L'effet d'une application dentaire pour promouvoir le contrôle auto-administré de la plaque : un ECR

Visite 1 (Semaine 0, Jour 0) : Début de l'étude

• Sujets : Les patients parodontaux qui ont un rendez-vous chez le dentiste au Centre universitaire national de santé bucco-dentaire de Singapour et qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion seront recrutés dans l'étude par les membres délégués de l'équipe d'étude. Une fois que le consentement éclairé écrit a été obtenu et que toutes les pratiques dentaires standard telles que la collecte des paramètres parodontaux cliniques de routine pour l'évaluation et la fourniture d'instructions d'hygiène buccale sont effectuées par le ou les membres de l'équipe d'étude en aveugle appelés examinateurs. Après quoi, les participants seront randomisés en 2 groupes par des membres délégués de l'équipe d'étude.

• Il y aura deux groupes :

  • Test (n = 26) : Kit Dental Monitoring ("DM") + abonnement DM 2 mois
  • Témoin (n = 26) : Pas de kit DM
• L'examinateur sera soit le co-investigateur, soit un thérapeute en hygiène buccale engagé pour faire partie de l'équipe d'étude déléguée. Le même examinateur en simple aveugle examinera tous les participants de l'étude lors des visites 1 et 2.
• Sur la base de la conception de l'étude, il n'y aura pas d'écart par rapport au protocole de traitement parodontal standard et aux intervalles entre les traitements pour ce groupe de patients dans le cadre de la santé publique, à l'exception des groupes de test où l'utilisation d'une application DM supplémentaire qui être évalué dans cette étude.
• Le groupe de test recevra DM comme aide de surveillance supplémentaire. Les membres délégués de l'équipe d'étude guideront le groupe de test pour télécharger l'application DM sur leur appareil mobile, leur fourniront un kit DM comprenant des instructions complètes (brochure verbale et d'instructions).

• De plus, le groupe de test sera enseigné par les membres délégués de l'équipe d'étude :

  1. Comment coupler une DM Scanbox avec votre smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Comment effectuer des scans DM avec ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Le groupe de test devra prendre des vidéos intra-orales (qui seront traduites en photographies) à l'aide de l'application DM chaque semaine et cela sera surveillé par les membres de l'équipe déléguée :

  • Jour 0 (À prendre à la clinique)
  • Jour 7 (A prendre le soir après le brossage des dents)
  • Jour 14 (A prendre le soir après le brossage des dents)
  • Jour 21 (A prendre le soir après le brossage des dents)
  • Jour 28 (À prendre avant la visite d'étude 2) *Il y a une période de fenêtre de +1 jour pour les vidéos intra-orales.
• Le groupe témoin surveillera sa propre hygiène bucco-dentaire sans aucune aide supplémentaire.
• Tous les patients recevront une brosse à dents à poils souples, un dentifrice fluoré et des aides interdentaires par les membres délégués de l'équipe d'étude. Il leur sera demandé de ne pas utiliser de rince-bouche.

Visite 2 (Semaine 4, Jour 28 à Jour 35) : Fin de l'étude

• Cette visite aura lieu entre les jours 28 et 35.
• Le groupe de test recevra un court questionnaire par les membres délégués de l'équipe d'étude pour évaluer leur point de vue sur la "facilité d'utilisation" et la "satisfaction" à l'aide de DM.
• Les mêmes paramètres cliniques des paramètres parodontaux cliniques de routine seront mesurés à nouveau par le même examinateur en aveugle lors de la visite 1 et les paramètres cliniques évalués.
• À la fin de la visite 2, le sujet devra rendre le kit DM lors de cette visite. Il n'y a plus de suivi ultérieur pour cette étude et le patient poursuivra son prochain rendez-vous chez le dentiste avec son équipe de soins primaires.

• L'équipe d'étude déléguée collectera les données des paramètres parodontaux cliniques de routine (profondeur de sondage parodontal à pleine bouche, saignement au sondage, récession et indice de plaque) qui ont été enregistrés lors de la visite 1 et de la visite 2 pour les éléments suivants :

  • Critère de jugement principal : Différence dans le score de plaque buccale complète (%)
  • Résultats secondaires : expérience/rétroaction des participants dans le groupe de test sur l'utilisation de l'application Dental Monitoring.
• L'équipe d'étude déléguée analysera les photographies prises par l'application DM et les données recueillies via le questionnaire.