Effekten av en tandapplikation för att främja självadministrerad plackkontroll: A RCT

Besök 1 (Vecka 0, Dag 0): Studiestart

• Ämnen: De parodontala patienter som har ett tandläkarbesök inplanerat i National University Center for Oral Health, Singapore och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att rekryteras till studien av de delegerade studieteammedlemmarna. Efter att skriftligt informerat samtycke har erhållits och all standard tandvård, såsom insamling av rutinmässiga kliniska parodontala parametrar för utvärdering och tillhandahållande av oral hygieninstruktion, utförs av den blinda studiegruppens medlem(mer) som kallas examinator. Därefter kommer deltagarna att randomiseras i 2 grupper av delegerade studieteammedlemmar.

• Det kommer att finnas två grupper:

  • Test (n = 26): Dental Monitoring ("DM") Kit + 2-månaders DM-prenumeration
  • Kontroll (n = 26): Inget DM Kit
• Examinatorn kommer att vara antingen medutredaren eller en munhygienterapeut som anlitas för att ingå i det delegerade studieteamet. Samma enda blinda examinator kommer att undersöka alla deltagare i studien vid både besök 1 och 2.
• Baserat på studiens design kommer det inte att ske någon avvikelse från det standardiserade parodontala behandlingsprotokollet och intervallen mellan behandlingar för denna grupp av patienter i den offentliga sjukvården med undantag för testgrupperna där användningen av en extra DM-applikation som kommer att utvärderas i denna studie.
• Testgruppen kommer att få DM som ett extra övervakningshjälpmedel. De delegerade studieteammedlemmarna kommer att vägleda testgruppen att ladda ner DM-applikationen till sin mobila enhet, förse dem med ett DM-kit inklusive fullständiga instruktioner (verbal och instruktionsbroschyr).

• Dessutom kommer testgruppen att undervisas av de delegerade studieteammedlemmarna:

  1. Hur man kopplar ihop en DM Scanbox med din smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Hur man utför DM-skanningar med ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Testgruppen kommer att behöva ta intraorala videor (som kommer att översättas till fotografier) ​​med hjälp av DM-applikationen varje vecka och det kommer att övervakas av de delegerade teammedlemmarna:

  • Dag 0 (Ska tas på kliniken)
  • Dag 7 (Tas på kvällen efter att ha borstat tänderna)
  • Dag 14 (Tas på kvällen efter att ha borstat tänderna)
  • Dag 21 (Tas på kvällen efter att ha borstat tänderna)
  • Dag 28 (Ska tas före studiebesök 2) *Det finns en fönsterperiod på +1 dag för de intraorala videorna.
• Kontrollgruppen kommer att övervaka sin egen munhygien utan några ytterligare hjälpmedel.
• Alla patienter kommer att ges en tandborste med mjuka borst, fluorerad tandkräm och interdentala hjälpmedel av de delegerade studieteammedlemmarna. De kommer att instrueras att inte använda någon form av munsköljning.

Besök 2 (Vecka 4, Dag 28 till Dag 35): Slut på studien

• Detta besök kommer att vara mellan dag 28 och 35.
• Testgruppen kommer att få ett kort frågeformulär av delegerade studieteammedlemmar för att utvärdera deras perspektiv på "användarvänligheten" och "tillfredsställelsen" med hjälp av DM.
• Samma rutinmässiga kliniska parodontala parametrar kommer att mätas igen av samma blinda granskare i besök 1 och de kliniska parametrarna utvärderas.
• I slutet av besök 2 måste försökspersonen lämna tillbaka DM-kitet under detta besök. Det finns ingen mer postuppföljning för denna studie och patienten kommer att fortsätta med sitt nästa schemalagda tandläkarbesök av sitt primärvårdsteam.

• Det delegerade studieteamet kommer att samla in data från de rutinmässiga kliniska parodontala parametrarna (Full Mouth Parodontal Probing Depth, Blödning vid sondering, recession och plackindex) som har registrerats vid besök 1 och besök 2 för följande:

  • Primärt resultat: Skillnad i plackpoäng för full mun (%)
  • Sekundära resultat: Deltagarnas erfarenhet/feedback i testgruppen om användningen av applikationen Dental Monitoring.
• Det delegerade studieteamet kommer att analysera de fotografier som tagits av DM-applikationen och de data som samlats in via frågeformuläret.