皮質基底層症候群患者の上肢パフォーマンスのための音楽と脳刺激
皮質基底層症候群患者の上肢パフォーマンスのためのパターン化された感覚増強 (PSE) および経頭蓋直流刺激 (tDCS)
この研究は、音楽パターン (例えば、パターン化された感覚増強、PSE) および非侵襲的な脳刺激 (例えば、経頭蓋直流電流刺激、tDCS) が、皮質基底症候群 (CBS) 患者の上肢機能のパフォーマンスを改善するためにどのように効果的であるかを調査するように設計されています。 .
CBS を持つ 20 人の個人は、PSE グループ (n = 10) または PSE + tDCS (n = 10) グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 どちらの介入も 30 分間、週 2 回、3 週間 (合計 6 セッション) です。 上肢機能、運動学的量、生活の質、気分、認知レベル、脳活動 (例: 脳波、EEG) は、ベースライン、各セッションの前後、およびフォローアップ段階で評価されます。
この研究では、音楽ベースの介入と非侵襲的な脳刺激が、CBS 患者の転帰を改善し、患者の非侵襲的で費用対効果の高いリハビリテーション環境を将来的に改善する可能性を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
皮質基底膜症候群 (CBS) は、パーキンソン病といくつかの特徴を共有する非定型パーキンソン病の一種です (例えば、硬直、震え、バランスと協調の困難)。 ただし、CBS には、運動失調症、失調症、ミオクローヌス、失語症、感覚喪失、およびエイリアンの手足などの他の運動および高度に皮質の特徴がさらに含まれます。 異常な眼球運動、物体認識の難しさ、発話の変化などの他の特徴も明らかになる可能性があります。 CBS の症状は、体の片側だけに現れる非対称パターンで現れることがよくあります。 画像研究は、CBS が背側新皮質領域と大脳基底核の脳萎縮と関連していることを発見しました。 特に、広範な前頭頭頂皮質萎縮は、CBS で示されます。 前頭頭頂ネットワークは、人間の日常生活において重要なパフォーマンスである、正確、迅速、および目標指向の運動行動を調整することが知られています。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、直流電流を使用して特定の脳領域を刺激する非侵襲的な神経調節です。 この痛みのない刺激は、うつ病、脳卒中、パーキンソン病、その他の神経心理学的障害の有望なツールとして広く開発されています。 具体的には、前頭頭頂領域上の tDCS は、処理速度と統合、および上肢のパフォーマンスを向上させました。
tDCS は、さまざまな認知および運動能力を調節するために適用されていますが、CBS 患者で tDCS を使用した研究は限られています。 研究者の知る限りでは、頭頂葉皮質上の tDCS 変調が観念運動失行テストのパフォーマンスと CBS での行動観察と表現をどのように向上させるかについて、2 つの研究が調査されています。 これらの研究は、CBS 患者の言語障害および感覚運動障害の有望なツールとして tDCS を使用する可能性を提供しました。 興味深いことに、以前の研究では、tDCS とリハビリテーション トレーニングを組み合わせることで、運動の成果を高めることができることが示唆されています。 さらに、患者固有の方法で治療プロトコルを提供するために、tDCS のメカニズムと効果をリアルタイムでよりよく理解する必要があります。 この目的のために、脳波計（EEG）が提案されています。 脳波をミリ秒単位で測定する EEG は、tDCS 変調中の神経生理学的反応や、音楽療法などのリハビリ介入を測定できるようになります。
音楽は、神経リハビリテーションの設定における科学的証拠に基づいて、機能的スキルを強化および/または維持するための治療媒体として広く開発されてきました。 特に、運動能力と認知能力を促進するための音楽的合図の使用は、広く研究されてきました。 パターン化感覚増強 (PSE) は、テンポ、拍子、およびリズミカルなパターンを使用して、機能的な動きのパターンとシーケンスを促進するための神経音楽療法 (NMT) 介入の 1 つです。 PSE は、運動パターンを音楽パターンに変換して、空間的、時間的、および力の手がかりを提供します。 PSE は、脳卒中、脳性麻痺、パーキンソン病患者の機能的運動能力を改善するために採用されています。
CBS に対する非侵襲的で費用対効果の高い介入を開発することの重要性にもかかわらず、この集団における tDCS/EEG および PSE に関連する神経リハビリテーション効果はあまり調査されていません。 したがって、本研究では、CBS 患者の上肢パフォーマンスに対する PSE および PSE + tDCS の有効性を調査し、EEG を使用してセッション中の神経生理学的反応を測定します。 非侵襲的で患者志向の介入は、機能的な上肢パフォーマンスの質を改善することにより、CBS に幅広い影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CBSの患者
- 年齢層 18 ～ 89 歳
- 右利き
除外基準:
- 片頭痛の病歴
- 頭皮または皮膚の状態（乾癬または湿疹など）がある
- 頭蓋内電極、外科用クリップ、榴散弾、ペースメーカーなどの金属インプラントを使用している
- さらなる調査が必要な意識喪失につながる頭部外傷を負ったことがある
- 心理的または神経学的障害と診断されている
- 発作を起こしたことがある
- 以前の tDCS または他の脳刺激技術 (TMS など) に悪影響を及ぼしたことがある
- 妊娠
- 研究手順の指示に従うことができない、または従わない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PSEのみ
参加者は、神経音楽療法士が提供する音楽の合図に合わせて、手、腕、肩、胴体を鍛えます。
各セッションの前後に、単純な粗大/微細動作と感情レベルが評価されます。
セッション中、参加者は神経生理学的反応を理解するために脳波検査 (EEG) を使用して脳波を測定します。
参加者の動きもキャプチャーされ、運動学的な量が取得されます。
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Patterned Sensory Enhancement (PSE) は、Neurologic Music Therapy (NMT) テクニックの 1 つです。 NMT は研究に基づく臨床モデルであり、神経科学の進歩と、音楽の知覚、生成、演奏の理解、および音楽が非音楽的な脳と行動機能にどのように影響し、変化させるかについての理解によって推進されています。 PSE は、音楽のリズミック、メロディック、ハーモニー、および動的音響要素を使用して、時間的、空間的、および. 日常の活動の機能的な動きを反映する動きのための手がかりを強制します。 |
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実験的：PSE+tDCS
このグループの参加者は、PSE のみのグループと同じ手順を進めますが、tDCS 変調が追加で提供されます。
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Patterned Sensory Enhancement (PSE) は、Neurologic Music Therapy (NMT) テクニックの 1 つです。 NMT は研究に基づく臨床モデルであり、神経科学の進歩と、音楽の知覚、生成、演奏の理解、および音楽が非音楽的な脳と行動機能にどのように影響し、変化させるかについての理解によって推進されています。 PSE は、音楽のリズミック、メロディック、ハーモニー、および動的音響要素を使用して、時間的、空間的、および. 日常の活動の機能的な動きを反映する動きのための手がかりを強制します。
参加者の頭に 5 つの小さな電極を適用します。
電極が配置されると、電極間に小さな電流が流れます。
参加者は、電極から実際の刺激を受けないことを意味する「偽」tDCS も取得します。
ほとんどの人はこの手順を不快に感じることはなく、tDCS の既知の長期的なリスクはありません。
電流が電極を通過すると、電極の下にかゆみやチクチク感を感じたり、短い閃光が見えたり、まったく何も感じないことがあります.
感覚が不快な場合、参加者はすぐに共同研究者に報告できます。
参加者が手順に不快感を覚えた場合は、いつでも中止することができます。
訓練を受けたスタッフが、手順全体に立ち会います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WMFTによって評価された機能的上肢パフォーマンススコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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Wolf Motor Function Test (WMFT) は、時限タスクと機能タスクを使用して検査可能な上肢の運動能力の定量的指標です。
最大スコアは 72 で、スコアが低いほど機能レベルが低いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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TOLAスコアの変化（四肢）
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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口腔および四肢失行症検査 (TOLA) は、発達障害または後天性神経障害を有する個人の口腔および四肢失行症の存在を特定、測定、および評価するように設計されています。 各 TOLA サブテストは、いくつかのパート スコアを生成します。 すべてのサブテストは、サブテストを構成する個々の項目のスコアを合計することによって採点されます。 4 点 (3,2,1,0) 採点システムを使用して、すべてのサブテストのすべての応答を採点します。3 = 通常。 2 = 適切。 1 = 部分的に適切。 0 = 不適切。 * 四肢の合計 (アイテム: 40; 最大スコア: 120) |
ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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TOLAスコアの変化（口頭）
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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口腔および四肢失行症検査 (TOLA) は、発達障害または後天性神経障害を有する個人の口腔および四肢失行症の存在を特定、測定、および評価するように設計されています。 各 TOLA サブテストは、いくつかのパート スコアを生成します。 すべてのサブテストは、サブテストを構成する個々の項目のスコアを合計することによって採点されます。 4 点 (3,2,1,0) 採点システムを使用して、すべてのサブテストのすべての応答を採点します。3 = 通常。 2 = 適切。 1 = 部分的に適切。 0 = 不適切。 *口頭合計（アイテム：20、最大スコア：60） |
ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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TOLAスコアの変化（写真）
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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口腔および四肢失行症検査 (TOLA) は、発達障害または後天性神経障害を有する個人の口腔および四肢失行症の存在を特定、測定、および評価するように設計されています。 各 TOLA サブテストは、いくつかのパート スコアを生成します。 すべてのサブテストは、サブテストを構成する個々の項目のスコアを合計することによって採点されます。 4 点 (3,2,1,0) 採点システムを使用して、すべてのサブテストのすべての応答を採点します。3 = 通常。 2 = 適切。 1 = 部分的に適切。 0 = 不適切。 * 写真の総数 (アイテム: 15; 最大スコア: 45) |
ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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TOLA スコアの変化 (コマンド)
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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口腔および四肢失行症検査 (TOLA) は、発達障害または後天性神経障害を有する個人の口腔および四肢失行症の存在を特定、測定、および評価するように設計されています。 各 TOLA サブテストは、いくつかのパート スコアを生成します。 すべてのサブテストは、サブテストを構成する個々の項目のスコアを合計することによって採点されます。 4 点 (3,2,1,0) 採点システムを使用して、すべてのサブテストのすべての応答を採点します。3 = 通常。 2 = 適切。 1 = 部分的に適切。 0 = 不適切。 * コマンド合計 (アイテム: 30; 最大スコア: 90) |
ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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TOLAスコアの変化（模倣）
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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口腔および四肢失行症検査 (TOLA) は、発達障害または後天性神経障害を有する個人の口腔および四肢失行症の存在を特定、測定、および評価するように設計されています。 各 TOLA サブテストは、いくつかのパート スコアを生成します。 すべてのサブテストは、サブテストを構成する個々の項目のスコアを合計することによって採点されます。 4 点 (3,2,1,0) 採点システムを使用して、すべてのサブテストのすべての応答を採点します。3 = 通常。 2 = 適切。 1 = 部分的に適切。 0 = 不適切。 * イミテーション合計 (アイテム数: 30、最大スコア: 90) |
ベースライン (1 日目)、24 日目、52 日目
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30秒間のペグ立て数の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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Purdue Pegboard Test (PPBT) は、小さなアイテムの時間指定された組み立てを含み、細かい手先の器用さを評価します。
被験者が採点されるピンの総数であり、点数が高いほど細かい器用さのレベルが高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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60 秒間に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに転送されたブロック数の変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) では、2.5 cm 3 ブロックを 1 つのコンテナーから別のコンテナーに移す時間を指定して、全体的な手先の器用さを評価します。
一方のコンパートメントから他方のコンパートメントに転送されたブロックの総数が記録され、スコアが高いほど総器用さのレベルが高いことを示します。
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ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCA によって評価された認知障害レベルのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、および 52 日目
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象化、および方向性を含む複数のドメインで認知パフォーマンスを評価する迅速な認知スクリーニング テストです。 MoCA のスコアは 0 ～ 30 の範囲です。
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ベースライン (1 日目)、24 日目、および 52 日目
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STAIによって評価された不安レベルのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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State Trait Anxiety Inventory (STAI) は、2 種類の不安を測定します - 状態不安、またはイベントに関する不安、および特性不安、または個人特性としての不安レベルです。
STAI の可能なスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。STAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」 (20 ～ 37)、「中程度の不安」 (38 ～ 44)、および「高い不安」（45-80）。
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ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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SAM によって評価される原子価のスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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Self-Assessment Manikin (SAM) は、さまざまな刺激に対する人の情緒的反応に関連する喜び、覚醒、優位性を直接測定する非言語的絵による評価手法です。 5 点スケールに従って水平に配置された一連のグラフィック抽象的な文字を使用します。 * 原子価評価: 1 = 不快; 2=不満; 3=ニュートラル; 4 = 満足。 5=快適 |
ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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SAM によって評価された覚醒時のスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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Self-Assessment Manikin (SAM) は、さまざまな刺激に対する人の情緒的反応に関連する喜び、覚醒、優位性を直接測定する非言語的絵による評価手法です。 5 点スケールに従って水平に配置された一連のグラフィック抽象的な文字を使用します。 * 覚醒評価: 1 = 穏やか (眠い); 2=鈍い; 3=ニュートラル; 4=目覚めている。 5=興奮（エネルギッシュ） |
ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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SAM によって評価された優位性レベルのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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Self-Assessment Manikin (SAM) は、さまざまな刺激に対する人の情緒的反応に関連する喜び、覚醒、優位性を直接測定する非言語的絵による評価手法です。 5 点スケールに従って水平に配置された一連のグラフィック抽象的な文字を使用します。 * 優位性評価: 1 = 独立; 2=強力; 3=ニュートラル; 4=無力; 5=従属 |
ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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BDI-II によって評価されたうつ病レベルのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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Beck-Depression Inventory (BDI-II) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定します。 うつ病の症状に対応する 21 項目のそれぞれが合計され、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) の単一のスコアが得られます。 各項目には 0 から 3 までの 4 段階の尺度があります。2 つの項目 (16 と 18) には、食欲と睡眠の増減を示す 7 つの選択肢があります。 合計スコア 0 ～ 13 は最小範囲と見なされ、14 ～ 19 は軽度、20 ～ 28 は中等度、29 ～ 63 は重度です。 |
ベースライン (1 日目)、8 日目、10 日目、15 日目、17 日目、22 日目、24 日目、52 日目
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CBFSによって評価されたQOLレベルのスコアの変化
時間枠：ベースライン (1 日目)、24 日目、および 52 日目
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Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) は、4 回繰り返すタウオパシー患者の日常生活 (EDL)、行動、言語、および認知障害における経験を評価する新しい評価尺度です。 CBFS は、運動 EDL に関する 14 の質問と非運動 EDL に関する 17 の質問で構成され、それぞれが 0 から 4 までのリッカート 5 点スケール評価関数で評価されます。ここで、0 = 正常または問題なし、4 = 重大な問題です。 スコアが高いほど、深刻な問題があることを示しています。 |
ベースライン (1 日目)、24 日目、および 52 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波スペクトルのパワー スペクトル密度の変化 (マイクロボルト 2 乗/Hz)
時間枠：8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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脳波 (EEG) は、神経生理学的反応を測定できます。 PSEおよび/またはPSE + tDCS介入の前後および最中の安静時EEGの分析は、観察された行動結果と神経生理学的相関をもたらす可能性があります。 さらに、tDCS との同時 EEG 測定は、tDCS と PSE の効果をリアルタイムでよりよく理解し、将来的に患者固有の方法で治療プロトコルを調整するのに役立つ可能性があります。 パワー スペクトル密度は、変動の強さ (エネルギー) を周波数の関数として示します。 つまり、どの周波数で変動が強く、どの周波数で変動が弱いかを示します。 |
8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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上肢パフォーマンスの可動域（度）の変化
時間枠：8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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モーション キャプチャ分析: 参加者の指、手、腕、肩、体幹に小さな (10 セント硬貨サイズの) マーカーが両側 (両側) に配置されます。
モーション キャプチャ解析は、評価および介入段階での肩、肘、および手首の可動範囲を提供します。
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8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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上肢パフォーマンスの速度 (m/s) の変化
時間枠：8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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モーション キャプチャ分析: 参加者の指、手、腕、肩、体幹に小さな (10 セント硬貨サイズの) マーカーが両側 (両側) に配置されます。
モーション キャプチャ分析は、評価および介入フェーズ中に上肢パフォーマンスの速度/速度の変化を提供します。
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8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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上肢パフォーマンスの加速度 (m/s^2) の変化
時間枠：8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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モーション キャプチャ分析: 参加者の指、手、腕、肩、体幹に小さな (10 セント硬貨サイズの) マーカーが両側 (両側) に配置されます。
モーション キャプチャ分析は、評価および介入フェーズ中の上肢パフォーマンスの加速の変化を提供します。
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8日目、10日目、15日目、17日目、22日目、24日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alexander Pantelyat, MD、Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
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研究記録日
主要日程の研究
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最初に提出
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