Účinek dentální aplikace na podporu samoobslužné kontroly plaku: RCT

Návštěva 1 (týden 0, den 0): Začátek studie

• Subjekty: Pacienti s periodontem, kteří mají naplánovanou návštěvu u zubaře v Národním univerzitním centru pro orální zdraví, Singapur a splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou přijati do studie delegovanými členy studijního týmu. Poté, co byl získán písemný informovaný souhlas, a všechny standardní stomatologické postupy, jako je shromažďování rutinních klinických parodontálních parametrů pro vyhodnocení a poskytování pokynů pro orální hygienu, jsou prováděny zaslepeným členem studijního týmu nazývaným zkoušející. Poté budou účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin delegovanými členy studijního týmu.

• Budou dvě skupiny:

  • Test (n = 26): Sada dentálního monitorování ("DM") + 2měsíční předplatné DM
  • Kontrola (n = 26): Bez sady DM
• Zkoušející bude buď spoluřešitelem, nebo terapeutem pro ústní hygienu, který bude zařazen do delegovaného studijního týmu. Stejný jediný zaslepený zkoušející vyšetří všechny účastníky studie při návštěvě 1 a 2.
• Na základě návrhu studie nedojde k žádné odchylce od standardního protokolu parodontologického ošetření a intervalů mezi ošetřeními u této skupiny pacientů ve veřejném zdravotnickém zařízení s výjimkou testovacích skupin, kdy použití doplňkové aplikace DM, která bude hodnotit v této studii.
• Testovací skupina obdrží DM jako další monitorovací pomůcku. Delegovaní členové studijního týmu povedou testovací skupinu ke stažení aplikace DM do jejich mobilního zařízení a poskytnou jim sadu DM s úplnými pokyny (ústní a instruktážní brožurka).

• Kromě toho bude testovací skupina vyučována delegovanými členy studijního týmu:

  1. Jak spárovat DM Scanbox s vaším smartphonem https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Jak provádět skenování DM pomocí ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Testovací skupina bude muset každý týden pořizovat intraorální videa (která budou převedena na fotografie) pomocí aplikace DM a bude monitorována delegovanými členy týmu:

  • Den 0 (k odběru na klinice)
  • Den 7 (Užívá se večer po vyčištění zubů)
  • Den 14 (Užívá se večer po vyčištění zubů)
  • Den 21 (Užívá se večer po vyčištění zubů)
  • Den 28 (Má se vzít před studijní návštěvou 2) *Pro intraorální videa existuje období +1 den.
• Kontrolní skupina bude sledovat vlastní ústní hygienu bez dalších pomůcek.
• Všichni pacienti dostanou delegovaní členové studijního týmu zubní kartáček s měkkými štětinami, fluoridovanou zubní pastu a mezizubní pomůcky. Budou poučeni, aby nepoužívali žádné formy ústní vody.

Návštěva 2 (týden 4, den 28 až den 35): Konec studie

• Tato návštěva se uskuteční mezi 28. a 35. dnem.
• Testovací skupině poskytnou delegovaní členové studijního týmu krátký dotazník, aby zhodnotili jejich pohled na „snadnost použití“ a „spokojenost“ s DM.
• Stejné klinické parametry rutinních klinických parodontálních parametrů budou znovu měřeny stejným zaslepeným vyšetřujícím při návštěvě 1 a klinické parametry budou vyhodnoceny.
• Na konci návštěvy 2 bude subjekt muset během této návštěvy vrátit sadu DM. V této studii již není žádná další následná kontrola a pacient bude pokračovat v další plánované návštěvě u zubaře svým týmem primární péče.

• Delegovaný studijní tým bude shromažďovat data z rutinních klinických parodontálních parametrů (hloubka parodontálního sondování plných úst, krvácení při sondování, recese a index plaku), které byly zaznamenány při návštěvě 1 a návštěvě 2 pro následující:

  • Primární výsledek: Rozdíl ve skóre plaku v plných ústech (%)
  • Sekundární výsledky: Zkušenosti/zpětná vazba účastníků v testovací skupině o používání aplikace Dental Monitoring.
• Delegovaný studijní tým bude analyzovat fotografie pořízené aplikací DM a data shromážděná prostřednictvím dotazníku.