Undersøkelse blant helsepersonell som behandler pasienter med metastatisk brystkreft i utvalgte europeiske land for å evaluere deres kunnskap om behandling av hyperglykemi ved bruk av Alpelisib
28. mai 2025 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Dette er en multinasjonal, ikke-intervensjonell, tverrsnittsundersøkelse utført blant helsepersonell basert i EU/EØS som foreskriver Piqray.
Undersøkelsen vil vurdere kunnskapen til helsepersonell som foreskriver Piqray i forhold til behandling av hyperglykemi hos pasienter behandlet med Piqray.
Undersøkelsen vil forsøke å samle inn minimum 30-50 fullførte undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Onkologer/helsepersonell (HCP) som foreskriver Piqray i EU/EØS følger med Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi (pedagogisk materiale).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har foreskrevet Piqray til minst 1 lokalt avansert eller MBC-pasient innen 6 måneder før undersøkelsen ble fullført.
- Gir tillatelse til å dele deres anonymiserte svar samlet med EMA eller NCAer, hvis det blir bedt om det.
Ekskluderingskriterier:
HCPer som er direkte ansatte i Novartis, EMA (eller andre reguleringsorganer) eller ICON.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Piqray Prescribers/HCP mottar veiledningen for hyperglykemi
HCPer som foreskriver Piqray i EU/EØS følger med Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi (pedagogisk materiale).
|
Onkologer/helsepersonell (HCPs) som foreskriver Piqray i EU/EØS ble utstyrt med Piqray Prescriber's/HCP -guiden for hyperglykemi (utdanningsmateriell).
Utdanningsmaterialet hadde som mål å gi onkologer/HCPs som foreskriver Piqray med ytterligere tiltak/veiledning før og under behandling med Piqray for identifisering og håndtering av hyperglykemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder HCPs kunnskap og forståelse av nøkkelinformasjonen som er inkludert i Piqray Prescriber's/HCP -guiden for hyperglykemi
Tidsramme: Gjennom hele studien fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Det primære sluttpunktet var et sammensatt endepunkt basert på prosentene av HCP -er med riktige svar på alle spørsmål inkludert i komposittet angående informasjonen nedenfor:
|
Gjennom hele studien fullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder helsepersonells rapporterte nivåer av mottak og lesing av Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vurdert som prosentandelen av helsepersonell som rapporterer mottak og lesing av det samme (undersøkelsesspørsmål 1, 2).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurder helsepersonells kunnskapsnivåer for hvert undersøkelsesspørsmål angående kunnskap om og håndtering av hyperglykemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vurdert som prosentandelen av helsepersonell med korrekte svar på hvert spørsmål (individuelle svar på undersøkelsesspørsmål 4-15).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurder den primære kilden som helsepersonell har lært om meldingene som er inkludert i Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglykemi
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Vurdert som prosentandelen av helsepersonell som rapporterer å bruke hver av de mulige kildene som primærkilde de brukte (undersøkelsesspørsmål 3).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBYL719C2005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .