Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta wśród pracowników służby zdrowia leczących pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w wybranych krajach europejskich w celu oceny ich wiedzy na temat postępowania w hiperglikemii podczas stosowania Alpelizybu

3 października 2023 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Jest to międzynarodowe, nieinterwencyjne, przekrojowe badanie przeprowadzone wśród pracowników służby zdrowia z UE/EOG, którzy przepisują Piqray. Ankieta oceni wiedzę pracowników służby zdrowia przepisujących Piqray w odniesieniu do postępowania w hiperglikemii u pacjentów leczonych Piqray. Ankieta będzie dążyć do zebrania minimum 30-50 wypełnionych ankiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Novartis Pharmaceuticals

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Onkolodzy/pracownicy służby zdrowia (HCP) przepisujący Piqray w UE/EOG otrzymali Przewodnik dla lekarzy przepisujących leki Piqray dotyczący hiperglikemii (materiały edukacyjne).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przepisał Piqray co najmniej 1 pacjentowi z miejscowo zaawansowanym lub MBC w ciągu 6 miesięcy przed wypełnieniem ankiety.
  • Udziela zgody na udostępnienie ich zanonimizowanych odpowiedzi zbiorczych EMA lub właściwym organom krajowym, jeśli zostaną o to poproszone.

Kryteria wyłączenia:

HCP, którzy są bezpośrednimi pracownikami Novartis, EMA (lub innych organów regulacyjnych) lub ICON.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarz przepisujący lek Piqray/HCP otrzymujący przewodnik dotyczący hiperglikemii
Pracownicy służby zdrowia przepisujący Piqray w UE/EOG otrzymują Przewodnik dla lekarzy przepisujących leki Piqray/HCP dotyczący hiperglikemii (materiały edukacyjne).
Inny: Piqray Receptura / HCP przewodnik dla hiperglikemii
onkolodzy/pracownicy służby zdrowia (HCP) przepisujący Piqray w UE/EOG otrzymają Przewodnik dla lekarzy przepisujących leki Piqray dotyczący hiperglikemii (materiały edukacyjne). Materiały edukacyjne mają na celu dostarczenie onkologom / pracownikom służby zdrowia przepisującym produkt Piqray dodatkowych środków/wskazówek przed i podczas leczenia produktem Piqray w celu identyfikacji i leczenia hiperglikemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić wiedzę i zrozumienie przez pracowników służby zdrowia kluczowych informacji zawartych w Poradniku dla lekarza/lekarza piqray dotyczącym hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 1 rok

Pierwszorzędowy punkt końcowy jest złożonym punktem końcowym opartym na odsetku pracowników służby zdrowia, którzy udzielili poprawnych odpowiedzi na wszystkie pytania zawarte w zbiorze, dotyczące poniższych informacji:

  • Ryzyko hiperglikemii i jej potencjalne czynniki ryzyka
  • Oznaki i objawy hiperglikemii
  • Zalecenia dotyczące monitorowania hiperglikemii przed i podczas leczenia produktem Piqray
  • Zalecenia dotyczące postępowania w przypadku hiperglikemii podczas leczenia produktem Piqray. W szczególności pierwszorzędowym punktem końcowym jest ważony złożony wynik wiedzy zagregowany w następujących pytaniach ankiety: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 i 12-15. Oblicza się go, dzieląc liczbę wszystkich pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, przez liczbę wszystkich pytań, na które udzielono odpowiedzi (tj. pytania, na które udzielono poprawnych lub niepoprawnych odpowiedzi - pytania bez odpowiedzi są wykluczone).
Przez cały okres studiów średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić zgłaszane przez pracowników służby zdrowia poziomy odbioru i czytania Przewodnika dla lekarzy przepisujących leki Piqray/Przewodnika dotyczącego hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 1 rok
Oceniany jako odsetek pracowników służby zdrowia, którzy zgłaszają otrzymanie i zapoznanie się z nimi (pytania ankietowe 1, 2).
Przez cały okres studiów średnio 1 rok
Ocenić poziom wiedzy pracowników służby zdrowia w odniesieniu do każdego pytania ankiety dotyczącego wiedzy na temat hiperglikemii i postępowania w przypadku hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 1 rok
Oceniany jako odsetek pracowników służby zdrowia, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi na każde pytanie (indywidualne odpowiedzi na pytania ankiety 4-15).
Przez cały okres studiów średnio 1 rok
Oceń główne źródło, z którego pracownicy służby zdrowia dowiedzieli się o komunikatach zawartych w Poradniku dla lekarza/lekarza piqray dotyczącym hiperglikemii
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów średnio 1 rok
Oceniany jako odsetek pracowników służby zdrowia, którzy deklarują korzystanie z każdego z możliwych źródeł jako głównego źródła, z którego korzystali (pytanie ankiety 3).
Przez cały okres studiów średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBYL719C2005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj