Effekten av en tannbehandling for å fremme selvadministrert plakkkontroll: En RCT

Besøk 1 (Uke 0, Dag 0): Studiestart

• Emner: Periodontale pasienter som har planlagt en tannlegetime i National University Center for Oral Health, Singapore og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier, vil bli rekruttert til studien av de delegerte studieteammedlemmene. Etter at skriftlig informert samtykke er innhentet og all standard tannlegepraksis, slik som innsamling av rutinemessige kliniske periodontale parametre for evaluering og å gi oral hygieneinstruksjon, utføres av det blindede studieteammedlemmet(e) kalt undersøkeren. Deretter vil deltakerne bli randomisert i 2 grupper av delegerte studieteammedlemmer.

• Det vil være to grupper:

  • Test (n = 26): Dental Monitoring ("DM") Kit + 2-måneders DM-abonnement
  • Kontroll (n = 26): Ingen DM-sett
• Undersøkeren vil enten være medundersøkeren eller en munnhygieneterapeut som er engasjert i det delegerte studieteamet. Den samme blinde eksaminatoren vil undersøke alle deltakerne i studien både ved besøk 1 og 2.
• Basert på utformingen av studien vil det ikke være noe avvik fra standard periodontal behandlingsprotokoll og intervaller mellom behandling for denne pasientgruppen i offentlig helsevesen med unntak for testgruppene hvor bruk av en ekstra DM-applikasjon som vil bli evaluert i denne studien.
• Testgruppen vil motta DM som et ekstra overvåkingshjelpemiddel. De delegerte studieteammedlemmene vil veilede testgruppen for å laste ned DM-applikasjonen til sin mobile enhet, gi dem et DM-sett inkludert fullstendige instruksjoner (verbal og instruksjonshefte).

• I tillegg vil testgruppen bli undervist av de delegerte studieteammedlemmene:

  1. Slik kobler du sammen en DM Scanbox med smarttelefonen din https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Slik utfører du DM-skanninger med ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Testgruppen vil bli pålagt å ta intra-orale videoer (som vil bli oversatt til fotografier) ​​ved å bruke DM-applikasjonen ukentlig, og den vil bli overvåket av de delegerte teammedlemmene:

  • Dag 0 (Tas på klinikken)
  • Dag 7 (Tas om kvelden etter tannpuss)
  • Dag 14 (Tas om kvelden etter tannpuss)
  • Dag 21 (Tas om kvelden etter tannpuss)
  • Dag 28 (Tas før studiebesøk 2) *Det er en vindusperiode på +1 dag for de intraorale videoene.
• Kontrollgruppen vil overvåke sin egen munnhygiene uten ekstra hjelpemidler.
• Alle pasienter vil få en myk tannbørste, fluorert tannkrem og interdentale hjelpemidler av de delegerte studieteammedlemmene. De vil bli bedt om å ikke bruke noen former for munnskylling.

Besøk 2 (uke 4, dag 28 til dag 35): Slutt på studiet

• Dette besøket vil være mellom dag 28 og 35.
• Testgruppen vil få et kort spørreskjema av delegerte studieteammedlemmer for å evaluere deres perspektiv på "brukervennligheten" og "tilfredsheten" ved å bruke DM.
• De samme rutinemessige kliniske periodontale parametrene vil bli målt igjen av den samme blindede undersøkeren i besøk 1 og de kliniske parametrene evaluert.
• På slutten av besøk 2 må forsøkspersonen returnere DM-settet under dette besøket. Det er ingen mer postoppfølging for denne studien, og pasienten vil fortsette med sin neste planlagte tannlegetime av primærhelseteamet.

• Det delegerte studieteamet vil samle inn data fra de rutinemessige kliniske periodontale parametrene (full munn periodontal sonderingsdybde, blødning ved sondering, resesjon og plakkindeks) som er registrert ved besøk 1 og besøk 2 for følgende:

  • Primært resultat: forskjell i full munnplakettscore (%)
  • Sekundære utfall: Deltakernes erfaring/tilbakemelding i testgruppen om bruk av applikasjonen Dental Monitoring.
• Det delegerte studieteamet vil analysere bildene tatt av DM-applikasjonen og dataene som samles inn via spørreskjemaet.