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유아기 외부 홍보(PRO-ECO) (PRO-ECO)

2023년 11월 27일 업데이트: Mariana Brussoni, University of British Columbia

PROmoting Early Childhood Outside (PRO-ECO): 유아 교육 센터에서 3~5세 어린이를 위한 야외 놀이 개입

인가된 조기 학습 및 보육 센터(ELCC)는 아이들에게 가정이나 지역 사회에서 경험할 수 없는 풍부한 야외 놀이 기회를 제공할 수 있습니다. 그러나 많은 ELCC는 높은 품질과 자극적인 야외 플레이 시간을 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 우리 연구의 주요 목표는 포괄적인 다중 요소 개입인 PRO-ECO(PROmoting Early Childhood Outside)를 개발, 구현 및 테스트하여 유아 보육 센터에서 야외 놀이를 위한 건물 지원을 위한 역량을 구축하고 복잡성을 해결하는 것입니다. 설정. 이것은 궁극적으로 놀이를 위한 야외 공간에 대한 어린이의 접근성을 높이는 것입니다.

우리의 가장 중요한 목표는 PROmoting Early Childhood Outside(PRO-ECO)라고 하는 포괄적인 다중 구성 요소 개입을 개발하고 평가하는 것입니다. 이 개입은 미취학 아동을 위한 온종일 면허 보호를 제공하는 캐나다 ELCC 환경에서 어린이의 야외 놀이와 야외 놀이 행동의 다양성을 늘리기 위한 것입니다. PRO-ECO는 정책 및 절차 개발, 유아 교육자(ECE) 교육 및 멘토링, 야외 공간 수정 및 부모/간병인 참여를 통합합니다.

PRO-ECO 개입은 그레이터 밴쿠버의 YMCA(YMCAGV)와 협력하여 공동 개발, 구현 및 평가될 것입니다. 대기자 명단 제어 클러스터 무작위 시험 설계(RCT)는 개입의 효과와 다양한 환경에서 장벽을 해결하기 위해 수정될 수 있는 방법을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 설계는 2개 부문이 있는 예비 대기자 명단 제어 클러스터 무작위 시험(RCT)입니다. 두 그룹은 1) PRO-ECO 개입 그룹과 2) 대기자 통제 그룹으로 구성됩니다. 연구 목표를 충족하도록 설계된 정성적 및 정량적 데이터를 수집하기 위해 혼합 방법 접근법이 사용됩니다. 정량적 데이터 수집은 주요 결과 변수의 평가를 지원하고 정성적 데이터는 중재 구현의 수용 가능성, 효과 및 타당성을 평가하기 위해 수집됩니다. 정성적 데이터는 정량적 데이터와 동시에 수집되며 연구원은 참가자가 개입을 경험하는 방법을 탐색할 수 있습니다.

참가자 포함 및 제외 기준은 1) 조직 수준, 2) 성인 개인 참여 및 3) 아동 참여의 세 가지 수준으로 나뉩니다.

  1. ELCC의 조직 수준 포함 기준에는 본 연구 참여 승인이 포함됩니다. 그런 다음 장소는 서비스를 제공받는 이웃의 지리적 영역 및 인구 통계, ELCC 야외 공간의 물리적 특성(예: 크기, 등급 여부), 프로그램 준비 상태(YMCA 선임 직원이 평가) 및 소요 시간을 기준으로 선택됩니다. 야외 놀이에 참여. 이러한 변수는 재판 전 인벤토리 및 인프라 조사, 인구 조사 세분화를 기반으로 측정됩니다. 이러한 측정을 기반으로 포함 특성을 충족하지 않는 ELCC는 제외될 수 있습니다.
  2. 성인 개인 참여 성인 참여자의 포함 기준에는 미취학 아동을 위한 종일 보육을 제공하는 참여 YMCAGV ELCC의 ECE 또는 직원(관리자, 이사 및 감독자)이 포함됩니다.
  3. 아동 개인 참여 아동 참여에 대한 포함 기준에는 현재 참여 YMCAGV ELCC 중 하나에 등록되어 있고 연구 참여에 대한 부모 동의를 얻는 2.5-6세 사이가 포함됩니다. 부모가 정보에 입각한 동의를 제공하지 않으면 아동은 연구의 측정 부분에서 제외되지만 프로그램에 참석하는 모든 아동은 개입에 노출됩니다.

RCT는 YMCA GV에서 운영하는 8개의 ELCC에서 진행됩니다. 개별 ELCC는 최종 샘플을 구성하는 4개의 개입 사이트와 4개의 대기 목록 제어 사이트와 함께 무작위화 단위 역할을 합니다. 개입 사이트는 기본 데이터 수집 직후에 개입을 받는 반면 대기자 명단 제어 사이트는 6개월 후에 개입을 받습니다. 결과 측정에 대한 데이터는 3가지 시점에서 수집됩니다. 1) 시간 1 - 중재 실행 전 기준선, 2) 시간 2 - 6개월 후속 조치(중재 그룹 내에서 중재 실행 후 4개월, 3) ) 시간 3 - 12개월 후속 조치(개입 그룹의 경우 개입 후 10개월, 대기자 명단 통제 그룹의 경우 개입 후 4개월). 따라서 결과 데이터는 개입 그룹 내의 단기 및 장기 결과와 대기자 명단 제어 그룹 내의 단기 결과를 평가합니다. 기준선 및 개입 후 데이터가 분석에 포함되어 클러스터 설계를 제어합니다.

베이스라인 및 개입 후 데이터 수집은 모든 시점에서 유사한 날씨 패턴을 보장하기 위해 가을과 봄 시즌에 수행됩니다. 메트로 밴쿠버에서는 날씨가 야외 플레이 시간에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 폭우가 내립니다.

연구 포함 기준에 따라 연구 참가자는 8개의 선택된 YMCA GV 사이트에서 2.5-6세의 어린이를 포함합니다. 여기에는 ECE, 감독자 및 관리자의 참여도 포함됩니다. 자녀의 부모는 또한 포커스 그룹, 동의 제공 및 정보 공유에 참여하도록 초대됩니다. ELCC는 프로젝트의 모든 단계에서 연구팀과 긴밀히 협력할 스태프 연구 책임자를 임명할 것입니다. 어린이 및 부모 모집은 각 ELCC의 직원 연구 책임자를 통해 이루어집니다. 집으로 편지 및/또는 이메일을 보내거나 대면 대화를 통해 채용을 촉진할 수 있습니다. 연구팀은 참가자 모집 정책 및 절차에 대한 정보와 방향을 제공하기 위해 각 사이트의 직원과 적극적으로 참여할 것입니다. 각 ELCC의 스태프 연구 책임자는 가족에게 동의서를 관리합니다.

참여하는 YMCA GV ELCC에 등록된 아동의 부모/보호자에게 YMCA GV 조직 내에서 다양한 방법으로 우리 연구에 대해 알릴 것입니다. 여기에는 온라인 통신 및 정보 세션이 포함됩니다. 질적 포커스 그룹의 성인 참가자는 YMCA GV를 통해 내부적으로 모집됩니다. ECE 및 직원을 포함한 예비 참가자가 연락하면 전화 또는 이메일을 통해 연구 세부 정보를 제공합니다. 면접 당일 동의서 및 전반적인 면접 절차에 대해 참가자들에게 자세히 설명합니다. 포커스 그룹은 Zoom을 통해 진행됩니다. 절차가 설명되고 동의서가 검토되면 참가자에게 동의서에 서명하고 인구통계학적 설문조사를 완료하도록 초대하고 스캔한 사본을 UBC 연구팀에 이메일로 보냅니다.

1차 결과의 경우, 놀이가 아닌 경우와 비교한 놀이 발생의 비율, 어린이 놀이 행동은 관찰 행동 매핑 방법을 사용하여 평가됩니다. 관찰 행동 매핑을 수행하기 위해 2명의 연구원이 8개의 ELCC 각각에 현장에 상주하여 야외 자유 놀이 중 놀이 행동과 관련된 미리 결정된 데이터를 수집합니다. 행동 매핑 평가는 야외 놀이 공간 전체에서 식별된 사분면을 스캔하여 수행됩니다. 현장 코딩과 동시에 연구원은 관찰 중인 사분면을 비디오로 녹화할 것입니다. 영상은 기능놀이, 규칙놀이, 상상놀이, 건설놀이, 탐색놀이, 회복놀이, 비놀이 등 놀이유형별로 15초 간격으로 코딩된다. 플레이 발생 비율(vs. 비 플레이 발생) 빈도 및 백분율을 사용하여 치료 그룹별로 요약됩니다. 기준선과 후속 조치에서 비율을 비교할 것입니다.

야외 놀이에 참여할 때 어린이 놀이 행동의 다양성은 부차적인 결과이며 현장에서 그리고 비디오 검토를 통해 코딩됩니다. 신체놀이, 표현놀이, 규칙놀이, 상상놀이, 탐색놀이, 회복놀이, 생체놀이, 디지털놀이 등 다양한 놀이 유형의 비율을 비교하여 베이스라인과 후속 놀이 유형의 다양성을 비교한다. 그리고 플레이 불가.

야외 위험한 놀이에 대한 ECE의 태도는 부차적인 결과이며 교사의 놀이 위험 허용도 척도(T-TRiPS)를 사용하여 평가됩니다.

야외 공간의 질은 추가적인 결과가 될 것입니다. Seven Cs 감사 도구는 모든 유아 교육 센터 현장에서 야외 공간의 품질 평가를 위한 기반을 형성하고, 야외 환경 수정을 위한 계획 개발을 안내하며, PRO-ECO 개입.

개입 후 데이터를 수집하기 위해 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 따릅니다. 또한 PRO-ECO 개입에 대한 ECE 및 직원의 수용 가능성을 수집합니다. 이는 포커스 그룹 토론과 관리 데이터의 조합을 활용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

참가자 포함 및 제외 기준은 1) 조직 수준, 2) 성인 개인 참여 및 3) 아동 참여의 세 가지 수준으로 나뉩니다.

  1. YMCAGV ELCC 사이트 포함 기준:

    우리는 미취학 아동에게 종일 보육을 제공하는 ELCC를 선택하여 다양한 변수를 고려하여 연구에 포함할 것입니다 - 제공되는 이웃의 지리적 영역 및 인구 통계, ELCC 야외 공간의 물리적 특성(예: 크기, 학년 여부), 프로그램(YMCA 시니어 스태프가 평가한 대로) 및 야외 놀이에 참가한 시간. 이러한 변수는 우선 사이트 포함 기준을 결정하고 사이트 선택을 완료하기 위해 YMCA GV와 함께 추가로 탐색될 것입니다.

  2. 성인 참여 기준:

    -참여하는 YMCA GV ELCC의 유아 교육자(ECE) 또는 직원(예: 관리자, 이사 및 감독자)입니다.

  3. 아동 참여 포함 기준:

    • 2.5세에서 6세 사이인 것;
    • 현재 참여하는 YMCAGV ELCC 중 하나에 등록되어 있습니다.
    • 연구 참여에 대한 부모의 동의를 얻었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
야외 놀이는 아동의 인지적, 신체적, 정서적, 사회적 성장을 지원하는 것을 포함하여 아동 발달의 필수 요소입니다. 현재 YMCA 조기 학습 및 보육 센터(ELCC)는 기관 규정에 따라 야외 놀이 시간을 관리하는 보육 환경에서 어린이를 수용하고 있습니다.
대기자 명단 그룹에 무작위로 배정된 ELCC는 표준 커리큘럼 및 야외 놀이 시간을 포함하여 일상적인 연습에 참여하게 됩니다. 사후 데이터 수집이 완료되면 대기자 명단 사이트에 PRO-ECO 개입이 제공됩니다.
가짜 비교기: 간섭

야외 놀이의 질을 높이기 위한 PRO-ECO 개입에는 다음과 같은 네 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다.

  1. YMCA GV 야외 놀이 정책 수정 야외 놀이 요건 및 절차에 관한 ELCC 정책은 YMCA 운영진과 연계하여 수정됩니다.
  2. ECE 교육 ECE는 온타리오 남서부의 YMCA에서 제공하는 교육을 받게 됩니다. 여기에는 야외 놀이 지원에 대한 리소스와 함께 기타 온라인 교육 도구와 함께 야외 위험한 놀이의 중요성이 포함됩니다. 또한 동료 멘토링 및 지원과 함께 YMCA 고위 관리자 및 연구팀이 제공하는 필요에 따라 지속적인 지원 교육 및 멘토링이 제공될 것입니다.
  3. ELCC 야외 공간 개조 여기에는 조경학 전공 학생들이 개발한 각 센터의 야외 놀이 공간에 대한 맞춤형 개조 설계 및 구현이 포함됩니다.
  4. 학부모 참여 야외 놀이의 중요성에 대한 지식을 높일 수 있는 학부모 참여 행사와 기회를 주최할 것입니다.
PRO-ECO 개입은 개별 사이트에 맞게 조정됩니다. 포커스 그룹 및 기본 데이터 수집을 통해 건축 환경 설계 수정 또는 대상 교육의 특정 재료와 같은 현장별 조정을 제공하도록 개입이 더욱 정교해집니다. 문헌에 요약된 효과적인 개입의 확인된 특징은 개입 기반 및 잠재적 조정의 개발을 알렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
놀이의 보급을 식별하여 야외 자유 놀이에 대한 아동 참여 평가
기간: 개입 그룹 - 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을)의 플레이 보급률 변화; 대기자 명단 제어 그룹 - 개입 후 5개월의 플레이 보급률 변화(2022년 가을)

ELCC의 야외 자유 놀이에 대한 어린이의 참여를 평가하기 위해 관찰 행동 매핑(OBM) 방법론이 사용됩니다. OBM에는 지리적으로 위치한 데이터를 매핑, 기록 및 분석하여 환경이 움직임을 지원하는 방법을 이해하는 것이 포함됩니다.

OBM은 아이들이 지정된 야외 놀이 시간에 참여하는 동안 참여하는 8개의 YMCA 사이트에서 관찰하는 훈련된 연구 조교를 포함합니다. OBM 평가는 야외 놀이 공간 전체에 걸쳐 지정된 관찰 구역을 스캔하여 수행됩니다. 관찰 데이터는 개별 아동이 아닌 ELCC의 '공간'을 기반으로 수집됩니다. 관찰 영역에 아이가 없으면 해당 시점에서 데이터가 수집되지 않습니다. 각 관찰 구역 내에서 어린이의 놀이 활동은 15초 단위로 코딩됩니다.

1차 결과 측정의 경우 수집되는 범주는 '놀이'(해당 데이터 포인트에 대해 관찰된 아동이 놀이에 참여함) 및 '비놀이'(어린이가 놀고 있지 않음)입니다.

개입 그룹 - 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을)의 플레이 보급률 변화; 대기자 명단 제어 그룹 - 개입 후 5개월의 플레이 보급률 변화(2022년 가을)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동이 참여하는 놀이 유형의 다양성 평가
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
야외 자유 놀이에 참여하는 시간을 평가하는 것 외에도 놀이 행동 및 움직임의 유형에 대한 자세한 내용은 ELCC 환경에서 어린이의 야외 자유 놀이를 이해하는 데 중요합니다. 위에서 설명한 OBM은 '놀이 유형'을 통해 야외 자유 놀이의 다양성을 평가하는 데 사용됩니다. 코딩할 놀이유형은 신체놀이, 표현놀이, 규칙놀이, 상상놀이, 탐색놀이, 회복놀이, 생체놀이, 디지털놀이, 논플레이 등이다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
유아교육센터 야외놀이공간의 질
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
유아 환경의 어린이를 위한 야외 놀이 공간 설계에 대한 지침을 제공하도록 설계된 Seven Cs 평가 도구는 성격, 맥락, 연결성, 변화, 기회, 명확성 및 도전이라는 7가지 기준을 기반으로 합니다. Seven Cs는 모든 센터에서 야외 공간의 품질 평가 및 재평가를 위한 기초를 형성하고 야외 환경 수정을 위한 계획 개발을 안내할 것입니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
야외 위험 놀이에 대한 유아 교육자의 태도
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
유아 교육자의 놀이 위험에 대한 내성에 대한 PRO-ECO 개입의 효과는 교사의 놀이 위험에 대한 내성 척도를 사용하여 평가됩니다. 위험한 놀이에 대한 어린이의 접근성을 높이는 것을 목표로 하는 개입 효과의 척도로 사용하기 위해 검증되었습니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
PRO-ECO 개입의 수용성 및 타당성
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
포커스 그룹 및/또는 개별 주요 정보 제공자 인터뷰를 포함한 정성적 데이터는 각각 유아 교육자, 유아 교육 센터 관리자 및 부모와 함께 수행됩니다. 토론을 용이하게 하기 위해 교육학적 내레이션의 예가 포함됩니다. 이것은 중재가 어린이와 야외 놀이에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 토론과 중재에 대한 그룹의 개인적인 경험에 도움이 될 것입니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
PRO-ECO 개입의 경제적 분석
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
경제적 평가는 개입 실행 비용과 잠재적 이점을 검토합니다. YMCA 행정 데이터는 초기 아동기 교육자 이직률, 아동 출석률 및 보고된 도전적인 아동 행동 사건을 수집하기 위해 추상화됩니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 심리사회적 강점
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
강점 및 어려움 질문지 교사 버전은 정서적 증상, 행위 문제, 과잉 행동 및 부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 포함하여 아동의 심리사회적 강점을 평가하는 데 활용됩니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
야외 놀이에 대한 어린이의 관계
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
야외 자유 놀이에 대한 어린이의 자신감, 동기 부여, 지식 및 이해는 Early Childhood Educator의 교육적 내러티브, 포커스 그룹 및 인터뷰를 통해 포착됩니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
어린이 건강
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
어린이 건강은 유아 교육 센터의 사고 보고서 양식을 통해 요약된 부상 사고를 통해 측정됩니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
아동 복지
기간: 개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)
유아원 사회 행동 척도 - 교사 양식과 강점 및 어려움 질문지 교사 버전을 사용하여 각각 공격성과 정서적 증상의 유형을 측정합니다.
개입 그룹 - 기준선(2021년 가을), 개입 후 5개월/10개월(2022년 봄/2022년 가을), 대기자 명단 제어 그룹 - 기준선/기준선 이후(2021년 가을/2022년 봄), 개입 후 5개월(2022년 가을)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mariana Brussoni, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H20-03912-A001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 세트는 합당한 요청 시 Brussoni 박사에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

RCT 결과 발표부터 시작하여 발표 후 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

Brussoni 박사는 요청을 검토하고 비슷한 연구 관심을 갖고 있는 연구원 및 학생들과 위에 표시된 지원 정보를 공유할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 발달에 대한 임상 시험

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