牙科应用促进自我管理菌斑控制的效果：一项随机对照试验

第 1 次访问（第 0 周，第 0 天）：研究开始

• 受试者：在新加坡国立大学口腔健康中心进行牙科预约并满足纳入/排除标准的牙周病患者将由委托的研究小组成员招募到研究中。 在获得书面知情同意书后，所有标准牙科实践，例如收集常规临床牙周参数以进行评估和提供口腔卫生指导，均由被称为检查员的盲法研究团队成员完成。 之后，参与者将由委派的研究小组成员随机分为 2 组。

• 会有两组：

  • 测试（n = 26）：牙科监测（“DM”）工具包 + 2 个月的 DM 订阅
  • 对照 (n = 26)：无 DM 套件
• 检查员将是共同研究者或参与委托研究团队的口腔卫生治疗师。 同一位单盲检查员将在访问 1 和访问 2 中检查研究的所有参与者。
• 根据研究的设计，除了测试组外，在公共医疗机构中对这组患者的标准牙周治疗方案和治疗间隔没有偏差，因为测试组使用额外的 DM 应用程序在本研究中进行评估。
• 测试组将收到 DM 作为额外的监控辅助工具。 受委托的研究小组成员将指导测试小组将 DM 应用程序下载到他们的移动设备上，并向他们提供包括完整说明（口头和说明手册）的 DM 工具包。

• 此外，测试组将由受委托的研究小组成员授课：

  1. 如何将 DM Scanbox 与您的智能手机配对 https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. 如何使用 ScanBox 执行 DM 扫描 https://youtu.be/YT859VMGL18

• 测试组将需要每周使用 DM 应用程序拍摄口内视频（将被翻译成照片），并将由委派的团队成员进行监控：

  • 第 0 天（在诊所进行）
  • 第 7 天（晚上刷牙后服用）
  • 第 14 天（晚上刷牙后服用）
  • 第 21 天（晚上刷牙后服用）
  • 第 28 天（在研究访问 2 之前拍摄）*口内视频有 +1 天的窗口期。
• 对照组将在没有任何额外帮助的情况下监测自己的口腔卫生。
• 受委托的研究小组成员将为所有患者提供软毛牙刷、含氟牙膏和牙间辅助器具。 他们将被指示不要使用任何形式的漱口水。

第 2 次访问（第 4 周，第 28 天至第 35 天）：研究结束

• 这次访问将在第 28 天和第 35 天之间进行。
• 受委托的研究小组成员将向测试组提供一份简短问卷，以评估他们对使用 DM 的“易用性”和“满意度”的看法。
• 相同的常规临床牙周参数临床参数将在访问 1 中由相同的盲法检查者再次测量并评估临床参数。
• 在访问 2 结束时，受试者需要在这次访问期间归还 DM 工具包。 这项研究没有更多的后续跟进，患者将继续他们的初级保健团队进行下一次预定的牙科预约。

• 受委托的研究团队将从以下常规临床牙周参数（全口牙周探诊深度、探诊出血、退缩和菌斑指数）中收集数据：

  • 主要结果：全口菌斑评分的差异 (%)
  • 次要结果：参与者在测试组中使用牙科监测应用程序的经验/反馈。
• 委托的研究小组将分析 DM 应用程序拍摄的照片和通过问卷收集的数据。