Tutkimus terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa, jotka hoitavat potilaita, joilla on metastaattinen rintasyöpä valituissa Euroopan maissa, arvioidakseen heidän tietämystään hyperglykemian hoidosta Alpelisibia käytettäessä
keskiviikko 28. toukokuuta 2025 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämä on monikansallinen, ei-interventio, poikkileikkaustutkimus, joka suoritetaan EU/ETA-alueella sijaitsevien Piqraya määräävien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Kyselyssä arvioidaan Piqrayta määräävien terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä hyperglykemian hoidosta Piqraylla hoidetuilla potilailla.
Kyselyyn pyritään keräämään vähintään 30-50 täytettyä kyselyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Onkologit/terveydenhuollon ammattilaiset (HCP), jotka määräävät Piqrayta EU:ssa/ETA:ssa, toimitetaan Piqray Prescripter's/HCP Guide -oppaan hyperglykemian hoitoon (opetusmateriaali).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On määrännyt Piqray-lääkettä vähintään yhdelle paikallisesti edenneelle tai MBC-potilaalle 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen suorittamista.
- Antaa luvan jakaa anonymisoidut vastauksensa yhdessä EMA:n tai kansallisten kilpailuviranomaisten kanssa pyydettäessä.
Poissulkemiskriteerit:
HCP:t, jotka ovat Novartisin, EMA:n (tai minkä tahansa muun sääntelyelimen) tai ICONin suoria työntekijöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Piqray Prescripter's/HCP vastaanottaa oppaan hyperglykemian hoitoon
EU:ssa/ETA:ssa Piqraya määräävät terveydenhuollon ammattilaiset toimittivat Piqray Prescripter's/HCP -oppaan hyperglykemian hoitoon (opetusmateriaali).
|
Onkologit/terveydenhuollon ammattilaiset (HCPS) PIQRAY: n määrääminen EU/EEA: ssa annettiin Piqray -reseptin/HCP -opas hyperglykemialle (koulutusmateriaali).
Koulutusmateriaalin tarkoituksena on tarjota onkologit/HCP: t, jotka määräävät Piqraya lisätoimenpiteillä/ohjeilla ennen Piqray -hoidon aikana hyperglykemian tunnistamista ja hallintaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi HCPS: n tieto ja ymmärrys Piqray -lääkemääräisön/HCP -opas hyperglykemiaan sisältyvistä avaintiedoista
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 1 vuosi
|
Ensisijainen päätepiste oli yhdistelmäpäätepiste, joka perustui HCP: n prosenttiosuuksiin, joilla oli oikeat vastaukset kaikkiin komposiittiin sisältyviin kysymyksiin alla olevia tietoja:
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi terveydenhuollon ammattilaisten raportoimat Piqray Prescripter's/HCP -oppaan hyperglykemian vastaanotto- ja lukemistasot
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu niiden terveydenhuollon ammattilaisten prosenttiosuuksina, jotka ilmoittavat vastaanottaneensa ja lukeneensa saman (kyselykysymykset 1, 2).
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arvioi terveydenhuoltohenkilöstön tietotasot jokaisessa hyperglykemian tuntemusta ja hallintaa koskevassa kyselyssä
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu niiden terveydenhuollon ammattilaisten prosenttiosuuksina, joilla on oikeat vastaukset jokaiseen kysymykseen (yksittäiset vastaukset kyselyn kysymyksiin 4-15).
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Arvioi ensisijainen lähde, josta HCP:t saivat tietoa Piqray Reseptilääkärin/HCP:n oppaan hyperglykemiaa koskevista viesteistä
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioitu niiden terveydenhuollon ammattilaisten prosenttiosuuksina, jotka raportoivat käyttämällä kutakin mahdollista lähtettä ensisijaisena lähteenä (kyselykysymys 3).
|
Koko opintojen päättymisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBYL719C2005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .