アルペリシブ使用時の高血糖の管理に関する知識を評価するために、一部のヨーロッパ諸国で転移性乳がん患者を治療している医療従事者を対象とした調査
2025年5月28日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
これは、Piqray を処方する EU/EEA に拠点を置く HCP を対象に実施された多国籍の非介入的横断調査です。
この調査では、Piqray で治療された患者の高血糖の管理に関連して、Piqray を処方する HCP の知識を評価します。
この調査では、少なくとも 30 ～ 50 件の完了した調査を収集するよう努めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
EU/EEA で Piqray を処方する腫瘍医/医療専門家 (HCP) には、Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (教育資料) が提供されます。
説明
包含基準:
- -調査を完了する前の6か月以内に、少なくとも1人の局所進行患者またはMBC患者にPiqrayを処方しました。
- 要求された場合、匿名化された応答をまとめて EMA または NCA と共有する許可を提供します。
除外基準:
Novartis、EMA (またはその他の規制機関)、または ICON の直接の従業員である HCP。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血糖症のガイドを受け取る Piqray 処方者/HCP
EU/EEA で Piqray を処方している HCP には、Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (教育資料) が提供されています。
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EU/EEAでPIQRAYを処方する腫瘍医/医療専門家（HCPS）には、高血糖のためのPIQRAY処方者/HCPガイド（教育資料）が提供されました。
教育資料は、腫瘍医/HCPに、高血糖の同定と管理のためにPiqrayの治療中に追加の措置/ガイダンスを提供してPiqrayを処方することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCPSの知識と、Piqray処方者/HCPガイドの高血糖に含まれる重要な情報の理解を評価する
時間枠：研究の完了を通して、平均1年
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主要エンドポイントは、以下の情報に関する複合材に含まれるすべての質問に対する正しい応答を持つHCPの割合に基づく複合エンドポイントでした。
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研究の完了を通して、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血糖症に関する Piqray 処方者/HCP ガイドの、HCP の報告された受領レベルと読み取りレベルを評価する
時間枠：研究完了を通して、平均1年
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同じものを受け取って読んだことを報告するHCPの割合として評価されます（調査の質問1、2）。
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研究完了を通して、平均1年
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高血糖症の知識と管理に関する調査の質問ごとに、HCP の知識レベルを評価する
時間枠：研究完了を通して、平均1年
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各質問に正解した HCP の割合として評価されます (調査の質問 4 ～ 15 に対する個々の回答)。
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研究完了を通して、平均1年
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高血糖症の Piqray 処方者/HCP ガイドに含まれるメッセージについて HCP が学んだ主要な情報源を評価する
時間枠：研究完了を通して、平均1年
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使用した主要な情報源として、考えられる各情報源を使用して報告した HCP の割合として評価されます (調査の質問 3)。
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研究完了を通して、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月28日
一次修了 (実際)
2024年6月5日
研究の完了 (実際)
2024年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。