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PROMOUVOIR LA PETITE ENFANCE À L'EXTÉRIEUR (PRO-ECO) (PRO-ECO)

27 novembre 2023 mis à jour par: Mariana Brussoni, University of British Columbia

PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO): Une intervention de jeu en plein air pour les enfants âgés de 3 à 5 ans dans les centres d'éducation de la petite enfance

Les centres agréés d'apprentissage préscolaire et de garde d'enfants (AGJE) peuvent offrir aux enfants de riches possibilités de jeux en plein air qu'ils n'auraient peut-être pas autrement vécus dans leur maison ou leur communauté. Cependant, de nombreux ELCC ont du mal à offrir un temps de jeu extérieur stimulant et de haute qualité. L'objectif principal de notre étude est de développer, mettre en œuvre et tester une intervention complète à plusieurs composants, la PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO), pour renforcer les capacités et résoudre les complexités de la construction d'un soutien pour le jeu en plein air dans les garderies. paramètres. Il s'agit en fin de compte d'augmenter l'accès des enfants à des espaces de jeu extérieurs attrayants.

Notre objectif primordial est de développer et d'évaluer une intervention complète à plusieurs composantes, appelée PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO). Cette intervention vise à accroître le jeu extérieur des enfants et la diversité des comportements de jeu à l'extérieur dans les établissements canadiens d'AGJE offrant des services de garde autorisés à temps plein pour les enfants d'âge préscolaire. Le PRO-ECO intègre l'élaboration de politiques et de procédures, la formation et le mentorat des éducateurs de la petite enfance (EPE), les modifications de l'espace extérieur et l'engagement des parents/tuteurs.

L'intervention PRO-ECO sera co-développée, mise en œuvre et évaluée en partenariat avec le YMCA du Grand Vancouver (YMCAGV). Une conception d'essai randomisé (ECR) en grappes de contrôle sur liste d'attente évaluera l'efficacité de l'intervention et comment elle peut être modifiée pour surmonter les obstacles dans divers contextes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de cette étude est un essai pilote randomisé en grappes de contrôle sur liste d'attente (ECR) à deux bras. Les deux bras consistent en 1) un groupe d'intervention PRO-ECO et 2) un groupe de contrôle sur liste d'attente. Une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour collecter des données qualitatives et quantitatives conçues pour répondre aux objectifs de l'étude. La collecte de données quantitatives soutiendra l'évaluation des principales variables de résultats et des données qualitatives seront collectées pour évaluer l'acceptabilité, l'efficacité et la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention. Des données qualitatives seront recueillies en même temps que des données quantitatives et permettront aux chercheurs d'explorer comment les participants vivent l'intervention.

Les critères d'inclusion et d'exclusion des participants sont divisés en trois ensembles distincts de niveaux : 1) le niveau de l'organisation, 2) la participation individuelle des adultes et 3) la participation des enfants.

  1. Au niveau de l'organisation Les critères d'inclusion des ELCC incluent l'approbation de la participation à cette étude. Ensuite, les sites seront sélectionnés en fonction de la zone géographique et des caractéristiques démographiques du quartier desservi, des caractéristiques physiques de l'espace extérieur de l'ELCC (par exemple, taille, au niveau du sol ou non), de l'état de préparation du programme (tel qu'évalué par le personnel senior du YMCA) et du temps passé participer à des jeux extérieurs. Ces variables seront mesurées sur la base d'un inventaire préalable au procès et d'une enquête sur les infrastructures et la subdivision de recensement. Les ELCC qui ne répondent pas aux caractéristiques d'inclusion basées sur ces mesures peuvent être exclus.
  2. Participation individuelle des adultes Les critères d'inclusion pour les participants adultes incluent le fait d'être des EPE ou des membres du personnel (administrateurs, directeurs et superviseurs) des CLCC YMCAGV participants qui offrent des services de garde à temps plein aux enfants d'âge préscolaire.
  3. Participation individuelle des enfants Les critères d'inclusion pour la participation des enfants incluent le fait d'être âgé de 2,5 à 6 ans, actuellement inscrit dans l'un des ELCC YMCAGV participants et d'obtenir le consentement parental pour leur participation à l'étude. Les enfants seront exclus de la partie de mesure de l'étude si leur parent ne donne pas son consentement éclairé, cependant, tous les enfants participant au programme seront exposés à l'intervention.

Le RCT sera mené dans 8 ELCC exploités par le YMCA GV. Les ELCC individuels serviront d'unité de randomisation, avec 4 sites d'intervention et 4 sites de contrôle sur liste d'attente composant l'échantillon final. Les sites d'intervention recevront l'intervention immédiatement après la collecte des données de référence, tandis que les sites de contrôle sur liste d'attente recevront l'intervention 6 mois plus tard. Les données sur les mesures des résultats seront collectées à trois moments : 1) Temps 1 - Base, avant la mise en œuvre de l'intervention, 2) Temps 2 - Suivi de 6 mois (4 mois après la mise en œuvre de l'intervention au sein du groupe d'intervention, et 3 ) Durée 3 - 12 mois de suivi (10 mois après l'intervention pour le groupe d'intervention, 4 mois après l'intervention pour le groupe de contrôle sur liste d'attente). Ainsi, les données sur les résultats évalueront les résultats à court et à long terme au sein du groupe d'intervention et les résultats à court terme au sein du groupe témoin sur liste d'attente. Les données de base et post-intervention seront incluses dans l'analyse, en contrôlant la conception du cluster.

La collecte de données de base et post-intervention aura lieu pendant les saisons d'automne et de printemps pour garantir des conditions météorologiques similaires à tout moment, ce qui dans la région métropolitaine de Vancouver implique des chutes de pluie importantes, car il a été démontré que les conditions météorologiques ont un impact sur le temps de jeu à l'extérieur.

Conformément aux critères d'inclusion de l'étude, les participants à l'étude comprendront des enfants âgés de 2,5 à 6 ans dans 8 sites sélectionnés du YMCA GV. Cela comprend également l'engagement des EPE, des superviseurs et des gestionnaires. Les parents d'enfants seront également invités à participer à des groupes de discussion, à la fourniture de consentement et au partage d'informations. Les ELCC nommeront un responsable de la recherche pour travailler en étroite collaboration avec l'équipe de recherche sur toutes les phases du projet. Le recrutement des enfants et des parents se fera par l'intermédiaire du responsable de la recherche du personnel de chaque AGJE. Les lettres et/ou e-mails à domicile et les conversations en face-à-face favoriseront le recrutement. L'équipe de recherche collaborera activement avec le personnel de chaque site pour s'assurer qu'il reçoit des informations et des directives sur les politiques et procédures de recrutement des participants. Le responsable de la recherche du personnel de chaque AGJE administrera les formulaires de consentement aux familles.

Nous informerons les parents/tuteurs des enfants inscrits dans les ELCC YMCA GV participants de notre étude de diverses manières au sein de l'organisation YMCA GV. Cela comprend les communications en ligne et les séances d'information. Les participants adultes au groupe de discussion qualitatif seront recrutés en interne par l'intermédiaire du GV du YMCA. Lorsque des participants potentiels, y compris des EPE et du personnel, seront contactés, nous fournirons des détails sur l'étude par téléphone ou par e-mail. Le jour de l'entretien, le consentement et la procédure générale d'entretien seront expliqués plus en détail aux participants. Les groupes de discussion seront menés via Zoom. Une fois les procédures expliquées et le consentement examiné, nous inviterons les participants à signer les formulaires de consentement et à remplir le sondage démographique, et à envoyer par courriel des copies numérisées à l'équipe de recherche de l'UBC.

Pour le résultat principal, la proportion d'occurrences de jeu, par rapport à l'occurrence de non-jeu, les comportements de jeu des enfants seront évalués à l'aide de méthodes de cartographie des comportements d'observation. Pour effectuer une cartographie des comportements d'observation, deux membres du personnel de recherche seront sur place dans chacun des 8 CLCC pour recueillir des données prédéterminées liées au comportement de jeu pendant le jeu libre extérieur. Des évaluations de la cartographie comportementale seront effectuées en scannant les quadrants identifiés dans l'ensemble de l'espace de jeu extérieur. Parallèlement au codage in situ, le personnel de recherche réalisera des enregistrements vidéo des quadrants qu'ils observent. Les vidéos seront codées à des intervalles de 15 secondes pour le type de jeu, y compris le jeu fonctionnel, le jeu avec des règles, le jeu imaginatif, le jeu constructif, le jeu exploratoire, le jeu réparateur et le non-jeu. La proportion d'occurrences de jeu (vs. non-jeu) seront résumées par groupe de traitement en utilisant la fréquence et les pourcentages. Nous comparerons les proportions au départ et les suivis.

La diversité des comportements de jeu des enfants lorsqu'ils participent à des jeux extérieurs est un résultat secondaire et sera codée in situ et via l'examen des vidéos. Nous comparerons la diversité des types de jeu se produisant au départ et au suivi en comparant les proportions des différents types de jeu, y compris le jeu physique, le jeu expressif, le jeu avec des règles, le jeu imaginatif, le jeu exploratoire, le jeu réparateur, le jeu bio, le jeu numérique. et non-jeu.

L'attitude des EPE à l'égard des jeux à risque en plein air est un résultat secondaire et sera évaluée à l'aide de l'échelle de tolérance des enseignants au risque dans le jeu (T-TRiPS).

La qualité des espaces extérieurs sera un résultat supplémentaire. L'outil d'audit Seven Cs servira de base à l'évaluation de la qualité de l'espace extérieur sur tous les sites des centres d'éducation de la petite enfance, guidera l'élaboration du plan de modification de l'environnement extérieur et réévaluera les sites d'intervention des centres d'éducation de la petite enfance après la mise en œuvre de l'intervention PRO-ECO.

Les mêmes procédures décrites ci-dessus seront suivies pour collecter les données post-intervention. Nous recueillerons également les ECE et l'acceptabilité du personnel de l'intervention PRO-ECO. Cela se fera en utilisant une combinaison de discussions de groupe et de données administratives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion et d'exclusion des participants sont divisés en trois ensembles distincts de niveaux : 1) le niveau de l'organisation, 2) la participation individuelle des adultes et 3) la participation des enfants.

  1. Les critères d'inclusion du site YMCAGV ELCC :

    Nous sélectionnerons les AGJE offrant des services de garde à temps plein aux enfants d'âge préscolaire à inclure dans l'étude en tenant compte de différentes variables - la zone géographique et la démographie du quartier desservi, les caractéristiques physiques de l'espace extérieur de l'AGJE (p. programme (tel qu'évalué par les cadres supérieurs du YMCA) et le temps passé à jouer à l'extérieur. Ces variables seront explorées plus en profondeur avec le GV du YMCA afin de déterminer les critères d'inclusion des sites prioritaires et de finaliser la sélection des sites.

  2. Critères d'inclusion pour la participation des adultes :

    -Être des éducateurs de la petite enfance (EPE) ou du personnel (par exemple, des administrateurs, des directeurs et des superviseurs) dans les CLSC GV du YMCA participants.

  3. Critères d'inclusion de la participation des enfants :

    • Être âgé de 2,5 à 6 ans ;
    • Actuellement inscrit dans l'un des ELCC YMCAGV participants ;
    • Obtention du consentement des parents pour leur participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Le jeu en plein air est un élément essentiel du développement de l’enfant, notamment en favorisant sa croissance cognitive, physique, émotionnelle et sociale. Actuellement, les centres d'apprentissage et de garde de la petite enfance (ELCC) du YMCA accueillent les enfants dans des garderies, avec des récréations en plein air régies par des réglementations institutionnelles.
Les ELCC qui sont assignés au hasard au groupe de la liste d'attente participeront à leur pratique quotidienne normale, y compris le programme standard et le temps de jeu en plein air. Une fois la post-collecte des données terminée, les sites sur liste d'attente recevront l'intervention PRO-ECO.
Comparateur factice: Intervention

L'intervention PRO-ECO pour augmenter la qualité du jeu extérieur comprend quatre composantes principales :

  1. Modification des politiques de jeu extérieur du YMCA GV La politique de l'AGJE sur les exigences et les procédures de jeu extérieur sera modifiée en collaboration avec la direction du YMCA.
  2. Formation des EPE Les EPE suivront une formation dispensée par le YMCA du sud-ouest de l'Ontario qui comprend l'importance du jeu à risque en plein air, ainsi que d'autres outils de formation en ligne ainsi que des ressources sur le soutien au jeu en plein air. Il y aura également une formation de soutien et un mentorat continus selon les besoins fournis par les cadres supérieurs et l'équipe de recherche du YMCA, ainsi qu'un mentorat et un soutien par les pairs.
  3. Modification de l'espace extérieur de l'ELCC Cela comprend la conception et la mise en œuvre de modifications sur mesure pour l'espace de jeu extérieur de chaque centre, élaborées par des étudiants en architecture paysagère.
  4. Engagement des parents Nous organiserons des événements d'engagement des parents et des opportunités pour accroître les connaissances sur l'importance du jeu en plein air.
L'intervention PRO-ECO sera adaptée aux sites individuels. Grâce à la collecte de groupes de discussion et de données de base, l'intervention sera encore affinée pour fournir des ajustements spécifiques au site, tels que des matériaux spécifiques dans la modification de la conception de l'environnement bâti ou une formation ciblée. Les caractéristiques identifiées des interventions efficaces décrites dans la littérature ont éclairé le développement de la base de l'intervention et de l'adaptation potentielle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la participation des enfants au jeu libre en plein air en identifiant la prévalence du jeu
Délai: Groupe d'intervention - Changement de la prévalence du jeu à 5 mois/10 mois post-intervention (printemps 2022/automne 2022) ; Groupe témoin de la liste d'attente - Changement de la prévalence du jeu à 5 mois après l'intervention (automne 2022)

Pour évaluer la participation des enfants aux jeux libres en plein air dans les centres d'apprentissage et de garde d'enfants, une méthodologie de cartographie comportementale par observation (OBM) sera utilisée. L'OBM implique de comprendre comment un environnement prend en charge le mouvement grâce à la cartographie, à l'enregistrement et à l'analyse de données géographiquement localisées.

OBM implique des assistants de recherche formés qui effectuent des observations dans les 8 sites YMCA participants pendant que les enfants participent à des périodes de jeu extérieures désignées. Les évaluations OBM seront effectuées en balayant les zones d'observation désignées dans l'espace de jeu extérieur. Les données d'observation seront recueillies sur la base de «l'espace» de l'ELCC, et non par enfant individuel. S'il n'y a pas d'enfant dans une zone d'observation, aucune donnée ne sera collectée à ce point. Dans chaque zone d'observation, les activités de jeu des enfants seront codées par tranches de 15 secondes.

Pour la mesure de résultat primaire, les catégories collectées sont « jeu » (l'enfant observé pour ce point de données joue) et « non-jeu » (l'enfant ne joue pas).

Groupe d'intervention - Changement de la prévalence du jeu à 5 mois/10 mois post-intervention (printemps 2022/automne 2022) ; Groupe témoin de la liste d'attente - Changement de la prévalence du jeu à 5 mois après l'intervention (automne 2022)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la diversité des types de jeux auxquels les enfants participent
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
En plus d'évaluer le temps passé à participer à des jeux libres en plein air, des détails supplémentaires sur le type de comportement de jeu et de mouvement sont importants pour comprendre le jeu libre en plein air des enfants dans les environnements d'AGJE. L'OBM tel que décrit ci-dessus sera utilisé pour évaluer la diversité du jeu libre en plein air par le biais du « type de jeu ». Les types de jeu à coder comprennent le jeu physique, le jeu expressif, le jeu avec des règles, le jeu imaginatif, le jeu exploratoire, le jeu réparateur, le jeu bio, le jeu numérique et le non-jeu.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Qualité des aires de jeux extérieures des CPE
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
L'outil d'évaluation Seven Cs, conçu pour fournir des conseils dans la conception d'espaces de jeux extérieurs pour les enfants dans les milieux de la petite enfance, est basé sur sept critères - caractère, contexte, connectivité, changement, chance, clarté et défi. Les sept C formeront la base de l'évaluation et de la réévaluation de la qualité de l'espace extérieur dans tous les centres et guideront l'élaboration du plan de modification de l'environnement extérieur.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Attitudes des éducateurs de la petite enfance à l'égard des jeux à risque en plein air
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
L'effet de l'intervention PRO-ECO sur la tolérance des éducateurs de la petite enfance au risque dans le jeu sera évalué à l'aide de l'échelle de tolérance des enseignants au risque dans le jeu ; validé pour être utilisé comme mesure des effets des interventions visant à accroître l'accès des enfants aux jeux à risque.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Acceptabilité et faisabilité de l'intervention PRO-ECO
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Des données qualitatives, y compris des groupes de discussion et/ou des entrevues individuelles avec des informateurs clés, seront menées auprès des éducateurs de la petite enfance, des administrateurs des centres d'éducation de la petite enfance et des parents respectivement. Pour faciliter la discussion, des exemples de narration pédagogique seront inclus - cela facilitera les discussions sur la façon dont l'intervention a influencé les enfants et leur jeu en plein air, ainsi que les expériences personnelles des groupes avec l'intervention.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Analyse économique de l'intervention PRO-ECO
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Une évaluation économique examinera les coûts de mise en œuvre de l'intervention, ainsi que les avantages potentiels. Les données administratives du YMCA seront extraites pour recueillir le roulement des éducateurs de la petite enfance, les taux de fréquentation des enfants et les incidents signalés de comportements difficiles chez les enfants.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forces psychosociales des enfants
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
La version enseignant du questionnaire sur les forces et les difficultés sera utilisée pour évaluer les forces psychosociales des enfants, y compris les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité et l'inattention, les problèmes de relations avec les pairs et le comportement prosocial.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
La relation des enfants au jeu extérieur
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
La confiance, la motivation, les connaissances et la compréhension des enfants concernant le jeu libre en plein air seront capturées à travers les récits pédagogiques, les groupes de discussion et les entrevues de l'éducatrice de la petite enfance.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Santé de l'enfant
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
La santé de l'enfant sera mesurée au moyen d'incidents liés à des blessures, résumés à l'aide des formulaires de rapport d'incident des centres d'éducation de la petite enfance.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Bien-être de l'enfant
Délai: Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)
Le formulaire Échelle de comportement social préscolaire - Enseignant, ainsi que la version enseignant du Questionnaire sur les forces et les difficultés seront utilisés pour mesurer respectivement les types d'agressivité et les symptômes émotionnels.
Groupe d'intervention - Baseline (automne 2021), 5 mois/10 mois après l'intervention (printemps 2022/automne 2022); Groupe de contrôle de la liste d'attente - Base/post-baseline (automne 2021/printemps 2022), 5 mois après l'intervention (automne 2022)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana Brussoni, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

11 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-03912-A001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données sera disponible auprès du Dr Brussoni sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

À compter de la publication des résultats de l'ECR jusqu'à cinq ans après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Le Dr Brussoni examinera les demandes et partagera les informations à l'appui, comme indiqué ci-dessus, avec les chercheurs et les étudiants ayant des intérêts de recherche similaires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Développement de l'enfant

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