A fogászati ​​alkalmazás hatása az önbeadott plakk-szabályozás elősegítésére: RCT

1. látogatás (0. hét, 0. nap): Tanulmány kezdete

• Alanyok: Azokat a periodontális betegeket, akiknek a szingapúri Nemzeti Szájegészségügyi Központban fogorvosi találkozójuk van, és megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak, a delegált vizsgálati csoport tagjai bevonják a vizsgálatba. Miután megkapták az írásos beleegyezést, és az összes szokásos fogászati ​​gyakorlatot, például a rutin klinikai periodontális paraméterek összegyűjtését értékelés céljából, és szájhigiéniai utasításokat adnak, a vizsgálónak nevezett vizsgálati csoport vak tagja(i) végzik el. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják a delegált tanulmányi csoport tagjai.

• Két csoport lesz:

  • Teszt (n = 26): Dental Monitoring ("DM") készlet + 2 hónapos DM-előfizetés
  • Kontroll (n = 26): Nincs DM Kit
• A vizsgáló vagy a társvizsgáló, vagy egy szájhigiénés terapeuta, aki a delegált vizsgálati csoport tagja lesz. Ugyanaz az egyetlen vak vizsgáló fogja megvizsgálni a vizsgálat összes résztvevőjét mind az 1., mind a 2. látogatáson.
• A vizsgálat felépítése alapján a közegészségügyben a betegek ezen csoportja esetében nem lesz eltérés a standard periodontális kezelési protokolltól és a kezelések közötti intervallumoktól, kivéve a tesztcsoportokat, ahol egy további DM alkalmazás használata értékelni kell ebben a tanulmányban.
• A Tesztcsoport további felügyeleti segédeszközként DM-et kap. A delegált tanulmányi csoport tagjai irányítják a Tesztcsoportot a DM alkalmazás letöltéséhez mobileszközükre, és biztosítanak számukra egy DM Kit-et, amely tartalmazza a teljes utasításokat (szóbeli és instrukciós füzet).

• Ezenkívül a tesztcsoportot a delegált tanulmányi csoport tagjai tanítják:

  1. DM Scanbox párosítása okostelefonjával https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. DM szkennelés végrehajtása a ScanBox segítségével https://youtu.be/YT859VMGL18

• A tesztcsoportnak hetente intraorális videókat kell készítenie (amelyeket fényképekké fordítanak le) a DM alkalmazás segítségével, és azt a delegált csapattagok figyelik:

  • 0. nap (a klinikán kell bevinni)
  • 7. nap (este, fogmosás után kell bevenni)
  • 14. nap (este, fogmosás után kell bevenni)
  • 21. nap (este, fogmosás után kell bevenni)
  • 28. nap (A 2. vizsgálat előtt kell elkészíteni) *Az intraorális videókra +1 napos időszak áll rendelkezésre.
• A Kontroll csoport saját szájhigiéniáját ellenőrzi minden további segédeszköz nélkül.
• A delegált vizsgálati csoport tagjai minden páciensnek puha sörtéjű fogkefét, fluortartalmú fogkrémet és fogközi segédeszközöket kapnak. Azt az utasítást kapják, hogy ne használjanak semmilyen szájöblítőt.

2. látogatás (4. hét, 28. naptól 35. napig): Tanulmány vége

• Ez a látogatás a 28. és 35. nap között lesz.
• A tesztcsoportnak egy rövid kérdőívet küldenek a delegált tanulmányi csoport tagjai, hogy értékeljék a DM használatával kapcsolatos „könnyű használhatóság” és „elégedettség” szempontjait.
• Ugyanazokat a rutin klinikai periodontális paraméterek klinikai paramétereit ugyanaz a vak vizsgáló fogja újra megmérni az 1. vizit során, és értékelni fogja a klinikai paramétereket.
• A 2. látogatás végén az alanynak vissza kell adnia a DM Kitet a látogatás során. Nincs több utólagos nyomon követés ennél a vizsgálatnál, és a páciens folytatja a következő tervezett fogorvosi találkozóját az alapellátási csapata által.

• A delegált vizsgálati csoport összegyűjti a rutin klinikai periodontális paraméterek adatait (teljes szájú periodontális szondázási mélység, vérzés szondázáskor, recesszió és plakk index), amelyeket az 1. és 2. vizit során rögzítettek a következőkre vonatkozóan:

  • Elsődleges eredmény: különbség a teljes száj plakk pontszámában (%)
  • Másodlagos eredmények: A résztvevők tapasztalatai/visszajelzései a Tesztcsoportban a Dental Monitoring alkalmazás használatáról.
• A delegált kutatócsoport elemzi a DM alkalmazással készített fényképeket és a kérdőíven keresztül gyűjtött adatokat.