Effekten af ​​en tandapplikation til fremme af selvadministreret plakkontrol: En RCT

Besøg 1 (Uge 0, Dag 0): Studiestart

• Emner: De parodontale patienter, som har en tandlægetid planlagt i National University Center for Oral Health, Singapore og opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive rekrutteret til undersøgelsen af ​​de delegerede undersøgelsesteammedlemmer. Efter at der er indhentet skriftligt informeret samtykke, og alle standard tandlægepraksis, såsom indsamling af de rutinemæssige kliniske periodontale parametre til evaluering og mundhygiejneinstruktion, udføres af de blindede undersøgelsesteammedlemmer, der betegnes som eksaminator. Herefter vil deltagerne blive randomiseret i 2 grupper af delegerede undersøgelsesteammedlemmer.

• Der vil være to grupper:

  • Test (n = 26): Dental Monitoring ("DM") Kit + 2-måneders DM-abonnement
  • Kontrol (n = 26): Intet DM-sæt
• Eksaminatoren vil enten være co-investigator eller en mundhygiejneterapeut, der er engageret til at være med i det delegerede undersøgelsesteam. Den samme enkelt blindede eksaminator vil undersøge alle deltagerne i undersøgelsen ved både besøg 1 og 2.
• Baseret på designet af undersøgelsen vil der ikke være nogen afvigelse fra den standard parodontale behandlingsprotokol og intervaller mellem behandling for denne gruppe af patienter i det offentlige sundhedsvæsen med undtagelse for testgrupperne, hvor brugen af ​​en yderligere DM-applikation, som vil blive evalueret i denne undersøgelse.
• Testgruppen modtager DM som en ekstra overvågningshjælp. De delegerede undersøgelsesteammedlemmer vil guide testgruppen til at downloade DM-applikationen til deres mobile enhed, give dem et DM-kit inklusive fuldstændige instruktioner (verbal og instruktionspjece).

• Derudover vil testgruppen blive undervist af de delegerede undersøgelsesteammedlemmer:

  1. Sådan parrer du en DM Scanbox med din smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Sådan udføres DM-scanninger med ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Testgruppen vil blive bedt om at tage intra-orale videoer (som vil blive oversat til fotografier) ​​ved hjælp af DM-applikationen ugentligt, og det vil blive overvåget af de delegerede teammedlemmer:

  • Dag 0 (Skal tages på klinikken)
  • Dag 7 (Tages om aftenen efter tandbørstning)
  • Dag 14 (Tages om aftenen efter tandbørstning)
  • Dag 21 (Tages om aftenen efter tandbørstning)
  • Dag 28 (Tages før studiebesøg 2) *Der er en vinduesperiode på +1 dag for de intra-orale videoer.
• Kontrolgruppen vil overvåge deres egen mundhygiejne uden yderligere hjælpemidler.
• Alle patienter vil få en blød tandbørste, fluoreret tandpasta og inter-tandhjælpemidler af de delegerede undersøgelsesteammedlemmer. De vil blive instrueret i ikke at bruge nogen former for mundskylning.

Besøg 2 (uge 4, dag 28 til dag 35): Slut på studiet

• Dette besøg vil være mellem dag 28 og 35.
• Testgruppen vil få udleveret et kort spørgeskema af delegerede undersøgelsesteammedlemmer for at evaluere deres perspektiv på "brugervenligheden" og "tilfredsheden" ved hjælp af DM.
• De samme rutinemæssige kliniske periodontale parametre vil blive målt igen af ​​den samme blindede eksaminator i besøg 1, og de kliniske parametre evalueres.
• Ved slutningen af ​​besøg 2 skal forsøgspersonen returnere DM-sættet under dette besøg. Der er ikke mere postopfølgning for denne undersøgelse, og patienten vil fortsætte med deres næste planlagte tandlægeaftale af deres primære plejeteam.

• Det delegerede undersøgelsesteam vil indsamle data fra de rutinemæssige kliniske periodontale parametre (Fuld mouth Periodontal Probing Depth, Bleeding on Probing, Recession og Plaque Index), som er blevet registreret ved besøg 1 og besøg 2 for følgende:

  • Primært resultat: Forskel i fuld mund plaque-score (%)
  • Sekundære resultater: Deltageres erfaring/feedback i testgruppen om brugen af ​​applikationen Dental Monitoring.
• Det delegerede undersøgelsesteam vil analysere de fotografier, der er taget af DM-applikationen, og de data, der indsamles via spørgeskemaet.