Factibilidad de prehab para la estenosis espinal lumbar

Fondo:

La estenosis espinal lumbar (LSS, por sus siglas en inglés) es la afección degenerativa más común entre los adultos mayores y la razón principal por la que los adultos mayores de 65 años se someten a cirugía. LSS se caracteriza por cambios degenerativos que conducen a la pérdida de los espacios de los discos intervertebrales, el engrosamiento de las articulaciones y el pliegue de los ligamentos que rodean la columna vertebral. Estos cambios degenerativos pueden causar la compresión de las raíces nerviosas lumbosacras, lo que resulta en el estrechamiento de los canales centrales y vertebrales, lo que se conoce como claudicación neurogénica (NC). Los síntomas de la NC incluyen calambres, entumecimiento u hormigueo y debilidad muscular en la parte inferior de la espalda, las nalgas o una o ambas piernas, y los síntomas a menudo se intensifican al ponerse de pie y caminar.

La mayoría de las personas que se someten a cirugía para LSS están en edad posterior a la jubilación, tienen dolor lumbar crónico y no tienen acceso a rehabilitación privada. Esta población a menudo está severamente desacondicionada antes de la cirugía con debilidad y atrofia de los músculos de la espalda, el núcleo y las extremidades inferiores. Se ha demostrado que estos factores preoperatorios predicen los resultados del LSS posoperatorio. Los estudios han demostrado la eficacia de los programas de prehabilitación en la recuperación posoperatoria de otras afecciones musculoesqueléticas, como la artroplastia total de rodilla. Sin embargo, parece haber una falta de evidencia de alta calidad sobre el efecto de las intervenciones de prehabilitación para mejorar los resultados de la cirugía de LSS.

Objetivos de la investigación:

El propósito de este estudio es determinar la viabilidad del programa de atención en un grupo de pacientes con LSS sometidos a cirugía y determinar la viabilidad del protocolo para un ensayo controlado aleatorio.

Métodos:

Este estudio de métodos mixtos incluirá un ECA piloto de dos brazos que evalúa un programa de prehabilitación virtual de 8 semanas para participantes que se someten a cirugía LSS, con un estudio cualitativo longitudinal realizado en paralelo al ECA piloto. Los dos grupos en el estudio RCT serán: 1) prehabilitación y 2) atención habitual.

Reclutamiento:

Habrá 60 participantes reclutados de cirujanos de columna participantes en 3 ciudades canadienses: Hamilton, Edmonton y Calgary. Los participantes serán incluidos si 1) tienen un mínimo de 20 semanas antes de la fecha de la cirugía, 2) son mayores de 55 años, 3) tienen programada una primera cirugía de columna y 4) hablan inglés. Los participantes serán excluidos si 1) tienen una patología conocida o sospechada (por ejemplo, cáncer, síndrome de cauda equina), 2) no pueden hacer ejercicio debido a otras comorbilidades o problemas cognitivos, y 3) si no tienen acceso a La Internet.

Intervenciones:

El programa de prehabilitación de 8 semanas se impartirá en línea mediante sesiones sincrónicas y asincrónicas impartidas por un fisioterapeuta, quiropráctico o kinesiólogo, con una sesión de refuerzo a las 6 semanas después de la operación. Habrá 4 sesiones de ejercicios individuales (semana 1, 2, 4 y 8) entregadas sincrónicamente usando Zoom o Physitrack en las que se realizarán entrevistas motivacionales y ejercicios de actividades graduadas. También se les pedirá a los participantes que hagan ejercicio al menos 3 veces por semana usando los videos de ejercicios asincrónicos. Los participantes recibirán videos educativos cortos en línea (3-5 minutos). Las sesiones educativas incluirán información sobre la importancia del ejercicio, educación sobre el dolor, autocontrol, ejercicio a pesar del dolor, expectativas postoperatorias e información sobre su próxima cirugía. Las sesiones educativas también incluirán dos grupos de apoyo entre pares en línea cuando puedan interactuar con un paciente con antecedentes de cirugía LSS.

Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual para la cirugía LSS, que consistirá en una sesión con un anestesiólogo, una enfermera y acceso a nuestros videos educativos en línea.

Resultados:

Los resultados se evaluarán al inicio (~20 semanas antes de la cirugía LSS), inmediatamente después de la intervención (8 semanas), 3 y 12 meses después de la operación. Los resultados de factibilidad son: 1) tasa de reclutamiento; 2) adherencia del paciente al programa y tasas de deserción; 3) aceptabilidad del contenido del programa; y 4); aceptabilidad de los procedimientos del estudio y cumplimentación de los cuestionarios del estudio. Los resultados informados por los pacientes se utilizarán para informar la viabilidad, la carga del estudio y los cálculos del tamaño de la muestra. Estos resultados incluyen: dolor y discapacidad, calidad de vida relacionada con la salud, medidas psicológicas y variables de seguimiento. Se utilizarán evaluaciones momentáneas ecológicas con monitores de actividad para evaluar la capacidad para caminar y el dolor diario.

Métodos cualitativos Se llevará a cabo un estudio cualitativo longitudinal paralelo al RCT piloto. Utilizaremos un muestreo intencional para realizar entrevistas semiestructuradas en profundidad al inicio (~20 semanas antes de la cirugía LSS), 8 semanas después de la intervención, 3 meses y 12 meses después de la operación. Para el estudio cualitativo, intentaremos reclutar de 12 a 15 participantes o hasta alcanzar la saturación. El estudio cualitativo longitudinal evaluará las barreras y los facilitadores que influyen en la participación en la prehabilitación, así como los cambios en el dolor y la salud que ocurren con el tiempo y cómo se relacionan con el programa, personal (p. ej., sexo y género, edad, salud comórbida). , perfil de dolor) o factores contextuales (psicosociales, ambientales, sistemas de salud).

Análisis:

Todos los análisis se realizarán utilizando STATA 15. Se utilizarán estadísticas descriptivas para informar los resultados de viabilidad, así como para identificar tendencias en los resultados informados por los pacientes. Las entrevistas cualitativas se analizarán utilizando el análisis fenomenológico interpretativo (IPA) informado por los Criterios consolidados para informar estudios cualitativos. El análisis temático inductivo se utilizará para analizar los datos y reportar los hallazgos del estudio.