Het effect van een tandheelkundige toepassing om zelftoediende plaquecontrole te bevorderen: een RCT

Bezoek 1 (week 0, dag 0): start van de studie

• Onderwerpen: De parodontale patiënten die een tandartsafspraak hebben gepland in het National University Centre for Oral Health, Singapore en die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria, zullen door de gedelegeerde onderzoeksteamleden voor het onderzoek worden gerekruteerd. Nadat schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen en alle standaard tandartspraktijken, zoals het verzamelen van de routinematige klinische parodontale parameters voor evaluatie en het geven van instructies voor mondhygiëne, worden uitgevoerd door de geblindeerde studieteamleden die de examinator worden genoemd. Daarna worden de deelnemers gerandomiseerd in 2 groepen door gedelegeerde onderzoeksteamleden.

• Er zullen twee groepen zijn:

  • Test (n = 26): Dental Monitoring ("DM") Kit + DM-abonnement van 2 maanden
  • Controle (n = 26): geen DM-kit
• De examinator is de mede-onderzoeker of een mondhygiënetherapeut die is aangesteld om deel uit te maken van het gedelegeerde onderzoeksteam. Dezelfde enkelvoudig geblindeerde examinator onderzoekt alle deelnemers aan het onderzoek bij bezoek 1 en 2.
• Op basis van de opzet van het onderzoek zal er voor deze groep patiënten in de openbare gezondheidszorg niet worden afgeweken van het standaard parodontale behandelprotocol en intervallen tussen behandelingen, met uitzondering van de testgroepen waarbij het gebruik van een aanvullende DM-applicatie in dit onderzoek worden beoordeeld.
• De testgroep krijgt DM als extra monitoringhulpmiddel. De gedelegeerde leden van het onderzoeksteam begeleiden de testgroep bij het downloaden van de DM-applicatie op hun mobiele apparaat en geven hen een DM-kit met volledige instructies (mondeling en instructiebrochure).

• Daarnaast krijgt de toetsgroep les van de gedelegeerde studieteamleden:

  1. Een DM Scanbox koppelen met je smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. DM-scans uitvoeren met ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• De testgroep zal wekelijks intra-orale video's moeten maken (die zullen worden vertaald in foto's) met behulp van de DM-applicatie en zal worden gecontroleerd door de gedelegeerde teamleden:

  • Dag 0 (af te nemen in de kliniek)
  • Dag 7 ('s Avonds in te nemen na het tandenpoetsen)
  • Dag 14 ('s Avonds in te nemen na het tandenpoetsen)
  • Dag 21('s Avonds in te nemen na het tandenpoetsen)
  • Dag 28 (te nemen vóór studiebezoek 2) *Er is een vensterperiode van +1 dag voor de intra-orale video's.
• De controlegroep bewaakt zelf de mondhygiëne zonder extra hulpmiddelen.
• Alle patiënten krijgen een tandenborstel met zachte haren, gefluorideerde tandpasta en interdentale hulpmiddelen van de gedelegeerde onderzoeksteamleden. Ze zullen worden geïnstrueerd om geen enkele vorm van mondspoeling te gebruiken.

Bezoek 2 (week 4, dag 28 tot dag 35): einde studie

• Dit bezoek vindt plaats tussen dag 28 en dag 35.
• De testgroep krijgt een korte vragenlijst van gedelegeerde onderzoeksteamleden om hun kijk op het "gebruiksgemak" en "tevredenheid" met behulp van DM te evalueren.
• Dezelfde routinematige klinische parodontale parameters zullen opnieuw worden gemeten door dezelfde geblindeerde examinator in bezoek 1 en de klinische parameters zullen worden geëvalueerd.
• Aan het einde van bezoek 2 moet de proefpersoon tijdens dit bezoek de DM-kit teruggeven. Er is geen post-follow-up meer voor deze studie en de patiënt zal doorgaan met hun volgende geplande tandartsafspraak door hun eerstelijnszorgteam.

• Het gedelegeerde onderzoeksteam zal de gegevens verzamelen van de routinematige klinische parodontale parameters (parodontale sonderingsdiepte van de volledige mond, bloeding bij sondering, recessie en plaque-index) die zijn geregistreerd bij bezoek 1 en bezoek 2 voor het volgende:

  • Primaire uitkomst: verschil in score voor volledige mondplaque (%)
  • Secundaire uitkomsten: ervaringen/feedback van deelnemers in de testgroep over het gebruik van de toepassing Dental Monitoring.
• Het gedelegeerde onderzoeksteam analyseert de foto's die zijn gemaakt door de DM-applicatie en de gegevens die via de vragenlijst zijn verzameld.