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Sondaggio tra gli operatori sanitari che trattano pazienti con carcinoma mammario metastatico in paesi europei selezionati per valutare le loro conoscenze sulla gestione dell'iperglicemia quando si utilizza Alpelisib

3 ottobre 2023 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Si tratta di un'indagine multinazionale, non interventistica e trasversale condotta tra gli operatori sanitari con sede nell'UE/SEE che prescrivono Piqray. L'indagine valuterà la conoscenza degli operatori sanitari che prescrivono Piqray in relazione alla gestione dell'iperglicemia nei pazienti trattati con Piqray. Il sondaggio cercherà di raccogliere un minimo di 30-50 sondaggi completati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • Reclutamento
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli oncologi/professionisti sanitari (HCP) che prescrivono Piqray nell'UE/SEE hanno fornito la Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (materiale educazionale).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha prescritto Piqray ad almeno 1 paziente localmente avanzato o MBC nei 6 mesi precedenti il ​​completamento del sondaggio.
  • Fornisce l'autorizzazione a condividere le proprie risposte anonime in forma aggregata con EMA o NCA, se richiesto.

Criteri di esclusione:

Operatori sanitari che sono dipendenti diretti di Novartis, EMA (o qualsiasi altro organismo di regolamentazione) o ICON.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piqray Prescriber's/HCP riceve la guida per l'iperglicemia
Agli operatori sanitari che prescrivono Piqray nell'UE/SEE è stata fornita la Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (materiale educazionale).
Altro: Guida Piqray Prescriber's/HCP per l'iperglicemia
agli oncologi/professionisti sanitari (HCP) che prescrivono Piqray nell'UE/SEE verrà fornita la Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia (materiale educazionale). Il materiale educazionale mira a fornire agli oncologi/operatori sanitari che prescrivono Piqray ulteriori misure/guida prima e durante il trattamento con Piqray per l'identificazione e la gestione dell'iperglicemia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la conoscenza e la comprensione da parte degli operatori sanitari delle informazioni chiave incluse nella Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno

L'endpoint primario è un endpoint composito basato sulle percentuali di operatori sanitari con risposte corrette a tutte le domande incluse nel composito relative alle seguenti informazioni:

  • Rischio di iperglicemia e suoi potenziali fattori di rischio
  • Segni e sintomi di iperglicemia
  • Raccomandazioni per il monitoraggio dell'iperglicemia prima e durante il trattamento con Piqray
  • Raccomandazioni per la gestione dell'iperglicemia durante il trattamento con Piqray. In particolare, l'endpoint primario è un punteggio di conoscenza composito ponderato aggregato tra le seguenti domande del sondaggio: 4A, 5A-C, 6, 8A-C, 10 e 12-15. Viene calcolato come il numero di tutte le domande con risposta corretta diviso per il numero di tutte le domande con risposta (ad es. domande a cui è stata data risposta corretta e non corretta - sono escluse le domande senza risposta).
Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i livelli riportati dagli operatori sanitari di ricezione e lettura della Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutate come le percentuali di operatori sanitari che segnalano la ricezione e la lettura dello stesso (domande del sondaggio 1, 2).
Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare i livelli di conoscenza degli operatori sanitari per ogni domanda del sondaggio riguardante la conoscenza e la gestione dell'iperglicemia
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutate come percentuali di operatori sanitari con risposte corrette a ciascuna domanda (risposte individuali alle domande del sondaggio 4-15).
Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutare la fonte primaria da cui gli operatori sanitari sono venuti a conoscenza dei messaggi inclusi nella Piqray Prescriber's/HCP Guide for hyperglycemia
Lasso di tempo: Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutate come le percentuali di operatori sanitari che riferiscono di utilizzare ciascuna delle possibili fonti come fonte primaria da loro utilizzata (domanda 3 del sondaggio).
Durante il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBYL719C2005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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