Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés a kiválasztott európai országokban áttétes emlőrákos betegeket kezelő egészségügyi szakemberek körében, hogy értékeljék az Alpelisib alkalmazása során kialakuló hiperglikémia kezelésével kapcsolatos ismereteiket

2023. október 3. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ez egy multinacionális, beavatkozás nélküli, keresztmetszeti felmérés, amelyet az EU/EGT-ben működő, Piqray-t felíró egészségügyi szakemberek körében végeznek. A felmérés felméri a Piqray-t felíró egészségügyi szakemberek tudását a Piqray-vel kezelt betegek hiperglikémiájának kezelésével kapcsolatban. A felmérés során legalább 30-50 kitöltött kérdőívet kell összegyűjteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • Toborzás
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az EU-ban/EGT-ben Piqray-t felíró onkológusok/egészségügyi szakemberek (HCP-k) a Piqray Prescripter's/HCP Guide hyperglykaemiára című dokumentummal (oktatóanyag) biztosítottak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felírt Piqray-t legalább 1 lokálisan előrehaladott vagy MBC betegnek a felmérés befejezése előtt 6 hónapon belül.
  • Engedélyt ad anonimizált válaszaik összesített megosztására az EMA-val vagy az NCA-kkal, ha kérik.

Kizárási kritériumok:

HCP-k, akik a Novartis, az EMA (vagy bármely más szabályozó testület) vagy az ICON közvetlen alkalmazottai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Piqray felíró/HCP megkapja a hiperglikémia útmutatóját
Az EU-ban/EGT-ben Piqray-t felíró egészségügyi szakemberek a Piqray-felíró/HCP-útmutatót a hiperglikémiára vonatkozóan (oktatóanyag) mellékelték.
Egyéb: Piqray felíró/HCP útmutató a hiperglikémiához
Az EU/EGT területén Piqray-t felíró onkológusok/egészségügyi szakemberek (HCP-k) megkapják a Piqray Prescripter's/HCP Guide hyperglykaemia című dokumentumot (oktatóanyag). Az oktatóanyag célja, hogy a Piqray-t felíró onkológusokat/HCP-ket további intézkedésekkel/iránymutatásokkal láthassa el a Piqray-kezelés előtt és alatt a hiperglikémia azonosítására és kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felméri a HCP-k tudását és megértését a Piqray felíró/HCP útmutatóban a hiperglikémiára vonatkozóan
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év

Az elsődleges végpont egy összetett végpont, amely azon HCP-k százalékos arányán alapul, akik helyes választ adnak az összetettben szereplő összes kérdésre az alábbi információk tekintetében:

  • A hiperglikémia kockázata és lehetséges kockázati tényezői
  • A hiperglikémia jelei és tünetei
  • Javaslatok a hiperglikémia megfigyelésére a Piqray-kezelés előtt és alatt
  • Javaslatok a hiperglikémia kezelésére a Piqray-kezelés alatt. Pontosabban, az elsődleges végpont egy súlyozott összetett tudáspontszám, amely a következő felmérési kérdésekben összesítve van: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 és 12-15. Úgy számítják ki, hogy az összes helyesen megválaszolt kérdés számát elosztjuk az összes megválaszolt kérdés számával (pl. olyan kérdések, amelyekre vagy helyesen és nem helyesen válaszoltak – a megválaszolatlan kérdéseket kizárjuk).
A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a HCP-k által bejelentett Piqray Prescripter's/HCP Guide hiperglikémiára vonatkozó kézhezvételi és olvasottsági szintjét
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év
Azon egészségügyi szakemberek százalékos arányaként értékelve, akik beszámoltak arról, hogy megkapták és elolvasták ugyanazt (1., 2. felmérési kérdés).
A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év
Értékelje a HCP-k tudásszintjét minden egyes felmérési kérdésnél a hiperglikémia ismeretére és kezelésére vonatkozóan
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év
Az egyes kérdésekre helyesen válaszoló egészségügyi szakemberek százalékos arányaként értékelve (egyéni válaszok a 4-15. felmérési kérdésekre).
A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év
Mérje fel az elsődleges forrást, ahonnan a HCP-k értesültek a Piqray Prescripter's/HCP Guide hiperglikémiára vonatkozó üzeneteiről
Időkeret: A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év
Azon egészségügyi szakemberek százalékos arányaként értékelve, akik a lehetséges források mindegyikét használták elsődleges forrásként (3. felmérési kérdés).
A tanulmányok befejezése alatt átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBYL719C2005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel