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- 임상시험 NCT05073120
알페리십 사용 시 고혈당 관리에 대한 지식을 평가하기 위해 일부 유럽 국가에서 전이성 유방암 환자를 치료하는 의료 전문가를 대상으로 한 설문 조사
2025년 5월 28일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이것은 Piqray를 처방하는 EU/EEA에 기반을 둔 HCP들 사이에서 수행되는 다국적, 비개입적, 단면 조사입니다.
이 설문 조사는 Piqray로 치료받은 환자의 고혈당증 관리와 관련하여 Piqray를 처방하는 HCP의 지식을 평가할 것입니다.
설문 조사는 완료된 설문 조사를 최소 30-50개 수집하기 위해 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EU/EEA에서 Piqray를 처방하는 종양 전문의/의료 전문가(HCP)는 고혈당증에 대한 Piqray 처방자/HCP 가이드(교육 자료)와 함께 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 설문 조사를 완료하기 전 6개월 이내에 현지 진행성 또는 MBC 환자 1명 이상에게 Piqray를 처방했습니다.
- 요청 시 익명 응답을 EMA 또는 NCA와 집계하여 공유할 수 있는 권한을 제공합니다.
제외 기준:
Novartis, EMA(또는 기타 규제 기관) 또는 ICON의 직속 직원인 HCP.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Piqray Prescriber's/HCP가 고혈당 가이드를 받고 있습니다.
EU/EEA에서 Piqray를 처방하는 HCP는 고혈당증에 대한 Piqray 처방자/HCP 가이드(교육 자료)와 함께 제공됩니다.
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EU/EEA에서 Piqray를 처방하는 종양 전문의/의료 전문가 (HCP)에는 고혈당증 (교육 자료)에 대한 Piqray Prescriber 's/HCP 안내서가 제공되었습니다.
교육 자료는 Piqray를 처방하는 종양 전문의/HCPS를 제공하기 전, 고혈당증의 확인 및 관리를 위해 piqray로 치료하는 동안 piqray를 처방하는 것을 목표로했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈당증에 대한 Piqray Prescriber 's/HCP 안내서에 포함 된 주요 정보에 대한 HCPS의 지식 및 이해 평가
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐 평균 1 년
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1 차 종말점은 아래 정보와 관련하여 복합에 포함 된 모든 질문에 대한 올바른 응답을 가진 HCP의 백분율을 기반으로 한 복합 종점이었다.
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학습 완료 전반에 걸쳐 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCP가 보고한 고혈당증에 대한 Piqray 처방자/HCP 가이드 수신 및 판독 수준 평가
기간: 학업을 마치는 동안 평균 1년
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동일한 내용을 수신하고 읽었다고 보고한 HCP의 백분율로 평가됩니다(설문 조사 질문 1, 2).
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학업을 마치는 동안 평균 1년
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고혈당증에 대한 지식 및 관리에 관한 각 설문 조사 질문에 대해 HCP의 지식 수준을 평가합니다.
기간: 학업을 마치는 동안 평균 1년
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각 질문(설문 조사 질문 4-15에 대한 개별 응답)에 대해 올바른 응답을 한 HCP의 백분율로 평가됩니다.
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학업을 마치는 동안 평균 1년
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Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia에 포함된 메시지에 대해 HCP가 알게 된 주요 소스를 평가합니다.
기간: 학업을 마치는 동안 평균 1년
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각 가능한 출처를 주요 출처로 사용한다고 보고한 HCP의 비율로 평가했습니다(설문 조사 질문 3).
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학업을 마치는 동안 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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