Musiikki ja aivojen stimulaatio yläraajojen esityksiin potilailla, joilla on kortikobasaalioireyhtymä
Patterned Sensory Enhancement (PSE) ja Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) yläraajojen suorituskykyyn potilailla, joilla on kortikobasaalioireyhtymä
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, kuinka musiikilliset kuviot (esim. kuviollinen sensorinen tehostus, PSE) ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatio (esim. transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, tDCS) ovat tehokkaita parantamaan toiminnallisia yläraajojen suorituskykyä potilailla, joilla on kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS). .
20 henkilöä, joilla on CBS, jaetaan satunnaisesti joko PSE-ryhmään (n=10) tai PSE+tDCS-ryhmään (n=10). Molemmat interventiot ovat 30 minuutin pituisia, kahdesti viikossa kolmen viikon ajan (yhteensä 6 istuntoa). Osallistujien itse ilmoittamat ja mitattavissa olevat tulokset, mukaan lukien yläraajojen toiminta, kinemaattiset suureet, elämänlaatu, mieliala, kognitiivinen taso ja aivotoiminta (esim. elektroenkefalografia, EEG) arvioidaan lähtötilanteessa, ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä seurantavaiheessa.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan mahdollisuutta, että musiikkiin perustuva interventio ja ei-invasiivinen aivostimulaatio voivat parantaa CBS-potilaiden tuloksia potilaiden ei-invasiivisissa mutta kustannustehokkaissa kuntoutustilanteissa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) on epätyypillisen Parkinsonin taudin muoto, jolla on useita Parkinsonin taudin kanssa yhteisiä piirteitä (esim. jäykkyys, vapina ja tasapaino- ja koordinaatiovaikeudet). CBS sisältää kuitenkin lisäksi muita motorisia ja erittäin aivokuoren piirteitä, kuten dyspraksia, dystonia, myoklonus, afasia, sensorinen menetys ja vieras raaja. Muita ominaisuuksia, kuten epänormaalit silmien liikkeet, esineiden tunnistamisvaikeudet ja puhemuutokset, voidaan myös paljastaa. CBS:n oireet ilmenevät usein epäsymmetrisenä kuviona, joka näkyy vain toisella kehon puolella. Kuvantamistutkimukset ovat osoittaneet, että CBS liittyy aivojen surkastumiseen selän neokortikaalisilla alueilla ja tyviganglioissa. Erityisesti CBS:ssä on laajalle levinnyt frontoparietaalinen aivokuoren atrofia. Frontoparietaalisen verkoston tiedetään järjestävän tarkkoja, nopeita ja määrätietoisia motorisia käyttäytymismalleja, jotka ovat ratkaisevia suorituksia ihmisten jokapäiväisessä elämässä.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen neuromodulaatio, joka käyttää suoria sähkövirtoja tiettyjen aivojen alueiden stimuloimiseen. Tämä kivuton stimulaatio on pitkälti kehitetty lupaavaksi työkaluksi masennukseen, aivohalvaukseen, Parkinsonin tautiin sekä muihin neuropsykologisiin sairauksiin. Erityisesti etuparietaalisen alueen tDCS:llä on parannettu prosessointinopeus ja konsolidointi sekä yläraajojen suorituskyky.
Vaikka tDCS:ää on käytetty moduloimaan erilaisia kognitiivisia ja motorisia kykyjä, tDCS:ää käyttäviä tutkimuksia CBS-potilailla on rajoitetusti. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan kaksi tutkimusta on tutkittu siitä, kuinka tDCS-modulaatio parietaalisen aivokuoren yli parantaa ideomotorisen apraksiatestin suorituskykyä sekä toiminnan havainnointia ja esittämistä CBS:ssä. Nämä tutkimukset tarjosivat mahdollisuuksia käyttää tDCS:ää lupaavana työkaluna kielellisten ja sensorimotoristen puutteiden hoitoon CBS-potilailla. Kiehtovaa on, että aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että tDCS yhdistettynä kuntouttavaan harjoitteluun voi parantaa motorisia tuloksia. Lisäksi on tarpeen ymmärtää paremmin tDCS:n mekanismeja ja vaikutuksia reaaliajassa, jotta hoitoprotokollat voidaan käsitellä potilaskohtaisella tavalla. Tätä tarkoitusta varten on ehdotettu elektroenkefalografiaa (EEG). EEG, joka mittaa aivoaaltoja millisekunneissa, pystyy mittaamaan neurofysiologisia vasteita tDCS-modulaation aikana sekä kuntoutustoimenpiteiden, kuten musiikkiterapian, aikana.
Musiikkia on kehitetty laajasti terapeuttiseksi välineeksi toiminnallisten taitojen parantamiseksi ja/tai ylläpitämiseksi tieteellisen näytön perusteella neurorehabilitaatioympäristöissä. Erityisesti musiikillisten vihjeiden käyttöä motorisen ja kognitiivisen suorituskyvyn helpottamiseksi on tutkittu laajasti. Patterned Sensory Enhancement (PSE) on yksi neurologisen musiikkiterapian (NMT) interventioista, joka helpottaa toiminnallisia liikekuvioita ja -sarjoja käyttämällä tempo-, mittari- ja rytmikuvioita. PSE muuntaa liikekuvioita musiikillisiksi kuvioiksi tarjotakseen tilallisia, ajallisia ja voimallisia vihjeitä. PSE:tä on käytetty parantamaan aivohalvausta, aivohalvausta ja Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden toiminnallisia motorisia kykyjä.
Huolimatta ei-invasiivisten, mutta kustannustehokkaiden CBS-interventioiden kehittämisen tärkeydestä, tDCS/EEG:hen ja PSE:hen liittyviä hermoston kuntouttavia vaikutuksia tässä populaatiossa on tutkittu vähemmän. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan PSE:n ja PSE +tDCS:n tehokkuutta yläraajojen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on CBS, ja EEG:tä käytetään neurofysiologisten vasteiden mittaamiseen istuntojen aikana. Ei-invasiivisilla ja potilaslähtöisillä interventioilla voi olla laaja vaikutus CBS:ään parantamalla yläraajojen toiminnallisen suorituskyvyn laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Pantelyat, MD
- Puhelinnumero: 4105023290
- Sähköposti: apantel1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kyurim Kang, PhD
- Puhelinnumero: 4106145671
- Sähköposti: kkang19@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Pantel, MD
- Sähköposti: apantel1@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyurim Kang, PhD
- Sähköposti: kkang19@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CBS
- Ikähaarukka 18-89
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Migreenin historia
- sinulla on päänahan tai ihosairaus (esim. psoriasis tai ihottuma)
- sinulla on metalliset implantit, mukaan lukien kallonsisäiset elektrodit, kirurgiset pidikkeet, sirpaleet tai sydämentahdistin
- Hänellä on ollut tajunnan menetykseen johtanut päävamma, joka on vaatinut lisätutkimuksia
- Sinulla on diagnosoitu psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä
- On ollut kohtaus
- On ollut haitallisia vaikutuksia aikaisempaan tDCS:ään tai muihin aivojen stimulaatiotekniikoihin (esim.
- Raskaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opintoohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain PSE
Osallistujat harjoittelevat käsiään, käsivarsiaan, hartioitaan ja vartaloaan neurologisen musiikkiterapeutin musiikillisilla vihjeillä.
Yksinkertaiset karkeat/hienot liikkeet ja tunnetaso arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen harjoituksen.
Istunnon aikana osallistujien aivoaaltoja mitataan elektroenkefalografian (EEG) avulla, jotta he ymmärtävät heidän neurofysiologisia vasteitaan.
Osallistujan liike tallennetaan myös kinemaattisten suureiden saamiseksi.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) on yksi neurologisen musiikkiterapian (NMT) tekniikoista. NMT on tutkimusohjattu kliininen malli, jota ohjaavat neurotieteen edistysaskeleet ja ymmärrys musiikin havaitsemisesta, tuotannosta ja esittämisestä sekä siitä, kuinka musiikki voi vaikuttaa ja muuttaa ei-musiikin aivojen ja käyttäytymisen toimintaa. PSE on tekniikka, joka käyttää musiikin rytmisiä, melodisia, harmonisia ja dynaamisia akustisia elementtejä tarjotakseen ajallisia, tilallisia ja. voimavihjeitä liikkeille, jotka kuvastavat päivittäisten toimintojen toiminnallisia liikkeitä. |
|
Kokeellinen: PSE+tDCS
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat samalla menettelyllä kuin vain PSE-ryhmä, mutta tDCS-modulaatio tarjotaan lisäksi.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) on yksi neurologisen musiikkiterapian (NMT) tekniikoista. NMT on tutkimusohjattu kliininen malli, jota ohjaavat neurotieteen edistysaskeleet ja ymmärrys musiikin havaitsemisesta, tuotannosta ja esittämisestä sekä siitä, kuinka musiikki voi vaikuttaa ja muuttaa ei-musiikin aivojen ja käyttäytymisen toimintaa. PSE on tekniikka, joka käyttää musiikin rytmisiä, melodisia, harmonisia ja dynaamisia akustisia elementtejä tarjotakseen ajallisia, tilallisia ja. voimavihjeitä liikkeille, jotka kuvastavat päivittäisten toimintojen toiminnallisia liikkeitä.
Laitamme viisi pientä elektrodia osallistujan päähän.
Kun elektrodit ovat paikoillaan, pieni sähkövirta kulkee elektrodien välillä.
Osallistujat saavat myös "huijauksen" tDCS:n, mikä tarkoittaa, että he eivät saa todellista stimulaatiota elektrodeilta.
Useimmat ihmiset eivät pidä menettelyä epämukavana, eikä tDCS:n pitkäaikaisia riskejä ole tiedossa.
Kun virta kulkee elektrodien läpi, saatat tuntea kutinaa tai pistelyä elektrodien alla tai nähdä lyhyitä valon välähdyksiä tai et ehkä tunne mitään.
Jos tunne on epämiellyttävä, osallistuja voi ilmoittaa välittömästi avustajalle.
Jos osallistuja pitää toimenpiteet liian epämukavilta, hän voi keskeyttää sen milloin tahansa.
Koulutettu henkilökunta on läsnä koko menettelyn ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa yläraajojen suorituskyvyssä WMFT:n arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) on yläraajojen motorisen kyvyn kvantitatiivinen indeksi, jota voidaan tutkia käyttämällä ajoitettuja ja toiminnallisia tehtäviä.
Enimmäispistemäärä on 72, ja pienemmät pisteet ovat osoitus alhaisemmista toimintatasoista.
|
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos TOLA-pisteissä (raaja)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Oral and Limb Apraxia (TOLA) -testi on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja arvioimaan suun ja raajojen apraksian esiintyminen henkilöillä, joilla on kehityshäiriöitä tai hankittuja neurologisia häiriöitä. Jokainen TOLA-alitesti tuottaa useita osapisteitä. Kaikki osatestit pisteytetään laskemalla yhteen osatestin muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet. Pisteyttää kaikki vastaukset kaikissa osatesteissä käyttäen 4 pisteen (3,2,1,0) pisteytysjärjestelmää: 3 = normaali; 2 = riittävä; 1 = osittain riittävä; 0 = riittämätön. * Raajan kokonaismäärä (kohteita: 40; maksimipistemäärä: 120) |
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos TOLA-pisteissä (suullinen)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Oral and Limb Apraxia (TOLA) -testi on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja arvioimaan suun ja raajojen apraksian esiintyminen henkilöillä, joilla on kehityshäiriöitä tai hankittuja neurologisia häiriöitä. Jokainen TOLA-alitesti tuottaa useita osapisteitä. Kaikki osatestit pisteytetään laskemalla yhteen osatestin muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet. Pisteyttää kaikki vastaukset kaikissa osatesteissä käyttäen 4 pisteen (3,2,1,0) pisteytysjärjestelmää: 3 = normaali; 2 = riittävä; 1 = osittain riittävä; 0 = riittämätön. * Suullinen kokonaismäärä (kohteita: 20; enimmäispistemäärä: 60) |
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos TOLA-pisteissä (kuvat)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Oral and Limb Apraxia (TOLA) -testi on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja arvioimaan suun ja raajojen apraksian esiintyminen henkilöillä, joilla on kehityshäiriöitä tai hankittuja neurologisia häiriöitä. Jokainen TOLA-alitesti tuottaa useita osapisteitä. Kaikki osatestit pisteytetään laskemalla yhteen osatestin muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet. Pisteyttää kaikki vastaukset kaikissa osatesteissä käyttäen 4 pisteen (3,2,1,0) pisteytysjärjestelmää: 3 = normaali; 2 = riittävä; 1 = osittain riittävä; 0 = riittämätön. * Kuvia yhteensä (kohteita: 15; maksimipistemäärä: 45) |
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos TOLA-pisteissä (komento)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Oral and Limb Apraxia (TOLA) -testi on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja arvioimaan suun ja raajojen apraksian esiintyminen henkilöillä, joilla on kehityshäiriöitä tai hankittuja neurologisia häiriöitä. Jokainen TOLA-alitesti tuottaa useita osapisteitä. Kaikki osatestit pisteytetään laskemalla yhteen osatestin muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet. Pisteyttää kaikki vastaukset kaikissa osatesteissä käyttäen 4 pisteen (3,2,1,0) pisteytysjärjestelmää: 3 = normaali; 2 = riittävä; 1 = osittain riittävä; 0 = riittämätön. * Command Total (kohteet: 30; enimmäispistemäärä: 90) |
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos TOLA-pisteissä (jäljitelmä)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Oral and Limb Apraxia (TOLA) -testi on suunniteltu tunnistamaan, mittaamaan ja arvioimaan suun ja raajojen apraksian esiintyminen henkilöillä, joilla on kehityshäiriöitä tai hankittuja neurologisia häiriöitä. Jokainen TOLA-alitesti tuottaa useita osapisteitä. Kaikki osatestit pisteytetään laskemalla yhteen osatestin muodostavien yksittäisten kohteiden pisteet. Pisteyttää kaikki vastaukset kaikissa osatesteissä käyttäen 4 pisteen (3,2,1,0) pisteytysjärjestelmää: 3 = normaali; 2 = riittävä; 1 = osittain riittävä; 0 = riittämätön. * Jäljitelmä yhteensä (kohteita: 30; enimmäispistemäärä: 90) |
Perustaso (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutoksia asetettujen tappien lukumäärässä 30 sekunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Purdue Pegboard Test (PPBT) sisältää pienten esineiden ajoitetun kokoamisen ja arvioi kätevyyden.
Kohteen pisteytettyjen nastojen kokonaismäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hienoa kätevyyttä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos osastosta toiseen siirrettyjen lohkojen lukumäärässä 60 sekunnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Box and Block Test (BBT) sisältää 2,5 cm 3:n lohkojen ajoitetun siirron säiliöstä toiseen ja arvioi käsien yleisen kätevyyden.
Lokerosta toiseen siirrettyjen lohkojen kokonaismäärä pisteytetään, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa näppäryyttä.
|
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen heikentymisen pistemäärän muutokset MoCA:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on nopea kognitiivinen seulontatesti, joka arvioi kognitiivista suorituskykyä useilla aloilla, mukaan lukien visuaalis-spatiaaliset ja toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio ja suuntautuminen. MoCA:n pisteet vaihtelevat 0-30:
|
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
|
Ahdistustason pistemäärän muutos STAI:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuus ahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
STAI-pisteiden mahdolliset pisteet vaihtelevat 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n enimmäispistemäärään. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44), ja "korkea ahdistus" (45-80).
|
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos valenssipisteissä SAM:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan mielihyvää, kiihottumista ja dominanssia, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin. Se käyttää sarjaa graafisia abstrakteja merkkejä, jotka on järjestetty vaakasuunnassa 5 pisteen asteikolla. * Valenssiluokitus: 1 = epämiellyttävä; 2 = tyytymätön; 3 = neutraali; 4 = tyytyväinen; 5 = miellyttävä |
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
SAM:n arvioiman kiihottumisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan mielihyvää, kiihottumista ja dominanssia, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin. Se käyttää sarjaa graafisia abstrakteja merkkejä, jotka on järjestetty vaakasuunnassa 5 pisteen asteikolla. * Kiihotusarvosana: 1 = rauhallinen (unelias); 2 = tylsä; 3 = neutraali; 4 = hereillä; 5 = innostunut (energinen) |
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
SAM:n arvioima pistemäärän muutos dominanssitasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) on ei-verbaalinen kuvallinen arviointitekniikka, joka mittaa suoraan mielihyvää, kiihottumista ja dominanssia, joka liittyy henkilön affektiiviseen reaktioon monenlaisiin ärsykkeisiin. Se käyttää sarjaa graafisia abstrakteja merkkejä, jotka on järjestetty vaakasuunnassa 5 pisteen asteikolla. * Dominanssiluokitus: 1=riippumaton; 2=voimakas; 3 = neutraali; 4 = voimattomuus; 5 = riippuvainen |
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
Muutos masennustason pisteissä BDI-II:lla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
Beck-Depression inventory (BDI-II) mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita. Jokainen 21 masennuksen oiretta vastaavasta pisteestä lasketaan yhteen, jolloin saadaan yksi pistemäärä Beck Depression Inventory-II:lle (BDI-II). Jokaiselle pisteelle on neljän pisteen asteikko 0–3. Kahdella pisteellä (16 ja 18) on seitsemän vaihtoehtoa, jotka ilmaisevat joko ruokahalun ja unen lisääntymisen tai vähenemisen. Kokonaispistemäärä 0–13 katsotaan minimialueeksi, 14–19 on lievä, 20–28 on kohtalainen ja 29–63 on vaikea. |
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22, päivä 24 ja päivä 52
|
|
Pisteiden muutos elämänlaadun tasolla CBFS:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) on uusi luokitusasteikko, joka arvioi päivittäisen elämän (EDL) kokemuksia, käyttäytymis-, kieli- ja kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla on 4 toistuvaa tauopatiaa. CBFS koostuu 14 kysymyksestä moottoriajoneuvojen EDL:istä ja 17 kysymyksestä ei-moottoreista EDL:istä, joista jokainen on arvioitu Likertin 5 pisteen asteikolla 0–4, jossa 0 = normaali tai ei ongelmia ja 4 = vakavia ongelmia. Korkeammat pisteet osoittavat vakavia ongelmia. |
Lähtötilanne (päivä 1), päivä 24 ja päivä 52
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivoaaltospektrin tehospektrin tiheydessä (mikrovolttia/Hz)
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
Elektroenkefalografia (EEG) voi mitata neurofysiologisia vasteita. Lepo-EEG:n analyysi ennen ja jälkeen PSE- ja/tai PSE+tDCS-toimenpiteen ja sen aikana saattaa tuottaa neurofysiologisia korrelaatioita havaittujen käyttäytymistuloksien suhteen. Lisäksi samanaikaiset EEG-mittaukset tDCS:n kanssa antavat paremman käsityksen tDCS:n ja PSE:n vaikutuksista reaaliajassa ja voivat auttaa jatkossa räätälöimään hoitoprotokollia potilaskohtaisesti. Tehospektrin tiheys näyttää vaihteluiden voimakkuuden (energian) taajuuden funktiona. Toisin sanoen se näyttää, millä taajuuksien vaihtelut ovat voimakkaita ja millä taajuuksien vaihtelut heikkoja. |
Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
|
Muutos yläraajojen suorituskyvyn liikealueella (asteessa).
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
Liikkeen sieppausanalyysi: Pieni (sentin kokoinen) merkki sijoitetaan molemmille puolille osallistujan sormeen, käsiin, käsivarsiin, olkapäähän ja vartaloon.
Liikesieppausanalyysi tarjoaa tietyn liikkeen olkapäässä, kyynärpäässä ja ranteessa arvioinnin ja interventiovaiheiden aikana.
|
Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
|
Muutos nopeudessa (m/s) yläraajojen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
Liikkeen sieppausanalyysi: Pieni (sentin kokoinen) merkki sijoitetaan molemmille puolille osallistujan sormeen, käsiin, käsivarsiin, olkapäähän ja vartaloon.
Liikesieppausanalyysi tarjoaa muutoksia yläraajojen suorituskyvyn nopeuteen/nopeuteen arviointien ja interventiovaiheiden aikana.
|
Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
|
Muutos yläraajojen suorituskyvyn kiihtyvyydessä (m/s^2).
Aikaikkuna: Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
Liikkeen sieppausanalyysi: Pieni (sentin kokoinen) merkki sijoitetaan molemmille puolille osallistujan sormeen, käsiin, käsivarsiin, olkapäähän ja vartaloon.
Liikesieppausanalyysi tarjoaa muutoksia yläraajojen suorituskyvyn kiihtyvyyteen arviointien ja interventiovaiheiden aikana.
|
Päivä 8, päivä 10, päivä 15, päivä 17, päivä 22 ja päivä 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Benninger DH, Lomarev M, Lopez G, Wassermann EM, Li X, Considine E, Hallett M. Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Oct;81(10):1105-11. doi: 10.1136/jnnp.2009.202556. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 Mar;82(3):354.
- Bianchi M, Cosseddu M, Cotelli M, Manenti R, Brambilla M, Rizzetti MC, Padovani A, Borroni B. Left parietal cortex transcranial direct current stimulation enhances gesture processing in corticobasal syndrome. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1317-22. doi: 10.1111/ene.12748. Epub 2015 Jun 13.
- Boelmans K, Bodammer NC, Suchorska B, Kaufmann J, Ebersbach G, Heinze HJ, Niehaus L. Diffusion tensor imaging of the corpus callosum differentiates corticobasal syndrome from Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Sep;16(8):498-502. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.05.006. Epub 2010 Jun 22.
- Boeve BF. The multiple phenotypes of corticobasal syndrome and corticobasal degeneration: implications for further study. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):350-3. doi: 10.1007/s12031-011-9624-1. Epub 2011 Aug 19.
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Dutt S, Binney RJ, Heuer HW, Luong P, Attygalle S, Bhatt P, Marx GA, Elofson J, Tartaglia MC, Litvan I, McGinnis SM, Dickerson BC, Kornak J, Waltzman D, Voltarelli L, Schuff N, Rabinovici GD, Kramer JH, Jack CR Jr, Miller BL, Rosen HJ, Boxer AL; AL-108-231 investigators. Progression of brain atrophy in PSP and CBS over 6 months and 1 year. Neurology. 2016 Nov 8;87(19):2016-2025. doi: 10.1212/WNL.0000000000003305. Epub 2016 Oct 14.
- Kang S, Shin JH, Kim IY, Lee J, Lee JY, Jeong E. Patterns of enhancement in paretic shoulder kinematics after stroke with musical cueing. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18109. doi: 10.1038/s41598-020-75143-0.
- Loo CK, Alonzo A, Martin D, Mitchell PB, Galvez V, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.111.097634.
- Manenti R, Bianchi M, Cosseddu M, Brambilla M, Rizzetti C, Padovani A, Borroni B, Cotelli M. Anodal transcranial direct current stimulation of parietal cortex enhances action naming in Corticobasal Syndrome. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:49. doi: 10.3389/fnagi.2015.00049. eCollection 2015.
- Marek S, Dosenbach NUF. The frontoparietal network: function, electrophysiology, and importance of individual precision mapping. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):133-140. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/smarek.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Meron D, Hedger N, Garner M, Baldwin DS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:46-62. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Patel R, Ashcroft J, Patel A, Ashrafian H, Woods AJ, Singh H, Darzi A, Leff DR. The Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper-Limb Motor Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 15;13:1213. doi: 10.3389/fnins.2019.01213. eCollection 2019.
- Plewnia C, Schroeder PA, Kunze R, Faehling F, Wolkenstein L. Keep calm and carry on: improved frustration tolerance and processing speed by transcranial direct current stimulation (tDCS). PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122578. doi: 10.1371/journal.pone.0122578. eCollection 2015.
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wang TH, Peng YC, Chen YL, Lu TW, Liao HF, Tang PF, Shieh JY. A home-based program using patterned sensory enhancement improves resistance exercise effects for children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):684-94. doi: 10.1177/1545968313491001. Epub 2013 Jun 10.
- Whitall J, McCombe Waller S, Silver KH, Macko RF. Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2390-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2390. Erratum In: Stroke. 2007 May;38(5):e22.
- van Wijck F, Knox D, Dodds C, Cassidy G, Alexander G, MacDonald R. Making music after stroke: using musical activities to enhance arm function. Ann N Y Acad Sci. 2012 Apr;1252:305-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06403.x.
- Yoo GE, Kim SJ. Rhythmic Auditory Cueing in Motor Rehabilitation for Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Summer;53(2):149-77. doi: 10.1093/jmt/thw003. Epub 2016 Apr 15.
- Thaut, M., & Hoemberg, V. (2014). Handbook of neurologic music therapy. Oxford University Press (UK).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00303400
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yläraajojen toimintahäiriö
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Riphah International UniversityRekrytointiIASTM:n vaikutukset yhdessä kattavan korjaavan harjoitusohjelman kanssa Upper Crossin oireyhtymässä.Upper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossed -oireyhtymä
-
Dow University of Health SciencesValmisEteenpäin suuntautuva pään asento | Upper Crossin oireyhtymäPakistan