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Umfrage unter medizinischem Fachpersonal, das Patienten mit metastasiertem Brustkrebs in ausgewählten europäischen Ländern behandelt, um ihr Wissen über die Behandlung von Hyperglykämie bei der Anwendung von Alpelisib zu bewerten

28. Mai 2025 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Dies ist eine multinationale, nicht-interventionelle Querschnittsumfrage, die unter Ärzten aus der EU/dem EWR durchgeführt wurde, die Piqray verschreiben. Die Umfrage wird das Wissen von Ärzten, die Piqray verschreiben, in Bezug auf das Management von Hyperglykämie bei mit Piqray behandelten Patienten bewerten. Die Umfrage wird sich bemühen, mindestens 30-50 abgeschlossene Umfragen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Onkologen/medizinisches Fachpersonal (HCPs), die Piqray in der EU/dem EWR verschreiben, erhalten den Piqray Prescriber's/HCP Guide for Hyperglykemia (Schulungsmaterial).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat Piqray innerhalb von 6 Monaten vor Abschluss der Umfrage mindestens einem lokal fortgeschrittenen oder MBC-Patienten verschrieben.
  • Gewährt auf Anfrage die Erlaubnis, ihre anonymisierten Antworten in aggregierter Form mit EMA oder NCAs zu teilen.

Ausschlusskriterien:

HCPs, die direkte Mitarbeiter von Novartis, der EMA (oder anderen Aufsichtsbehörden) oder ICON sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Piqray Prescriber's/HCP erhält den Leitfaden für Hyperglykämie
Ärzte, die Piqray in der EU/dem EWR verschreiben, erhalten den Piqray Prescriber's/HCP Guide for Hyperglykemia (Schulungsmaterial).
Sonstiges: Piqray Prescriber's/HCP -Handbuch für Hyperglykämie
Onkologen/Gesundheitsberufe (HCPS), die Piqray in der EU/EWR verschrieben haben, wurden mit dem Piqray Prescriber's/HCP -Leitfaden für Hyperglykämie (Bildungsmaterial) zur Verfügung gestellt. Das Bildungsmaterial zielte darauf ab, Onkologen/HCPs zu liefern, die PIQRAY mit zusätzlichen Maßnahmen/Leitlinien vor der Behandlung mit Piqray zur Identifizierung und Behandlung von Hyperglykämie verschreiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie das Wissen und das Verständnis der HCPS -Kenntnisse und das Verständnis der wichtigsten Informationen,
Zeitfenster: Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr

Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt, der auf den Prozentsätzen von HCPs basiert und die korrekten Antworten auf alle im Komposit enthaltenen Fragen bezüglich der folgenden Informationen enthalten ist:

  • Risiko für Hyperglykämie und potenzielle Risikofaktoren
  • Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie
  • Empfehlungen zur Überwachung der Hyperglykämie vor und während der Behandlung mit Piqray
  • Empfehlungen zur Behandlung von Hyperglykämie während der Behandlung mit Piqray. Insbesondere war der primäre Endpunkt ein gewichteter Komposit-Wissensbewertungswert, der in den folgenden Umfragefragen aggregiert war: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 und 12-15. Es wurde als Anzahl aller korrekt beantworteten Fragen berechnet, geteilt durch die Anzahl aller beantworteten Fragen (d. H. Fragen, die entweder korrekt und nicht korrekt beantwortet wurden - unbeantwortete Fragen sind ausgeschlossen).
Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den von den HCPs gemeldeten Umfang des Erhalts und des Lesens des Piqray Prescriber's/HCP Guide for Hyperglykämie
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Bewertet als Prozentsatz der HCPs, die den Erhalt und das Lesen derselben angeben (Umfragefragen 1, 2).
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie den Wissensstand der HCPs für jede Umfragefrage in Bezug auf das Wissen über und den Umgang mit Hyperglykämie
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Bewertet als Prozentsatz der HCPs mit richtigen Antworten auf jede Frage (Einzelantworten auf die Umfragefragen 4-15).
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Bewerten Sie die Hauptquelle, aus der HCPs von den Botschaften im Piqray Prescriber's/HCP Guide für Hyperglykämie erfahren haben
Zeitfenster: Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr
Bewertet als Prozentsatz der HCPs, die angeben, jede der möglichen Quellen als primäre Quelle verwendet zu haben (Umfragefrage 3).
Während des Studienabschlusses durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBYL719C2005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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