Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka i stymulacja mózgu podczas występów kończyn górnych u pacjentów z zespołem korowo-podstawnym

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wzorzyste wzmocnienie czucia (PSE) i przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w celu wydolności kończyn górnych u pacjentów z zespołem korowo-podstawnym

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób wzorce muzyczne (np. wzorcowe wzmocnienie czucia, PSE) i nieinwazyjna stymulacja mózgu (np. przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, tDCS) skutecznie poprawiają sprawność funkcjonalną kończyn górnych u pacjentów z zespołem korowo-podstawnym (CBS) .

20 osób z CBS zostanie losowo przydzielonych do grupy PSE (n=10) lub grupy PSE+tDCS (n=10). Obie interwencje trwają 30 minut, dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie (łącznie 6 sesji). Zgłaszane przez uczestników i mierzalne wyniki, w tym funkcje kończyn górnych, wielkości kinematyczne, jakość życia, nastrój, poziom poznawczy i aktywność mózgu (np. elektroencefalografia, EEG) będą oceniane na początku, przed i po każdej sesji oraz w fazie kontrolnej.

To badanie ma na celu ocenę możliwości, że interwencja oparta na muzyce i nieinwazyjna stymulacja mózgu mogą poprawić wyniki u pacjentów z CBS w nieinwazyjnych, ale opłacalnych warunkach rehabilitacji pacjentów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół korowo-podstawny (CBS) jest formą atypowego zaburzenia parkinsonowskiego, które ma kilka wspólnych cech z chorobą Parkinsona (np. sztywność, drżenie oraz trudności z równowagą i koordynacją). Jednak CBS dodatkowo obejmuje inne cechy motoryczne i wysoce korowe, takie jak dyspraksja, dystonia, mioklonie, afazja, utrata czucia i obca kończyna. Można również ujawnić inne cechy, w tym nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, trudności w rozpoznawaniu obiektów i zmiany w mowie. Objawy CBS często pojawiają się w postaci asymetrycznego wzoru, który pojawia się tylko po jednej stronie ciała. Badania obrazowe wykazały, że CBS jest powiązany z atrofią mózgu w grzbietowych obszarach kory nowej i zwojach podstawy mózgu. W szczególności w CBS występuje rozległy zanik kory czołowo-ciemieniowej. Wiadomo, że sieć czołowo-ciemieniowa koordynuje dokładne, szybkie i ukierunkowane na cel zachowania motoryczne, które są kluczowymi czynnościami w codziennym życiu ludzi.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna neuromodulacja, która wykorzystuje bezpośrednie prądy elektryczne do stymulacji określonych obszarów mózgu. Ta bezbolesna stymulacja została w dużej mierze opracowana jako obiecujące narzędzie w przypadku depresji, udaru mózgu, choroby Parkinsona, a także innych zaburzeń neuropsychologicznych. W szczególności tDCS w obszarze czołowo-ciemieniowym zwiększyło szybkość przetwarzania i konsolidację, a także wydajność kończyn górnych.

Chociaż tDCS zastosowano do modulowania różnych zdolności poznawczych i motorycznych, badania z użyciem tDCS u pacjentów z CBS są ograniczone. Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, zbadano dwa badania, w jaki sposób modulacja tDCS w korze ciemieniowej poprawia wydajność testu apraksji ideomotorycznej, a także obserwację i reprezentację działania w CBS. Badania te dostarczyły możliwości wykorzystania tDCS jako obiecującego narzędzia do leczenia deficytów językowych i sensomotorycznych u pacjentów z CBS. Co ciekawe, wcześniejsze badania sugerowały, że tDCS w połączeniu z treningiem rehabilitacyjnym może poprawić wyniki motoryczne. Ponadto istnieje potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów i efektów tDCS w czasie rzeczywistym, aby zapewnić protokoły leczenia w sposób dostosowany do pacjenta. W tym celu zaproponowano elektroencefalografię (EEG). EEG, które mierzy fale mózgowe w milisekundach, będzie w stanie zmierzyć reakcje neurofizjologiczne podczas modulacji tDCS, a także interwencji rehabilitacyjnych, takich jak muzykoterapia.

Muzyka została szeroko rozwinięta jako medium terapeutyczne w celu poprawy i / lub utrzymania umiejętności funkcjonalnych w oparciu o dowody naukowe w warunkach neurorehabilitacji. W szczególności szeroko badano wykorzystanie wskazówek muzycznych w celu ułatwienia sprawności motorycznej i poznawczej. Wzorzyste wzmacnianie sensoryczne (PSE) to jedna z interwencji Neurologicznej Muzykoterapii (NMT) w celu ułatwienia funkcjonalnych wzorców i sekwencji ruchu za pomocą tempa, metrum i wzorców rytmicznych. PSE tłumaczy wzorce ruchu na wzorce muzyczne, aby zapewnić wskazówki przestrzenne, czasowe i siłowe. PSE została wykorzystana do poprawy funkcjonalnych zdolności motorycznych osób z udarem mózgu, porażeniem mózgowym i chorobą Parkinsona.

Pomimo znaczenia opracowania nieinwazyjnych, ale opłacalnych interwencji w przypadku CBS, efekty neurorehabilitacyjne związane z tDCS/EEG i PSE w tej populacji były mniej zbadane. Dlatego niniejsze badanie zbada skuteczność PSE i PSE + tDCS na wyniki kończyn górnych u osób z CBS, a EEG zostanie użyte do pomiaru odpowiedzi neurofizjologicznych podczas sesji. Nieinwazyjne i zorientowane na pacjenta interwencje mogą mieć szeroki wpływ na CBS poprzez poprawę jakości funkcjonalnej sprawności kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CBS
  • Przedział wiekowy 18-89 lat
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Historia migreny
  • Masz skórę głowy lub stan skóry (np. Łuszczyca lub egzema)
  • Mieć jakiekolwiek metalowe implanty, w tym elektrody wewnątrzczaszkowe, zaciski chirurgiczne, odłamki lub rozrusznik serca
  • doznał urazu głowy skutkującego utratą przytomności, który wymagał dalszych badań
  • Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Miał napad
  • Miały niekorzystny wpływ na wcześniejsze tDCS lub inne techniki stymulacji mózgu (np. TMS)
  • Ciąża
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania wskazówek dotyczących procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko PSE
Uczestnicy będą ćwiczyć ręce, ramiona, barki i tułów przy dźwiękach muzycznych dostarczonych przez muzykoterapeutę neurologicznego. Przed i po każdej sesji zostaną ocenione proste, grube/dokładne ruchy i poziom emocjonalny. Podczas sesji uczestnicy będą mierzyć swoje fale mózgowe za pomocą elektroencefalografii (EEG), aby zrozumieć ich reakcje neurofizjologiczne. Ruch uczestnika zostanie również przechwycony w celu pozyskania wielkości kinematycznych.
Behawioralne: Wzorzyste wzmocnienie sensoryczne (PSE)

Wzorzyste wzmacnianie sensoryczne (PSE) jest jedną z technik muzykoterapii neurologicznej (NMT). NMT to oparty na badaniach model kliniczny, który opiera się na postępach w neuronauce i zrozumieniu percepcji, produkcji i wykonania muzyki oraz tego, jak muzyka może wpływać i zmieniać pozamuzyczne funkcje mózgu i zachowania.

PSE to technika, która wykorzystuje rytmiczne, melodyczne, harmoniczne i dynamiczno-akustyczne elementy muzyki w celu zapewnienia tempa, przestrzeni i. wskazówki siły dla ruchów, które odzwierciedlają funkcjonalne ruchy codziennych czynności.
Eksperymentalny: PSE+tDCS
Uczestnicy w tej grupie będą postępować zgodnie z tą samą procedurą, co grupa PSE only, ale dodatkowo zapewniona będzie modulacja tDCS.
Behawioralne: Wzorzyste wzmocnienie sensoryczne (PSE)

Wzorzyste wzmacnianie sensoryczne (PSE) jest jedną z technik muzykoterapii neurologicznej (NMT). NMT to oparty na badaniach model kliniczny, który opiera się na postępach w neuronauce i zrozumieniu percepcji, produkcji i wykonania muzyki oraz tego, jak muzyka może wpływać i zmieniać pozamuzyczne funkcje mózgu i zachowania.

PSE to technika, która wykorzystuje rytmiczne, melodyczne, harmoniczne i dynamiczno-akustyczne elementy muzyki w celu zapewnienia tempa, przestrzeni i. wskazówki siły dla ruchów, które odzwierciedlają funkcjonalne ruchy codziennych czynności.

Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Do głowy uczestnika przyłożymy pięć małych elektrod. Gdy elektrody znajdą się na miejscu, pomiędzy elektrodami będzie przepływał niewielki prąd elektryczny. Uczestnicy otrzymają również „pozorowane” tDCS, co oznacza, że ​​nie otrzymają żadnej prawdziwej stymulacji z elektrod. Większość osób nie uważa tej procedury za niewygodną i nie ma znanych długoterminowych zagrożeń związanych z tDCS. Kiedy prąd przepływa przez elektrody, możesz odczuwać swędzenie lub mrowienie pod elektrodami lub widzieć krótkie błyski światła, lub możesz w ogóle nic nie czuć. Jeśli odczucie jest nieprzyjemne, uczestnik może natychmiast zgłosić się do współbadacza. Jeśli uczestnik uzna procedury za zbyt niewygodne, może je w każdej chwili przerwać. Przeszkolony członek personelu będzie obecny podczas całej procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku sprawności funkcjonalnej kończyny górnej według oceny WMFT
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Wolf Motor Function Test (WMFT) to ilościowy wskaźnik zdolności motorycznych kończyn górnych, który można zbadać za pomocą zadań czasowych i funkcjonalnych. Maksymalny wynik to 72, a niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcjonowania.
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku TOLA (kończyna)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Test apraksji jamy ustnej i kończyn (TOLA) ma na celu identyfikację, pomiar i ocenę obecności apraksji jamy ustnej i kończyn u osób z rozwojowymi lub nabytymi zaburzeniami neurologicznymi. Każdy z podtestów TOLA daje kilka wyników częściowych. Wszystkie podtesty są punktowane poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji składających się na podtest. Ocenia wszystkie odpowiedzi we wszystkich podtestach przy użyciu 4-punktowego (3,2,1,0) systemu punktacji: 3 = normalny; 2 = odpowiedni; 1 = częściowo adekwatne; 0 = niewystarczające.

* Suma kończyn (przedmioty: 40; maksymalny wynik: 120)
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku TOLA (ustna)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Test apraksji jamy ustnej i kończyn (TOLA) ma na celu identyfikację, pomiar i ocenę obecności apraksji jamy ustnej i kończyn u osób z rozwojowymi lub nabytymi zaburzeniami neurologicznymi. Każdy z podtestów TOLA daje kilka wyników częściowych. Wszystkie podtesty są punktowane poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji składających się na podtest. Ocenia wszystkie odpowiedzi we wszystkich podtestach przy użyciu 4-punktowego (3,2,1,0) systemu punktacji: 3 = normalny; 2 = odpowiedni; 1 = częściowo adekwatne; 0 = niewystarczające.

* Suma ustna (Pozycje: 20; Maksymalny wynik: 60)
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku TOLA (zdjęcia)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Test apraksji jamy ustnej i kończyn (TOLA) ma na celu identyfikację, pomiar i ocenę obecności apraksji jamy ustnej i kończyn u osób z rozwojowymi lub nabytymi zaburzeniami neurologicznymi. Każdy z podtestów TOLA daje kilka wyników częściowych. Wszystkie podtesty są punktowane poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji składających się na podtest. Ocenia wszystkie odpowiedzi we wszystkich podtestach przy użyciu 4-punktowego (3,2,1,0) systemu punktacji: 3 = normalny; 2 = odpowiedni; 1 = częściowo adekwatne; 0 = niewystarczające.

* Łącznie zdjęcia (elementy: 15; maksymalny wynik: 45)
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku TOLA (polecenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Test apraksji jamy ustnej i kończyn (TOLA) ma na celu identyfikację, pomiar i ocenę obecności apraksji jamy ustnej i kończyn u osób z rozwojowymi lub nabytymi zaburzeniami neurologicznymi. Każdy z podtestów TOLA daje kilka wyników częściowych. Wszystkie podtesty są punktowane poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji składających się na podtest. Ocenia wszystkie odpowiedzi we wszystkich podtestach przy użyciu 4-punktowego (3,2,1,0) systemu punktacji: 3 = normalny; 2 = odpowiedni; 1 = częściowo adekwatne; 0 = niewystarczające.

* Suma poleceń (przedmioty: 30; maksymalny wynik: 90)
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku TOLA (imitacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Test apraksji jamy ustnej i kończyn (TOLA) ma na celu identyfikację, pomiar i ocenę obecności apraksji jamy ustnej i kończyn u osób z rozwojowymi lub nabytymi zaburzeniami neurologicznymi. Każdy z podtestów TOLA daje kilka wyników częściowych. Wszystkie podtesty są punktowane poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji składających się na podtest. Ocenia wszystkie odpowiedzi we wszystkich podtestach przy użyciu 4-punktowego (3,2,1,0) systemu punktacji: 3 = normalny; 2 = odpowiedni; 1 = częściowo adekwatne; 0 = niewystarczające.

* Suma imitacji (Przedmioty: 30; Maksymalny wynik: 90)
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiany liczby umieszczonych kołków w ciągu 30 sekund
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Test Purdue Pegboard Test (PPBT) obejmuje czasowe składanie małych przedmiotów i ocenia dobrą zręczność manualną. Całkowita liczba kręgli, które badany jest punktowany, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zręczności.
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Test pudełek i bloków (BBT) polega na przeniesieniu w czasie 2,5 cm 3 klocków z jednego pojemnika do drugiego i ocenia ogólną zręczność manualną. Oceniana jest całkowita liczba bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zręczności ogólnej.
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji na poziomie upośledzenia funkcji poznawczych według oceny MoCA
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to szybki test przesiewowy funkcji poznawczych, który ocenia zdolności poznawcze w wielu dziedzinach, w tym funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie, pamięć, uwagę, język, abstrakcję i orientację. Wyniki w zakresie MoCA od 0 do 30:

  • > 26 = normalny
  • 18-25 = łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • 10-17 = umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych
  • <10 = ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku na poziomie lęku według oceny STAI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI) mierzy dwa rodzaje lęku – lęk jako stan lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą. Zakres możliwych wyników dla STAI waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski lęk” (20-37), „umiarkowany lęk” (38-44), i „wysoki niepokój” (45-80).
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku wartościowości według oceny SAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52

Manekin do samooceny (SAM) to niewerbalna technika oceny obrazkowej, która bezpośrednio mierzy przyjemność, pobudzenie i dominację związane z afektywną reakcją osoby na różnorodne bodźce.

Wykorzystuje serię abstrakcyjnych znaków graficznych ułożonych poziomo według 5 - punktowej skali.

* Ocena wartościowości: 1=nieprzyjemny; 2=niezadowolony; 3=neutralny; 4 = zadowolony; 5=przyjemny
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku pobudzenia według oceny SAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52

Manekin do samooceny (SAM) to niewerbalna technika oceny obrazkowej, która bezpośrednio mierzy przyjemność, pobudzenie i dominację związane z afektywną reakcją osoby na różnorodne bodźce.

Wykorzystuje serię abstrakcyjnych znaków graficznych ułożonych poziomo według 5 - punktowej skali.

* Ocena pobudzenia: 1=spokojny (senny); 2=matowy; 3=neutralny; 4=całkowicie rozbudzony; 5=podekscytowany (energiczny)
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku na poziomie dominacji według oceny SAM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52

Manekin do samooceny (SAM) to niewerbalna technika oceny obrazkowej, która bezpośrednio mierzy przyjemność, pobudzenie i dominację związane z afektywną reakcją osoby na różnorodne bodźce.

Wykorzystuje serię abstrakcyjnych znaków graficznych ułożonych poziomo według 5 - punktowej skali.

* Ocena dominacji: 1=niezależny; 2=potężny; 3=neutralny; 4=bezsilność; 5=zależny
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku na poziomie depresji według oceny BDI-II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52

Inwentarz depresji Becka (BDI-II) mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Każda z 21 pozycji odpowiadających objawowi depresji jest sumowana, dając pojedynczą punktację w Inwentarzu Depresji Becka-II (BDI-II).

Dla każdej pozycji istnieje czteropunktowa skala od 0 do 3. W przypadku dwóch pozycji (16 i 18) istnieje siedem opcji wskazujących na wzrost lub spadek apetytu i snu. Całkowity wynik 0-13 jest uważany za zakres minimalny, 14-19 jest łagodny, 20-28 jest umiarkowany, a 29-63 jest ciężki.
Wartość wyjściowa (dzień 1), dzień 8, dzień 10, dzień 15, dzień 17, dzień 22, dzień 24 i dzień 52
Zmiana wyniku na poziomie jakości życia według oceny CBFS
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Skala czynnościowa zespołu korowo-podstawnego (CBFS) to nowa skala oceny, która ocenia doświadczenia w życiu codziennym (EDL), zaburzenia behawioralne, językowe i poznawcze u pacjentów z 4 powtarzającymi się tauopatiami. CBFS składa się z 14 pytań dotyczących motorycznych EDL i 17 pytań dotyczących niemotorycznych EDL, z których każde jest oceniane na 5-punktowej skali Likerta, od 0 do 4, gdzie 0 = normalny lub brak problemów, a 4 = poważne problemy.

Wyższe wyniki wskazują na poważne problemy.
Linia bazowa (dzień 1), dzień 24 i dzień 52

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości widma mocy widma fal mózgowych (mikrowolty do kwadratu na Hz)
Ramy czasowe: Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24

Elektroencefalografia (EEG) może mierzyć reakcje neurofizjologiczne. Analiza spoczynkowego EEG przed i po interwencji PSE i/lub PSE+tDCS oraz podczas interwencji PSE i/lub PSE+tDCS może dostarczyć neurofizjologicznych korelatów obserwowanych wyników zachowania. Ponadto jednoczesne pomiary EEG z tDCS zapewnią lepsze zrozumienie skutków tDCS i PSE w czasie rzeczywistym i mogą w przyszłości pomóc dostosować protokoły leczenia do konkretnego pacjenta.

Gęstość widma mocy pokaże siłę zmian (energii) jako funkcję częstotliwości. Innymi słowy, pokazuje, przy jakich częstotliwościach wahania są silne, a przy których wahania częstotliwości są słabe.
Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Zmiana zakresu ruchu (stopnia) sprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Analiza przechwytywania ruchu: mały znacznik (wielkości monety) zostanie umieszczony obustronnie (po obu stronach) na palcu, dłoniach, ramionach, ramieniu i tułowiu uczestnika. Analiza przechwytywania ruchu zapewni zakres ruchu barku, łokcia i nadgarstka podczas ocen i faz interwencji.
Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Zmiana prędkości (m/s) wydajności kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Analiza przechwytywania ruchu: mały znacznik (wielkości monety) zostanie umieszczony obustronnie (po obu stronach) na palcu, dłoniach, ramionach, ramieniu i tułowiu uczestnika. Analiza przechwytywania ruchu zapewni zmiany prędkości/prędkości działania kończyn górnych podczas ocen i faz interwencji.
Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Zmiana przyspieszenia (m/s^2) sprawności kończyny górnej
Ramy czasowe: Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24
Analiza przechwytywania ruchu: mały znacznik (wielkości monety) zostanie umieszczony obustronnie (po obu stronach) na palcu, dłoniach, ramionach, ramieniu i tułowiu uczestnika. Analiza przechwytywania ruchu zapewni zmiany w przyspieszeniu wydajności kończyny górnej podczas ocen i faz interwencji.
Dzień 8, Dzień 10, Dzień 15, Dzień 17, Dzień 22 i Dzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00303400

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj