- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05073380
A koragyermekkori külső promóció (PRO-ECO) (PRO-ECO)
A koragyermekkori külvilág népszerűsítése (PRO-ECO): Szabadtéri játékintervenció 3-5 éves gyermekek számára koragyermekkori nevelési központokban
Az engedéllyel rendelkező korai tanulási és gyermekgondozói központok (ELCC) olyan gazdag szabadtéri játéklehetőségeket biztosíthatnak a gyerekeknek, amelyeket egyébként nem tapasztalhatnak otthonukban vagy közösségükben. Azonban sok ELCC küzd azért, hogy kiváló minőségű és ösztönző szabadtéri játékidőt biztosítson. Tanulmányunk elsődleges célja egy átfogó, több összetevőből álló beavatkozás, a PRO-ECO (PRO-ECO) kifejlesztése, hogy kapacitást építsünk ki, és kezeljük a kisgyermekgondozói központokban a szabadtéri játék támogatásának komplexitását. beállítások. Ennek célja, hogy végső soron növelje a gyermekek hozzáférését a vonzó szabadtéri terekhez, ahol játszhatnak.
Átfogó célunk egy átfogó, többkomponensű beavatkozás kidolgozása és értékelése, az úgynevezett PRO-ECO (PRO-ECO). Ennek a beavatkozásnak a célja, hogy növelje a gyermekek szabadtéri játékát és a szabadtéri játék viselkedésének sokszínűségét a kanadai ELCC-ben, amely egész napos engedélyezett gondozást biztosít az óvodások számára. A PRO-ECO integrálja az irányelvek és eljárások kidolgozását, a kisgyermekkori oktatók (ECE) képzését és mentorálását, a szabadtéri terek módosítását és a szülők/gondozók bevonását.
A PRO-ECO beavatkozást a Greater Vancouver YMCA-val (YMCAGV) együttműködve fejlesztik, hajtják végre és értékelik. A várólistás kontrollcsoport véletlenszerű vizsgálati tervezése (RCT) értékeli a beavatkozás hatékonyságát, és azt, hogy miként módosítható az akadályok leküzdése érdekében különböző körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a terve egy kísérleti várólista kontroll klaszter randomizált vizsgálat (RCT), két karral. A két kar 1) egy PRO-ECO intervenciós csoportból és 2) egy várólistás kontrollcsoportból áll. Vegyes módszereket alkalmaznak a minőségi és mennyiségi adatok gyűjtésére, amelyek célja a tanulmányi célkitűzések teljesítése. A kvantitatív adatgyűjtés támogatja az elsődleges kimeneti változók értékelését, és kvalitatív adatokat gyűjtenek a beavatkozás végrehajtásának elfogadhatóságának, hatékonyságának és megvalósíthatóságának felmérésére. A kvalitatív adatokat a mennyiségi adatokkal egyidejűleg gyűjtik, és lehetővé teszik a kutatók számára, hogy feltárják, hogyan élik meg a résztvevők a beavatkozást.
A résztvevők befogadási és kizárási kritériumai három különböző szintcsoportra oszlanak: 1) szervezeti szint, 2) felnőtt egyéni részvétel és 3) gyermekek részvétele.
- Szervezeti szint Az ELCC-k felvételi kritériumai közé tartozik a tanulmányban való részvétel jóváhagyása. Ezt követően a helyszíneket a földrajzi terület és a kiszolgált környék demográfiai jellemzői, az ELCC kültéri terület fizikai jellemzői (pl. méret, besorolási vagy nem), a program készenléte (a YMCA vezető munkatársai által értékelt) és az eltöltött idő alapján választják ki. szabadtéri játékban való részvétel. Ezeket a változókat előzetes leltár és infrastruktúra-felmérés, valamint népszámlálási felosztás alapján mérik. Azok az ELCC-k, amelyek e mérések alapján nem felelnek meg a befogadási jellemzőknek, kizárhatók.
- Felnőtt egyéni részvétel A felnőtt résztvevők részvételi feltételei között szerepel, hogy az óvodáskorú gyermekek számára egész napos gyermekfelügyeletet biztosító résztvevő YMCAGV ELCC-k ECE-k vagy alkalmazottak (adminisztrátorok, igazgatók és felügyelők) legyenek.
- A gyermekek egyéni részvétele A gyermekek részvételének kritériumai közé tartozik, hogy 2,5-6 év közöttiek, jelenleg valamelyik részt vevő YMCAGV ELCC-be beiratkoztak, és szülői beleegyezést szerezzenek a vizsgálatban való részvételükhöz. A gyermekeket kizárják a vizsgálat mérési részéből, ha szülőjük nem ad beleegyezését, azonban a programban részt vevő összes gyermek ki lesz téve a beavatkozásnak.
Az RCT-t 8 ELCC-ben hajtják végre, amelyeket az YMCA GV üzemeltet. Az egyéni ELCC-k a véletlen besorolás egységeként szolgálnak majd, 4 beavatkozási hely és 4 várólista kontrollhely alkotja a végső mintát. A beavatkozási helyek az alapadatgyűjtést követően azonnal, a várólistás ellenőrzési helyek 6 hónappal később kapják meg a beavatkozást. A kimeneti intézkedésekre vonatkozó adatokat három időpontban gyűjtik össze – 1) 1. időpont – kiindulási állapot, a beavatkozás végrehajtása előtt, 2) 2. időpont – 6 hónapos nyomon követés (4 hónappal a beavatkozás végrehajtását követően az intervenciós csoporton belül, és 3. ) 3. időpont - 12 hónapos követés (10 hónappal a beavatkozás után az intervenciós csoportnál, 4 hónappal a beavatkozás után a várólistás kontrollcsoportnál). Így az eredményadatok értékelik a rövid és hosszú távú eredményeket az intervenciós csoporton belül, és a rövid távú eredményeket a várólista kontrollcsoporton belül. Az elemzésbe beépítik a kiindulási és a beavatkozás utáni adatokat, amelyek vezérlik a klaszter tervezését.
A kiindulási és a beavatkozás utáni adatgyűjtés az őszi és tavaszi szezonban történik, hogy minden időpontban hasonló időjárási mintákat biztosítsanak, ami a Vancouver metróban kiterjedt esőzésekkel jár, mivel az időjárás bizonyítottan befolyásolja a szabadtéri játékidőt.
A vizsgálatba való bevonás kritériumai szerint a vizsgálatban résztvevők 2,5-6 éves gyermekeket fognak tartalmazni, 8 kiválasztott YMCA GV helyszínen. Ez magában foglalja az ECE-k, a felügyelők és a vezetők bevonását is. A gyermekek szüleit is felkérik a fókuszcsoportokban való részvételre, a beleegyezés biztosítására és az információmegosztásra. Az ELCC-k kijelölnek egy kutatócsoportot, hogy szorosan együttműködjenek a kutatócsoporttal a projekt minden szakaszában. A gyermekek és a szülők toborzása az egyes ELCC-k kutatási vezetőjén keresztül történik. Az otthoni levelek és/vagy e-mailek, valamint a személyes beszélgetések elősegítik a toborzást. A kutatócsoport aktívan részt vesz az egyes helyszíneken dolgozó személyzettel annak biztosítása érdekében, hogy tájékoztatást és útmutatást kapjanak a résztvevők toborzási politikájáról és eljárásairól. Az egyes ELCC-k kutatási vezetői a beleegyezési űrlapokat adják ki a családoknak.
A résztvevő YMCA GV ELCC-kbe beiratkozott gyermekek szüleit/gondozóit a YMCA GV szervezetén belül különböző módokon tájékoztatjuk tanulmányunkról. Ez magában foglalja az online kommunikációt és az információs üléseket is. A minőségi fókuszcsoport felnőtt résztvevőit a YMCA GV-n keresztül belsőleg kell toborozni. Amikor a leendő résztvevők – köztük az ECE-k és a személyzet – kapcsolatba lépnek velünk, telefonon vagy e-mailben közöljük a vizsgálat részleteit. Az interjú napján a hozzájárulást és az általános interjú eljárását részletesebben elmagyarázzák a résztvevőknek. A fókuszcsoportok a Zoomon keresztül zajlanak. Az eljárások elmagyarázása és a beleegyezés áttekintése után felkérjük a résztvevőket, hogy írják alá a beleegyezési űrlapokat, töltsék ki a demográfiai felmérést, és küldjék el e-mailben a beszkennelt másolatokat az UBC kutatócsoportjának.
Az elsődleges eredmény, a játék előfordulásának aránya, összehasonlítva a nem játék előfordulással, a gyermekjátékos viselkedést megfigyelő viselkedés-térképezési módszerekkel értékeljük. A megfigyelési viselkedés feltérképezése érdekében a 8 ELCC mindegyikében két-két kutató tartózkodik a helyszínen, hogy előre meghatározott adatokat gyűjtsenek a szabadtéri szabad játék közbeni játékviselkedéssel kapcsolatban. A viselkedési feltérképezés értékelését az azonosított kvadránsok szkennelésével végzik a szabadtéri játéktéren. Az in situ kódolással egyidejűleg a kutatók videofelvételeket készítenek az általuk megfigyelt kvadránsokról. A videókat 15 másodperces időközönként kódolják a játék típusának megfelelően, beleértve a funkcionális játékot, a játékot a szabályokkal, az ötletes játékot, az építő játékot, a felfedező játékot, a helyreállító játékot és a nem játékot. A játék előfordulásának aránya (vs. nem játszható előfordulás) kezelési csoportonként összegzik gyakoriság és százalékok használatával. Összehasonlítjuk az arányokat az alapvonalon és a nyomon követéskor.
A gyermekek szabadtéri játékban való részvételének sokfélesége másodlagos eredmény, amelyet helyben és a videók áttekintése során kódolnak. Összehasonlítjuk az alaphelyzetben és a nyomon követéskor előforduló játéktípusok sokféleségét a különböző játéktípusok arányának összehasonlításával, beleértve a fizikai játékot, az expresszív játékot, a szabályokkal való játékot, a képzeletbeli játékot, a felfedező játékot, a helyreállító játékot, a biojátékot, a digitális játékot. és nem játék.
Az ECE-k attitűdje a szabadtéri kockázatos játékhoz másodlagos eredmény, és a tanári kockázattűrés a játékban skála (T-TRIPS) segítségével kerül értékelésre.
A kültéri terek minősége további eredmény lesz. A Seven Cs audit eszköz minden koragyermekkori nevelési központ telephelyén a külső tér minőségének felmérésének alapját fogja képezni, irányítani fogja a kültéri környezet módosítási tervének kidolgozását, valamint a koragyermekkori nevelési központok intervenciós helyszíneinek újraértékelését a végrehajtást követően. a PRO-ECO beavatkozás.
A fent leírt eljárásokat követik a beavatkozás utáni adatok gyűjtése során. Ezenkívül összegyűjtjük az ECE-ket és a személyzet részéről a PRO-ECO beavatkozás elfogadását. Ez a fókuszcsoportos megbeszélések és az adminisztratív adatok kombinációjának felhasználásával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A résztvevők befogadási és kizárási kritériumai három különböző szintcsoportra oszlanak: 1) szervezeti szint, 2) felnőtt egyéni részvétel és 3) gyermekek részvétele.
A YMCAGV ELCC webhely bekerülési kritériumai:
Az óvodáskorú gyermekek egész napos ellátását biztosító ELCC-ket különböző változók – földrajzi terület és a kiszolgált környék demográfiai jellemzői, az ELCC kültéri terület fizikai jellemzői (pl. méret, évfolyamon vagy nem), felkészültség – figyelembevételével választjuk ki a vizsgálatba. program (a YMCA vezető munkatársainak értékelése szerint), és a szabadtéri játékban való részvétellel töltött idő. Ezeket a változókat tovább vizsgálják az YMCA GV-vel, hogy meghatározzák a kiemelt helyszín felvételi kritériumait és véglegesítsék a helyszín kiválasztását.
Felnőtt részvételi feltételek:
- A résztvevő YMCA GV ELCC-k kisgyermekkori oktatói (ECE) vagy alkalmazottai (pl. adminisztrátorok, igazgatók és felügyelők).
A gyermekek részvételi feltételei:
- 2,5 és 6 év közöttiek;
- Jelenleg beiratkozott az egyik résztvevő YMCAGV ELCC-be;
- Szülői beleegyezést kaptak a vizsgálatban való részvételükhöz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A szabadtéri játék a gyermekkori fejlődés alapvető eleme, beleértve a gyermekek kognitív, fizikai, érzelmi és szociális növekedésének támogatását.
Jelenleg az YMCA korai tanulási és gyermekgondozási központjai (ELCC-k) gyermekfelügyeleti környezetben látják el a gyermekeket, és a szabadtéri játékidőt az intézményi előírások szabályozzák.
|
A várólistához véletlenszerűen besorolt ELCC-k részt vesznek a szokásos napi gyakorlatukban, beleértve a szabványos tantervüket és a szabadtéri játékidőt.
Az utólagos adatgyűjtés befejezése után a várólistás oldalak megkapják a PRO-ECO beavatkozást.
|
|
Sham Comparator: Közbelépés
A PRO-ECO beavatkozás a szabadtéri játék minőségének javítására négy fő összetevőből áll:
|
A PRO-ECO beavatkozást az egyes helyszínekre szabják.
Fókuszcsoport- és alapadatok gyűjtése révén a beavatkozást tovább finomítjuk, hogy helyspecifikus kiigazításokat, például konkrét anyagokat az épített környezet tervének módosításához vagy célzott képzést biztosítson.
A hatékony beavatkozások szakirodalomban felvázolt jellemzői megalapozták a beavatkozási alap kialakítását és a lehetséges testreszabást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek szabadtéri szabad játékban való részvételének értékelése a játék elterjedtségének azonosításával
Időkeret: Beavatkozási csoport – A játék prevalenciájának változása a beavatkozást követő 5/10 hónapban (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – A játék előfordulásának változása a beavatkozást követő 5 hónapban (2022 ősz)
|
Az ELCC-kben a gyermekek szabadtéri szabad játékban való részvételének felmérésére megfigyelési viselkedés-térképezési (OBM) módszert alkalmaznak. Az OBM magában foglalja annak megértését, hogy egy környezet hogyan támogatja a mozgást a földrajzi elhelyezkedésű adatok feltérképezésével, rögzítésével és elemzésével. Az OBM-ben képzett kutatói asszisztensek végeznek megfigyeléseket a résztvevő YMCA 8 helyszínén, miközben a gyerekek részt vesznek a kijelölt szabadtéri játékidőben. Az OBM-értékeléseket a kijelölt megfigyelési zónák átvizsgálásával végzik el a szabadtéri játéktér teljes területén. A megfigyelési adatokat az ELCC „tere” alapján gyűjtjük, nem pedig az egyes gyerekek alapján. Ha nincs gyermek a megfigyelési zónában, akkor nem gyűjtenek adatokat azon a ponton. Minden megfigyelési zónán belül a gyerekek játéktevékenységeit 15 másodperces lépésekben kódolják. Az elsődleges eredményméréshez az összegyűjtött kategóriák a következők: „játék” (az adott adatpontra megfigyelt gyermek játékban van) és „nem játszik” (a gyermek nem játszik). |
Beavatkozási csoport – A játék prevalenciájának változása a beavatkozást követő 5/10 hónapban (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – A játék előfordulásának változása a beavatkozást követő 5 hónapban (2022 ősz)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyerekek által játszott játéktípusok sokféleségének felmérése
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A szabadtéri szabad játékban való részvétellel töltött idő felmérése mellett a játék viselkedésének és mozgásának további részletezése is fontos ahhoz, hogy megértsük a gyermekek szabadtéri szabad játékát az ELCC környezetben.
A fent leírt OBM-et a szabadtéri szabad játék sokféleségének felmérésére használjuk a „játéktípuson” keresztül.
A kódolandó játéktípusok közé tartozik a fizikai játék, az expresszív játék, a szabályokkal való játék, a képzeletbeli játék, a felfedező játék, a helyreállító játék, a biojáték, a digitális játék és a nem játék.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
A kisgyermekkori nevelési központok szabadtéri játszótereinek minősége
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A Seven Cs értékelőeszköz, amelyet arra terveztek, hogy útmutatást adjon a kisgyermekkori szabadtéri játszóterek kialakításához, hét kritériumon alapul: karakter, kontextus, kapcsolódás, változás, véletlen, egyértelműség és kihívás.
A Hét C minden központban alapját képezi a külterület minőségének felmérésének és újraértékelésének, és irányítja a kültéri környezet módosítási tervének kidolgozását.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
A kisgyermeknevelők hozzáállása a szabadtéri kockázatos játékhoz
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A PRO-ECO beavatkozás hatását a kisgyermekkori pedagógusok kockázattűrő képességére a játékban a tanári kockázattűrés a játékban skála segítségével értékeljük; validálták a beavatkozási hatások mérésére, amelyek célja a gyermekek kockázatos játékhoz való hozzáférésének növelése.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
A PRO-ECO beavatkozás elfogadhatósága és megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A kvalitatív adatokat, ideértve a fókuszcsoportokat és/vagy az egyéni kulcsfontosságú adatközlők interjúit, kisgyermeknevelőkkel, kisgyermekkori nevelési központok adminisztrátoraival és szülőkkel készítik el.
A beszélgetés megkönnyítése érdekében a pedagógiai narráció példáit is beiktatjuk – ez segít megbeszélni, hogy a beavatkozás hogyan befolyásolta a gyerekeket és a szabadtéri játékukat, valamint a csoportok személyes tapasztalatait a beavatkozással kapcsolatban.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
A PRO-ECO beavatkozás gazdasági elemzése
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A gazdasági értékelés megvizsgálja a beavatkozás végrehajtásának költségeit, valamint a lehetséges előnyöket.
A YMCA adminisztratív adatait kivonják, hogy összegyűjtsék a kisgyermekkori pedagógusok fluktuációját, a gyermekek részvételi arányát és a bejelentett incidenseket, amelyek kihívást jelentenek a gyermekek viselkedésére vonatkozóan.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek pszichoszociális erősségei
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív tanári változata a gyermekek pszichoszociális erősségeinek felmérésére szolgál, beleértve az érzelmi tüneteket, magatartási problémákat, hiperaktivitást és figyelmetlenséget, kortárs kapcsolati problémákat és proszociális viselkedést.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
A gyerekek viszonya a szabadtéri játékhoz
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A kisgyermeknevelő pedagógiai narratívái, fókuszcsoportjai és interjúi megragadják a gyermekek önbizalmát, motivációját, tudását és megértését a szabadtéri szabad játékkal kapcsolatban.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
Gyermek egészsége
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
A gyermekek egészségi állapotát a sérülési eseményeken keresztül mérik majd, a kisgyermekkori nevelési központok esetjelentési űrlapjain keresztül.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
|
Gyermekjólét
Időkeret: Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
Az Óvodai Szociális Viselkedés Skála – Tanár forma, valamint az Erősségek és Nehézségek Kérdőív tanári változata az agresszió típusainak, illetve az érzelmi tünetek mérésére szolgál.
|
Beavatkozási csoport – alapállapot (2021 ősz), 5 hónap/10 hónap a beavatkozás után (2022 tavasza/2022 ősz); Várólista ellenőrző csoport – kiindulási/alaphelyzet utáni állapot (2021 ősz/2022 tavasz), 5 hónappal a beavatkozás után (2022 ősz)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana Brussoni, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-03912-A001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .