L'effetto di un'applicazione dentale per promuovere il controllo della placca autosomministrato: un RCT

Visita 1 (settimana 0, giorno 0): inizio dello studio

• Soggetti: i pazienti parodontali che hanno un appuntamento odontoiatrico programmato presso il Centro universitario nazionale per la salute orale, Singapore e soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno reclutati nello studio dai membri delegati del team di studio. Dopo che è stato ottenuto il consenso informato scritto e tutte le pratiche odontoiatriche standard come la raccolta dei parametri parodontali clinici di routine per la valutazione e la fornitura di istruzioni per l'igiene orale vengono eseguite dal/i membro/i del team di studio in cieco definito l'esaminatore. Dopodiché, i partecipanti verranno randomizzati in 2 gruppi da membri delegati del team di studio.

• Ci saranno due gruppi:

  • Test (n = 26): kit di monitoraggio dentale ("DM") + abbonamento DM di 2 mesi
  • Controllo (n = 26): Nessun kit DM
• L'esaminatore sarà il co-sperimentatore o un terapista dell'igiene orale incaricato di far parte del team di studio delegato. Lo stesso singolo esaminatore in cieco esaminerà tutti i partecipanti allo studio in entrambe le visite 1 e 2.
• Sulla base del disegno dello studio, non ci saranno deviazioni dal protocollo di trattamento parodontale standard e dagli intervalli tra i trattamenti per questo gruppo di pazienti nell'ambito della sanità pubblica, ad eccezione dei gruppi di test per i quali l'utilizzo di un'applicazione DM aggiuntiva che essere valutati in questo studio.
• Il gruppo di prova riceverà DM come ulteriore ausilio al monitoraggio. I membri delegati del team di studio guideranno il gruppo di test a scaricare l'applicazione DM sul proprio dispositivo mobile, fornendo loro un kit DM che include le istruzioni complete (verbale e opuscolo di istruzioni).

• Inoltre, il gruppo di prova sarà tenuto dai membri delegati del gruppo di studio:

  1. Come associare una Scanbox DM con il tuo smartphone https://youtu.be/y-q9Z8JMbzo
  2. Come eseguire scansioni DM con ScanBox https://youtu.be/YT859VMGL18

• Il gruppo di prova sarà tenuto a realizzare video intraorali (che saranno tradotti in fotografie) utilizzando l'applicazione DM settimanalmente e sarà monitorato dai membri del team delegati:

  • Giorno 0 (Da prendere in clinica)
  • Giorno 7 (da assumere la sera dopo essersi lavati i denti)
  • Giorno 14 (da assumere la sera dopo essersi lavati i denti)
  • Giorno 21 (da assumere la sera dopo essersi lavati i denti)
  • Giorno 28 (da eseguire prima della visita di studio 2) *Per i video intraorali è previsto un periodo finestra di +1 giorno.
• Il gruppo di controllo monitorerà la propria igiene orale senza ulteriori ausili.
• Tutti i pazienti riceveranno uno spazzolino a setole morbide, un dentifricio al fluoro e ausili interdentali dai membri delegati del team di studio. Saranno istruiti a non utilizzare alcuna forma di collutorio.

Visita 2 (settimana 4, dal giorno 28 al giorno 35): fine dello studio

• Questa visita si svolgerà tra il giorno 28 e il giorno 35.
• Il gruppo di prova riceverà un breve questionario dai membri delegati del team di studio per valutare il loro punto di vista sulla "facilità d'uso" e sulla "soddisfazione" utilizzando DM.
• Gli stessi parametri clinici dei parametri parodontali clinici di routine saranno misurati nuovamente dallo stesso esaminatore in cieco nella visita 1 e i parametri clinici valutati.
• Al termine della Visita 2, il soggetto dovrà restituire il Kit DM durante questa visita. Non è più previsto il follow-up post per questo studio e il paziente continuerà con il prossimo appuntamento dal dentista programmato dal proprio team di assistenza primaria.

• Il team di studio delegato raccoglierà i dati dai parametri parodontali clinici di routine (profondità del sondaggio parodontale a bocca piena, sanguinamento al sondaggio, recessione e indice di placca) che sono stati registrati alla visita 1 e alla visita 2 per quanto segue:

  • Esito primario: differenza nel punteggio della placca a bocca piena (%)
  • Risultati secondari: esperienza/feedback dei partecipanti nel gruppo di test sull'uso dell'applicazione Dental Monitoring.
• Il gruppo di studio delegato analizzerà le fotografie scattate dall'applicazione DM ei dati raccolti tramite il questionario.