Опрос среди медицинских работников, лечащих пациентов с метастатическим раком молочной железы в отдельных европейских странах, для оценки их знаний о лечении гипергликемии при использовании алпелисиба
28 мая 2025 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Это многонациональное, неинтервенционное перекрестное исследование, проведенное среди медицинских работников из ЕС/ЕЭЗ, которые назначают Пикрей.
В ходе опроса будет проведена оценка знаний медицинских работников, назначающих Пикрей, в отношении лечения гипергликемии у пациентов, получающих Пикрей.
Опрос будет направлен на сбор как минимум 30-50 заполненных опросов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Онкологи/специалисты в области здравоохранения (HCP), назначающие Piqray в ЕС/ЕЭЗ, получили руководство Piqray Prescriber/HCP Guide for hyperglycemia (учебный материал).
Описание
Критерии включения:
- Назначил Piqray по крайней мере 1 пациенту с местно-распространенным или MBC в течение 6 месяцев до завершения обследования.
- Предоставляет разрешение делиться своими анонимными ответами в совокупности с EMA или NCA, если требуется.
Критерий исключения:
СОЗ, которые являются непосредственными сотрудниками Novartis, EMA (или любых других регулирующих органов) или ICON.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Piqray Prescriber/HCP получает руководство по гипергликемии
Медработникам, назначающим Piqray в ЕС/ЕЭЗ, предоставлено руководство Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (учебный материал).
|
Онкологи/медицинские работники (HCP), назначающие PIQRAY в ЕС/ЕЭЗ, были предоставлены руководство PIQRAY Prescriber/HCP по гипергликемии (образовательный материал).
Образовательные материалы, направленные на предоставление онкологов/HCPS, назначающих PIQRAY с дополнительными мерами/руководством до и во время лечения PIQRAY для идентификации и лечения гипергликемии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить знания HCPS и понимание ключевой информации, включенной в Руководство PIQRAY Prescriber/HCP для гипергликемии
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования в среднем 1 год
|
Первичной конечной точкой была составная конечная точка на основе процента HCP с правильными ответами на все вопросы, включенные в составную информацию, касающуюся информации ниже:
|
На протяжении всего завершения исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить уровни получения и чтения руководства Piqray Prescriber/HCP по гипергликемии, о которых сообщают медицинские работники.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Оценивается как процент медицинских работников, сообщающих о получении и чтении таких материалов (вопросы опроса 1, 2).
|
На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
|
Оцените уровень знаний медицинских работников по каждому вопросу опроса, касающемуся знания и лечения гипергликемии.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Оценивается как процент медицинских работников, правильно ответивших на каждый вопрос (индивидуальные ответы на вопросы анкеты 4–15).
|
На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
|
Оцените основной источник, из которого медицинские работники узнали о сообщениях, включенных в руководство Piqray для назначающего врача/медицинского работника по гипергликемии.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Оценивается как процент медицинских работников, которые сообщают об использовании каждого из возможных источников в качестве основного источника, который они использовали (вопрос опроса 3).
|
На протяжении всего обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBYL719C2005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .