Haalbaarheid van prehab voor lumbale spinale stenose

Achtergrond:

Lumbale spinale stenose (LSS) is de meest voorkomende degeneratieve aandoening bij oudere volwassenen en de belangrijkste reden waarom oudere volwassenen van 65 jaar en ouder een operatie ondergaan. LSS wordt gekenmerkt door degeneratieve veranderingen die leiden tot verlies van tussenwervelschijfruimten, gewrichtsverdikking en omwikkeling van de ligamenten rond de wervelkolom. Deze degeneratieve veranderingen kunnen compressie van lumbosacrale zenuwwortels veroorzaken, wat resulteert in vernauwing van centrale en wervelkanalen, bekend als neurogene claudicatio (NC). De symptomen van NC zijn krampen, gevoelloosheid of tintelingen en spierzwakte in de onderrug, billen of een of beide benen, waarbij de symptomen vaak erger worden bij staan ​​en lopen.

De meerderheid van de personen die een LSS-operatie ondergaan, heeft een post-pensioneringsleeftijd, heeft chronische lage rugpijn en heeft geen toegang tot privérevalidatie. Deze populatie is voorafgaand aan een operatie vaak ernstig gedeconditioneerd met zwakte en atrofie van de spieren in de rug, kern en onderste ledematen. Van deze preoperatieve factoren is aangetoond dat ze voorspellers zijn voor postoperatieve LSS-uitkomsten. Studies hebben bewijs geleverd voor de effectiviteit van prehabilitatieprogramma's op postoperatief herstel voor andere musculoskeletale aandoeningen zoals totale knieartroplastiek. Er lijkt echter een gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit te zijn voor het effect van prehabilitatie-interventies op het verbeteren van de uitkomsten voor LSS-chirurgie.

Onderzoeksdoelen:

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van het zorgprogramma te bepalen voor een groep patiënten met LSS die een operatie ondergaan, en om de haalbaarheid van het protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie te bepalen.

methoden:

Deze mixed-methods-studie omvat een tweearmige pilot-RCT die een 8 weken durend virtueel prehabilitatieprogramma evalueert voor deelnemers die een LSS-operatie ondergaan, met een longitudinale kwalitatieve studie die parallel aan de pilot-RCT wordt uitgevoerd. De twee groepen in de RCT-studie zijn: 1) prehabilitatie en 2) gebruikelijke zorg.

Werving:

Er zullen 60 deelnemers worden gerekruteerd uit deelnemende wervelkolomchirurgen in 3 Canadese steden - Hamilton, Edmonton en Calgary. Deelnemers worden opgenomen als 1) ze minimaal 20 weken voorafgaand aan hun operatiedatum zijn, 2) ouder zijn dan 55 jaar, 3) zijn ingepland voor een eerste wervelkolomoperatie en 4) Engels spreken. Deelnemers worden uitgesloten als 1) ze een bekende of vermoede pathologie hebben (bijv. het internet.

Interventies:

Het prehabilitatieprogramma van 8 weken wordt online gegeven met behulp van synchrone en asynchrone sessies die worden gegeven door een fysiotherapeut, chiropractor of kinesioloog, met een boostersessie 6 weken na de operatie. Er zullen 4 individuele oefensessies zijn (week 1, 2, 4 en 8) die synchroon worden gegeven met behulp van Zoom of Physitrack, waarin motiverende gespreksvoering en oefeningen met graduele activiteit worden uitgevoerd. Deelnemers wordt ook gevraagd om minimaal 3 keer per week te sporten met behulp van de asynchrone oefenvideo's. Deelnemers ontvangen korte online educatieve video's (3-5 minuten). Educatieve sessies bevatten informatie over het belang van lichaamsbeweging, pijneducatie, zelfmanagement, oefenen ondanks pijn, postoperatieve verwachtingen en informatie over hun aanstaande operatie. De educatieve sessies omvatten ook twee online peer-ondersteuningsgroepen wanneer ze kunnen communiceren met een patiënt met een voorgeschiedenis van LSS-chirurgie.

Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg voor LSS-chirurgie, die bestaat uit één sessie met een anesthesioloog, een verpleegkundige en toegang tot onze online educatieve video's.

Uitkomsten:

De resultaten worden geëvalueerd bij: baseline (~ 20 weken vóór LSS-operatie), onmiddellijk na de interventie (8 weken), 3 en 12 maanden na de operatie. Haalbaarheidsresultaten zijn: 1) wervingspercentage; 2) therapietrouw van de patiënt aan het programma en uitvalpercentages; 3) aanvaardbaarheid van programma-inhoud; en 4); aanvaardbaarheid van onderzoeksprocedures en invullen van onderzoeksvragenlijsten. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten zullen worden gebruikt om de haalbaarheid, studielast en berekeningen van de steekproefomvang te informeren. Deze uitkomsten omvatten: pijn en invaliditeit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, psychologische maatregelen en controlevariabelen. Ecologische momentane beoordelingen met behulp van activiteitsmonitors zullen worden gebruikt om het loopvermogen en de dagelijkse pijn te evalueren.

Kwalitatieve methoden Parallel aan de pilot-RCT zal een longitudinaal kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd. We zullen doelgerichte steekproeven gebruiken om semi-gestructureerde diepte-interviews te houden bij baseline (~20 weken voor LSS-operatie), 8 weken na de interventie, 3 maanden en 12 maanden na de operatie. Voor de kwalitatieve studie streven we ernaar om 12-15 deelnemers te rekruteren of totdat verzadiging is bereikt. De longitudinale kwalitatieve studie zal de barrières en facilitators beoordelen die de betrokkenheid bij prehabilitatie beïnvloeden, evenals de veranderingen in pijn en gezondheid die in de loop van de tijd optreden en hoe deze verband houden met het programma, persoonlijk (bijv. Geslacht en geslacht, leeftijd, comorbide gezondheid). pijnprofiel) of contextuele factoren (psychosociale, omgevings-, gezondheidssystemen).

Analyse:

Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA 15. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om haalbaarheidsresultaten te rapporteren en om trends in door patiënten gerapporteerde resultaten te identificeren. Kwalitatieve interviews zullen worden geanalyseerd met behulp van interpretatieve fenomenologische analyse (IPA) op basis van de Consolidated Criteria for Reporting Qualitative Studies. Inductieve thematische analyse zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren en de onderzoeksbevindingen te rapporteren.