Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse blandt sundhedspersonale, der behandler patienter med metastatisk brystkræft i udvalgte europæiske lande for at evaluere deres viden om behandling af hyperglykæmi, når de bruger Alpelisib

28. maj 2025 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Dette er en multinational, ikke-interventionel, tværsnitsundersøgelse udført blandt HCP'er baseret i EU/EØS, som ordinerer Piqray. Undersøgelsen vil vurdere kendskabet til HCP'er, der ordinerer Piqray, i forhold til behandling af hyperglykæmi hos patienter behandlet med Piqray. Undersøgelsen vil bestræbe sig på at indsamle mindst 30-50 gennemførte undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Onkologer/sundhedspersonale (HCP'er), der ordinerer Piqray i EU/EØS, leveres med Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykæmi (uddannelsesmateriale).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ordineret Piqray til mindst 1 lokalt fremskreden eller MBC-patient inden for 6 måneder før udfyldelse af undersøgelsen.
  • Giver tilladelse til at dele deres anonymiserede svar samlet med EMA eller NCA'er, hvis det anmodes om det.

Ekskluderingskriterier:

HCP'er, der er direkte ansatte hos Novartis, EMA (eller andre regulerende organer) eller ICON.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Piqray Prescriber's/HCP modtager vejledningen for hyperglykæmi
HCP'er, der ordinerer Piqray i EU/EØS, forsynet med Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykæmi (uddannelsesmateriale).
Andet: PIQRAY PRESCRIPERs/HCP -guide til hyperglykæmi
Onkologer/sundhedsfagfolk (HCPS), der ordinerede Piqray i EU/EØS, blev forsynet med Piqray -receptpligtigs/HCP -guiden til hyperglykæmi (uddannelsesmateriale). Uddannelsesmaterialet havde til formål at give onkologer/HCP'er, der ordinerer Piqray med yderligere foranstaltninger/vejledning før, og under behandling med Piqray til identifikation og håndtering af hyperglykæmi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder HCPS 'viden og forståelse af de vigtigste oplysninger,
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Det primære slutpunkt var et sammensat slutpunkt baseret på procentdelene af HCP'er med korrekte svar på alle spørgsmål inkluderet i kompositten vedrørende nedenstående information:

  • Risiko for hyperglykæmi og dens potentielle risikofaktorer
  • Tegn og symptomer på hyperglykæmi
  • Anbefalinger til overvågning af hyperglykæmi før og under behandling med Piqray
  • Anbefalinger til håndtering af hyperglykæmi under behandling med Piqray. Specifikt var det primære slutpunkt en vægtet sammensat viden score samlet på tværs af følgende undersøgelsesspørgsmål: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 og 12-15. Det blev beregnet som antallet af alle korrekt besvarede spørgsmål divideret med antallet af alle besvarede spørgsmål (dvs. Spørgsmål, der blev besvaret enten korrekte og ikke korrekte - ubesvarede spørgsmål er udelukket).
Gennem hele undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder HCP'ers rapporterede niveauer af modtagelse og læsning af Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykæmi
Tidsramme: Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Vurderet som procentdelen af ​​HCP'er, der rapporterer modtagelse og læsning af samme (undersøgelsesspørgsmål 1, 2).
Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Vurder HCP'ers vidensniveauer for hvert undersøgelsesspørgsmål vedrørende viden om og håndtering af hyperglykæmi
Tidsramme: Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Vurderet som procentdelen af ​​HCP'er med korrekte svar på hvert spørgsmål (individuelle svar på undersøgelsesspørgsmål 4-15).
Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Vurder den primære kilde, hvorfra HCP'er lærte om meddelelserne inkluderet i Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykæmi
Tidsramme: Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år
Vurderet som procentdelen af ​​HCP'er, der rapporterer at bruge hver af de mulige kilder som den primære kilde, de brugte (undersøgelsesspørgsmål 3).
Gennem hele studieafslutningen i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBYL719C2005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner