Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum mezi zdravotnickými odborníky, kteří léčí pacienty s metastatickým karcinomem prsu ve vybraných evropských zemích, aby zhodnotil jejich znalosti o léčbě hyperglykémie při užívání Alpelisibu

28. května 2025 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Jedná se o nadnárodní, neintervenční, průřezový průzkum prováděný mezi HCP se sídlem v EU/EHP, kteří předepisují přípravek Piqray. Průzkum posoudí znalosti HCP předepisujících přípravek Piqray ve vztahu k léčbě hyperglykémie u pacientů léčených přípravkem Piqray. Průzkum se bude snažit shromáždit minimálně 30–50 dokončených průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologové/zdravotničtí pracovníci (HCP), kteří předepisují přípravek Piqray v EU/EHP, poskytli Piqray Prescriber's/HCP Guide pro hyperglykémii (vzdělávací materiál).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předepsal Piqray alespoň 1 lokálně pokročilému nebo MBC pacientovi během 6 měsíců před dokončením průzkumu.
  • Poskytuje povolení sdílet své anonymizované odpovědi souhrnně s EMA nebo NCA, pokud je to požadováno.

Kritéria vyloučení:

HCP, kteří jsou přímými zaměstnanci společnosti Novartis, EMA (nebo jiných regulačních orgánů) nebo ICON.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předepisující lékař Piqray/HCP obdrží průvodce pro hyperglykémii
HCP předepisující Piqray v EU/EHP poskytli Piqray Prescriber's/HCP Guide pro hyperglykémii (vzdělávací materiál).
Jiný: Průvodce PIQRAY PRESSIBER/HCP pro hyperglykémie
Onkologové/zdravotničtí pracovníci (HCPS) předepisovali Piqray v EU/EEA Průvodce PIQRAY PREDSIBER/HCP pro hyperglykémii (vzdělávací materiál). Vzdělávací materiál, jehož cílem bylo poskytnout onkologům/HCP předepisováním Piqray s dalšími opatřeními/pokyny před a během léčby Piqray pro identifikaci a řízení hyperglykémie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit znalosti HCPS a porozumění klíčovým informacím zahrnutým v příručce PIQRAY PREDITER/HCP pro hyperglykémie
Časové okno: Během dokončení studie v průměru 1 rok

Primárním koncovým bodem byl složený koncový bod založený na procentech HCP se správnými odpověďmi na všechny otázky obsažené v kompozitu týkající se níže uvedených informací:

  • Riziko hyperglykémie a jejích potenciálních rizikových faktorů
  • Příznaky a příznaky hyperglykémie
  • Doporučení pro monitorování hyperglykémie před a během léčby piqray
  • Doporučení pro správu hyperglykémie během léčby PIQRAY. Konkrétně primárním koncovým bodem bylo vážené skóre složených znalostí agregovaných v následujících otázkách průzkumu: 4A, 5a-C, 6, 8a-C, 10 a 12-15. Byl vypočítán jako počet všech správně zodpovězených otázek děleno počtem všech odpovězených otázek (tj. Otázky, které byly zodpovězeny buď správné a nepravily - jsou vyloučeny nezodpovězené otázky).
Během dokončení studie v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnoťte úrovně příjmu a přečtení HCP hlášené HCP pro hyperglykémii v Piqray Prescriber's/HCP Guide
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Hodnoceno jako procento HCP, kteří hlásí příjem a přečtení téhož (průzkumné otázky 1, 2).
Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Zhodnoťte úroveň znalostí HCP pro každou otázku průzkumu týkající se znalostí a řízení hyperglykémie
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Hodnotí se jako procento HCP se správnými odpověďmi na každou otázku (individuální odpovědi na otázky průzkumu 4–15).
Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Zhodnoťte primární zdroj, ze kterého se HCP dozvěděli o zprávách obsažených v Piqray Prescriber's/HCP Guide pro hyperglykémii
Časové okno: Po celou dobu studia v průměru 1 rok
Hodnoceno jako procento HCP, kteří uvádějí, že každý z možných zdrojů používají jako primární zdroj (otázka 3).
Po celou dobu studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBYL719C2005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit