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Musique et stimulation cérébrale pour les performances des membres supérieurs chez les patients atteints du syndrome corticobasal

5 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Amélioration sensorielle à motifs (PSE) et stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour les performances des membres supérieurs chez les patients atteints du syndrome corticobasal

Cette étude est conçue pour étudier comment les modèles musicaux (par exemple, l'amélioration sensorielle à motifs, PSE) et la stimulation cérébrale non invasive (par exemple, la stimulation transcrânienne à courant continu, tDCS) sont efficaces pour améliorer les performances fonctionnelles des membres supérieurs chez les patients atteints du syndrome corticobasal (CBS) .

20 personnes atteintes de CBS seront assignées au hasard au groupe PSE (n = 10) ou au groupe PSE + tDCS (n = 10). Les deux interventions durent 30 minutes, deux fois par semaine pendant trois semaines (un total de 6 séances). Les résultats autodéclarés et mesurables des participants, y compris la fonction des membres supérieurs, les quantités cinématiques, la qualité de vie, l'humeur, le niveau cognitif et l'activité cérébrale (par ex. électroencéphalographie, EEG) seront évalués dans la phase de référence, avant et après chaque séance et dans la phase de suivi.

Cette étude vise à évaluer la possibilité qu'une intervention basée sur la musique et une stimulation cérébrale non invasive puissent améliorer les résultats chez les patients atteints de SCC pour les paramètres de réadaptation non invasifs mais rentables des patients à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome corticobasal (CBS) est une forme de trouble parkinsonien atypique qui partage plusieurs caractéristiques avec la maladie de Parkinson (par exemple, rigidité, tremblements et difficultés d'équilibre et de coordination). Cependant, le CBS comprend en outre d'autres caractéristiques motrices et hautement corticales telles que la dyspraxie, la dystonie, la myoclonie, l'aphasie, la perte sensorielle et le membre étranger. D'autres caractéristiques, notamment des mouvements oculaires anormaux, des difficultés de reconnaissance des objets et des modifications de la parole, peuvent également être révélées. Les symptômes du CBS apparaissent souvent selon un schéma asymétrique qui ne se manifeste que d'un côté du corps. La recherche en imagerie a révélé que le CBS est associé à une atrophie cérébrale dans les régions néocorticales dorsales et les ganglions de la base. En particulier, une atrophie généralisée du cortex fronto-pariétal est exposée dans le CBS. Le réseau frontopariétal est connu pour orchestrer des comportements moteurs précis, rapides et ciblés qui sont des performances cruciales dans la vie quotidienne des humains.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une neuromodulation non invasive qui utilise des courants électriques directs pour stimuler des régions spécifiques du cerveau. Cette stimulation indolore a été largement développée comme un outil prometteur pour la dépression, les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson ainsi que d'autres troubles neuropsychologiques. Plus précisément, la tDCS sur la zone frontopariétale a amélioré la vitesse de traitement et la consolidation ainsi que les performances des membres supérieurs.

Bien que la tDCS ait été appliquée pour moduler diverses capacités cognitives et motrices, les études utilisant la tDCS chez les patients atteints de SCC sont limitées. Au meilleur des connaissances des enquêteurs, deux études ont été étudiées sur la façon dont la modulation tDCS sur le cortex pariétal améliore les performances d'un test d'apraxie idéomotrice ainsi que l'observation et la représentation de l'action dans le CBS. Ces études ont fourni des potentiels d'utilisation de la tDCS comme outil prometteur pour les déficits linguistiques et sensori-moteurs chez les patients atteints de SCC. Curieusement, des études antérieures ont suggéré que la tDCS combinée à un entraînement de réadaptation peut améliorer les résultats moteurs. De plus, il est nécessaire de mieux comprendre les mécanismes et les effets de la tDCS en temps réel afin de répondre aux protocoles de traitement d'une manière spécifique au patient. A cet effet, l'électroencéphalographie (EEG) a été proposée. L'EEG qui mesure les ondes cérébrales en millisecondes pourra mesurer les réponses neurophysiologiques pendant la modulation tDCS ainsi que les interventions de rééducation, telles que la musicothérapie.

La musique a été largement développée comme moyen thérapeutique pour améliorer et/ou maintenir les compétences fonctionnelles sur la base de preuves scientifiques dans les contextes de neuroréadaptation. En particulier, l'utilisation d'indices musicaux pour faciliter les performances motrices et cognitives a été largement étudiée. L'amélioration sensorielle à motifs (PSE) est l'une des interventions de musicothérapie neurologique (NMT) pour faciliter les schémas et les séquences de mouvements fonctionnels en utilisant le tempo, le mètre et les schémas rythmiques. PSE traduit les modèles de mouvement en modèles musicaux pour fournir des repères spatiaux, temporels et de force. Le PSE a été utilisé pour améliorer les capacités motrices fonctionnelles des personnes atteintes d'AVC, de paralysie cérébrale et de la maladie de Parkinson.

Malgré l'importance de développer des interventions non invasives mais rentables pour le CBS, les effets neuro-réhabilitation associés à tDCS/EEG et PSE dans cette population ont été moins étudiés. Par conséquent, la présente étude étudiera l'efficacité de PSE et PSE + tDCS sur les performances des membres supérieurs chez les personnes atteintes de CBS, et l'EEG sera utilisé pour mesurer les réponses neurophysiologiques pendant les séances. Les interventions non invasives et axées sur le patient peuvent avoir un large impact sur le CBS en améliorant la qualité de la performance fonctionnelle des membres supérieurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SCC
  • Tranche d'âge 18-89
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Une histoire de migraines
  • Avoir une affection du cuir chevelu ou de la peau (par exemple, psoriasis ou eczéma)
  • Avoir des implants métalliques, y compris des électrodes intracrâniennes, des clips chirurgicaux, des éclats d'obus ou un stimulateur cardiaque
  • Avoir subi une blessure à la tête entraînant une perte de conscience qui a nécessité une enquête plus approfondie
  • Avoir des troubles psychologiques ou neurologiques diagnostiqués
  • Avoir eu une crise
  • Ont eu des effets indésirables à la tDCS précédente ou à d'autres techniques de stimulation cérébrale (par exemple, TMS)
  • Grossesse
  • Incapacité ou refus de suivre les instructions pour les procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EPS seulement
Les participants exerceront leurs mains, leurs bras, leurs épaules et leur torse avec des signaux musicaux fournis par un musicothérapeute neurologique. Un simple mouvement brut/fin et un niveau émotionnel seront évalués avant et après chaque séance. Au cours de la session, les participants mesureront leurs ondes cérébrales à l'aide de l'électroencéphalographie (EEG) pour comprendre leurs réponses neurophysiologiques. Le mouvement du participant sera également capturé pour acquérir des grandeurs cinématiques.

L'amélioration sensorielle à motifs (PSE) est l'une des techniques de musicothérapie neurologique (NMT). La NMT est un modèle clinique guidé par la recherche qui s'appuie sur les progrès des neurosciences et sur la compréhension de la perception, de la production et de l'interprétation de la musique et sur la façon dont la musique peut influencer et modifier les fonctions cérébrales et comportementales non musicales.

PSE est une technique qui utilise les éléments rythmiques, mélodiques, harmoniques et dynamiques-acoustiques de la musique pour fournir des informations temporelles, spatiales et. signaux de force pour les mouvements qui reflètent les mouvements fonctionnels des activités quotidiennes.

Expérimental: PSE+tDCS
Les participants de ce groupe suivront la même procédure que le groupe PSE uniquement, mais la modulation tDCS sera également fournie.

L'amélioration sensorielle à motifs (PSE) est l'une des techniques de musicothérapie neurologique (NMT). La NMT est un modèle clinique guidé par la recherche qui s'appuie sur les progrès des neurosciences et sur la compréhension de la perception, de la production et de l'interprétation de la musique et sur la façon dont la musique peut influencer et modifier les fonctions cérébrales et comportementales non musicales.

PSE est une technique qui utilise les éléments rythmiques, mélodiques, harmoniques et dynamiques-acoustiques de la musique pour fournir des informations temporelles, spatiales et. signaux de force pour les mouvements qui reflètent les mouvements fonctionnels des activités quotidiennes.

Nous appliquerons cinq petites électrodes sur la tête du participant. Une fois les électrodes en place, un petit courant électrique passera entre les électrodes. Les participants recevront également un tDCS "fictif", ce qui signifie qu'ils ne recevront aucune stimulation réelle des électrodes. La plupart des individus ne trouvent pas la procédure inconfortable et il n'y a aucun risque connu à long terme de tDCS. Lorsque le courant traverse les électrodes, vous pouvez ressentir une sensation de démangeaison ou de picotement sous les électrodes ou voir de brefs éclairs de lumière, ou vous pouvez ne rien ressentir du tout. Si la sensation est désagréable, le participant peut le signaler immédiatement au co-investigateur. Si le participant trouve les procédures trop inconfortables, il peut les arrêter à tout moment. Un membre du personnel formé sera présent tout au long de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de performance fonctionnelle des membres supérieurs tel qu'évalué par le WMFT
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT) est un indice quantitatif de la capacité motrice des membres supérieurs examinable à l'aide de tâches chronométrées et fonctionnelles. Le score maximum est de 72 et les scores inférieurs indiquent des niveaux de fonctionnement inférieurs.
Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Modification du score TOLA (membre)
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52

Le test d'apraxie orale et des membres (TOLA) est conçu pour identifier, mesurer et évaluer la présence d'apraxie orale et des membres chez les personnes atteintes de troubles neurologiques développementaux ou acquis. Chacun des sous-tests TOLA produit plusieurs scores partiels. Tous les sous-tests sont notés en additionnant les scores des éléments individuels qui composent le sous-test. Note toutes les réponses dans tous les sous-tests en utilisant un système de notation à 4 points (3,2,1,0) : 3 = normal ; 2 = adéquat ; 1 = partiellement adéquat ; 0 = insuffisant.

* Total des membres (articles : 40 ; score maximum : 120)

Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Changement du score TOLA (oral)
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52

Le test d'apraxie orale et des membres (TOLA) est conçu pour identifier, mesurer et évaluer la présence d'apraxie orale et des membres chez les personnes atteintes de troubles neurologiques développementaux ou acquis. Chacun des sous-tests TOLA produit plusieurs scores partiels. Tous les sous-tests sont notés en additionnant les scores des éléments individuels qui composent le sous-test. Note toutes les réponses dans tous les sous-tests en utilisant un système de notation à 4 points (3,2,1,0) : 3 = normal ; 2 = adéquat ; 1 = partiellement adéquat ; 0 = insuffisant.

* Total oral (items : 20 ; score maximum : 60)

Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Changement du score TOLA (photos)
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52

Le test d'apraxie orale et des membres (TOLA) est conçu pour identifier, mesurer et évaluer la présence d'apraxie orale et des membres chez les personnes atteintes de troubles neurologiques développementaux ou acquis. Chacun des sous-tests TOLA produit plusieurs scores partiels. Tous les sous-tests sont notés en additionnant les scores des éléments individuels qui composent le sous-test. Note toutes les réponses dans tous les sous-tests en utilisant un système de notation à 4 points (3,2,1,0) : 3 = normal ; 2 = adéquat ; 1 = partiellement adéquat ; 0 = insuffisant.

* Total d'images (éléments : 15 ; score maximum : 45)

Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Modification du score TOLA (commande)
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52

Le test d'apraxie orale et des membres (TOLA) est conçu pour identifier, mesurer et évaluer la présence d'apraxie orale et des membres chez les personnes atteintes de troubles neurologiques développementaux ou acquis. Chacun des sous-tests TOLA produit plusieurs scores partiels. Tous les sous-tests sont notés en additionnant les scores des éléments individuels qui composent le sous-test. Note toutes les réponses dans tous les sous-tests en utilisant un système de notation à 4 points (3,2,1,0) : 3 = normal ; 2 = adéquat ; 1 = partiellement adéquat ; 0 = insuffisant.

* Total de commandes (éléments : 30 ; score maximum : 90)

Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Changement du score TOLA (imitation)
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52

Le test d'apraxie orale et des membres (TOLA) est conçu pour identifier, mesurer et évaluer la présence d'apraxie orale et des membres chez les personnes atteintes de troubles neurologiques développementaux ou acquis. Chacun des sous-tests TOLA produit plusieurs scores partiels. Tous les sous-tests sont notés en additionnant les scores des éléments individuels qui composent le sous-test. Note toutes les réponses dans tous les sous-tests en utilisant un système de notation à 4 points (3,2,1,0) : 3 = normal ; 2 = adéquat ; 1 = partiellement adéquat ; 0 = insuffisant.

* Total d'imitation (éléments : 30 ; score maximum : 90)

Ligne de base (jour 1), jour 24 et jour 52
Changements du nombre de piquets placés en 30 secondes
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Purdue Pegboard Test (PPBT) implique l'assemblage chronométré de petits objets et évalue la dextérité manuelle fine. Le nombre total d'épingles que le sujet est noté, et des scores plus élevés indiquent un niveau de dextérité fine plus élevé.
Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Modification du nombre de blocs transférés d'un compartiment à l'autre en 60 secondes
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Box and Block Test (BBT) implique le transfert chronométré de blocs de 2,5 cm 3 d'un conteneur à un autre et évalue la dextérité manuelle brute. Le nombre total de blocs transférés d'un compartiment à l'autre est noté, et des scores plus élevés indiquent un niveau de dextérité brute plus élevé.
Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score au niveau de la déficience cognitive tel qu'évalué par le MoCA
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 24 et Jour 52

L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un test de dépistage cognitif rapide qui évalue les performances cognitives dans plusieurs domaines, notamment les fonctions visuo-spatiales et exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation. Les scores au MoCA vont de 0 à 30 :

  • > 26 = normal
  • 18-25 = déficience cognitive légère
  • 10-17 = déficience cognitive modérée
  • <10 = déficience cognitive sévère.
Ligne de base (Jour 1), Jour 24 et Jour 52
Changement du score sur le niveau d'anxiété tel qu'évalué par le STAI
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
L'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI) mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état, ou l'anxiété à propos d'un événement, et l'anxiété de trait, ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle. La gamme de scores possibles pour le STAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores STAI sont généralement classés comme "pas ou peu d'anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44), et "forte anxiété" (45-80).
Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Changement du score de valence tel qu'évalué par le SAM
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52

Le mannequin d'auto-évaluation (SAM) est une technique d'évaluation picturale non verbale qui mesure directement le plaisir, l'excitation et la dominance associés à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli.

Il utilise une série de caractères abstraits graphiques disposés horizontalement selon une échelle de 5 points.

* Cotation Valence : 1=désagréable ; 2=insatisfait ; 3=neutre ; 4 = satisfait ; 5=agréable

Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Changement du score d'éveil tel qu'évalué par le SAM
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52

Le mannequin d'auto-évaluation (SAM) est une technique d'évaluation picturale non verbale qui mesure directement le plaisir, l'excitation et la dominance associés à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli.

Il utilise une série de caractères abstraits graphiques disposés horizontalement selon une échelle de 5 points.

* Niveau d'éveil : 1 = calme (somnolence) ; 2=terne ; 3=neutre ; 4 = bien éveillé ; 5=excité (énergique)

Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Changement de score au niveau de dominance tel qu'évalué par le SAM
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52

Le mannequin d'auto-évaluation (SAM) est une technique d'évaluation picturale non verbale qui mesure directement le plaisir, l'excitation et la dominance associés à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli.

Il utilise une série de caractères abstraits graphiques disposés horizontalement selon une échelle de 5 points.

* Note de dominance : 1=indépendant ; 2=puissant ; 3=neutre ; 4=impuissance ; 5=dépendant

Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Changement du score au niveau de la dépression tel qu'évalué par le BDI-II
Délai: Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52

L'inventaire Beck-Depression (BDI-II) mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Chacun des 21 items correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique pour le Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Il y a une échelle à quatre points pour chaque item allant de 0 à 3. Sur deux items (16 et 18) il y a sept options pour indiquer soit une augmentation soit une diminution de l'appétit et du sommeil. Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.

Ligne de base (jour 1), jour 8, jour 10, jour 15, jour 17, jour 22, jour 24 et jour 52
Changement du score sur le niveau de qualité de vie tel qu'évalué par le CBFS
Délai: Ligne de base (Jour 1), Jour 24 et Jour 52

L'échelle fonctionnelle du syndrome corticobasal (CBFS) est une nouvelle échelle d'évaluation qui évalue les expériences de la vie quotidienne (EDL), les troubles comportementaux, linguistiques et cognitifs chez les patients atteints de 4 tauopathies répétées. Le CBFS se compose de 14 questions sur les EDL motrices et de 17 questions sur les EDL non motrices, chacune étant notée sur une échelle de notation Likert à 5 points de 0 à 4, où 0 = Normal ou Aucun problème et 4 = Problèmes graves.

Des scores plus élevés indiquent des problèmes graves.

Ligne de base (Jour 1), Jour 24 et Jour 52

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité spectrale de puissance du spectre des ondes cérébrales (micro-volts au carré par Hz)
Délai: Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24

L'électroencéphalographie (EEG) permet de mesurer les réponses neurophysiologiques. L'analyse de l'EEG au repos avant et après, et pendant l'intervention PSE et/ou PSE+tDCS pourrait produire des corrélats neurophysiologiques pour les résultats comportementaux observés. De plus, les mesures EEG simultanées avec tDCS fourniront une meilleure compréhension des effets de tDCS et PSE en temps réel et pourraient aider à adapter les protocoles de traitement d'une manière spécifique au patient à l'avenir.

La densité spectrale de puissance montrera la force des variations (énergie) en fonction de la fréquence. En d'autres termes, il montre à quelles fréquences les variations sont fortes et à quelles fréquences les variations sont faibles.

Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Modification de l'amplitude de mouvement (degré) de la performance des membres supérieurs
Délai: Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Analyse de capture de mouvement : un petit marqueur (de la taille d'un centime) sera placé bilatéralement (des deux côtés) sur le doigt, les mains, les bras, l'épaule et le tronc du participant. L'analyse de capture de mouvement fournira un degré d'amplitude de mouvement à l'épaule, au coude et au poignet pendant les phases d'évaluation et d'intervention.
Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Changement de vitesse (m/s) de la performance des membres supérieurs
Délai: Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Analyse de capture de mouvement : un petit marqueur (de la taille d'un centime) sera placé bilatéralement (des deux côtés) sur le doigt, les mains, les bras, l'épaule et le tronc du participant. L'analyse de capture de mouvement fournira des changements de vitesse/vélocité de la performance des membres supérieurs pendant les phases d'évaluation et d'intervention.
Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Changement d'accélération (m/s^2) de la performance des membres supérieurs
Délai: Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24
Analyse de capture de mouvement : un petit marqueur (de la taille d'un centime) sera placé bilatéralement (des deux côtés) sur le doigt, les mains, les bras, l'épaule et le tronc du participant. L'analyse de capture de mouvement fournira des changements dans l'accélération de la performance des membres supérieurs pendant les phases d'évaluation et d'intervention.
Jour 8, Jour 10, Jour 15, Jour 17, Jour 22 et Jour 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

11 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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