Die Wirkung einer zahnärztlichen Anwendung zur Förderung der selbst verabreichten Plaque-Kontrolle: Eine RCT

Besuch 1 (Woche 0, Tag 0): Beginn des Studiums

• Probanden: Die parodontalen Patienten, für die ein Zahnarzttermin im National University Centre for Oral Health in Singapur geplant ist und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden von den delegierten Mitgliedern des Studienteams in die Studie aufgenommen. Nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden alle üblichen zahnärztlichen Praktiken wie die Erfassung der routinemäßigen klinischen parodontalen Parameter zur Bewertung und die Bereitstellung von Anweisungen zur Mundhygiene von den verblindeten Mitgliedern des Studienteams durchgeführt, die als Prüfer bezeichnet werden. Danach werden die Teilnehmer von delegierten Mitgliedern des Studienteams in zwei Gruppen randomisiert.

• Es wird zwei Gruppen geben:

  • Test (n = 26): Dental Monitoring („DM“)-Kit + 2-monatiges DM-Abonnement
  • Kontrolle (n = 26): Kein DM-Kit
• Der Prüfer ist entweder der Co-Ermittler oder ein Mundhygienetherapeut, der dem delegierten Studienteam angehören soll. Derselbe einfach verblindete Prüfer wird alle Teilnehmer der Studie bei den Besuchen 1 und 2 untersuchen.
• Basierend auf dem Design der Studie wird es für diese Gruppe von Patienten im öffentlichen Gesundheitswesen keine Abweichung vom Standardprotokoll für die parodontale Behandlung und den Intervallen zwischen den Behandlungen geben, mit Ausnahme der Testgruppen, bei denen die Verwendung einer zusätzlichen DM-Anwendung erforderlich ist in dieser Studie ausgewertet werden.
• Die Testgruppe erhält DM als zusätzliche Überwachungshilfe. Die delegierten Mitglieder des Studienteams leiten die Testgruppe beim Herunterladen der DM-Anwendung auf ihr Mobilgerät an und stellen ihnen ein DM-Kit mit vollständigen Anweisungen (mündlich und Anleitungsbroschüre) zur Verfügung.

• Darüber hinaus wird die Testgruppe von den delegierten Mitgliedern des Studienteams unterrichtet:

  1. So koppeln Sie eine DM Scanbox mit Ihrem Smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. So führen Sie DM-Scans mit ScanBox durch https://youtu.be/YT859VMGL18

• Die Testgruppe muss wöchentlich intraorale Videos (die in Fotos übersetzt werden) mit der DM-Anwendung aufnehmen und wird von den delegierten Teammitgliedern überwacht:

  • Tag 0 (wird in der Klinik eingenommen)
  • Tag 7 (Einnahme abends nach dem Zähneputzen)
  • Tag 14 (Einnahme abends nach dem Zähneputzen)
  • Tag 21 (Einnahme abends nach dem Zähneputzen)
  • Tag 28 (muss vor Studienbesuch 2 aufgenommen werden) *Es gibt einen Fensterzeitraum von +1 Tag für die intraoralen Videos.
• Die Kontrollgruppe überwacht ihre eigene Mundhygiene ohne zusätzliche Hilfsmittel.
• Alle Patienten erhalten von den delegierten Mitgliedern des Studienteams eine Zahnbürste mit weichen Borsten, fluoridierte Zahnpasta und Interdentalhilfen. Sie werden angewiesen, keinerlei Mundspülungen zu verwenden.

Besuch 2 (Woche 4, Tag 28 bis Tag 35): Ende des Studiums

• Dieser Besuch findet zwischen dem 28. und 35. Tag statt.
• Der Testgruppe wird von delegierten Mitgliedern des Studienteams ein kurzer Fragebogen ausgehändigt, um ihre Sicht auf die „Benutzerfreundlichkeit“ und „Zufriedenheit“ mit DM zu bewerten.
• Die gleichen routinemäßigen klinischen parodontalen Parameter werden erneut von demselben verblindeten Prüfer in Besuch 1 gemessen und die klinischen Parameter ausgewertet.
• Am Ende von Besuch 2 muss der Proband das DM-Kit während dieses Besuchs zurückgeben. Für diese Studie gibt es keine weitere Nachbeobachtung und der Patient wird mit seinem nächsten geplanten Zahnarzttermin durch sein Hausarztteam fortfahren.

• Das beauftragte Studienteam wird die Daten der routinemäßigen klinischen parodontalen Parameter (parodontale Sondierungstiefe im gesamten Mund, Blutung bei Sondierung, Rezession und Plaque-Index) sammeln, die bei Besuch 1 und Besuch 2 für Folgendes aufgezeichnet wurden:

  • Primärer Endpunkt: Unterschied im Plaque-Score für den gesamten Mund (%)
  • Sekundäre Ergebnisse: Erfahrungen/Feedback der Teilnehmer in der Testgruppe zur Verwendung der Dental Monitoring-Anwendung.
• Das delegierte Studienteam analysiert die von der DM-Anwendung aufgenommenen Fotos und die über den Fragebogen gesammelten Daten.