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Música e estimulação cerebral para apresentações de membros superiores em pacientes com síndrome corticobasal

5 de junho de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Aperfeiçoamento Sensorial Padronizado (PSE) e Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) para Performances de Membros Superiores em Pacientes com Síndrome Corticobasal

Este estudo foi desenvolvido para investigar como padrões musicais (por exemplo, aprimoramento sensorial padronizado, PSE) e estimulação cerebral não invasiva (por exemplo, estimulação transcraniana por corrente direta, tDCS) são eficazes para melhorar o desempenho funcional da extremidade superior em pacientes com síndrome corticobasal (CBS) .

20 indivíduos com CBS serão aleatoriamente designados para o grupo PSE (n= 10) ou grupo PSE+tDCS (n=10). Ambas as intervenções têm duração de 30 minutos, duas vezes por semana durante três semanas (total de 6 sessões). Resultados auto-relatados e mensuráveis ​​dos participantes, incluindo função da extremidade superior, quantidades cinemáticas, qualidade de vida, humor, nível cognitivo e atividade cerebral (por exemplo, eletroencefalografia, EEG) serão avaliados na linha de base, antes e depois de cada sessão e na fase de acompanhamento.

Este estudo procura avaliar a possibilidade de que a intervenção baseada em música e a estimulação cerebral não invasiva possam melhorar os resultados em pacientes com CBS para ambientes de reabilitação não invasivos, mas econômicos no futuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome corticobasal (CBS) é uma forma de distúrbio parkinsoniano atípico que compartilha várias características com a doença de Parkinson (por exemplo, rigidez, tremor e dificuldades de equilíbrio e coordenação). No entanto, a CBS inclui adicionalmente outras características motoras e altamente corticais, como dispraxia, distonia, mioclonia, afasia, perda sensorial e membro estranho. Outras características, incluindo movimentos oculares anormais, dificuldades no reconhecimento de objetos e alterações na fala também podem ser reveladas. Os sintomas da CBS geralmente aparecem em um padrão assimétrico que aparece apenas em um lado do corpo. A pesquisa de imagem descobriu que a CBS está associada à atrofia cerebral nas regiões neocorticais dorsais e nos gânglios da base. Em particular, a atrofia generalizada do córtex frontoparietal é exibida na CBS. A rede frontoparietal é conhecida por orquestrar comportamentos motores precisos, rápidos e direcionados a objetivos, que são desempenhos cruciais na vida diária dos seres humanos.

A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) é uma neuromodulação não invasiva que usa correntes elétricas diretas para estimular regiões específicas do cérebro. Essa estimulação indolor foi amplamente desenvolvida como uma ferramenta promissora para depressão, derrame, doença de Parkinson e outros distúrbios neuropsicológicos. Especificamente, o tDCS na área frontoparietal aumentou a velocidade de processamento e a consolidação, bem como o desempenho das extremidades superiores.

Embora o tDCS tenha sido aplicado para modular uma variedade de habilidades cognitivas e motoras, os estudos usando o tDCS em pacientes com CBS são limitados. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, dois estudos foram investigados sobre como a modulação tDCS sobre o córtex parietal melhora o desempenho de um teste de apraxia ideomotora, bem como a observação e representação de ações em CBS. Esses estudos forneceram potenciais de uso do tDCS como uma ferramenta promissora para déficits linguísticos e sensório-motores em pacientes com CBS. Curiosamente, estudos anteriores sugeriram que o tDCS combinado com o treinamento de reabilitação pode melhorar os resultados motores. Além disso, há a necessidade de entender melhor os mecanismos e efeitos do tDCS em tempo real, a fim de atender aos protocolos de tratamento de maneira específica para o paciente. Para isso, foi proposto o eletroencefalograma (EEG). O EEG, que mede as ondas cerebrais em milissegundos, será capaz de medir as respostas neurofisiológicas durante a modulação do tDCS, bem como a intervenção de reabilitação, como a musicoterapia.

A música tem sido amplamente desenvolvida como um meio terapêutico para melhorar e/ou manter as habilidades funcionais com base em evidências científicas em ambientes de neurorreabilitação. Em particular, o uso de pistas musicais para facilitar o desempenho motor e cognitivo tem sido amplamente estudado. O Aprimoramento Sensorial Padronizado (PSE) é uma das intervenções da Musicoterapia Neurológica (NMT) para facilitar padrões e sequências de movimentos funcionais usando padrões de ritmo, métrica e rítmica. O PSE traduz padrões de movimento em padrões musicais para fornecer pistas espaciais, temporais e de força. A PSE tem sido empregada para melhorar as habilidades motoras funcionais de indivíduos com acidente vascular cerebral, paralisia cerebral e doença de Parkinson.

Apesar da importância de desenvolver intervenções não invasivas, mas econômicas para CBS, efeitos neuro-reabilitativos associados com tDCS/EEG e PSE nessa população foram menos investigados. Portanto, o presente estudo investigará a eficácia do PSE e do PSE +tDCS no desempenho dos membros superiores em indivíduos com CBS, e o EEG será usado para medir as respostas neurofisiológicas durante as sessões. Intervenções não invasivas e orientadas para o paciente podem ter um amplo impacto na CBS, melhorando a qualidade do desempenho funcional da extremidade superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com SCB
  • Faixa etária 18-89
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Uma história de enxaqueca
  • Tem uma condição do couro cabeludo ou da pele (por exemplo, psoríase ou eczema)
  • Possuir implantes metálicos, incluindo eletrodos intracranianos, clipes cirúrgicos, estilhaços ou marca-passo
  • Tiveram um traumatismo craniano resultando em perda de consciência que exigiu uma investigação mais aprofundada
  • Ter distúrbios psicológicos ou neurológicos diagnosticados
  • Teve uma convulsão
  • Tiveram efeitos adversos em tDCS anteriores ou outras técnicas de estimulação cerebral (por exemplo, TMS)
  • Gravidez
  • Incapacidade ou falta de vontade de seguir as instruções para os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Somente PSE
Os participantes exercitarão suas mãos, braços, ombros e tronco com pistas musicais fornecidas pelo musicoterapeuta neurológico. Um simples movimento bruto/fino e nível emocional serão avaliados antes e depois de cada sessão. Durante a sessão, os participantes medirão suas ondas cerebrais usando eletroencefalografia (EEG) para entender suas respostas neurofisiológicas. O movimento do participante também será capturado para adquirir quantidades cinemáticas.

O aprimoramento sensorial padronizado (PSE) é uma das técnicas de Musicoterapia Neurológica (NMT). O NMT é um modelo clínico guiado por pesquisas que é impulsionado pelos avanços da neurociência e pela compreensão da percepção, produção e performance da música e como a música pode influenciar e mudar a função não musical do cérebro e do comportamento.

PSE é uma técnica que usa os elementos rítmicos, melódicos, harmônicos e dinâmico-acústicos da música para fornecer temporais, espaciais e. pistas de força para movimentos que refletem movimentos funcionais de atividades diárias.

Experimental: PSE+tDCS
Os participantes deste grupo procederão com o mesmo procedimento do grupo somente PSE, mas a modulação tDCS será fornecida adicionalmente.

O aprimoramento sensorial padronizado (PSE) é uma das técnicas de Musicoterapia Neurológica (NMT). O NMT é um modelo clínico guiado por pesquisas que é impulsionado pelos avanços da neurociência e pela compreensão da percepção, produção e performance da música e como a música pode influenciar e mudar a função não musical do cérebro e do comportamento.

PSE é uma técnica que usa os elementos rítmicos, melódicos, harmônicos e dinâmico-acústicos da música para fornecer temporais, espaciais e. pistas de força para movimentos que refletem movimentos funcionais de atividades diárias.

Aplicaremos cinco pequenos eletrodos na cabeça do participante. Uma vez que os eletrodos estejam no lugar, uma pequena corrente elétrica será passada entre os eletrodos. Os participantes também receberão tDCS "simulado", o que significa que não receberão nenhum estímulo real dos eletrodos. A maioria dos indivíduos não acha o procedimento desconfortável e não há riscos conhecidos de ETCC a longo prazo. Quando a corrente passa pelos eletrodos, você pode sentir uma sensação de coceira ou formigamento sob os eletrodos ou ver breves flashes de luz, ou pode não sentir nada. Se a sensação for desagradável, o participante pode relatar ao co-investigador imediatamente. Se o participante achar os procedimentos muito desconfortáveis, eles podem interrompê-los a qualquer momento. Um membro da equipe treinada estará presente durante todo o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de desempenho funcional da extremidade superior conforme avaliado pelo WMFT
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
O Wolf Motor Function Test (WMFT) é um índice quantitativo da capacidade motora da extremidade superior que pode ser examinada por meio do uso de tarefas cronometradas e funcionais. A pontuação máxima é 72, e as pontuações mais baixas são indicativas de níveis de funcionamento mais baixos.
Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Mudança na pontuação TOLA (membro)
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52

O teste de apraxia oral e de membros (TOLA) foi desenvolvido para identificar, medir e avaliar a presença de apraxia oral e de membros em indivíduos com distúrbios neurológicos adquiridos ou do desenvolvimento. Cada um dos subtestes TOLA produz várias pontuações parciais. Todos os subtestes são pontuados pela soma das pontuações dos itens individuais que compõem o subteste. Pontua todas as respostas em todos os subtestes usando o sistema de pontuação de 4 pontos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adequado; 1 = parcialmente adequado; 0 = inadequado.

* Total de membros (Itens: 40; Pontuação máxima: 120)

Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Mudança na pontuação TOLA (oral)
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52

O teste de apraxia oral e de membros (TOLA) foi desenvolvido para identificar, medir e avaliar a presença de apraxia oral e de membros em indivíduos com distúrbios neurológicos adquiridos ou do desenvolvimento. Cada um dos subtestes TOLA produz várias pontuações parciais. Todos os subtestes são pontuados pela soma das pontuações dos itens individuais que compõem o subteste. Pontua todas as respostas em todos os subtestes usando o sistema de pontuação de 4 pontos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adequado; 1 = parcialmente adequado; 0 = inadequado.

* Total oral (Itens: 20; Pontuação máxima: 60)

Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Mudança na pontuação TOLA (fotos)
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52

O teste de apraxia oral e de membros (TOLA) foi desenvolvido para identificar, medir e avaliar a presença de apraxia oral e de membros em indivíduos com distúrbios neurológicos adquiridos ou do desenvolvimento. Cada um dos subtestes TOLA produz várias pontuações parciais. Todos os subtestes são pontuados pela soma das pontuações dos itens individuais que compõem o subteste. Pontua todas as respostas em todos os subtestes usando o sistema de pontuação de 4 pontos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adequado; 1 = parcialmente adequado; 0 = inadequado.

* Total de fotos (Itens: 15; Pontuação máxima: 45)

Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Mudança na pontuação TOLA (comando)
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52

O teste de apraxia oral e de membros (TOLA) foi desenvolvido para identificar, medir e avaliar a presença de apraxia oral e de membros em indivíduos com distúrbios neurológicos adquiridos ou do desenvolvimento. Cada um dos subtestes TOLA produz várias pontuações parciais. Todos os subtestes são pontuados pela soma das pontuações dos itens individuais que compõem o subteste. Pontua todas as respostas em todos os subtestes usando o sistema de pontuação de 4 pontos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adequado; 1 = parcialmente adequado; 0 = inadequado.

* Comando Total (Itens: 30; Pontuação máxima: 90)

Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Mudança na pontuação TOLA (imitação)
Prazo: Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52

O teste de apraxia oral e de membros (TOLA) foi desenvolvido para identificar, medir e avaliar a presença de apraxia oral e de membros em indivíduos com distúrbios neurológicos adquiridos ou do desenvolvimento. Cada um dos subtestes TOLA produz várias pontuações parciais. Todos os subtestes são pontuados pela soma das pontuações dos itens individuais que compõem o subteste. Pontua todas as respostas em todos os subtestes usando o sistema de pontuação de 4 pontos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adequado; 1 = parcialmente adequado; 0 = inadequado.

* Total de imitação (itens: 30; pontuação máxima: 90)

Linha de base (Dia 1), Dia 24 e Dia 52
Alterações no número de pinos colocados em 30 segundos
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
O Purdue Pegboard Test (PPBT) envolve a montagem cronometrada de pequenos itens e avalia a destreza manual fina. O número total de alfinetes que o sujeito recebe, e pontuações mais altas são indicativas de maior nível de destreza fina.
Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança no número de blocos transferidos de um compartimento para outro compartimento em 60 segundos
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
O Box and Block Test (BBT) envolve a transferência cronometrada de blocos de 2,5 cm 3 de um recipiente para outro e avalia a destreza manual bruta. O número total de blocos transferidos de um para o outro compartimento é pontuado, e pontuações mais altas são indicativas de um nível de destreza bruta mais alto.
Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação no nível de comprometimento cognitivo conforme avaliado pelo MoCA
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 24 e dia 52

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) é um teste rápido de triagem cognitiva que avalia o desempenho cognitivo em vários domínios, incluindo funções visuoespaciais e executivas, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração e orientação. As pontuações no MoCA variam de 0 a 30:

  • > 26 = normal
  • 18-25 = comprometimento cognitivo leve
  • 10-17 = comprometimento cognitivo moderado
  • <10 = comprometimento cognitivo grave.
Linha de base (dia 1), dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação no nível de ansiedade conforme avaliado pelo IDATE
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) mede dois tipos de ansiedade - ansiedade-estado, ou ansiedade sobre um evento, e ansiedade-traço, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal. A gama de pontuações possíveis para o STAI varia de uma pontuação mínima de 20 a uma pontuação máxima de 80. As pontuações do STAI são comumente classificadas como "nenhuma ou baixa ansiedade" (20-37), "ansiedade moderada" (38-44), e "alta ansiedade" (45-80).
Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação na valência avaliada pelo SAM
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52

O Self-Assessment Manikin (SAM) é uma técnica de avaliação pictórica não verbal que mede diretamente o prazer, a excitação e o domínio associados à reação afetiva de uma pessoa a uma ampla variedade de estímulos.

Ele usa uma série de caracteres abstratos gráficos dispostos horizontalmente de acordo com uma escala de 5 pontos.

* Classificação de valência: 1=desagradável; 2=insatisfeito; 3=neutro; 4 = satisfeito; 5=agradável

Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação na excitação conforme avaliado pelo SAM
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52

O Self-Assessment Manikin (SAM) é uma técnica de avaliação pictórica não verbal que mede diretamente o prazer, a excitação e o domínio associados à reação afetiva de uma pessoa a uma ampla variedade de estímulos.

Ele usa uma série de caracteres abstratos gráficos dispostos horizontalmente de acordo com uma escala de 5 pontos.

* Classificação de excitação: 1=calmo (sonolento); 2=maçante; 3=neutro; 4=totalmente acordado; 5=animado (enérgico)

Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação no nível de dominância conforme avaliado pelo SAM
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52

O Self-Assessment Manikin (SAM) é uma técnica de avaliação pictórica não verbal que mede diretamente o prazer, a excitação e o domínio associados à reação afetiva de uma pessoa a uma ampla variedade de estímulos.

Ele usa uma série de caracteres abstratos gráficos dispostos horizontalmente de acordo com uma escala de 5 pontos.

* Classificação de dominância: 1=independente; 2=poderoso; 3=neutro; 4=impotência; 5=dependente

Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação no nível de depressão conforme avaliado pelo BDI-II
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52

O inventário de depressão de Beck (BDI-II) mede atitudes e sintomas característicos da depressão. Cada um dos 21 itens correspondentes a um sintoma de depressão é somado para dar uma pontuação única para o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II).

Existe uma escala de quatro pontos para cada item que varia de 0 a 3. Em dois itens (16 e 18) há sete opções para indicar aumento ou diminuição do apetite e do sono. A pontuação total de 0 a 13 é considerada faixa mínima, 14 a 19 é leve, 20 a 28 é moderada e 29 a 63 é grave.

Linha de base (dia 1), dia 8, dia 10, dia 15, dia 17, dia 22, dia 24 e dia 52
Mudança na pontuação no nível de qualidade de vida conforme avaliado pelo CBFS
Prazo: Linha de base (dia 1), dia 24 e dia 52

A Escala Funcional da Síndrome Corticobasal (CBFS) é uma nova escala de classificação que avalia experiências na vida diária (EDL), comportamentais, de linguagem e comprometimentos cognitivos em pacientes com tauopatias de 4 repetições. O CBFS consiste em 14 perguntas sobre EDL motoras e 17 perguntas sobre EDLs não motoras, cada uma das quais classificada em uma função de avaliação de escala Likert de 5 pontos de 0 a 4, onde 0 = Normal ou Sem problemas e 4 = Problemas graves.

Pontuações mais altas são indicativas de problemas graves.

Linha de base (dia 1), dia 24 e dia 52

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na densidade do espectro de potência do espectro de ondas cerebrais (microvolts ao quadrado por Hz)
Prazo: Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24

A eletroencefalografia (EEG) pode medir as respostas neurofisiológicas. A análise do EEG em repouso antes e depois e durante a intervenção PSE e/ou PSE+tDCS pode produzir correlatos neurofisiológicos para os resultados comportamentais observados. Além disso, as medições simultâneas de EEG com tDCS fornecerão uma melhor compreensão dos efeitos de tDCS e PSE em tempo real e podem ajudar a adaptar os protocolos de tratamento de maneira específica para o paciente no futuro.

A densidade do espectro de potência mostrará a intensidade das variações (energia) em função da frequência. Em outras palavras, mostra em quais frequências as variações são fortes e em quais frequências as variações são fracas.

Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Mudança na amplitude de movimento (grau) do desempenho da extremidade superior
Prazo: Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Análise de captura de movimento: Um marcador pequeno (do tamanho de uma moeda de dez centavos) será colocado bilateralmente (em ambos os lados) no dedo, nas mãos, nos braços, no ombro e no tronco do participante. A análise de captura de movimento fornecerá um grau de amplitude de movimento no ombro, cotovelo e punho durante as avaliações e fases de intervenção.
Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Mudança na velocidade (m/s) do desempenho da extremidade superior
Prazo: Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Análise de captura de movimento: Um marcador pequeno (do tamanho de uma moeda de dez centavos) será colocado bilateralmente (em ambos os lados) no dedo, nas mãos, nos braços, no ombro e no tronco do participante. A análise de captura de movimento fornecerá mudanças na velocidade/velocidade do desempenho da extremidade superior durante as avaliações e fases de intervenção.
Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Mudança na aceleração (m/s^2) do desempenho da extremidade superior
Prazo: Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24
Análise de captura de movimento: Um marcador pequeno (do tamanho de uma moeda de dez centavos) será colocado bilateralmente (em ambos os lados) no dedo, nas mãos, nos braços, no ombro e no tronco do participante. A análise de captura de movimento fornecerá mudanças na aceleração do desempenho da extremidade superior durante as avaliações e fases de intervenção.
Dia 8, Dia 10, Dia 15, Dia 17, Dia 22 e Dia 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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