Hammasleikkauksen vaikutus itseannostelevan plakin hallinnan edistämiseen: RCT
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Tekoälyn ("AI") mobiilin hammaslääkärisovelluksen ("Hampaiden seuranta") vaikutus itsehallinnoidun plakinhallinnan edistämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: tutkia mobiilin hammaslääketieteellisen sovelluksen käyttökelpoisuutta plakinhallinnan itsehoidossa kahden (2) rinnakkaisen käsivarren tutkimuksessa, jossa oli 52 henkilöä (n = 52). Tutkimus kestää 2 käyntiä (35 päivän sisällä): Käynti 1 ja 2.
Tuleva avoin kohorttitutkimus: Parodontologian osastolle lähetetyt potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen suuhygieniavaiheen aikana. Rutiininomaiset kliiniset indeksit kirjataan käynnillä 1 ja käynnillä 2 ennen aktiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vierailu 1 (viikko 0, päivä 0): Opiskelun alku
- Aiheet: Valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet ottavat mukaan tutkimukseen parodontaalipotilaat, joilla on sovittu hammaslääkärikäynti National University Center for Oral Healthiin, Singaporeen ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Sen jälkeen, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu ja kaikki tavanomaiset hammaslääkäritoimenpiteet, kuten rutiininomaisten kliinisen periodontaaliparametrien kerääminen arviointia varten ja suuhygieniaohjeiden antaminen, suorittaa sokkoutuneet tutkimusryhmän jäsenet, joita kutsutaan tarkastajaksi. Tämän jälkeen delegoidut tutkimusryhmän jäsenet jakavat osallistujat kahteen ryhmään.
Ryhmään tulee kaksi:
- Testi (n = 26): Dental Monitoring ("DM") Kit + 2 kuukauden DM-tilaus
- Kontrolli (n = 26): Ei DM-sarjaa
- Tutkija on joko rinnakkaistutkija tai suuhygieniaterapeutti, joka on palkattu delegoituun tutkimusryhmään. Sama yksisokkoinen tutkija tutkii kaikki tutkimuksen osallistujat sekä vierailulla 1 että 2.
- Tutkimuksen suunnittelun perusteella tämän potilasryhmän julkisessa terveydenhuollossa ei tule poiketa tavanomaisesta parodontaalihoitoprotokollasta ja hoitojen välisistä aikaväleistä lukuun ottamatta testiryhmiä, joissa käytetään ylimääräistä DM-sovellusta, joka arvioida tässä tutkimuksessa.
- Testiryhmä saa DM:n lisävalvonnan apuvälineenä. Valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet ohjaavat testiryhmää lataamaan DM-sovelluksen mobiililaitteelleen ja toimittavat heille DM-paketin, joka sisältää täydelliset ohjeet (sanallinen ja ohjelehtinen).
Lisäksi valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet opettavat testiryhmää:
- DM Scanboxin yhdistäminen älypuhelimeen https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
- DM-skannausten suorittaminen ScanBoxilla https://youtu.be/YT859VMGL18
Testiryhmän tulee ottaa viikoittain intraoraalisia videoita (jotka käännetään valokuviksi) DM-sovelluksella, ja valtuutetut tiimin jäsenet seuraavat sitä:
- Päivä 0 (otetaan klinikalla)
- Päivä 7 (ottaa illalla hampaiden harjauksen jälkeen)
- Päivä 14 (ottaa illalla hampaiden harjauksen jälkeen)
- Päivä 21 (Otetaan illalla hampaiden harjauksen jälkeen)
- Päivä 28 (Otetaan ennen tutkimuskäyntiä 2) *Suunsisäisille videoille on +1 päivän ikkunajakso.
- Kontrolliryhmä valvoo omaa suuhygieniaansa ilman lisäapuvälineitä.
- Valtuutetut tutkimusryhmän jäsenet saavat kaikille potilaille pehmeäharjaisen hammasharjan, fluorattua hammastahnaa ja hampaiden välisiä apuvälineitä. Heitä neuvotaan olemaan käyttämättä mitään suuhuuhtelua.
Vierailu 2 (viikko 4, päivä 28 - päivä 35): Tutkimuksen loppu
- Vierailu on päivät 28-35.
- Testiryhmälle lähetetään lyhyt kyselylomake valtuutetuilta tutkimusryhmän jäseniltä arvioidakseen heidän näkemyksensä "helppokäytöstä" ja "tyytyväisyydestä" DM:n avulla.
- Sama sokkotutkija mittaa uudelleen samat rutiininomaisten kliinisen periodontaaliparametrien kliiniset parametrit käynnillä 1 ja kliiniset parametrit arvioidaan.
- Vierailun 2 lopussa tutkittavan on palautettava DM Kit tämän vierailun aikana. Tämän tutkimuksen jälkeistä seurantaa ei enää ole, ja potilas jatkaa seuraavalla suunnitellulla hammaslääkärikäynnillään ensihoidon tiimin toimesta.
Valtuutettu tutkimusryhmä kerää tiedot rutiininomaisista kliinisistä periodontaaliparametreista (täyssuun periodontaalisen koetussyvyys, verenvuoto koettaessa, taantuma ja plakkiindeksi), jotka on kirjattu käynnillä 1 ja käynnillä 2 seuraavia varten:
- Ensisijainen tulos: ero koko suuplakkipisteissä (%)
- Toissijaiset tulokset: Osallistujien kokemus/palaute Testiryhmässä Dental Monitoring -sovelluksen käytöstä.
- Valtuutettu tutkimusryhmä analysoi DM-sovelluksella otetut valokuvat ja kyselylomakkeella kerätyt tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-65 vuotta
- Hammaspotilaat
- Englannin puhuminen ja lukutaito suullisiin ohjeisiin, mukaan lukien DM-sovelluksen käyttö
- Käytä tai omista älypuhelin, jossa on wifi- ja/tai matkapuhelinyhteys
- Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja halukas lataamaan DM-sovelluksen älypuhelimeesi
- Pystyy linkittämään ja rekisteröimään sähköpostitilinsä vastaanottamaan ilmoituksia DM-sovelluksesta tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on hammaskipuja
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilaat, jotka ovat vaarantaneet käden taidot
- Potilaat, jotka olivat saaneet hilseilyä ja kiillotusta alle kuukauden ennen tutkimusta ja hoitoa
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi: Hammastarkastuksella
Dental Monitoring ("DM") Kit + 2 kuukauden DM-tilaus Vaaditaan viikoittain intraoraalisia videoita (jotka käännetään valokuviin) DM-sovelluksella, ja valtuutetut tiimin jäsenet seuraavat sitä:
Intraoraalisille videoille on +1 päivän ikkunajakso. |
o Testiryhmän tulee ottaa viikoittain intraoraalisia videoita (jotka käännetään valokuviksi) DM-sovelluksella, ja valtuutetut tiimin jäsenet seuraavat sitä:
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta: Ilman hampaiden valvontaa
Ei DM-sarjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyssuuplakkipisteet (%)
Aikaikkuna: Vierailun 1 (päivä 0) ja käynnin 2 välillä (päivien 28 ja 35 välillä)
|
Ero Full Mouth Plaque Score -pisteissä käyttämällä Curaproxin kaksiväristä nestettä
|
Vierailun 1 (päivä 0) ja käynnin 2 välillä (päivien 28 ja 35 välillä)
|
|
Koko suun verenvuotopisteet (%)
Aikaikkuna: Vierailun 1 (päivä 0) ja käynnin 2 välillä (päivien 28 ja 35 välillä)
|
Täyssuun verenvuotopisteiden ero käyttämällä UNC-parodontaalianturia, 6 pintaa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, mid-bukkaalinen, disco-bukkaalinen, mesio-lingvaalinen, lingvaalinen ja ditto-linguaalinen) mitataan
|
Vierailun 1 (päivä 0) ja käynnin 2 välillä (päivien 28 ja 35 välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammaslääkärisovelluksen/-sarjan tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Vierailun 2 lopussa (päivien 28 ja 35 välillä)
|
Osallistujien kokemus/palaute Testiryhmässä Dental Monitoring -sovelluksen käytöstä.
|
Vierailun 2 lopussa (päivien 28 ja 35 välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jia Hui Fu, Dr, National University Centre for Oral Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Impellizzeri A, Horodinsky M, Barbato E, Polimeni A, Salah P, Galluccio G. Dental Monitoring Application: it is a valid innovation in the Orthodontics Practice? Clin Ter. 2020 May-Jun;171(3):e260-e267. doi: 10.7417/CT.2020.2224.
- Chen YW, Stanley K, Att W. Artificial intelligence in dentistry: current applications and future perspectives. Quintessence Int. 2020;51(3):248-257. doi: 10.3290/j.qi.a43952. Erratum In: Quintessence Int. 2020;51(5):430.
- Talla PK, Levin L, Glogauer M, Cable C, Allison PJ. Delivering dental care as we emerge from the initial phase of the COVID-19 pandemic: teledentistry and face-to-face consultations in a new clinical world. Quintessence Int. 2020;51(8):672-677. doi: 10.3290/j.qi.a44920.
- Schwendicke F, Samek W, Krois J. Artificial Intelligence in Dentistry: Chances and Challenges. J Dent Res. 2020 Jul;99(7):769-774. doi: 10.1177/0022034520915714. Epub 2020 Apr 21.
- da Costa CB, Peralta FDS, Ferreira de Mello ALS. How Has Teledentistry Been Applied in Public Dental Health Services? An Integrative Review. Telemed J E Health. 2020 Jul;26(7):945-954. doi: 10.1089/tmj.2019.0122. Epub 2019 Oct 1.
- Avula H. Tele-periodontics - Oral health care at a grass root level. J Indian Soc Periodontol. 2015 Sep-Oct;19(5):589-92. doi: 10.4103/0972-124X.157875.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/00520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mobiili hammaslääkärisovellus, hammaslääkärin valvonta ("DM")
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekrytointi
-
Harvard School of Dental MedicineTuntematonVärähtelyterapian lisäkäyttö | Hammaslääkärin seurannan tarkkuus