- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05073471
Zene és agystimuláció a felső végtagok teljesítményéhez corticobasalis szindrómás betegeknél
Patterned Sensor Enhancement (PSE) és Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS) a felső végtagok teljesítményéhez corticobasalis szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a zenei minták (pl. mintázott szenzoros fokozás, PSE) és a nem invazív agystimuláció (pl. koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció, tDCS) hogyan javítják a funkcionális felső végtagok teljesítményét corticobasalis szindrómában (CBS) szenvedő betegeknél. .
20 CBS-ben szenvedő személyt véletlenszerűen besorolunk a PSE csoportba (n=10) vagy a PSE+tDCS (n=10) csoportba. Mindkét beavatkozás 30 perces, heti kétszer három héten keresztül (összesen 6 alkalom). A résztvevők saját maguk által bejelentett és mérhető eredményei, beleértve a felső végtagok működését, a kinematikai mennyiségeket, az életminőséget, a hangulatot, a kognitív szintet és az agyi aktivitást (pl. elektroencefalográfiát, EEG-t) az alapvonalon, minden ülés előtt és után, valamint a nyomon követési szakaszban értékelik.
Ez a tanulmány felméri annak lehetőségét, hogy a zenén alapuló beavatkozás és a nem invazív agystimuláció javíthatja a CBS-betegek kimenetelét a betegek nem invazív, de költséghatékony rehabilitációs beállításaiban a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A corticobasalis szindróma (CBS) az atipikus Parkinson-kór egy formája, amely számos jellemzővel rendelkezik, mint a Parkinson-kór (például merevség, remegés, egyensúlyi és koordinációs nehézségek). A CBS azonban egyéb motoros és erősen kérgi jellemzőket is tartalmaz, mint például dyspraxia, dystonia, myoclonus, afázia, szenzoros veszteség és idegen végtag. Más jellemzők is feltárhatók, beleértve a rendellenes szemmozgásokat, a tárgyak felismerésének nehézségeit és a beszédváltozásokat. A CBS tünetei gyakran aszimmetrikus mintázatban jelennek meg, amely csak a test egyik oldalán jelenik meg. A képalkotó kutatások azt találták, hogy a CBS az agy atrófiájához kapcsolódik a dorsalis neocorticalis régiókban és a bazális ganglionokban. Különösen széles körben elterjedt frontoparietális kéreg atrófiát mutatnak ki a CBS-ben. A frontoparietális hálózatról ismert, hogy pontos, gyors és célirányos motoros viselkedéseket hangszerel, amelyek döntő teljesítményt jelentenek az emberek mindennapi életében.
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) nem invazív neuromoduláció, amely közvetlen elektromos áramot használ bizonyos agyi régiók stimulálására. Ezt a fájdalommentes stimulációt nagyrészt a depresszió, a stroke, a Parkinson-kór és más neuropszichológiai rendellenességek ígéretes eszközeként fejlesztették ki. Pontosabban, a frontoparietális terület feletti tDCS megnövelt feldolgozási sebességgel és konszolidációval, valamint a felső végtagok teljesítményével rendelkezik.
Míg a tDCS-t számos kognitív és motoros képesség modulálására alkalmazták, a tDCS-t CBS-betegeken végzett vizsgálatok korlátozottak. A kutatók legjobb tudása szerint két tanulmányt vizsgáltak meg arról, hogy a parietális kéreg feletti tDCS moduláció hogyan javítja az ideomotoros apraxia teszt teljesítményét, valamint a cselekvés megfigyelését és reprezentációját a CBS-ben. Ezek a vizsgálatok lehetőséget biztosítottak arra, hogy a tDCS-t ígéretes eszközként használják a CBS-ben szenvedő betegek nyelvi és szenzomotoros hiányosságaiban. Érdekes módon a korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a tDCS és a rehabilitációs edzés kombinálva javíthatja a motoros eredményeket. Ezenkívül jobban meg kell érteni a tDCS mechanizmusait és hatásait valós időben annak érdekében, hogy a kezelési protokollokat beteg-specifikus módon kezeljük. Erre a célra elektroencefalográfiát (EEG) javasoltak. Az agyhullámokat ezredmásodpercekben mérő EEG képes lesz mérni a neurofiziológiai válaszokat a tDCS moduláció, valamint a rehabilitációs beavatkozások, például a zeneterápia során.
A zenét széles körben fejlesztették terápiás médiumként a funkcionális készségek fejlesztésére és/vagy fenntartására, tudományos bizonyítékok alapján neurorehabilitációs környezetben. Különösen a zenei jelzések motoros és kognitív teljesítményt elősegítő használatát tanulmányozták széles körben. A Patterned Sensory Enhancement (PSE) a neurológiai zeneterápia (NMT) egyik beavatkozása a funkcionális mozgásminták és szekvenciák megkönnyítésére tempó-, mérő- és ritmikus minták használatával. A PSE a mozgásmintákat zenei mintákká fordítja le, hogy térbeli, időbeli és erőjeleket biztosítson. A PSE-t szélütésben, agyi bénulásban és Parkinson-kórban szenvedő egyének funkcionális motoros képességeinek javítására alkalmazták.
Annak ellenére, hogy fontos a nem invazív, de költséghatékony CBS beavatkozások kidolgozása, a tDCS/EEG-vel és a PSE-vel kapcsolatos neurorehabilitációs hatásokat ebben a populációban kevésbé vizsgálták. Ezért a jelen tanulmány megvizsgálja a PSE és a PSE +tDCS hatékonyságát a felső végtag teljesítményére CBS-ben szenvedő egyéneknél, és EEG-t használnak a neurofiziológiai válaszok mérésére az ülések során. A non-invazív és beteg-orientált beavatkozások széles körű hatást gyakorolhatnak a CBS-re azáltal, hogy javítják a felső végtag funkcionális teljesítményének minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CBS-ben szenvedő betegek
- Korosztály 18-89
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- A migrén története
- Ha fejbőr- vagy bőrbetegsége van (például pikkelysömör vagy ekcéma)
- Bármilyen fém implantátummal rendelkezik, beleértve az intrakraniális elektródákat, sebészeti klipeket, repeszeket vagy pacemakert
- Eszméletvesztést okozó fejsérülése volt, amely további vizsgálatot igényel
- Pszichológiai vagy neurológiai rendellenességeket diagnosztizáltak
- Volt már roham
- Káros hatással voltak a korábbi tDCS-re vagy más agystimulációs technikákra (pl. TMS)
- Terhesség
- Képtelenség vagy nem hajlandó követni a tanulmányi eljárásokra vonatkozó utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak PSE
A résztvevők neurológiai zeneterapeuta által biztosított zenei jelzésekkel megmozgatják a kezüket, karjukat, vállukat és törzsüket.
Egy egyszerű durva/finom mozdulatokat és érzelmi szintet értékelünk minden foglalkozás előtt és után.
A foglalkozás során a résztvevők agyhullámait elektroencefalográfiával (EEG) mérik, hogy megértsék neurofiziológiai válaszaikat.
A résztvevő mozgását is rögzítjük a kinematikai mennyiségek megszerzéséhez.
|
A Patterned Sensory Enhancement (PSE) a neurológiai zeneterápia (NMT) egyik technikája. Az NMT egy kutatás által irányított klinikai modell, amelyet az idegtudomány fejlődése és a zene észlelésének, előállításának és előadásának megértése, valamint a zene befolyásolása és megváltoztatása a nem zenei agyi és viselkedési funkciók vezérel. A PSE egy olyan technika, amely a zene ritmikai, dallami, harmonikus és dinamikus-akusztikus elemeit használja fel időbeli, térbeli és. erőjelek olyan mozgásokhoz, amelyek a napi tevékenységek funkcionális mozgásait tükrözik. |
|
Kísérleti: PSE+tDCS
A csoport résztvevői ugyanazzal az eljárással járnak el, mint a csak PSE csoport, de tDCS moduláció is biztosított.
|
A Patterned Sensory Enhancement (PSE) a neurológiai zeneterápia (NMT) egyik technikája. Az NMT egy kutatás által irányított klinikai modell, amelyet az idegtudomány fejlődése és a zene észlelésének, előállításának és előadásának megértése, valamint a zene befolyásolása és megváltoztatása a nem zenei agyi és viselkedési funkciók vezérel. A PSE egy olyan technika, amely a zene ritmikai, dallami, harmonikus és dinamikus-akusztikus elemeit használja fel időbeli, térbeli és. erőjelek olyan mozgásokhoz, amelyek a napi tevékenységek funkcionális mozgásait tükrözik.
Öt kis elektródát helyezünk a résztvevő fejére.
Miután az elektródák a helyükre kerültek, kis elektromos áram fog áthaladni az elektródák között.
A résztvevők „ál” tDCS-t is kapnak, ami azt jelenti, hogy nem kapnak valódi stimulációt az elektródáktól.
A legtöbb egyén nem találja kényelmetlennek az eljárást, és a tDCS-nek nincsenek ismert hosszú távú kockázatai.
Amikor az áram áthalad az elektródákon, viszketést vagy bizsergő érzést érezhet az elektródák alatt, rövid fényvillanásokat láthat, vagy egyáltalán nem érez semmit.
Ha az érzés kellemetlen, a résztvevő azonnal jelentheti a társnyomozót.
Ha a résztvevő túlságosan kényelmetlennek találja az eljárást, bármikor leállíthatja azt.
Az eljárás során egy képzett munkatárs lesz jelen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális felső végtag teljesítmény pontszámában a WMFT által értékelve
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
A Wolf Motor Function Test (WMFT) a felső végtag motoros képességének kvantitatív mutatója, amely időzített és funkcionális feladatok segítségével vizsgálható.
A maximális pontszám 72, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb működési szintet jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Változás a TOLA-pontszámban (végtag)
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Az Oral and Limb Apraxia (TOLA) teszt célja, hogy azonosítsa, mérje és értékelje a szájüregi és végtagapraxia jelenlétét fejlődési vagy szerzett neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A TOLA résztesztek mindegyike több részpontszámot ad. Minden résztesztet a résztesztet alkotó egyes tételek pontszámainak összegzésével pontoznak. Az összes résztesztben az összes választ 4 pontos (3,2,1,0) pontozási rendszerrel pontozza: 3 = normál; 2 = megfelelő; 1 = részben megfelelő; 0 = nem megfelelő. * Végtag összesen (elemek: 40; maximális pontszám: 120) |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Változás a TOLA-pontszámban (szóbeli)
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Az Oral and Limb Apraxia (TOLA) teszt célja, hogy azonosítsa, mérje és értékelje a szájüregi és végtagapraxia jelenlétét fejlődési vagy szerzett neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A TOLA résztesztek mindegyike több részpontszámot ad. Minden résztesztet a résztesztet alkotó egyes tételek pontszámainak összegzésével pontoznak. Az összes résztesztben az összes választ 4 pontos (3,2,1,0) pontozási rendszerrel pontozza: 3 = normál; 2 = megfelelő; 1 = részben megfelelő; 0 = nem megfelelő. * Szóbeli összesen (elemek: 20; maximális pontszám: 60) |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Változás a TOLA-pontszámban (képek)
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Az Oral and Limb Apraxia (TOLA) teszt célja, hogy azonosítsa, mérje és értékelje a szájüregi és végtagapraxia jelenlétét fejlődési vagy szerzett neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A TOLA résztesztek mindegyike több részpontszámot ad. Minden résztesztet a résztesztet alkotó egyes tételek pontszámainak összegzésével pontoznak. Az összes résztesztben az összes választ 4 pontos (3,2,1,0) pontozási rendszerrel pontozza: 3 = normál; 2 = megfelelő; 1 = részben megfelelő; 0 = nem megfelelő. * Képek összesen (Elemek: 15; Maximális pontszám: 45) |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Változás a TOLA pontszámában (parancs)
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Az Oral and Limb Apraxia (TOLA) teszt célja, hogy azonosítsa, mérje és értékelje a szájüregi és végtagapraxia jelenlétét fejlődési vagy szerzett neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A TOLA résztesztek mindegyike több részpontszámot ad. Minden résztesztet a résztesztet alkotó egyes tételek pontszámainak összegzésével pontoznak. Az összes résztesztben az összes választ 4 pontos (3,2,1,0) pontozási rendszerrel pontozza: 3 = normál; 2 = megfelelő; 1 = részben megfelelő; 0 = nem megfelelő. * Command Total (Elemek: 30; Maximális pontszám: 90) |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Változás a TOLA-pontszámban (utánzat)
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Az Oral and Limb Apraxia (TOLA) teszt célja, hogy azonosítsa, mérje és értékelje a szájüregi és végtagapraxia jelenlétét fejlődési vagy szerzett neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél. A TOLA résztesztek mindegyike több részpontszámot ad. Minden résztesztet a résztesztet alkotó egyes tételek pontszámainak összegzésével pontoznak. Az összes résztesztben az összes választ 4 pontos (3,2,1,0) pontozási rendszerrel pontozza: 3 = normál; 2 = megfelelő; 1 = részben megfelelő; 0 = nem megfelelő. * Összes utánzat (elemek: 30; maximális pontszám: 90) |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
Az elhelyezett csapok számának változása 30 másodperc alatt
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
A Purdue Pegboard Test (PPBT) kis tárgyak időzített összeszerelését foglalja magában, és felméri a finom kézügyességet.
Az alany által pontozott gombostűk teljes száma, a magasabb pontszámok pedig magasabb finom ügyességi szintet jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
Az egyik rekeszből a másikba átvitt blokkok számának változása 60 másodperc alatt
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
A Box and Block Test (BBT) 2,5 cm 3 tömbök időzített áthelyezését jelenti egyik tartályból a másikba, és felméri a durva kézügyességet.
Az egyik rekeszből a másikba átvitt blokkok teljes számát pontozzák, a magasabb pontszámok pedig magasabb durva ügyességi szintet jeleznek.
|
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pontszámban a kognitív károsodás szintjén a MoCA értékelése szerint
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy gyors kognitív szűrőteszt, amely több területen értékeli a kognitív teljesítményt, beleértve a vizuális-térbeli és végrehajtó funkciókat, a névadást, a memóriát, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót és az orientációt. A MoCA pontszámai 0 és 30 között mozognak:
|
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
|
A szorongásszint pontszámának változása a STAI által értékelve
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
Az State Trait Anxiety Inventory (STAI) a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást vagy egy esemény miatti szorongást, valamint a vonásszorongást vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt.
A STAI lehetséges pontszámainak tartománya a minimális 20-tól a maximum 80-ig terjed. A STAI-pontszámokat általában "nincs szorongás vagy alacsony" (20-37), "közepes szorongás" (38-44), és "nagy szorongás" (45-80).
|
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
Változás a valencia pontszámában a SAM által értékelt módon
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
Az önértékelő próbabábu (SAM) egy non-verbális képi értékelési technika, amely közvetlenül méri az egyén sokféle ingerre adott érzelmi reakciójához kapcsolódó örömöt, izgalmat és dominanciát. Grafikus absztrakt karakterek sorozatát használja, amelyek vízszintesen vannak elrendezve egy 5 pontos skála szerint. * Vegyérték besorolás: 1=kellemetlen; 2=elégedetlen; 3=semleges; 4 = elégedett; 5 = kellemes |
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
Változás az arousal pontszámában a SAM által értékelt módon
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
Az önértékelő próbabábu (SAM) egy non-verbális képi értékelési technika, amely közvetlenül méri az egyén sokféle ingerre adott érzelmi reakciójához kapcsolódó örömöt, izgalmat és dominanciát. Grafikus absztrakt karakterek sorozatát használja, amelyek vízszintesen vannak elrendezve egy 5 pontos skála szerint. * Izgalom: 1=nyugodt (álmos); 2=tompa; 3=semleges; 4=széles ébrenlét; 5 = izgatott (energiás) |
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
A SAM által értékelt dominanciaszint pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
Az önértékelő próbabábu (SAM) egy non-verbális képi értékelési technika, amely közvetlenül méri az egyén sokféle ingerre adott érzelmi reakciójához kapcsolódó örömöt, izgalmat és dominanciát. Grafikus absztrakt karakterek sorozatát használja, amelyek vízszintesen vannak elrendezve egy 5 pontos skála szerint. * Dominancia besorolása: 1=független; 2=erős; 3=semleges; 4=tehetetlenség; 5=függő |
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
Változás a pontszámban a depresszió szintjén a BDI-II alapján
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
A Beck-Depressziós leltár (BDI-II) a depresszió jellegzetes attitűdjeit és tüneteit méri. A depresszió egy-egy tünetének megfelelő 21 tétel mindegyikét összeadva egyetlen pontszámot adnak a Beck Depressziós Inventory-II-re (BDI-II). Minden elemhez négyfokozatú skála tartozik, 0 és 3 között. Két tételnél (16 és 18) hét lehetőség van az étvágy és az alvás növekedésének vagy csökkenésének jelzésére. A 0-13 közötti összpontszám minimális tartománynak számít, a 14-19 enyhe, a 20-28 közepes, a 29-63 pedig súlyos. |
Alapállapot (1. nap), 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap, 24. nap és 52. nap
|
|
A CBFS által értékelt életminőségi szint pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
A Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) egy új értékelési skála, amely a mindennapi életben (EDL), a viselkedési, nyelvi és kognitív károsodásban szerzett tapasztalatokat értékeli 4 ismétlődő tauopathiában szenvedő betegeknél. A CBFS 14 kérdésből áll a motoros EDL-ekre és 17 kérdésből a nem motoros EDL-ekre, amelyek mindegyike egy 0-tól 4-ig terjedő Likert 5 pontos skála értékelési függvényében van értékelve, ahol 0 = Normál vagy Nincs probléma és 4 = Súlyos probléma. A magasabb pontszámok súlyos problémákat jeleznek. |
Alapállapot (1. nap), 24. és 52. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyhullám-spektrum teljesítményspektrum-sűrűségének változása (mikrovolt-négyzet per Hz)
Időkeret: 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
Az elektroencephalográfia (EEG) képes mérni a neurofiziológiai válaszokat. A nyugalmi EEG elemzése a PSE és/vagy a PSE+tDCS beavatkozás előtt és után, valamint közben neurofiziológiai korrelációkat eredményezhet a megfigyelt viselkedési eredmények között. Ezen túlmenően, a tDCS-sel egyidejűleg végzett EEG-mérés jobb megértést biztosít a tDCS és a PSE hatásáról valós időben, és segíthet a kezelési protokollok betegspecifikus módon történő személyre szabásában a jövőben. A teljesítményspektrum sűrűsége a frekvencia függvényében mutatja az ingadozások (energia) erősségét. Más szavakkal, megmutatja, hogy mely frekvenciaváltozások erősek, és mely frekvenciákon gyengék. |
8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
|
A felső végtag teljesítményének mozgástartományának (fokának) változása
Időkeret: 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
Mozgásrögzítés elemzése: Egy kis (center méretű) markert helyeznek el kétoldalt (mindkét oldalon) a résztvevő ujjára, kezére, karjára, vállára és törzsére.
A mozgásrögzítés elemzése bizonyos fokú mozgástartományt biztosít a váll, a könyök és a csukló területén az értékelések és a beavatkozási fázisok során.
|
8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
|
A felső végtag teljesítményének sebességének változása (m/s).
Időkeret: 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
Mozgásrögzítés elemzése: Egy kis (center méretű) markert helyeznek el kétoldalt (mindkét oldalon) a résztvevő ujjára, kezére, karjára, vállára és törzsére.
A mozgásrögzítés elemzése a felső végtag teljesítményének sebességében/sebességében bekövetkező változásokat fogja mutatni az értékelések és a beavatkozási fázisok során.
|
8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
|
Változás a gyorsulásban (m/s^2) a felső végtag teljesítményében
Időkeret: 8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
Mozgásrögzítés elemzése: Egy kis (center méretű) markert helyeznek el kétoldalt (mindkét oldalon) a résztvevő ujjára, kezére, karjára, vállára és törzsére.
A mozgásrögzítés elemzése változásokat mutat be a felső végtagok teljesítményének felgyorsításában az értékelések és a beavatkozási szakaszok során.
|
8. nap, 10. nap, 15. nap, 17. nap, 22. nap és 24. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Bianchi M, Cosseddu M, Cotelli M, Manenti R, Brambilla M, Rizzetti MC, Padovani A, Borroni B. Left parietal cortex transcranial direct current stimulation enhances gesture processing in corticobasal syndrome. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1317-22. doi: 10.1111/ene.12748. Epub 2015 Jun 13.
- Boelmans K, Bodammer NC, Suchorska B, Kaufmann J, Ebersbach G, Heinze HJ, Niehaus L. Diffusion tensor imaging of the corpus callosum differentiates corticobasal syndrome from Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Sep;16(8):498-502. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.05.006. Epub 2010 Jun 22.
- Boeve BF. The multiple phenotypes of corticobasal syndrome and corticobasal degeneration: implications for further study. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):350-3. doi: 10.1007/s12031-011-9624-1. Epub 2011 Aug 19.
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Dutt S, Binney RJ, Heuer HW, Luong P, Attygalle S, Bhatt P, Marx GA, Elofson J, Tartaglia MC, Litvan I, McGinnis SM, Dickerson BC, Kornak J, Waltzman D, Voltarelli L, Schuff N, Rabinovici GD, Kramer JH, Jack CR Jr, Miller BL, Rosen HJ, Boxer AL; AL-108-231 investigators. Progression of brain atrophy in PSP and CBS over 6 months and 1 year. Neurology. 2016 Nov 8;87(19):2016-2025. doi: 10.1212/WNL.0000000000003305. Epub 2016 Oct 14.
- Kang S, Shin JH, Kim IY, Lee J, Lee JY, Jeong E. Patterns of enhancement in paretic shoulder kinematics after stroke with musical cueing. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18109. doi: 10.1038/s41598-020-75143-0.
- Loo CK, Alonzo A, Martin D, Mitchell PB, Galvez V, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.111.097634.
- Manenti R, Bianchi M, Cosseddu M, Brambilla M, Rizzetti C, Padovani A, Borroni B, Cotelli M. Anodal transcranial direct current stimulation of parietal cortex enhances action naming in Corticobasal Syndrome. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:49. doi: 10.3389/fnagi.2015.00049. eCollection 2015.
- Marek S, Dosenbach NUF. The frontoparietal network: function, electrophysiology, and importance of individual precision mapping. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):133-140. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/smarek.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Meron D, Hedger N, Garner M, Baldwin DS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:46-62. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Patel R, Ashcroft J, Patel A, Ashrafian H, Woods AJ, Singh H, Darzi A, Leff DR. The Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper-Limb Motor Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 15;13:1213. doi: 10.3389/fnins.2019.01213. eCollection 2019.
- Plewnia C, Schroeder PA, Kunze R, Faehling F, Wolkenstein L. Keep calm and carry on: improved frustration tolerance and processing speed by transcranial direct current stimulation (tDCS). PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122578. doi: 10.1371/journal.pone.0122578. eCollection 2015.
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wang TH, Peng YC, Chen YL, Lu TW, Liao HF, Tang PF, Shieh JY. A home-based program using patterned sensory enhancement improves resistance exercise effects for children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):684-94. doi: 10.1177/1545968313491001. Epub 2013 Jun 10.
- van Wijck F, Knox D, Dodds C, Cassidy G, Alexander G, MacDonald R. Making music after stroke: using musical activities to enhance arm function. Ann N Y Acad Sci. 2012 Apr;1252:305-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06403.x.
- Yoo GE, Kim SJ. Rhythmic Auditory Cueing in Motor Rehabilitation for Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Summer;53(2):149-77. doi: 10.1093/jmt/thw003. Epub 2016 Apr 15.
- Thaut, M., & Hoemberg, V. (2014). Handbook of neurologic music therapy. Oxford University Press (UK).
- Benninger DH, Lomarev M, Lopez G, Wassermann EM, Li X, Considine E, Hallett M. Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Oct;81(10):1105-11. doi: 10.1136/jnnp.2009.202556.
- Whitall J, McCombe Waller S, Silver KH, Macko RF. Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2390-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2390.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Kortikobazális degeneráció
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00303400
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .