在选定的欧洲国家对治疗转移性乳腺癌患者的医疗保健专业人员进行调查，以评估他们在使用 Alpelisib 时管理高血糖的知识
2025年5月28日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
这是一项多国、非干预、横断面的调查，在欧盟/欧洲经济区开出 Piqray 处方的 HCP 中进行。
该调查将评估开具 Piqray 处方的 HCP 与 Piqray 治疗患者高血糖管理相关的知识。
该调查将努力收集至少 30-50 份已完成的调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在欧盟/欧洲经济区开 Piqray 处方的肿瘤学家/医疗保健专业人员 (HCP) 提供了 Piqray 处方者/HCP 高血糖指南（教育材料）。
描述
纳入标准：
- 在完成调查前的 6 个月内，已将 Piqray 处方给至少 1 名局部晚期或 MBC 患者。
- 如果需要，允许与 EMA 或 NCA 共享他们的匿名响应。
排除标准：
作为 Novartis、EMA（或任何其他监管机构）或 ICON 的直接雇员的 HCP。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Piqray 处方者/HCP 收到高血糖指南
在欧盟/欧洲经济区开 Piqray 处方的 HCP 提供了 Piqray 处方者/HCP 高血糖指南（教育材料）。
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Piqray Prescriber's/HCP高血糖指南（教育材料）提供了欧盟/EEA处方Piqray的肿瘤学家/医疗保健专业人员（HCPS）。
旨在为Piqray开处方的肿瘤学家/HCP的教育材料在接受Piqray之前以及在Piqray治疗期间以识别和管理高血糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估HCPS对PIQRAR PRESCRIBER/HCP高血糖指南中包含的关键信息的了解和理解
大体时间：在整个研究完成过程中，平均1年
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主要终点是基于HCP的百分比，对复合材料中包含的所有问题的正确回答有关以下信息：
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在整个研究完成过程中，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 HCP 报告的 Piqray 处方者/HCP 高血糖指南的接收和阅读水平
大体时间：在整个学习完成过程中，平均 1 年
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根据报告收到和阅读相同内容的 HCP 的百分比进行评估（调查问题 1、2）。
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在整个学习完成过程中，平均 1 年
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针对有关高血糖知识和管理的每个调查问题评估 HCP 的知识水平
大体时间：在整个学习完成过程中，平均 1 年
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评估为正确回答每个问题的 HCP 的百分比（个人对调查问题 4-15 的回答）。
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在整个学习完成过程中，平均 1 年
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评估 HCP 了解 Piqray 处方者/HCP 高血糖指南中所含信息的主要来源
大体时间：在整个学习完成过程中，平均 1 年
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根据报告使用每个可能来源作为他们使用的主要来源的 HCP 的百分比进行评估（调查问题 3）。
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在整个学习完成过程中，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2024年6月5日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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