Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die patiënten met uitgezaaide borstkanker behandelen in geselecteerde Europese landen om hun kennis over de behandeling van hyperglykemie bij het gebruik van Alpelisib te evalueren

28 mei 2025 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Dit is een multinationaal, niet-interventioneel, transversaal onderzoek onder zorgverleners in de EU/EER die Piqray voorschrijven. Het onderzoek zal de kennis beoordelen van zorgverleners die Piqray voorschrijven met betrekking tot de behandeling van hyperglykemie bij patiënten die met Piqray worden behandeld. De enquête zal ernaar streven om minimaal 30-50 ingevulde enquêtes te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oncologen/gezondheidszorgprofessionals (HCP's) die Piqray voorschrijven in de EU/EER hebben de Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (educatief materiaal) verstrekt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Piqray heeft voorgeschreven aan ten minste 1 lokaal gevorderde of MBC-patiënt binnen 6 maanden voorafgaand aan het invullen van de enquête.
  • Geeft toestemming om hun geanonimiseerde antwoorden in totaal te delen met EMA of NCA's, indien gevraagd.

Uitsluitingscriteria:

HCP's die directe werknemers zijn van Novartis, de EMA (of andere regelgevende instanties) of ICON.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Piqray Prescriber's/HCP ontvangt de gids voor hyperglykemie
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Piqray voorschrijven in de EU/EER voorzien van de Piqray-gids voor voorschrijvers/zorgverleners voor hyperglykemie (educatief materiaal).
Ander: PIQRAY -voorschrijver/HCP -gids voor hyperglykemie
Oncologen/gezondheidszorgprofessionals (HCPS) die PIQRAY in de EU/EER voorschrijven, kregen de Piqray -voorschrijfhandleiding/HCP -gids voor hyperglykemie (educatief materiaal). Het educatieve materiaal was bedoeld om oncologen/HCP's Piqray voor te schrijven met aanvullende maatregelen/begeleiding voorafgaand aan en tijdens de behandeling met PIQRAY voor de identificatie en het beheer van hyperglykemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de kennis en het begrip van HCPS van de belangrijkste informatie die is opgenomen in de Piqray -voorschrijver/HCP -gids voor hyperglycemie
Tijdsspanne: Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Het primaire eindpunt was een samengesteld eindpunt op basis van de percentages HCP's met correcte antwoorden op alle vragen die in de composiet zijn opgenomen met betrekking tot de onderstaande informatie:

  • Risico op hyperglykemie en de potentiële risicofactoren ervan
  • Tekenen en symptomen van hyperglykemie
  • Aanbevelingen voor monitoring op hyperglykemie voorafgaand aan en tijdens, behandeling met piqray
  • Aanbevelingen voor het beheer van hyperglykemie tijdens de behandeling met Piqray. In het bijzonder was het primaire eindpunt een gewogen samengestelde kennisscore geaggregeerd over de volgende enquêtevragen: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 en 12-15. Het werd berekend als het aantal van alle correct beantwoord vragen gedeeld door het aantal beantwoord vragen (d.w.z. Vragen die werden beantwoord ofwel correct en niet correct - onbeantwoorde vragen zijn uitgesloten).
Tijdens de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de door zorgverleners gerapporteerde ontvangst- en leesniveaus van de Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeeld als de percentages van HCP's die melding maken van ontvangst en lezing ervan (enquêtevragen 1, 2).
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeel het kennisniveau van zorgverleners voor elke enquêtevraag met betrekking tot kennis van en beheer van hyperglykemie
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeeld als de percentages HCP's met correcte antwoorden op elke vraag (individuele antwoorden op enquêtevragen 4-15).
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeel de primaire bron van waaruit zorgverleners kennis hebben genomen van de berichten in de Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia
Tijdsspanne: Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeeld als de percentages zorgverleners die aangeven elk van de mogelijke bronnen als primaire bron te gebruiken (enquêtevraag 3).
Gedurende de afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBYL719C2005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren