Pesquisa entre profissionais de saúde que tratam pacientes com câncer de mama metastático em países europeus selecionados para avaliar seu conhecimento sobre o controle da hiperglicemia ao usar alpelisibe
28 de maio de 2025 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Esta é uma pesquisa transversal multinacional, não intervencional, realizada entre os profissionais de saúde baseados na UE/EEE que prescrevem Piqray.
A pesquisa avaliará o conhecimento dos profissionais de saúde que prescrevem Piqray em relação ao manejo da hiperglicemia em pacientes tratados com Piqray.
A pesquisa se esforçará para coletar um mínimo de 30 a 50 pesquisas concluídas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Novartis Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oncologistas/profissionais de saúde (HCPs) que prescrevem Piqray na UE/EEA recebem o Piqray Prescriber/HCP Guide for hyperglycemia (material educacional).
Descrição
Critério de inclusão:
- Prescreveu Piqray para pelo menos 1 paciente localmente avançado ou MBC dentro de 6 meses antes de completar a pesquisa.
- Fornece permissão para compartilhar suas respostas anônimas em conjunto com EMA ou NCAs, se solicitado.
Critério de exclusão:
HCPs que são funcionários diretos da Novartis, da EMA (ou de qualquer outro órgão regulador) ou da ICON.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Piqray Prescriber/HCP recebendo o guia para hiperglicemia
Os profissionais de saúde que prescrevem Piqray na UE/EEE são fornecidos com o Piqray Prescriber/HCP Guide para hiperglicemia (material educacional).
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Oncologistas/Profissionais de Saúde (HCPS) A prescrição de Piqray na UE/EEE receberam o Guia de Priqray Prescriter/HCP para hiperglicemia (material educacional).
O material educacional teve como objetivo fornecer oncologistas/HCPs que prescrevem o Piqray com medidas/orientações adicionais antes e durante o tratamento com Piqray para a identificação e gerenciamento da hiperglicemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o conhecimento e o entendimento dos HCPs sobre as principais informações incluídas no Guia do Priqray Prescriter/HCP para hiperglicemia
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O terminal principal foi um ponto de extremidade composto com base nas porcentagens de HCPs com respostas corretas a todas as perguntas incluídas no composto sobre as informações abaixo:
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Durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar os níveis relatados de recebimento e leitura dos profissionais de saúde do Piqray Prescriber/HCP Guide para hiperglicemia
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliado como as porcentagens de HCPs que relatam recebimento e leitura do mesmo (perguntas 1, 2 da pesquisa).
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Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avalie os níveis de conhecimento dos profissionais de saúde para cada pergunta da pesquisa sobre conhecimento e gerenciamento de hiperglicemia
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliado como as porcentagens de HCPs com respostas corretas para cada pergunta (respostas individuais às perguntas 4-15 da pesquisa).
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Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avalie a fonte primária de onde os profissionais de saúde aprenderam sobre as mensagens incluídas no Piqray Prescriber/HCP Guide para hiperglicemia
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliados como as porcentagens de HCPs que relatam usar cada uma das fontes possíveis como a fonte primária que usaram (questão 3 da pesquisa).
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Ao longo da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBYL719C2005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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