Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk og hjernestimulering for ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom

5. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Mønstert sensorisk forsterkning (PSE) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom

Denne studien er designet for å undersøke hvordan musikalske mønstre (f.eks. mønstret sanseforsterkning, PSE) og ikke-invasiv hjernestimulering (f.eks. transkraniell likestrømstimulering, tDCS) er effektive for å forbedre funksjonelle ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom (CBS) .

20 personer med CBS vil bli tilfeldig tildelt enten PSE-gruppe (n=10) eller PSE+tDCS (n=10) gruppe. Begge intervensjonene er 30 minutter lange, to ganger i uken i tre uker (totalt 6 økter). Deltakernes selvrapporterte og målbare utfall inkludert øvre ekstremitetsfunksjon, kinematiske størrelser, livskvalitet, humør, kognitivt nivå og hjerneaktivitet (f. elektroencefalografi, EEG) vil bli vurdert i baseline, før og etter hver økt og oppfølgingsfase.

Denne studien søker å vurdere muligheten for at musikkbasert intervensjon og ikke-invasiv hjernestimulering kan forbedre resultatene hos CBS-pasienter for pasienters ikke-invasive, men kostnadseffektive rehabiliteringsinnstillinger i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kortikobasalt syndrom (CBS) er en form for atypisk Parkinsonlidelse som deler flere trekk med Parkinsons sykdom (f.eks. stivhet, skjelving og vanskeligheter med balanse og koordinasjon). Imidlertid inkluderer CBS i tillegg andre motoriske og svært kortikale funksjoner som dyspraksi, dystoni, myoklonus, afasi, sensorisk tap og fremmede lem. Andre funksjoner, inkludert unormale øyebevegelser, vanskeligheter med gjenkjennelse av gjenstander og taleendringer kan også avsløres. Symptomene på CBS vises ofte i et asymmetrisk mønster som bare vises på den ene siden av kroppen. Bildeforskning har funnet at CBS er assosiert med hjerneatrofi i dorsale neokortikale regioner og basale ganglier. Spesielt er utbredt frontoparietal cortexatrofi utstilt i CBS. Det frontoparietale nettverket er kjent for å orkestrere nøyaktig, rask og målrettet motorisk atferd som er avgjørende prestasjoner i menneskers daglige liv.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er ikke-invasiv nevromodulering som bruker elektriske likestrømmer for å stimulere spesifikke hjerneregioner. Denne smertefrie stimuleringen har i stor grad blitt utviklet som et lovende verktøy for depresjon, hjerneslag, Parkinsons sykdom så vel som andre nevropsykologiske lidelser. Spesifikt har tDCS over frontoparietalområdet forbedret prosesseringshastighet og konsolidering samt ytelse av øvre ekstremiteter.

Mens tDCS har blitt brukt for å modulere en rekke kognitive og motoriske evner, er studier som bruker tDCS hos CBS-pasienter begrenset. Så vidt etterforskerne vet, har to studier blitt undersøkt på hvordan tDCS-modulasjon over parietal cortex forbedrer ytelsen til en ideomotorisk apraksitest samt handlingsobservasjon og representasjon i CBS. Disse studiene ga potensialer for å bruke tDCS som et lovende verktøy for språklige og sensorimotoriske mangler hos pasienter med CBS. Interessant nok har tidligere studier antydet at tDCS kombinert med rehabiliterende trening kan forbedre motoriske utfall. Videre er det behov for å bedre forstå mekanismene og effektene av tDCS i sanntid for å imøtekomme behandlingsprotokoller på en pasientspesifikk måte. For dette formålet er elektroencefalografi (EEG) blitt foreslått. EEG som måler hjernebølger i millisekunder vil kunne måle nevrofysiologiske responser under tDCS-modulasjon samt rehabiliteringsintervensjon, som musikkterapi.

Musikk har blitt omfattende utviklet som et terapeutisk medium for å forbedre og/eller opprettholde funksjonelle ferdigheter basert på vitenskapelig bevis i nevrorehabiliteringsmiljøer. Spesielt har bruken av musikalsk cueing for å lette motorisk og kognitiv ytelse blitt mye studert. Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi (NMT) intervensjoner for å lette funksjonelle bevegelsesmønstre og sekvenser ved å bruke tempo, meter og rytmiske mønstre. PSE oversetter bevegelsesmønstre til musikalske mønstre for å gi romlige, tidsmessige og kraftsignaler. PSE har blitt brukt for å forbedre funksjonelle motoriske evner til personer med hjerneslag, cerebral parese og Parkinsons sykdom.

Til tross for viktigheten av å utvikle ikke-invasive, men kostnadseffektive intervensjoner for CBS, har nevrorehabiliterende effekter assosiert med tDCS/EEG og PSE i denne populasjonen blitt mindre undersøkt. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten av PSE og PSE +tDCS på ytelser i øvre ekstremiteter hos individer med CBS, og EEG vil bli brukt til å måle nevrofysiologiske responser under økter. Ikke-invasive og pasientorienterte intervensjoner kan ha en bred innvirkning på CBS ved å forbedre kvaliteten på funksjonell ytelse i øvre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CBS
  • Aldersspenning 18-89
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med migrene
  • Har en hodebunn eller hudtilstand (f.eks. psoriasis eller eksem)
  • Ha metallimplantater, inkludert intrakranielle elektroder, kirurgiske klips, splinter eller en pacemaker
  • Har hatt en hodeskade som har resultert i tap av bevissthet som har krevd videre utredning
  • Har diagnostisert psykiske eller nevrologiske lidelser
  • Har hatt et anfall
  • Har hatt negative effekter på tidligere tDCS eller andre hjernestimuleringsteknikker (f.eks. TMS)
  • Svangerskap
  • Manglende evne eller vilje til å følge instruksjonene for studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun PSE
Deltakerne vil trene hender, armer, skuldre og overkropp med musikalske signaler fra nevrologisk musikkterapeut. En enkel grov/fin bevegelse og følelsesmessig nivå vil bli vurdert før og etter hver økt. Under økten vil deltakerne bli målt hjernebølgene sine ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å forstå deres nevrofysiologiske responser. Deltakerens bevegelse vil også bli fanget opp for å få kinematiske størrelser.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi-teknikker (NMT). NMT er en forskningsveiledet klinisk modell som er drevet av fremskritt innen nevrovitenskap og forståelsen av oppfatning, produksjon og fremføring av musikk og hvordan musikk kan påvirke og endre ikke-musikalsk hjerne- og atferdsfunksjon.

PSE er en teknikk som bruker de rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementene i musikk for å gi tidsmessige, romlige og. kraftsignaler for bevegelser som gjenspeiler funksjonelle bevegelser av daglige aktiviteter.

Eksperimentell: PSE+tDCS
Deltakere i denne gruppen vil fortsette med samme prosedyre som bare PSE-gruppen, men tDCS-modulasjon vil bli gitt i tillegg.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi-teknikker (NMT). NMT er en forskningsveiledet klinisk modell som er drevet av fremskritt innen nevrovitenskap og forståelsen av oppfatning, produksjon og fremføring av musikk og hvordan musikk kan påvirke og endre ikke-musikalsk hjerne- og atferdsfunksjon.

PSE er en teknikk som bruker de rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementene i musikk for å gi tidsmessige, romlige og. kraftsignaler for bevegelser som gjenspeiler funksjonelle bevegelser av daglige aktiviteter.

Vi vil bruke fem små elektroder på deltakerens hode. Når elektrodene er på plass, vil en liten elektrisk strøm gå mellom elektrodene. Deltakerne vil også få "sham" tDCS, som betyr at de ikke vil motta noen reell stimulering fra elektrodene. De fleste individer synes ikke prosedyren er ubehagelig, og det er ingen kjente langsiktige risikoer for tDCS. Når strømmen går gjennom elektrodene, kan du føle en kløende eller prikkende følelse under elektrodene eller se korte lysglimt, eller du kan ikke føle noe i det hele tatt. Hvis følelsen er ubehagelig, kan deltaker melde fra til medetterforsker umiddelbart. Hvis deltakeren synes prosedyrene er for ubehagelige, kan de stoppe den når som helst. En opplært medarbeider vil være til stede under hele prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell ytelsesscore for øvre ekstremiteter vurdert av WMFT
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en kvantitativ indeks for motoriske evner i øvre ekstremiteter som kan undersøkes ved bruk av tidsbestemte og funksjonelle oppgaver. Maksimal poengsum er 72, og lavere poengsum er en indikasjon på lavere funksjonsnivå.
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i TOLA-poengsum (lem)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig.

* Sum lem (elementer: 40; Maks poengsum: 120)

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i TOLA-poengsum (muntlig)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig.

* Muntlig totalt (elementer: 20; maksimal poengsum: 60)

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i TOLA-poengsum (bilder)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig.

* Totalt antall bilder (elementer: 15; Maks poengsum: 45)

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i TOLA-poengsum (kommando)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig.

* Totalt kommando (elementer: 30; Maks poengsum: 90)

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i TOLA-poengsum (imitasjon)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig.

* Imitasjon totalt (varer: 30; Maks poengsum: 90)

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endringer i antall plugger plassert på 30 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Purdue Pegboard Test (PPBT) involverer tidsbestemt montering av små gjenstander og vurderer fin manuell fingerferdighet. Det totale antallet pinner som motivet har fått, og høyere poengsum indikerer høyere finbehendighetsnivå.
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i antall blokker som overføres fra det ene rommet til det andre rommet på 60 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Box and Block Test (BBT) involverer tidsbestemt overføring av 2,5 cm 3 blokker fra en beholder til en annen og vurderer den grove manuelle fingerferdigheten. Det totale antallet blokker som overføres fra den ene til den andre avdelingen blir skåret, og høyere score indikerer et høyere brutto behendighetsnivå.
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsum på kognitiv svekkelsesnivå som vurdert av MoCA
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en rask kognitiv screeningtest som vurderer kognitiv ytelse i flere domener, inkludert visuo-spatiale og eksekutive funksjoner, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon og orientering. Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30:

  • > 26 = normal
  • 18-25 = lett kognitiv svikt
  • 10-17 = moderat kognitiv svikt
  • <10 = alvorlig kognitiv svikt.
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på angstnivå som vurdert av STAI
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
State Trait Anxiety Inventory (STAI) måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap. Utvalget av mulige skårer for STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal skåre på 80. STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44), og "høy angst" (45-80).
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på valens som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52

Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli.

Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala.

* Valensvurdering: 1=ubehagelig; 2=ufornøyd; 3=nøytral; 4 = fornøyd; 5 = hyggelig

Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på opphisselse som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52

Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli.

Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala.

* Arousal vurdering: 1=rolig (søvnig); 2 = kjedelig; 3=nøytral; 4=helvåken; 5=spent (energisk)

Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på dominansnivå som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52

Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli.

Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala.

* Dominansvurdering: 1=uavhengig; 2=kraftig; 3=nøytral; 4 = maktesløshet; 5=avhengig

Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av BDI-II
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52

Beck-Depression Inventory (BDI-II) måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for Beck Depression Inventory-II (BDI-II).

Det er en firepunkts skala for hvert element som går fra 0 til 3. På to elementer (16 og 18) er det syv alternativer for å indikere enten en økning eller reduksjon av appetitt og søvn. Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig.

Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
Endring i poengsum på livskvalitetsnivå som vurdert av CBFS
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) er en ny vurderingsskala som evaluerer opplevelser i dagliglivet (EDL), atferdsmessige, språklige og kognitive svekkelser hos pasienter med 4 gjentatte tauopatier. CBFS består av 14 spørsmål om motoriske EDL-er og 17 spørsmål om ikke-motoriske EDL-er, som hver er vurdert på en Likert 5-punkts skala fra 0 til 4, der 0 = Normale eller Ingen problemer og 4 = Alvorlige problemer.

Høyere score indikerer alvorlige problemer.

Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i effektspektrumtettheten til hjernebølgespekteret (mikrovolt-kvadrat per Hz)
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24

Elektroencefalografi (EEG) kan måle de nevrofysiologiske responsene. Analyse av hvile-EEG før og etter, og under PSE- og/eller PSE+tDCS-intervensjonen kan gi nevrofysiologiske korrelater for de observerte atferdsresultatene. I tillegg vil samtidige EEG-målinger med tDCS gi en bedre forståelse av effektene av tDCS og PSE i sanntid og kan bidra til å skreddersy behandlingsprotokoller på en pasientspesifikk måte i fremtiden.

Effektspektrumtetthet vil vise styrken til variasjonene (energi) som funksjon av frekvens. Med andre ord viser den ved hvilke frekvenser variasjoner er sterke og ved hvilke frekvenser variasjoner er svake.

Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Endring i bevegelsesområde (grad) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom. Bevegelsesfangstanalyse vil gi en grad av bevegelsesområde ved skulder, albue og håndledd under vurderinger og intervensjonsfaser.
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Endring i hastighet (m/s) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom. Motion capture-analyse vil gi endringer i hastighet/hastighet på ytelsen til øvre ekstremiteter under vurderinger og intervensjonsfaser.
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Endring i akselerasjon (m/s^2) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom. Motion capture-analyse vil gi endringer i akselerasjon av ytelsen til øvre ekstremiteter under vurderinger og intervensjonsfaser.
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere