自己管理型プラークコントロールを促進する歯科用アプリケーションの効果: RCT

訪問 1 (0 週目、0 日目): 研究の開始

• 対象者: シンガポールの国立大学口腔保健センターで歯科予約が予定されており、包含/除外基準を満たす歯周病患者は、代表された研究チームのメンバーによって研究に採用されます。 書面によるインフォームドコンセントが得られた後、評価のための定期的な臨床歯周パラメータの収集や口腔衛生指導の提供などのすべての標準的な歯科行為は、試験官と呼ばれる盲検調査チームメンバーによって行われます。 その後、参加者は、代表された研究チームメンバーによってランダムに 2 つのグループに分けられます。

• 次の 2 つのグループがあります。

  • テスト (n = 26): 歯科モニタリング (「DM」) キット + 2 か月の DM サブスクリプション
  • 対照 (n = 26): DM キットなし
• 試験官は、共同研究者、または委任された研究チームの一員となる口腔衛生療法士のいずれかになります。 同一の盲検検査官が、訪問 1 と訪問 2 の両方で研究の参加者全員を検査します。
• 研究のデザインに基づいて、追加の DM アプリケーションを使用する試験グループを除き、公的医療環境におけるこのグループの患者に対する標準的な歯周病治療プロトコルおよび治療間隔からの逸脱はありません。この研究で評価されます。
• テスト グループは追加のモニタリング支援として DM を受け取ります。 委任された研究チームのメンバーは、テスト グループに DM アプリケーションをモバイル デバイスにダウンロードするよう指示し、完全な指示 (口頭および指示パンフレット) を含む DM キットを提供します。

• さらに、テスト グループは、委任された研究チーム メンバーによって指導されます。

  1. DM Scanbox とスマートフォンをペアリングする方法 https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. ScanBox を使用して DM スキャンを実行する方法 https://youtu.be/YT859VMGL18

• テスト グループは、毎週 DM アプリケーションを使用して口腔内ビデオ (写真に変換されます) を撮影する必要があり、それは委任されたチーム メンバーによって監視されます。

  • 0日目（クリニックで服用）
  • 7日目（夕方の歯磨き後に服用）
  • 14日目（夕方の歯磨き後に服用）
  • 21日目（夕方の歯磨き後に服用）
  • 28 日目 (訪問 2 の研究前に撮影) *口腔内ビデオには +1 日の猶予期間があります。
• 対照群は、追加の援助なしで自分自身の口腔衛生を監視します。
• すべての患者には、代表された研究チームのメンバーによって、毛の柔らかい歯ブラシ、フッ素入り歯磨き粉、歯間補助器具が与えられます。 いかなる形態の洗口剤も使用しないように指導されます。

訪問 2 (第 4 週、28 日目から 35 日目): 研究の終了

• 今回の訪問は28日目から35日目までの予定です。
• テストグループには、DM を使用して「使いやすさ」と「満足度」に関する視点を評価するために、代表された調査チームのメンバーから短いアンケートが与えられます。
• 同じルーチン臨床歯周パラメータ臨床パラメータが、訪問 1 で同じ盲検検査官によって再度測定され、臨床パラメータが評価されます。
• 訪問 2 の終了時に、被験者はこの訪問中に DM キットを返却する必要があります。 この研究ではこれ以上のフォローアップはなく、患者はプライマリケアチームによる次回の歯科予約を継続することになります。

• 委任された研究チームは、来院 1 と来院 2 で記録された定期的な臨床歯周パラメーター (全口歯周検査深さ、検査時の出血、後退およびプラーク指数) から以下のデータを収集します。

  • 主な結果: 口全体のプラークスコアの差 (%)
  • 副次的結果: 歯科モニタリング アプリケーションの使用に関するテスト グループでの参加者の経験/フィードバック。
• 委任された調査チームは、DM アプリケーションによって撮影された写真とアンケートによって収集されたデータを分析します。