Enquête auprès de professionnels de la santé traitant des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dans certains pays européens afin d'évaluer leurs connaissances sur la prise en charge de l'hyperglycémie lors de l'utilisation d'Alpelisib
28 mai 2025 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Il s'agit d'une enquête multinationale, non interventionnelle et transversale menée auprès de professionnels de la santé basés dans l'UE/EEE qui prescrivent Piqray.
L'enquête évaluera les connaissances des professionnels de la santé prescrivant Piqray en ce qui concerne la prise en charge de l'hyperglycémie chez les patients traités par Piqray.
L'enquête s'efforcera de recueillir un minimum de 30 à 50 questionnaires remplis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- Novartis Investigative Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les oncologues/professionnels de santé (HCP) prescrivant Piqray dans l'UE/EEE ont reçu le Guide du Prescripteur/HCP Piqray pour l'hyperglycémie (matériel pédagogique).
La description
Critère d'intégration:
- A prescrit Piqray à au moins 1 patient localement avancé ou MBC dans les 6 mois précédant la fin de l'enquête.
- Fournit la permission de partager leurs réponses anonymisées dans leur ensemble avec l'EMA ou les ANC, si demandé.
Critère d'exclusion:
Professionnels de la santé qui sont des employés directs de Novartis, de l'EMA (ou de tout autre organisme de réglementation) ou d'ICON.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Piqray Prescripteur/HCP recevant le guide de l'hyperglycémie
Les professionnels de la santé prescrivant Piqray dans l'UE/EEE ont reçu le guide du prescripteur/professionnel de santé Piqray pour l'hyperglycémie (matériel pédagogique).
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Les oncologues / professionnels de la santé (HCPS) prescrivant Piqray dans l'UE / EEE ont reçu le guide de Piqray Prescriber / HCP pour l'hyperglycémie (matériel éducatif).
Le matériel éducatif visait à fournir des oncologues / HCPS prescrivant Piqray avec des mesures / conseils supplémentaires avant, et pendant le traitement avec Piqray pour l'identification et la gestion de l'hyperglycémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez les connaissances et la compréhension des HCPS des informations clés incluses dans le guide du Piqray Prescriber / HCP pour l'hyperglycémie
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 1 an
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Le critère d'évaluation principal était un critère d'évaluation composite basé sur les pourcentages de HCP avec des réponses correctes à toutes les questions incluses dans le composite concernant les informations ci-dessous:
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les niveaux de réception et de lecture du Piqray Prescriber's/HCP Guide pour l'hyperglycémie signalés par les professionnels de la santé
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Évalué en tant que pourcentages de professionnels de la santé qui déclarent avoir reçu et lu la même chose (questions d'enquête 1, 2).
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Évaluer les niveaux de connaissances des professionnels de la santé pour chaque question de l'enquête concernant la connaissance et la gestion de l'hyperglycémie
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Évalué en tant que pourcentages de professionnels de la santé ayant répondu correctement à chaque question (réponses individuelles aux questions 4 à 15 de l'enquête).
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Évaluer la source principale à partir de laquelle les professionnels de la santé ont pris connaissance des messages inclus dans le guide du prescripteur/professionnel de santé Piqray pour l'hyperglycémie
Délai: Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Évalué en tant que pourcentages de professionnels de la santé qui déclarent utiliser chacune des sources possibles comme source principale qu'ils ont utilisée (question 3 de l'enquête).
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Tout au long de la fin des études, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBYL719C2005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .