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屋外での幼児教育の促進(PRO-ECO) (PRO-ECO)

2023年11月27日 更新者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

屋外での幼児教育の促進 (PRO-ECO): 幼児教育センターの 3 歳から 5 歳の子供たちを対象とした屋外遊び介入

認可された早期学習・保育センター (ELCC) は、家庭や地域社会では経験できない屋外遊びの豊かな機会を子供たちに提供できます。 しかし、多くの ELCC は、質の高い刺激的な屋外遊びの時間を提供することに苦労しています。 私たちの研究の主な目的は、幼児保育施設における屋外遊びの支援構築の能力を構築し、その複雑さに対処するために、包括的な複数要素からなる介入である屋外幼児教育推進(PRO-ECO)を開発、実施、テストすることです。設定。 これは、最終的には、子供たちが屋外の魅力的な遊び場にアクセスできる機会を増やすことを目的としています。

私たちの最も重要な目標は、PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO) と呼ばれる包括的な複数要素からなる介入を開発し、評価することです。 この介入は、未就学児に終日認可された保育を提供するカナダの ELCC 施設において、子どもたちの屋外遊びと屋外遊び行動の多様性を高めることを目的としています。 PRO-ECO は、ポリシーと手順の開発、幼児教育者 (ECE) のトレーニングと指導、屋外スペースの改修、および親/介護者の関与を統合します。

PRO-ECO 介入は、グレーター バンクーバー YMCA (YMCAGV) と協力して共同開発、実施、評価されます。 待機リスト対照クラスターランダム化試験デザイン (RCT) は、介入の有効性と、多様な状況における障壁に対処するために介入をどのように修正できるかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究のデザインは、2 群のパイロット待機リスト対照クラスターランダム化試験 (RCT) です。 2 つの部門は、1) PRO-ECO 介入グループと 2) 待機リスト対照グループで構成されます。 研究目的を満たすように設計された定性的および定量的データを収集するために、混合方法アプローチが使用されます。 定量的データの収集は主要な結果変数の評価をサポートし、定性的データは介入の実施の受け入れ可能性、有効性、実現可能性を評価するために収集されます。 定性的データは定量的データと同時に収集され、研究者が参加者が介入をどのように体験するかを調査できるようになります。

参加者の包含および除外基準は、1) 組織レベル、2) 大人の個人参加、3) 子供の参加という 3 つの異なるレベルのセットに分割されます。

  1. 組織レベル ELCC の対象基準には、この研究への参加の承認が含まれます。 これに続いて、地理的エリアとサービスを受ける近隣の人口統計、ELCC 屋外スペースの物理的特徴 (例: サイズ、グレードの有無)、プログラムの準備状況 (YMCA 上級スタッフによる評価)、および滞在時間に基づいてサイトが選択されます。野外遊びに参加中。 これらの変数は、公判前の目録とインフラ調査、および国勢調査の下位区分に基づいて測定されます。 これらの測定に基づいて介在物特性を満たさない ELCC は除外される場合があります。
  2. 成人の個人参加 大人の参加者の参加基準には、未就学児に終日保育を提供する参加 YMCAGV ELCC の ECE またはスタッフ (管理者、ディレクター、スーパーバイザー) であることが含まれます。
  3. 小児個人の参加 小児の参加基準には、年齢が 2.5 ~ 6 歳で、参加している YMCAGV ELCC のいずれかに現在登録しており、研究への参加について保護者の同意を得ていることが含まれます。 親がインフォームドコンセントを提供しない場合、子供は研究の測定部分から除外されますが、プログラムに参加する子供全員が介入にさらされることになります。

RCT は、YMCA GV が運営する 8 つの ELCC で実施されます。 個々の ELCC はランダム化の単位として機能し、4 つの介入施設と 4 つの待機リスト対照施設が最終サンプルを構成します。 介入施設はベースラインデータ収集直後に介入を受けますが、待機リスト対照施設は 6 か月後に介入を受けます。 アウトカム測定に関するデータは 3 つの時点で収集されます。1) 時点 1 - 介入実施前のベースライン、2) 時点 2 - 6 か月の追跡調査 (介入グループ内の介入実施後 4 か月、および 3) )期間 3~12 か月の追跡調査(介入群の場合は介入後 10 か月、待機リスト対照群の場合は介入後 4 か月)。 したがって、転帰データは、介入グループ内の短期および長期転帰、および待機リスト対照群内の短期転帰を評価することになる。 ベースラインおよび介入後のデータが分析に含まれ、クラスターの設計を制御します。

ベースラインおよび介入後のデータ収集は、すべての時点で同様の気象パターンを確保するために、秋と春の季節に行われます。メトロ バンクーバーでは、天候が屋外での遊びの時間に影響を与えることが示されているため、広範囲に雨が降ります。

研究参加基準に従って、研究参加者には、選択された 8 つの YMCA GV 施設の 2.5 ~ 6 歳の子供が含まれます。 これには、ECE、スーパーバイザー、マネージャーの関与も含まれます。 子供の親も、フォーカス グループ、同意の提供、情報共有に参加するよう招待されます。 ELCC は、プロジェクトのすべての段階で研究チームと緊密に連携するスタッフの研究責任者を任命します。 子供と保護者の募集は、各 ELCC のスタッフ調査リーダーを通じて行われます。 自宅への手紙や電子メール、対面での会話は採用を促進します。 研究チームは、各拠点のスタッフと積極的に関わり、参加者募集の方針と手順に関する情報と指示が確実に提供されるようにします。 各 ELCC の研究責任者スタッフが家族に同意書を配布します。

私たちは、参加している YMCA GV ELCC に登録している子供たちの保護者に、YMCA GV 組織内でさまざまな方法で私たちの研究について通知します。 これには、オンラインでのコミュニケーションや説明会が含まれます。 質的フォーカス グループの成人参加者は、YMCA GV を通じて内部で募集されます。 ECE およびスタッフを含む参加予定者から連絡があった場合、電話または電子メールで研究の詳細を提供します。 面接当日、参加者には同意と面接手順全体についてさらに説明されます。 フォーカスグループはZoomを通じて実施されます。 手順が説明され、同意が確認されたら、参加者に同意書への署名と人口統計調査への記入を求め、スキャンしたコピーを UBC 研究チームに電子メールで送信します。

主要な結果である遊び以外の出来事と比較した遊びの割合については、観察行動マッピング法を利用して子供の遊び行動が評価されます。 観察行動マッピングを実施するため、8 つの ELCC のそれぞれに 2 人の研究スタッフが常駐し、屋外での自由遊び中の遊び行動に関する所定のデータを収集します。 行動マッピングの評価は、屋外の遊び場全体で特定された象限をスキャンすることによって実行されます。 現場でのコーディングと同時に、研究スタッフは観察している象限のビデオ録画を撮ります。 ビデオは、機能的な遊び、ルールのある遊び、想像的な遊び、建設的な遊び、探索的な遊び、修復的な遊び、遊び以外の遊びなど、遊びの種類に応じて 15 秒間隔でコード化されます。 プレー発生率(対 遊び以外の発生率)は、頻度とパーセンテージを使用して治療グループごとに要約されます。 ベースラインとフォローアップでの割合を比較します。

屋外遊びに参加するときの子どもたちの遊び行動の多様性は副次的な成果であり、その場で、またビデオのレビューを通じてコード化されます。 身体的な遊び、表現的な遊び、ルールのある遊び、想像的な遊び、探索的な遊び、修復的な遊び、生物的な遊び、デジタル的な遊びなど、さまざまな遊びの種類の割合を比較することによって、ベースラインとフォローアップで発生する遊びの種類の多様性を比較します。そして非遊び。

屋外の危険な遊びに対する ECE の態度は二次的な結果であり、遊びにおける教師のリスク許容度スケール (T-TRiPS) を使用して評価されます。

屋外スペースの質もさらなる成果となります。 7 つの C 監査ツールは、すべての幼児教育センター施設における屋外空間の質の評価の基礎を形成し、屋外環境の変更計画の策定を導き、幼児教育センター施設の介入実施後に再評価します。 PRO-ECO介入。

介入後のデータを収集するには、上記と同じ手順に従います。 また、ECE と PRO-ECO 介入に対するスタッフの受け入れ状況も収集します。 これは、フォーカスグループのディスカッションと管理データを組み合わせて利用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

333

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者の包含および除外基準は、1) 組織レベル、2) 大人の個人参加、3) 子供の参加という 3 つの異なるレベルのセットに分割されます。

  1. YMCAGV ELCC サイトの包含基準:

    私たちは、さまざまな変数を考慮して、未就学児に全日保育を提供する ELCC を選択し、研究に含めます。地理的エリアとサービスを受ける近隣の人口統計、ELCC 屋外スペースの物理的特性 (例: 大きさ、学年の有無)、保育の準備状況などです。プログラム(YMCA 上級スタッフが評価)、および屋外遊びに参加するのに費やした時間。 これらの変数は YMCA GV でさらに調査され、優先サイトの包含基準が決定され、サイトの選択が最終的に決定されます。

  2. 大人の参加参加基準:

    -参加している YMCA GV ELCC の幼児教育者 (ECE) またはスタッフ (管理者、理事、スーパーバイザーなど) であること。

  3. 子供の参加参加基準:

    • 2歳半から6歳の間であること。
    • 現在、参加している YMCAGV ELCC の 1 つに登録しています。
    • 研究への参加について保護者の同意を得た。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
屋外遊びは、子どもの認知的、身体的、感情的、社会的な成長をサポートするなど、子どもの発達に不可欠な要素です。 現在、YMCA 早期学習・保育センター (ELCC) は保育環境内で子どもたちを受け入れており、屋外での遊び時間は施設の規制に従って管理されています。
待機リストのグループにランダムに割り当てられた ELCC は、標準カリキュラムや屋外での遊びの時間を含む、通常の毎日の練習に参加します。 事後データ収集が完了すると、待機リストのサイトには PRO-ECO 介入が与えられます。
偽コンパレータ:介入

屋外遊びの質を高めるための PRO-ECO 介入には、次の 4 つの主要な要素が含まれます。

  1. YMCA GV の屋外遊びポリシーの変更 屋外遊びの要件と手順に関する ELCC ポリシーは、YMCA の管理と連携して変更されます。
  2. ECE トレーニング ECE は、オンタリオ州南西部の YMCA が提供するトレーニングを受けます。このトレーニングには、屋外での危険な遊びの重要性が含まれており、その他のオンライン トレーニング ツールと、屋外での遊びをサポートするリソースも含まれています。 また、必要に応じて、YMCA の上級マネージャーや研究チームによる支援的なトレーニングや指導が継続的に行われるほか、ピアの指導やサポートも行われます。
  3. ELCC 屋外スペースの変更 これには、造園建築の学生が開発した各センターの屋外遊びスペースに合わせた変更の設計と実装が含まれます。
  4. 親との関わり 屋外遊びの重要性についての知識を高めるために、親と関わるイベントや機会を主催します。
PRO-ECO 介入は、個々のサイトに合わせて調整されます。 フォーカスグループとベースラインデータの収集を通じて、介入はさらに洗練され、建築環境設計の修正や対象を絞ったトレーニングにおける特定の材料など、サイト固有の調整が提供されます。 文献で概説されている効果的な介入の特定された特徴は、介入の基礎と潜在的な調整の開発に情報を与えてきました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遊びの普及状況を特定することにより、屋外の自由遊びへの子どもの参加を評価する
時間枠:介入グループ - 介入後 5 か月/10 か月における遊びの有病率の変化 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト管理グループ - 介入後 5 か月のプレイ有病率の変化 (2022 年秋)

ELCC での屋外の自由遊びへの子どもたちの参加を評価するために、観察行動マッピング (OBM) 方法論が使用されます。 OBM には、地理的に位置するデータのマッピング、記録、分析を通じて、環境が移動をどのようにサポートするかを理解することが含まれます。

OBM では、子供たちが指定された屋外遊びの時間に参加している間、訓練を受けた研究助手が 8 つの参加 YMCA サイトで観察を行います。 OBM 評価は、屋外の遊び場全体の指定された観察ゾーンをスキャンすることによって実行されます。 観察データは、児童個人ごとではなく、ELCCの「空間」に基づいて収集されます。 観察ゾーンに子供がいない場合、その時点ではデータは収集されません。 各観察ゾーン内では、子供の遊び活動が 15 秒単位でコード化されます。

主要結果尺度の場合、収集されるカテゴリは「遊び」(そのデータ ポイントで観察された子供は遊びに熱中している) と「非遊び」(子供は遊んでいない) です。

介入グループ - 介入後 5 か月/10 か月における遊びの有病率の変化 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト管理グループ - 介入後 5 か月のプレイ有病率の変化 (2022 年秋)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちが参加する遊びの種類の多様性を評価する
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
屋外の自由遊びに参加するのに費やした時間を評価することに加えて、ELCC 設定における子供の屋外自由遊びを理解するには、遊びの行動や動きの種類をさらに詳細に把握することが重要です。 上記のような OBM は、「遊びの種類」を通じて屋外の自由遊びの多様性を評価するために使用されます。 コード化される遊びの種類には、身体的な遊び、表現的な遊び、ルールのある遊び、想像的な遊び、探索的な遊び、修復的な遊び、生物的な遊び、デジタル的な遊び、および遊び以外の遊びが含まれます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
幼児教育センターの屋外遊び場の質
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
7 つの C 評価ツールは、幼児期の子供たちに屋外の遊び場の設計に関する指針を提供するように設計されており、性格、状況、つながり、変化、チャンス、明快さ、課題の 7 つの基準に基づいています。 7 つの C は、すべてのセンターの屋外空間の質の評価と再評価の基礎を形成し、屋外環境の改善計画の策定の指針となります。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
屋外の危険な遊びに対する幼児教育者の態度
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
幼児教育者の遊びにおけるリスク許容度に対する PRO-ECO 介入の効果は、遊びにおけるリスクに対する教師の許容度スケールを利用して評価されます。子どもたちの危険な遊びへのアクセスを増やすことを目的とした介入効果の尺度としての使用が検証されています。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
PRO-ECO介入の受容性と実現可能性
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
フォーカス グループや個別の重要な情報提供者へのインタビューを含む定性データは、幼児教育者、幼児教育センター管理者、保護者を対象にそれぞれ実施されます。 議論を促進するために、教育的なナレーションの例が含まれます。これは、介入が子供たちや屋外遊びにどのような影響を与えたか、また介入に関するグループの個人的な経験についての議論に役立ちます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
PRO-ECO介入の経済分析
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
経済的評価では、介入の実施にかかるコストと潜在的な利益を調査します。 YMCA の管理データは、幼児教育者の離職率、児童の出席率、報告された児童の困難な行動の事例を収集するために抽象化されます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの心理社会的強み
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
教師版の長所と困難さのアンケートは、感情的症状、問題行動、多動性と不注意、仲間関係の問題、向社会的行動など、子どもの心理社会的長所を評価するために利用されます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
子どもと屋外遊びとの関係
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
屋外での自由遊びに対する子どもたちの自信、モチベーション、知識、理解は、幼児教育者の教育的な話、フォーカス グループ、インタビューを通じて把握されます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
子供の健康
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
子どもの健康は、幼児教育センターの事故報告書を通じて抽象化された傷害事故を通じて測定されることになる。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
子どもの幸福
時間枠:介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)
就学前の社会行動スケール - 教師用フォーム、および長所と困難さのアンケート教師用バージョンは、攻撃性と感情的症状の種類をそれぞれ測定するために使用されます。
介入グループ - ベースライン (2021 年秋)、介入後 5 か月/10 か月 (2022 年春/2022 年秋)。待機リスト制御グループ - ベースライン/ベースライン後 (2021 年秋/2022 年春)、介入後 5 か月 (2022 年秋)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年12月6日

研究の完了 (実際)

2023年6月6日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月28日

最初の投稿 (実際)

2021年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H20-03912-A001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットは、合理的な要求に応じてブルッソーニ博士から入手できます。

IPD 共有時間枠

RCT 結果の公表から開始し、公表後 5 年後まで。

IPD 共有アクセス基準

ブルッソーニ博士はリクエストを検討し、同様の研究関心を持っている研究者や学生と上記のサポート情報を共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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