Enkät bland sjukvårdspersonal som behandlar patienter med metastaserad bröstcancer i utvalda europeiska länder för att utvärdera deras kunskap om hantering av hyperglykemi när de använder Alpelisib
28 maj 2025 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Detta är en multinationell, icke-interventionell, tvärsnittsundersökning genomförd bland hälsovårdare baserade i EU/EES som förskriver Piqray.
Undersökningen kommer att utvärdera kunskapen hos hälsovårdare som förskriver Piqray i relation till hanteringen av hyperglykemi hos patienter som behandlas med Piqray.
Undersökningen kommer att sträva efter att samla in minst 30-50 ifyllda undersökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Onkologer/vårdpersonal (HCP) som förskriver Piqray i EU/EES medföljer Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi (utbildningsmaterial).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ordinerat Piqray till minst 1 lokalt avancerad eller MBC-patient inom 6 månader innan undersökningen genomfördes.
- Ger tillåtelse att dela sina anonymiserade svar tillsammans med EMA eller NCA, om så begärs.
Exklusions kriterier:
HCP:er som är direkt anställda hos Novartis, EMA (eller andra tillsynsorgan) eller ICON.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Piqray Prescriber's/HCP tar emot guiden för hyperglykemi
HCP-läkare som förskriver Piqray i EU/EES försedd med Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi (utbildningsmaterial).
|
Onkologer/sjukvårdspersonal (HCPS) som föreskriver PIQRAY i EU/EEA tillhandahölls med PIQRAY -förskrivarens/HCP -guide för hyperglykemi (utbildningsmaterial).
Utbildningsmaterialet syftade till att tillhandahålla onkologer/HCP: er som föreskriver PIQRAY med ytterligare åtgärder/vägledning före och under behandling med PIQRAY för identifiering och hantering av hyperglykemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera HCPS: s kunskap och förståelse för den viktigaste informationen som ingår i PIQRAY -förskrivarens/HCP -guide för hyperglykemi
Tidsram: Under hela studien är det i genomsnitt 1 år
|
Den primära slutpunkten var en sammansatt slutpunkt baserad på procentsatserna av HCP: er med korrekta svar på alla frågor som ingår i kompositen angående informationen nedan:
|
Under hela studien är det i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm vårdpersonalens rapporterade nivåer av mottagande och läsning av Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi
Tidsram: Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
Bedöms som andelen HCP som rapporterar mottagande och läsning av detsamma (enkätfrågor 1, 2).
|
Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
|
Bedöm vårdpersonalens kunskapsnivåer för varje enkätfråga om kunskap om och hantering av hyperglykemi
Tidsram: Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
Bedöms som procentandelen HCP med korrekta svar på varje fråga (individuella svar på enkätfrågorna 4-15).
|
Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
|
Bedöm den primära källan från vilken vårdpersonal lärde sig om meddelandena som ingår i Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi
Tidsram: Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
Bedöms som andelen HCP som rapporterar att de använder var och en av de möjliga källorna som den primära källan de använde (undersökningsfråga 3).
|
Under hela studieavslutningen i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CBYL719C2005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .