativi online (3-5 minuti). Le sessioni educative includeranno informazioni sull'importanza dell'esercizio fisico, l'educazione al dolore, l'autogestione, l'esercizio nonostante il dolore, le aspettative post-operatorie e informazioni sull'imminente intervento chirurgico. Le sessioni educative includeranno anche due gruppi di supporto tra pari online quando possono interagire con un paziente con una storia di chirurgia LSS.

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali per la chirurgia LSS, che consisterà in una sessione con un anestesista, un infermiere e l'accesso ai nostri video educativi online.

Risultati:

I risultati saranno valutati a: basale (~ 20 settimane prima dell'intervento LSS), immediatamente dopo l'intervento (8 settimane), 3 e 12 mesi dopo l'intervento. I risultati di fattibilità sono: 1) tasso di reclutamento; 2) adesione del paziente al programma e tassi di abbandono; 3) accettabilità del contenuto del programma; e 4); accettabilità delle procedure di studio e compilazione dei questionari di studio. I risultati riportati dai pazienti saranno utilizzati per informare la fattibilità, l'onere dello studio e i calcoli delle dimensioni del campione. Questi risultati includono: dolore e disabilità, qualità della vita correlata alla salute, misure psicologiche e variabili di monitoraggio. Verranno utilizzate valutazioni momentanee ecologiche utilizzando monitor di attività per valutare la capacità di camminare e il dolore quotidiano.

Metodi qualitativi Uno studio qualitativo longitudinale sarà condotto parallelamente all'RCT pilota. Useremo il campionamento intenzionale per condurre interviste semi strutturate approfondite al basale (~ 20 settimane prima dell'intervento LSS), 8 settimane dopo l'intervento, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Per lo studio qualitativo, mireremo a reclutare 12-15 partecipanti o fino a raggiungere la saturazione. Lo studio qualitativo longitudinale valuterà le barriere e i facilitatori che influenzano l'impegno nella preabilitazione, nonché i cambiamenti nel dolore e nella salute che si verificano nel tempo e in che modo questi sono correlati al programma, personale (ad esempio, sesso e genere, età, comorbidità della salute , profilo del dolore) o fattori contestuali (sistemi psicosociali, ambientali, sanitari).

Analisi:

Tutte le analisi saranno condotte utilizzando STATA 15. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riportare i risultati di fattibilità, nonché per identificare le tendenze nei risultati riportati dai pazienti. Le interviste qualitative saranno analizzate utilizzando l'analisi fenomenologica interpretativa (IPA) informata dai criteri consolidati per la segnalazione di studi qualitativi. L'analisi tematica induttiva sarà utilizzata per analizzare i dati e riportare i risultati dello studio.