- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05073471
Musikk og hjernestimulering for ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom
Mønstert sensorisk forsterkning (PSE) og transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom
Denne studien er designet for å undersøke hvordan musikalske mønstre (f.eks. mønstret sanseforsterkning, PSE) og ikke-invasiv hjernestimulering (f.eks. transkraniell likestrømstimulering, tDCS) er effektive for å forbedre funksjonelle ytelser i øvre ekstremiteter hos pasienter med kortikobasalt syndrom (CBS) .
20 personer med CBS vil bli tilfeldig tildelt enten PSE-gruppe (n=10) eller PSE+tDCS (n=10) gruppe. Begge intervensjonene er 30 minutter lange, to ganger i uken i tre uker (totalt 6 økter). Deltakernes selvrapporterte og målbare utfall inkludert øvre ekstremitetsfunksjon, kinematiske størrelser, livskvalitet, humør, kognitivt nivå og hjerneaktivitet (f. elektroencefalografi, EEG) vil bli vurdert i baseline, før og etter hver økt og oppfølgingsfase.
Denne studien søker å vurdere muligheten for at musikkbasert intervensjon og ikke-invasiv hjernestimulering kan forbedre resultatene hos CBS-pasienter for pasienters ikke-invasive, men kostnadseffektive rehabiliteringsinnstillinger i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kortikobasalt syndrom (CBS) er en form for atypisk Parkinsonlidelse som deler flere trekk med Parkinsons sykdom (f.eks. stivhet, skjelving og vanskeligheter med balanse og koordinasjon). Imidlertid inkluderer CBS i tillegg andre motoriske og svært kortikale funksjoner som dyspraksi, dystoni, myoklonus, afasi, sensorisk tap og fremmede lem. Andre funksjoner, inkludert unormale øyebevegelser, vanskeligheter med gjenkjennelse av gjenstander og taleendringer kan også avsløres. Symptomene på CBS vises ofte i et asymmetrisk mønster som bare vises på den ene siden av kroppen. Bildeforskning har funnet at CBS er assosiert med hjerneatrofi i dorsale neokortikale regioner og basale ganglier. Spesielt er utbredt frontoparietal cortexatrofi utstilt i CBS. Det frontoparietale nettverket er kjent for å orkestrere nøyaktig, rask og målrettet motorisk atferd som er avgjørende prestasjoner i menneskers daglige liv.
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er ikke-invasiv nevromodulering som bruker elektriske likestrømmer for å stimulere spesifikke hjerneregioner. Denne smertefrie stimuleringen har i stor grad blitt utviklet som et lovende verktøy for depresjon, hjerneslag, Parkinsons sykdom så vel som andre nevropsykologiske lidelser. Spesifikt har tDCS over frontoparietalområdet forbedret prosesseringshastighet og konsolidering samt ytelse av øvre ekstremiteter.
Mens tDCS har blitt brukt for å modulere en rekke kognitive og motoriske evner, er studier som bruker tDCS hos CBS-pasienter begrenset. Så vidt etterforskerne vet, har to studier blitt undersøkt på hvordan tDCS-modulasjon over parietal cortex forbedrer ytelsen til en ideomotorisk apraksitest samt handlingsobservasjon og representasjon i CBS. Disse studiene ga potensialer for å bruke tDCS som et lovende verktøy for språklige og sensorimotoriske mangler hos pasienter med CBS. Interessant nok har tidligere studier antydet at tDCS kombinert med rehabiliterende trening kan forbedre motoriske utfall. Videre er det behov for å bedre forstå mekanismene og effektene av tDCS i sanntid for å imøtekomme behandlingsprotokoller på en pasientspesifikk måte. For dette formålet er elektroencefalografi (EEG) blitt foreslått. EEG som måler hjernebølger i millisekunder vil kunne måle nevrofysiologiske responser under tDCS-modulasjon samt rehabiliteringsintervensjon, som musikkterapi.
Musikk har blitt omfattende utviklet som et terapeutisk medium for å forbedre og/eller opprettholde funksjonelle ferdigheter basert på vitenskapelig bevis i nevrorehabiliteringsmiljøer. Spesielt har bruken av musikalsk cueing for å lette motorisk og kognitiv ytelse blitt mye studert. Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi (NMT) intervensjoner for å lette funksjonelle bevegelsesmønstre og sekvenser ved å bruke tempo, meter og rytmiske mønstre. PSE oversetter bevegelsesmønstre til musikalske mønstre for å gi romlige, tidsmessige og kraftsignaler. PSE har blitt brukt for å forbedre funksjonelle motoriske evner til personer med hjerneslag, cerebral parese og Parkinsons sykdom.
Til tross for viktigheten av å utvikle ikke-invasive, men kostnadseffektive intervensjoner for CBS, har nevrorehabiliterende effekter assosiert med tDCS/EEG og PSE i denne populasjonen blitt mindre undersøkt. Derfor vil denne studien undersøke effektiviteten av PSE og PSE +tDCS på ytelser i øvre ekstremiteter hos individer med CBS, og EEG vil bli brukt til å måle nevrofysiologiske responser under økter. Ikke-invasive og pasientorienterte intervensjoner kan ha en bred innvirkning på CBS ved å forbedre kvaliteten på funksjonell ytelse i øvre ekstremiteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med CBS
- Aldersspenning 18-89
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- En historie med migrene
- Har en hodebunn eller hudtilstand (f.eks. psoriasis eller eksem)
- Ha metallimplantater, inkludert intrakranielle elektroder, kirurgiske klips, splinter eller en pacemaker
- Har hatt en hodeskade som har resultert i tap av bevissthet som har krevd videre utredning
- Har diagnostisert psykiske eller nevrologiske lidelser
- Har hatt et anfall
- Har hatt negative effekter på tidligere tDCS eller andre hjernestimuleringsteknikker (f.eks. TMS)
- Svangerskap
- Manglende evne eller vilje til å følge instruksjonene for studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun PSE
Deltakerne vil trene hender, armer, skuldre og overkropp med musikalske signaler fra nevrologisk musikkterapeut.
En enkel grov/fin bevegelse og følelsesmessig nivå vil bli vurdert før og etter hver økt.
Under økten vil deltakerne bli målt hjernebølgene sine ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) for å forstå deres nevrofysiologiske responser.
Deltakerens bevegelse vil også bli fanget opp for å få kinematiske størrelser.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi-teknikker (NMT). NMT er en forskningsveiledet klinisk modell som er drevet av fremskritt innen nevrovitenskap og forståelsen av oppfatning, produksjon og fremføring av musikk og hvordan musikk kan påvirke og endre ikke-musikalsk hjerne- og atferdsfunksjon. PSE er en teknikk som bruker de rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementene i musikk for å gi tidsmessige, romlige og. kraftsignaler for bevegelser som gjenspeiler funksjonelle bevegelser av daglige aktiviteter. |
|
Eksperimentell: PSE+tDCS
Deltakere i denne gruppen vil fortsette med samme prosedyre som bare PSE-gruppen, men tDCS-modulasjon vil bli gitt i tillegg.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en av nevrologisk musikkterapi-teknikker (NMT). NMT er en forskningsveiledet klinisk modell som er drevet av fremskritt innen nevrovitenskap og forståelsen av oppfatning, produksjon og fremføring av musikk og hvordan musikk kan påvirke og endre ikke-musikalsk hjerne- og atferdsfunksjon. PSE er en teknikk som bruker de rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementene i musikk for å gi tidsmessige, romlige og. kraftsignaler for bevegelser som gjenspeiler funksjonelle bevegelser av daglige aktiviteter.
Vi vil bruke fem små elektroder på deltakerens hode.
Når elektrodene er på plass, vil en liten elektrisk strøm gå mellom elektrodene.
Deltakerne vil også få "sham" tDCS, som betyr at de ikke vil motta noen reell stimulering fra elektrodene.
De fleste individer synes ikke prosedyren er ubehagelig, og det er ingen kjente langsiktige risikoer for tDCS.
Når strømmen går gjennom elektrodene, kan du føle en kløende eller prikkende følelse under elektrodene eller se korte lysglimt, eller du kan ikke føle noe i det hele tatt.
Hvis følelsen er ubehagelig, kan deltaker melde fra til medetterforsker umiddelbart.
Hvis deltakeren synes prosedyrene er for ubehagelige, kan de stoppe den når som helst.
En opplært medarbeider vil være til stede under hele prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonell ytelsesscore for øvre ekstremiteter vurdert av WMFT
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en kvantitativ indeks for motoriske evner i øvre ekstremiteter som kan undersøkes ved bruk av tidsbestemte og funksjonelle oppgaver.
Maksimal poengsum er 72, og lavere poengsum er en indikasjon på lavere funksjonsnivå.
|
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i TOLA-poengsum (lem)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig. * Sum lem (elementer: 40; Maks poengsum: 120) |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i TOLA-poengsum (muntlig)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig. * Muntlig totalt (elementer: 20; maksimal poengsum: 60) |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i TOLA-poengsum (bilder)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig. * Totalt antall bilder (elementer: 15; Maks poengsum: 45) |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i TOLA-poengsum (kommando)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig. * Totalt kommando (elementer: 30; Maks poengsum: 90) |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i TOLA-poengsum (imitasjon)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test av oral og lemmerapraksi (TOLA) er utviklet for å identifisere, måle og evaluere tilstedeværelsen av oral og lemmerapraksi hos personer med utviklingsmessige eller ervervede nevrologiske lidelser. Hver av TOLA-deltestene produserer flere delpoeng. Alle delprøver skåres ved å summere poengsummene på individuelle elementer som utgjør deltesten. Scorer alle svarene i alle deltestene ved å bruke 4 poeng (3,2,1,0) poengsystem: 3 = normal; 2 = tilstrekkelig; 1 = delvis tilstrekkelig; 0 = utilstrekkelig. * Imitasjon totalt (varer: 30; Maks poengsum: 90) |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endringer i antall plugger plassert på 30 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Purdue Pegboard Test (PPBT) involverer tidsbestemt montering av små gjenstander og vurderer fin manuell fingerferdighet.
Det totale antallet pinner som motivet har fått, og høyere poengsum indikerer høyere finbehendighetsnivå.
|
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i antall blokker som overføres fra det ene rommet til det andre rommet på 60 sekunder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Box and Block Test (BBT) involverer tidsbestemt overføring av 2,5 cm 3 blokker fra en beholder til en annen og vurderer den grove manuelle fingerferdigheten.
Det totale antallet blokker som overføres fra den ene til den andre avdelingen blir skåret, og høyere score indikerer et høyere brutto behendighetsnivå.
|
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsum på kognitiv svekkelsesnivå som vurdert av MoCA
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en rask kognitiv screeningtest som vurderer kognitiv ytelse i flere domener, inkludert visuo-spatiale og eksekutive funksjoner, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon og orientering. Poeng på MoCA varierer fra 0 til 30:
|
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på angstnivå som vurdert av STAI
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap.
Utvalget av mulige skårer for STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal skåre på 80. STAI-skårer er vanligvis klassifisert som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44), og "høy angst" (45-80).
|
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på valens som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli. Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala. * Valensvurdering: 1=ubehagelig; 2=ufornøyd; 3=nøytral; 4 = fornøyd; 5 = hyggelig |
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på opphisselse som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli. Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala. * Arousal vurdering: 1=rolig (søvnig); 2 = kjedelig; 3=nøytral; 4=helvåken; 5=spent (energisk) |
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på dominansnivå som vurdert av SAM
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknikk som direkte måler nytelsen, opphisselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaksjon på en lang rekke stimuli. Den bruker en serie grafiske abstrakte tegn horisontalt arrangert i henhold til en 5-punkts skala. * Dominansvurdering: 1=uavhengig; 2=kraftig; 3=nøytral; 4 = maktesløshet; 5=avhengig |
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på depresjonsnivå som vurdert av BDI-II
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Beck-Depression Inventory (BDI-II) måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon. Hver av de 21 elementene som tilsvarer et symptom på depresjon summeres for å gi en enkelt poengsum for Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Det er en firepunkts skala for hvert element som går fra 0 til 3. På to elementer (16 og 18) er det syv alternativer for å indikere enten en økning eller reduksjon av appetitt og søvn. Total poengsum på 0-13 regnes som minimal rekkevidde, 14-19 er mildt, 20-28 er moderat og 29-63 er alvorlig. |
Grunnlinje (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Endring i poengsum på livskvalitetsnivå som vurdert av CBFS
Tidsramme: Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) er en ny vurderingsskala som evaluerer opplevelser i dagliglivet (EDL), atferdsmessige, språklige og kognitive svekkelser hos pasienter med 4 gjentatte tauopatier. CBFS består av 14 spørsmål om motoriske EDL-er og 17 spørsmål om ikke-motoriske EDL-er, som hver er vurdert på en Likert 5-punkts skala fra 0 til 4, der 0 = Normale eller Ingen problemer og 4 = Alvorlige problemer. Høyere score indikerer alvorlige problemer. |
Grunnlinje (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i effektspektrumtettheten til hjernebølgespekteret (mikrovolt-kvadrat per Hz)
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Elektroencefalografi (EEG) kan måle de nevrofysiologiske responsene. Analyse av hvile-EEG før og etter, og under PSE- og/eller PSE+tDCS-intervensjonen kan gi nevrofysiologiske korrelater for de observerte atferdsresultatene. I tillegg vil samtidige EEG-målinger med tDCS gi en bedre forståelse av effektene av tDCS og PSE i sanntid og kan bidra til å skreddersy behandlingsprotokoller på en pasientspesifikk måte i fremtiden. Effektspektrumtetthet vil vise styrken til variasjonene (energi) som funksjon av frekvens. Med andre ord viser den ved hvilke frekvenser variasjoner er sterke og ved hvilke frekvenser variasjoner er svake. |
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Endring i bevegelsesområde (grad) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom.
Bevegelsesfangstanalyse vil gi en grad av bevegelsesområde ved skulder, albue og håndledd under vurderinger og intervensjonsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Endring i hastighet (m/s) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom.
Motion capture-analyse vil gi endringer i hastighet/hastighet på ytelsen til øvre ekstremiteter under vurderinger og intervensjonsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Endring i akselerasjon (m/s^2) av ytelsen til øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Bevegelsesfangstanalyse: En liten (stor krone) markør vil bli plassert bilateralt (på begge sider) på deltakerens finger, hender, armer, skulder og bagasjerom.
Motion capture-analyse vil gi endringer i akselerasjon av ytelsen til øvre ekstremiteter under vurderinger og intervensjonsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Bianchi M, Cosseddu M, Cotelli M, Manenti R, Brambilla M, Rizzetti MC, Padovani A, Borroni B. Left parietal cortex transcranial direct current stimulation enhances gesture processing in corticobasal syndrome. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1317-22. doi: 10.1111/ene.12748. Epub 2015 Jun 13.
- Boelmans K, Bodammer NC, Suchorska B, Kaufmann J, Ebersbach G, Heinze HJ, Niehaus L. Diffusion tensor imaging of the corpus callosum differentiates corticobasal syndrome from Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Sep;16(8):498-502. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.05.006. Epub 2010 Jun 22.
- Boeve BF. The multiple phenotypes of corticobasal syndrome and corticobasal degeneration: implications for further study. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):350-3. doi: 10.1007/s12031-011-9624-1. Epub 2011 Aug 19.
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Dutt S, Binney RJ, Heuer HW, Luong P, Attygalle S, Bhatt P, Marx GA, Elofson J, Tartaglia MC, Litvan I, McGinnis SM, Dickerson BC, Kornak J, Waltzman D, Voltarelli L, Schuff N, Rabinovici GD, Kramer JH, Jack CR Jr, Miller BL, Rosen HJ, Boxer AL; AL-108-231 investigators. Progression of brain atrophy in PSP and CBS over 6 months and 1 year. Neurology. 2016 Nov 8;87(19):2016-2025. doi: 10.1212/WNL.0000000000003305. Epub 2016 Oct 14.
- Kang S, Shin JH, Kim IY, Lee J, Lee JY, Jeong E. Patterns of enhancement in paretic shoulder kinematics after stroke with musical cueing. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18109. doi: 10.1038/s41598-020-75143-0.
- Loo CK, Alonzo A, Martin D, Mitchell PB, Galvez V, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.111.097634.
- Manenti R, Bianchi M, Cosseddu M, Brambilla M, Rizzetti C, Padovani A, Borroni B, Cotelli M. Anodal transcranial direct current stimulation of parietal cortex enhances action naming in Corticobasal Syndrome. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:49. doi: 10.3389/fnagi.2015.00049. eCollection 2015.
- Marek S, Dosenbach NUF. The frontoparietal network: function, electrophysiology, and importance of individual precision mapping. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):133-140. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/smarek.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Meron D, Hedger N, Garner M, Baldwin DS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:46-62. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Patel R, Ashcroft J, Patel A, Ashrafian H, Woods AJ, Singh H, Darzi A, Leff DR. The Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper-Limb Motor Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 15;13:1213. doi: 10.3389/fnins.2019.01213. eCollection 2019.
- Plewnia C, Schroeder PA, Kunze R, Faehling F, Wolkenstein L. Keep calm and carry on: improved frustration tolerance and processing speed by transcranial direct current stimulation (tDCS). PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122578. doi: 10.1371/journal.pone.0122578. eCollection 2015.
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wang TH, Peng YC, Chen YL, Lu TW, Liao HF, Tang PF, Shieh JY. A home-based program using patterned sensory enhancement improves resistance exercise effects for children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):684-94. doi: 10.1177/1545968313491001. Epub 2013 Jun 10.
- van Wijck F, Knox D, Dodds C, Cassidy G, Alexander G, MacDonald R. Making music after stroke: using musical activities to enhance arm function. Ann N Y Acad Sci. 2012 Apr;1252:305-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06403.x.
- Yoo GE, Kim SJ. Rhythmic Auditory Cueing in Motor Rehabilitation for Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Summer;53(2):149-77. doi: 10.1093/jmt/thw003. Epub 2016 Apr 15.
- Thaut, M., & Hoemberg, V. (2014). Handbook of neurologic music therapy. Oxford University Press (UK).
- Benninger DH, Lomarev M, Lopez G, Wassermann EM, Li X, Considine E, Hallett M. Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Oct;81(10):1105-11. doi: 10.1136/jnnp.2009.202556.
- Whitall J, McCombe Waller S, Silver KH, Macko RF. Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2390-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2390.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00303400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .