Encuesta entre profesionales de la salud que tratan a pacientes con cáncer de mama metastásico en países europeos seleccionados para evaluar su conocimiento sobre el manejo de la hiperglucemia cuando usan alpelisib
28 de mayo de 2025 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Se trata de una encuesta multinacional, no intervencionista y transversal realizada entre profesionales sanitarios de la UE/EEE que prescriben Piqray.
La encuesta evaluará el conocimiento de los profesionales de la salud que prescriben Piqray en relación con el manejo de la hiperglucemia en pacientes tratados con Piqray.
La encuesta se esforzará por recopilar un mínimo de 30 a 50 encuestas completadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Oncólogos/profesionales de la salud (HCP) que recetan Piqray en la UE/EEE provistos de la Guía del prescriptor/HCP de Piqray para la hiperglucemia (material educativo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha recetado Piqray a al menos 1 paciente localmente avanzado o MBC dentro de los 6 meses anteriores a completar la encuesta.
- Brinda permiso para compartir sus respuestas anónimas en conjunto con EMA o NCA, si se solicita.
Criterio de exclusión:
HCP que son empleados directos de Novartis, la EMA (o cualquier otro organismo regulador) o ICON.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Piqray Prescriber's/HCP recibiendo la guía para la hiperglucemia
Profesionales de la salud que recetan Piqray en la UE/EEE provistos de la Guía del profesional de la salud/prescriptor de Piqray para la hiperglucemia (material educativo).
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Los oncólogos/profesionales de la salud (HCP) que prescribieron PIQRAY en la UE/EEE recibieron la guía PIQRAY Prescribe/HCP para hiperglucemia (material educativo).
El material educativo tenía como objetivo proporcionar a los oncólogos/HCP que prescriben PIQRAY con medidas/orientación adicionales antes y durante el tratamiento con PIQRAY para la identificación y gestión de la hiperglucemia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el conocimiento y la comprensión de los HCP de la información clave incluida en la Guía PIQRAY Prescriber/HCP para hiperglucemia
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El punto final primario fue un punto final compuesto basado en los porcentajes de HCP con respuestas correctas a todas las preguntas incluidas en el compuesto con respecto a la siguiente información:
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar los niveles informados por los HCP de recepción y lectura de la Guía para hiperglucemia del profesional de la salud/prescriptor de Piqray
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado como los porcentajes de profesionales de la salud que declaran haber recibido y leído los mismos (preguntas 1, 2 de la encuesta).
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar los niveles de conocimiento de los HCP para cada pregunta de la encuesta con respecto al conocimiento y manejo de la hiperglucemia.
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado como los porcentajes de profesionales de la salud con respuestas correctas a cada pregunta (respuestas individuales a las preguntas de la encuesta 4-15).
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar la fuente principal de la que los profesionales de la salud se enteraron de los mensajes incluidos en la Guía del profesional de la salud/prescriptor de Piqray para la hiperglucemia.
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluado como los porcentajes de profesionales de la salud que informan que utilizan cada una de las fuentes posibles como la fuente principal que utilizaron (pregunta 3 de la encuesta).
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CBYL719C2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .