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促进户外早期儿童 (PRO-ECO) (PRO-ECO)

2023年11月27日 更新者:Mariana Brussoni、University of British Columbia

促进户外幼儿教育 (PRO-ECO):针对幼儿教育中心 3 至 5 岁儿童的户外游戏干预

获得许可的早教和托儿中心 (ELCC) 可以为儿童提供丰富的户外活动机会,这是他们在家中或社区中可能无法体验到的。 然而,许多 ELCC 难以提供高质量和刺激的户外游戏时间。 我们研究的主要目的是开发、实施和测试综合的多组分干预措施,即促进户外早期儿童 (PRO-ECO),以建设能力并解决早期儿童保育中心户外游戏支持的复杂性设置。 这是为了最终增加儿童参与户外活动的机会。

我们的总体目标是开发和评估一种综合的多组分干预措施,称为促进户外早期儿童 (PRO-ECO)。 该干预措施旨在增加加拿大 ELCC 环境中儿童的户外游戏和户外游戏行为的多样性,为学龄前儿童提供全日制许可护理。 PRO-ECO 整合了政策和程序的制定、幼儿教育者 (ECE) 培训和指导、户外空间改造以及父母/看护者的参与。

PRO-ECO 干预措施将与大温哥华基督教青年会 (YMCAGV) 合作共同开发、实施和评估。 候补名单对照整群随机试验设计 (RCT) 将评估干预措施的有效性以及如何对其进行修改以解决不同环境中的障碍。

研究概览

详细说明

本研究的设计是一项试点等候名单对照整群随机试验 (RCT),有两个臂。 两组包括 1) PRO-ECO 干预组和 2) 等候名单对照组。 将使用混合方法来收集旨在满足研究目标的定性和定量数据。 定量数据收集将支持对主要结果变量的评估,并将收集定性数据以评估干预实施的可接受性、有效性和可行性。 定性数据将与定量数据同时收集,使研究人员能够探索参与者如何体验干预。

参与者纳入和排除标准分为三组不同的级别 - 1) 组织级别、2) 成人个人参与和 3) 儿童参与。

  1. ELCC 的组织级别纳入标准包括批准参与本研究。 在此之后,将根据所服务社区的地理区域和人口统计数据、ELCC 室外空间的物理特征(例如,大小、等级与否)、项目准备情况(由 YMCA 高级职员评估)和花费的时间来选择地点参加户外活动。 这些变量将根据审前清单和基础设施调查以及人口普查细分进行衡量。 根据这些测量结果,不符合夹杂物特征的 ELCC 可能会被排除在外。
  2. 成人个人参与 成人参与者的纳入标准包括在参与的 YMCAGV ELCC 担任 ECE 或工作人员(管理员、董事和主管),为学龄前儿童提供全日托儿服务。
  3. 儿童个人参与 儿童参与的纳入标准包括年龄在 2.5-6 岁之间,目前就读于其中一个参与的 YMCAGV ELCC,并获得父母同意他们参与研究。 如果父母未提供知情同意,儿童将被排除在研究的测量部分之外,但是,所有参加该计划的儿童都将接受干预。

RCT 将在 YMCA GV 运营的 8 个 ELCC 中进行。 个体 ELCC 将作为随机化单元,4 个干预站点和 4 个等待列表控制站点构成最终样本。 干预站点将在基线数据收集后立即接受干预,而等待列表控制站点将在 6 个月后接受干预。 将在三个时间点收集关于结果测量的数据 - 1) 时间 1 - 基线,干预实施之前,2) 时间 2 - 6 个月的随访(干预组实施干预后 4 个月,以及 3 ) 时间 3 - 12 个月的随访(干预组干预后 10 个月,等候名单对照组干预后 4 个月)。 因此,结果数据将评估干预组的短期和长期结果以及候补名单对照组的短期结果。 基线和干预后数据将包含在分析中,控制集群设计。

基线和干预后数据收集将在秋季和春季进行,以确保在所有时间点都有类似的天气模式,在大温哥华地区会出现大量降雨,因为天气已被证明会影响户外游戏时间。

根据研究纳入标准,研究参与者将包括 8 个选定的 YMCA GV 站点的 2.5-6 岁儿童。 这还包括 ECE、主管和经理的参与。 孩子的父母也将被邀请参加焦点小组、同意书和信息共享。 ELCC 将任命一名研究负责人,在项目的所有阶段与研究团队密切合作。 儿童和家长的招募将通过每个 ELCC 的工作人员研究负责人进行。 信件和/或电子邮件回家和面对面的谈话将促进招聘。 研究团队将积极参与每个站点的工作人员,以确保向他们提供有关参与者招募政策和程序的信息和方向。 每个 ELCC 的工作人员研究负责人将管理家庭同意书。

我们将在 YMCA GV 组织内以各种方式将我们的研究告知参加 YMCA GV ELCC 的儿童的父母/看护人。 这包括通过在线交流和信息会议。 通过 YMCA GV 在内部招募定性焦点小组的成人参与者。 当包括 ECE 和工作人员在内的潜在参与者与我们联系时,我们将通过电话或电子邮件提供研究的详细信息。 在面谈当天,将向参与者进一步解释同意书和整体面谈程序。 焦点小组将通过 Zoom 进行。 一旦解释了程序并审查了同意书,我们将邀请参与者签署同意书并完成人口统计调查,并将扫描副本通过电子邮件发送给 UBC 研究团队。

对于主要结果,游戏发生的比例,与非游戏发生相比,将使用观察行为映射方法评估儿童游戏行为。 为了进行观察行为映射,两名研究人员将在 8 个 ELCC 中的每一个现场收集与户外自由游戏期间游戏行为相关的预定数据。 将通过扫描整个室外游乐空间中已识别的象限来执行行为映射评估。 在原位编码的同时,研究人员将对他们观察的象限进行录像。 视频将以 15 秒的间隔编码,用于游戏类型,包括功能性游戏、规则游戏、想象力游戏、建设性游戏、探索性游戏、恢复性游戏和非游戏。 游戏发生的比例(与 非游戏发生率)将按治疗组使用频率和百分比进行总结。 我们将比较基线和后续行动的比例。

参与户外游戏时儿童游戏行为的多样性是次要结果,将在现场编码并通过视频审查进行编码。 我们将通过比较各种游戏类型的比例来比较基线和后续游戏类型的多样性,包括身体游戏、表达游戏、规则游戏、想象游戏、探索游戏、恢复游戏、生物游戏、数字游戏和非游戏。

ECE 对户外冒险游戏的态度是次要结果,将使用教师游戏风险容忍度 (T-TRiPS) 进行评估。

室外空间的质量将是一个额外的结果。 七 C 审核工具将构成评估所有早教中心场地室外空间质量的基础,指导室外环境改造计划的制定,并在实施后对干预早教中心场地进行重新评估PRO-ECO 干预。

将遵循上述相同的程序来收集干预后数据。 我们还将收集 ECE 和员工对 PRO-ECO 干预的接受程度。 这将结合焦点小组讨论和行政数据来完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 99年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

参与者纳入和排除标准分为三组不同的级别 - 1) 组织级别、2) 成人个人参与和 3) 儿童参与。

  1. YMCAGV ELCC 站点包含标准:

    我们将选择为学龄前儿童提供全日托服务的 ELCC 纳入研究,同时考虑到不同的变量——所服务社区的地理区域和人口统计数据、ELCC 室外空间的物理特征(例如,大小、是否在年级)、是否准备就绪计划(由 YMCA 高级职员评估),以及参与户外活动的时间。 这些变量将与 YMCA GV 一起进一步探讨,以确定优先选址纳入标准并最终确定选址。

  2. 成人参与纳入标准:

    - 在参与的 YMCA GV ELCC 担任幼儿教育工作者 (ECE) 或工作人员(例如,行政人员、董事和主管)。

  3. 儿童参与纳入标准:

    • 年龄在2.5至6岁之间;
    • 目前就读于其中一个参与的 YMCAGV ELCC;
    • 获得父母同意他们参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制
户外游戏是儿童发展的重要组成部分,包括支持儿童的认知、身体、情感和社交成长。 目前,基督教青年会早期学习和儿童保育中心 (ELCC) 在儿童保育环境中接待儿童,并根据机构规定提供户外游戏时间。
被随机分配到候补名单组的 ELCC 将参加他们的日常练习,包括标准课程和户外活动时间。 完成后数据收集后,将对等候名单站点进行 PRO-ECO 干预。
假比较器:干涉

PRO-ECO 旨在提高户外游戏质量的干预措施涉及四个主要组成部分:

  1. 修改 YMCA GV 的户外活动政策 ELCC 关于户外活动要求和程序的政策将与 YMCA 管理层一起修改。
  2. ECE 培训 ECE 将接受安大略省西南部 YMCA 提供的培训,其中包括户外冒险游戏的重要性,以及其他在线培训工具以及支持户外游戏的资源。 YMCA 高级管理人员和研究团队还将根据需要提供持续的支持性培训和指导,以及同行指导和支持。
  3. ELCC 室外空间改造 这包括为景观设计专业学生开发的每个中心的户外游乐空间设计和实施定制改造。
  4. 家长参与 我们将举办家长参与活动并提供机会,以增加对户外游戏重要性的了解。
PRO-ECO 干预措施将针对各个站点量身定制。 通过收集焦点小组和基线数据,干预将进一步细化以提供针对特定地点的调整,例如建筑环境设计修改或针对性培训中的特定材料。 文献中概述的有效干预措施的确定特征为干预基础和潜在调整的发展提供了信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过确定游戏的流行程度来评估儿童参与户外自由游戏的情况
大体时间:干预组——干预后 5 个月/10 个月的游戏流行度变化(2022 年春季/2022 年秋季);等候名单控制组 - 干预后 5 个月的游戏流行率变化(2022 年秋季)

为评估儿童在 ELCC 参与户外自由游戏的情况,将使用观察行为映射 (OBM) 方法。 OBM 涉及了解环境如何通过映射、记录和分析地理位置数据来支持运动。

OBM 涉及训练有素的研究助理,在 8 个参与的 YMCA 地点进行观察,因为孩子们参与指定的户外游戏时间。 OBM 评估将通过扫描整个室外游乐空间的指定观察区域来进行。 观察数据将根据 ELCC 的“空间”收集,而不是根据个别儿童收集。 如果观察区内没有儿童,则此时不会收集任何数据。 在每个观察区内,儿童游戏活动将以 15 秒为增量进行编码。

对于主要结果测量,收集的类别是“玩耍”(针对该数据点观察到的孩子正在玩耍)和“非玩耍”(孩子没有玩耍)。

干预组——干预后 5 个月/10 个月的游戏流行度变化(2022 年春季/2022 年秋季);等候名单控制组 - 干预后 5 个月的游戏流行率变化(2022 年秋季)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估儿童参与的游戏类型的多样性
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
除了评估参与户外自由游戏所花费的时间外,进一步详细了解游戏行为和运动的类型对于了解儿童在 ELCC 环境中的户外自由游戏也很重要。 如上所述的 OBM 将用于通过“游戏类型”评估户外自由游戏的多样性。 要编码的游戏类型包括物理游戏、表达游戏、规则游戏、想象游戏、探索游戏、恢复游戏、生物游戏、数字游戏和非游戏。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
幼儿教育中心户外游戏空间的质量
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
七 C 评估工具旨在为幼儿环境中的儿童户外游戏空间的设计提供指导,它基于七个标准——特征、背景、连通性、变化、机会、清晰度和挑战。 七个 C 将构成评估和重新评估所有中心室外空间质量的基础,并将指导室外环境改造计划的制定。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
幼儿教育工作者对户外冒险游戏的态度
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
PRO-ECO 干预措施对幼儿教育工作者对游戏风险容忍度的影响将使用教师对游戏风险容忍度量表进行评估;经验证可用作衡量旨在增加儿童接触冒险游戏的干预效果的指标。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
PRO-ECO 干预的可接受性和可行性
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
定性数据,包括焦点小组和/或个别关键知情人访谈,将分别与幼儿教育工作者、幼儿教育中心管理人员和家长进行。 为了促进讨论,​​将包括教学叙述的例子——这将有助于讨论干预如何影响儿童和他们的户外游戏,以及小组对干预的个人经历。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
PRO-ECO干预的经济分析
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
经济评估将检查干预措施的实施成本以及潜在收益。 YMCA 行政数据将被提取出来,以收集幼儿教育工作者的流动率、儿童的出勤率以及已报告的挑战儿童行为的事件。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童心理社会优势
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
优势和困难问卷教师版将用于评估儿童的社会心理优势,包括情绪症状、品行问题、多动和注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
儿童与户外游戏的关系
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
儿童的信心、动力、知识和对户外自由游戏的理解将通过幼儿教育工作者的教学叙述、焦点小组和访谈获得。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
儿童健康
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
儿童健康将通过伤害事件来衡量,并通过幼儿教育中心的事件报告表提取。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
儿童福利
大体时间:干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)
学龄前社会行为量表-教师形式以及优势和困难问卷教师版本将分别用于测量攻击类型和情绪症状。
干预组——基线(2021 年秋季)、干预后 5 个月/10 个月(2022 年春季/2022 年秋季);等待名单控制组 - 基线/基线后(2021 年秋季/2022 年春季),干预后 5 个月(2022 年秋季)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mariana Brussoni、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月6日

研究完成 (实际的)

2023年6月6日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H20-03912-A001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Brussoni 博士可应合理要求提供数据集。

IPD 共享时间框架

从 RCT 结果公布之日起至公布后五年。

IPD 共享访问标准

Brussoni 博士将审查请求并与研究人员和学生分享上述支持信息,这些信息具有相似的研究兴趣。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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