Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка и стимуляция мозга для исполнения движений верхних конечностей у пациентов с кортикобазальным синдромом

5 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Паттернированное сенсорное усиление (PSE) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для работы верхних конечностей у пациентов с кортикобазальным синдромом

Это исследование предназначено для изучения того, как музыкальные паттерны (например, паттернированное сенсорное усиление, PSE) и неинвазивная стимуляция мозга (например, транскраниальная стимуляция постоянным током, tDCS) эффективны для улучшения функциональных показателей верхних конечностей у пациентов с кортико-базальным синдромом (CBS). .

20 человек с CBS будут случайным образом распределены либо в группу PSE (n = 10), либо в группу PSE + tDCS (n = 10). Оба вмешательства длятся по 30 минут два раза в неделю в течение трех недель (всего 6 сеансов). Результаты, о которых сообщают сами участники, и поддающиеся измерению результаты, включая функцию верхних конечностей, кинематические параметры, качество жизни, настроение, когнитивный уровень и мозговую активность (например, электроэнцефалография, ЭЭГ) будут оцениваться на исходном уровне, до и после каждого сеанса, а также на этапе последующего наблюдения.

Это исследование направлено на оценку возможности того, что вмешательство на основе музыки и неинвазивная стимуляция мозга могут улучшить результаты у пациентов с CBS в условиях неинвазивной, но экономически эффективной реабилитации пациентов в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Кортикобазальный синдром (CBS) представляет собой форму атипичного паркинсонического расстройства, которое имеет несколько общих черт с болезнью Паркинсона (например, ригидность, тремор и трудности с равновесием и координацией). Тем не менее, CBS дополнительно включает другие двигательные и высоко корковые особенности, такие как диспраксия, дистония, миоклонус, афазия, потеря чувствительности и чужеродная конечность. Также могут быть выявлены другие особенности, в том числе аномальные движения глаз, трудности в распознавании объектов и изменения речи. Симптомы CBS часто проявляются асимметрично, проявляясь только на одной стороне тела. Визуализирующие исследования показали, что CBS связан с атрофией головного мозга в дорсальных областях неокортекса и базальных ганглиях. В частности, при CBS проявляется распространенная атрофия лобно-теменной коры. Известно, что лобно-теменная сеть управляет точным, быстрым и целенаправленным двигательным поведением, которое имеет решающее значение в повседневной жизни людей.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивную нейромодуляцию, при которой используются постоянные электрические токи для стимуляции определенных областей мозга. Эта безболезненная стимуляция была в значительной степени разработана как многообещающий инструмент для лечения депрессии, инсульта, болезни Паркинсона, а также других нейропсихологических расстройств. В частности, tDCS в лобно-теменной области имеет повышенную скорость обработки и консолидацию, а также характеристики верхних конечностей.

Хотя tDCS применялась для модулирования различных когнитивных и двигательных способностей, исследования с использованием tDCS у пациентов с CBS ограничены. Насколько известно исследователям, было проведено два исследования того, как модуляция tDCS в теменной коре улучшает выполнение теста на идеомоторную апракксию, а также наблюдение за действием и представление в CBS. Эти исследования выявили возможности использования tDCS в качестве многообещающего инструмента для лечения лингвистического и сенсомоторного дефицита у пациентов с CBS. Интересно, что предыдущие исследования показали, что tDCS в сочетании с реабилитационным обучением может улучшить двигательные результаты. Кроме того, необходимо лучше понять механизмы и эффекты tDCS в режиме реального времени, чтобы обслуживать протоколы лечения с учетом особенностей пациента. Для этого была предложена электроэнцефалография (ЭЭГ). ЭЭГ, которая измеряет мозговые волны в миллисекундах, сможет измерять нейрофизиологические реакции во время модуляции tDCS, а также при реабилитационном вмешательстве, таком как музыкальная терапия.

Музыка получила широкое развитие в качестве терапевтического средства для улучшения и/или поддержания функциональных навыков на основе научных данных в условиях нейрореабилитации. В частности, широко изучалось использование музыкальных сигналов для облегчения двигательных и когнитивных функций. Patterned Sensory Enhancement (PSE) — это одно из вмешательств нейрологической музыкальной терапии (NMT), направленное на облегчение функциональных паттернов и последовательностей движений с использованием темповых, размерных и ритмических паттернов. PSE переводит паттерны движения в музыкальные паттерны, чтобы обеспечить пространственные, временные и силовые сигналы. PSE использовался для улучшения функциональных двигательных способностей людей с инсультом, церебральным параличом и болезнью Паркинсона.

Несмотря на важность разработки неинвазивных, но экономически эффективных вмешательств для CBS, нейрореабилитационные эффекты, связанные с tDCS/EEG и PSE в этой популяции, менее изучены. Таким образом, в настоящем исследовании будет изучена эффективность PSE и PSE + tDCS в отношении показателей верхних конечностей у людей с CBS, а ЭЭГ будет использоваться для измерения нейрофизиологических реакций во время сеансов. Неинвазивные и ориентированные на пациента вмешательства могут иметь широкое влияние на CBS, улучшая качество функциональной работы верхних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с КБС
  • Возрастной диапазон 18-89 лет
  • Правша

Критерий исключения:

  • История мигрени
  • У вас есть заболевание кожи головы или кожи (например, псориаз или экзема)
  • Имеют какие-либо металлические имплантаты, включая внутричерепные электроды, хирургические зажимы, шрапнель или кардиостимулятор.
  • Имели черепно-мозговую травму, приведшую к потере сознания, что требует дальнейшего расследования
  • Имеют диагностированные психологические или неврологические расстройства
  • У вас был приступ
  • Имели побочные эффекты от предыдущей tDCS или других методов стимуляции мозга (например, TMS)
  • Беременность
  • Неспособность или нежелание следовать указаниям по процедурам исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только PSE
Участники будут тренировать свои руки, руки, плечи и туловище с музыкальными репликами, предоставленными неврологическим музыкальным терапевтом. Простые грубые/тонкие движения и эмоциональный уровень будут оцениваться до и после каждого занятия. Во время сеанса участники будут измерять свои мозговые волны с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ), чтобы понять их нейрофизиологические реакции. Движение участника также будет фиксироваться для получения кинематических величин.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) — это один из методов нейрологической музыкальной терапии (NMT). NMT — это клиническая модель, основанная на исследованиях, которая основана на достижениях в области неврологии и понимании восприятия, производства и исполнения музыки, а также на том, как музыка может влиять и изменять немузыкальные функции мозга и поведения.

PSE — это техника, которая использует ритмические, мелодические, гармонические и динамические акустические элементы музыки для обеспечения временных, пространственных и. сигналы силы для движений, которые отражают функциональные движения повседневной деятельности.

Экспериментальный: PSE+tDCS
Участники этой группы будут выполнять ту же процедуру, что и группа только PSE, но будет дополнительно предоставлена ​​модуляция tDCS.

Patterned Sensory Enhancement (PSE) — это один из методов нейрологической музыкальной терапии (NMT). NMT — это клиническая модель, основанная на исследованиях, которая основана на достижениях в области неврологии и понимании восприятия, производства и исполнения музыки, а также на том, как музыка может влиять и изменять немузыкальные функции мозга и поведения.

PSE — это техника, которая использует ритмические, мелодические, гармонические и динамические акустические элементы музыки для обеспечения временных, пространственных и. сигналы силы для движений, которые отражают функциональные движения повседневной деятельности.

Мы приложим пять маленьких электродов к голове участника. Как только электроды будут на месте, между электродами будет проходить небольшой электрический ток. Участники также получат «фиктивную» tDCS, что означает, что они не получат реальной стимуляции от электродов. Большинство людей не находят процедуру неудобной, и нет никаких известных долгосрочных рисков tDCS. Когда ток проходит через электроды, вы можете почувствовать зуд или покалывание под электродами, увидеть короткие вспышки света или вообще ничего не почувствовать. Если ощущение неприятно, участник может немедленно сообщить об этом соисследователю. Если участник находит процедуры слишком неудобными, он может прекратить их в любое время. На протяжении всей процедуры будет присутствовать обученный сотрудник.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной оценки верхних конечностей по оценке WMFT
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Тест моторной функции Вольфа (WMFT) представляет собой количественный показатель двигательных способностей верхних конечностей, который можно исследовать с помощью временных и функциональных задач. Максимальный балл составляет 72, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень функционирования.
Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменение оценки TOLA (конечности)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52

Тест оральной и конечностной апраксии (TOLA) предназначен для выявления, измерения и оценки наличия оральной апраксии и апраксии конечностей у лиц с врожденными или приобретенными неврологическими нарушениями. Каждый из подтестов TOLA дает несколько баллов за часть. Все подтесты оцениваются путем суммирования баллов по отдельным пунктам, составляющим подтест. Оценивает все ответы во всех подтестах по 4-балльной (3,2,1,0) системе подсчета баллов: 3 = нормально; 2 = адекватный; 1 = частично адекватный; 0 = неадекватно.

* Всего конечностей (предметов: 40; максимальное количество очков: 120)

Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменение оценки TOLA (устно)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52

Тест оральной и конечностной апраксии (TOLA) предназначен для выявления, измерения и оценки наличия оральной апраксии и апраксии конечностей у лиц с врожденными или приобретенными неврологическими нарушениями. Каждый из подтестов TOLA дает несколько баллов за часть. Все подтесты оцениваются путем суммирования баллов по отдельным пунктам, составляющим подтест. Оценивает все ответы во всех подтестах по 4-балльной (3,2,1,0) системе подсчета баллов: 3 = нормально; 2 = адекватный; 1 = частично адекватный; 0 = неадекватно.

* Итого устно (элементы: 20; максимальный балл: 60)

Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменение оценки TOLA (изображения)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52

Тест оральной и конечностной апраксии (TOLA) предназначен для выявления, измерения и оценки наличия оральной апраксии и апраксии конечностей у лиц с врожденными или приобретенными неврологическими нарушениями. Каждый из подтестов TOLA дает несколько баллов за часть. Все подтесты оцениваются путем суммирования баллов по отдельным пунктам, составляющим подтест. Оценивает все ответы во всех подтестах по 4-балльной (3,2,1,0) системе подсчета баллов: 3 = нормально; 2 = адекватный; 1 = частично адекватный; 0 = неадекватно.

* Всего фотографий (элементов: 15; максимальное количество баллов: 45)

Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменение оценки TOLA (команда)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52

Тест оральной и конечностной апраксии (TOLA) предназначен для выявления, измерения и оценки наличия оральной апраксии и апраксии конечностей у лиц с врожденными или приобретенными неврологическими нарушениями. Каждый из подтестов TOLA дает несколько баллов за часть. Все подтесты оцениваются путем суммирования баллов по отдельным пунктам, составляющим подтест. Оценивает все ответы во всех подтестах по 4-балльной (3,2,1,0) системе подсчета баллов: 3 = нормально; 2 = адекватный; 1 = частично адекватный; 0 = неадекватно.

* Общее количество команд (элементов: 30; максимальное количество очков: 90)

Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменение оценки TOLA (имитация)
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52

Тест оральной и конечностной апраксии (TOLA) предназначен для выявления, измерения и оценки наличия оральной апраксии и апраксии конечностей у лиц с врожденными или приобретенными неврологическими нарушениями. Каждый из подтестов TOLA дает несколько баллов за часть. Все подтесты оцениваются путем суммирования баллов по отдельным пунктам, составляющим подтест. Оценивает все ответы во всех подтестах по 4-балльной (3,2,1,0) системе подсчета баллов: 3 = нормально; 2 = адекватный; 1 = частично адекватный; 0 = неадекватно.

* Всего имитации (элементов: 30; максимальное количество баллов: 90)

Исходный уровень (День 1), День 24 и День 52
Изменения количества колышков, установленных за 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Тест Purdue Pegboard Test (PPBT) включает сборку мелких предметов на время и оценивает ловкость рук. Общее количество булавок оценивается субъектом, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень мелкой ловкости.
Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение количества блоков, перенесенных из одного отсека в другой за 60 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Тест коробки и блока (BBT) включает синхронизированное перемещение блоков диаметром 2,5 см 3 из одного контейнера в другой и оценивает общую ловкость рук. Подсчитывается общее количество блоков, перенесенных из одного отсека в другой, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень общей ловкости.
Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах уровня когнитивных нарушений по оценке MoCA
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 24 и день 52

Монреальский когнитивный тест (MoCA) — это быстрый когнитивный скрининг-тест, который оценивает когнитивные способности в нескольких областях, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, язык, абстракцию и ориентацию. Баллы по MoCA варьируются от 0 до 30:

  • > 26 = нормальный
  • 18-25 = легкие когнитивные нарушения
  • 10-17 = умеренные когнитивные нарушения
  • <10 = тяжелые когнитивные нарушения.
Исходный уровень (день 1), день 24 и день 52
Изменение оценки уровня тревожности по шкале STAI
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Инвентаризация тревожных признаков состояния (STAI) измеряет два типа тревожности: тревожность состояния, или тревогу по поводу события, и тревожность, или уровень тревожности, как личную характеристику. Диапазон возможных баллов для STAI варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80. Оценки STAI обычно классифицируются как «отсутствие или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44), и «высокая тревожность» (45–80).
Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение балла по валентности по оценке SAM
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52

Манекен для самооценки (SAM) — это метод невербальной изобразительной оценки, который напрямую измеряет удовольствие, возбуждение и доминирование, связанные с аффективной реакцией человека на широкий спектр раздражителей.

В нем используется ряд графических абстрактных символов, расположенных горизонтально по 5-балльной шкале.

* Рейтинг валентности: 1=неприятный; 2=неудовлетворен; 3=нейтральный; 4 = доволен; 5=приятный

Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение оценки возбуждения по оценке SAM
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52

Манекен для самооценки (SAM) — это метод невербальной изобразительной оценки, который напрямую измеряет удовольствие, возбуждение и доминирование, связанные с аффективной реакцией человека на широкий спектр раздражителей.

В нем используется ряд графических абстрактных символов, расположенных горизонтально по 5-балльной шкале.

* Рейтинг возбуждения: 1=спокойный (сонный); 2=тупой; 3=нейтральный; 4 = бодрствующий; 5 = взволнован (энергичен)

Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение оценки уровня доминирования по оценке SAM
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52

Манекен для самооценки (SAM) — это метод невербальной изобразительной оценки, который напрямую измеряет удовольствие, возбуждение и доминирование, связанные с аффективной реакцией человека на широкий спектр раздражителей.

В нем используется ряд графических абстрактных символов, расположенных горизонтально по 5-балльной шкале.

* Рейтинг доминирования: 1 = независимый; 2=мощный; 3=нейтральный; 4 = бессилие; 5=зависимый

Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение оценки уровня депрессии по шкале BDI-II
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52

Опросник Бека-депрессии (BDI-II) измеряет характерные установки и симптомы депрессии. Каждый из 21 пункта, соответствующих симптому депрессии, суммируется, чтобы получить единую оценку по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II).

Для каждого пункта имеется четырехбалльная шкала от 0 до 3. По двум пунктам (16 и 18) есть семь вариантов, указывающих либо на повышение, либо на снижение аппетита и сна. Общий балл 0–13 считается минимальным диапазоном, 14–19 — легким, 20–28 — умеренным и 29–63 — тяжелым.

Исходный уровень (день 1), день 8, день 10, день 15, день 17, день 22, день 24 и день 52
Изменение оценки уровня качества жизни по оценке CBFS
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1), день 24 и день 52

Функциональная шкала кортикобазального синдрома (CBFS) — это новая оценочная шкала, которая оценивает повседневный опыт (EDL), поведенческие, языковые и когнитивные нарушения у пациентов с 4 повторными таупатиями. CBFS состоит из 14 вопросов по моторным EDL и 17 вопросов по немоторным EDL, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 = нормально или нет проблем и 4 = серьезные проблемы.

Более высокие баллы указывают на серьезные проблемы.

Исходный уровень (день 1), день 24 и день 52

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плотности спектра мощности спектра мозговых волн (микровольты в квадрате на Гц)
Временное ограничение: День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24

Электроэнцефалография (ЭЭГ) может измерять нейрофизиологические реакции. Анализ ЭЭГ в покое до и после, а также во время вмешательства PSE и/или PSE + tDCS может дать нейрофизиологические корреляты для наблюдаемых результатов поведения. Кроме того, одновременные измерения ЭЭГ с tDCS обеспечат лучшее понимание эффектов tDCS и PSE в режиме реального времени и могут помочь адаптировать протоколы лечения для конкретного пациента в будущем.

Плотность спектра мощности покажет силу вариаций (энергии) в зависимости от частоты. Другими словами, он показывает, на каких частотах вариации сильны, а на каких слабы.

День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Изменение объема движений (степень) работоспособности верхних конечностей
Временное ограничение: День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Анализ захвата движения: небольшой маркер (размером с десятицентовую монету) размещается с двух сторон (с обеих сторон) на пальце, руках, плечах и туловище участника. Анализ захвата движения позволит определить диапазон движений плеча, локтя и запястья во время этапов оценки и вмешательства.
День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Изменение скорости (м/с) работы верхних конечностей
Временное ограничение: День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Анализ захвата движения: небольшой маркер (размером с десятицентовую монету) размещается с двух сторон (с обеих сторон) на пальце, руках, плечах и туловище участника. Анализ захвата движения покажет изменения скорости/скорости работы верхних конечностей на этапах оценки и вмешательства.
День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Изменение ускорения (м/с^2) производительности верхних конечностей
Временное ограничение: День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24
Анализ захвата движения: небольшой маркер (размером с десятицентовую монету) размещается с двух сторон (с обеих сторон) на пальце, руках, плечах и туловище участника. Анализ захвата движения покажет изменения в ускорении работы верхних конечностей на этапах оценки и вмешательства.
День 8, День 10, День 15, День 17, День 22 и День 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться