- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05073471
Musik og hjernestimulation til ydeevne i øvre ekstremiteter hos patienter med kortikobasalt syndrom
Mønstret sensorisk forstærkning (PSE) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) for ydeevne i øvre ekstremiteter hos patienter med kortikobasalt syndrom
Denne undersøgelse er designet til at undersøge, hvordan musikalske mønstre (f.eks. mønstret sensorisk forstærkning, PSE) og ikke-invasiv hjernestimulering (f.eks. transkraniel jævnstrømsstimulering, tDCS) er effektive til at forbedre den funktionelle ydeevne i den øvre ekstremitet hos patienter med corticobasal syndrom (CBS) .
20 personer med CBS vil blive tilfældigt tildelt enten PSE-gruppe (n= 10) eller PSE+tDCS (n=10) gruppe. Begge interventioner er 30 minutter lange, to gange om ugen i tre uger (i alt 6 sessioner). Deltagernes selvrapporterede og målbare resultater, herunder overekstremitetsfunktion, kinematiske størrelser, livskvalitet, humør, kognitivt niveau og hjerneaktivitet (f. elektroencefalografi, EEG) vil blive vurderet i baseline, før og efter hver session og opfølgningsfasen.
Denne undersøgelse søger at vurdere muligheden for, at musikbaseret intervention og ikke-invasiv hjernestimulering kan forbedre resultaterne hos CBS-patienter for patienters ikke-invasive, men omkostningseffektive rehabiliteringsindstillinger i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corticobasal syndrom (CBS) er en form for atypisk Parkinsons sygdom, der deler flere træk med Parkinsons sygdom (f.eks. stivhed, tremor og vanskeligheder med balance og koordination). CBS inkluderer dog yderligere andre motoriske og meget kortikale funktioner såsom dyspraksi, dystoni, myoklonus, afasi, sensorisk tab og fremmede lemmer. Andre funktioner, herunder unormale øjenbevægelser, vanskeligheder med genkendelse af objekter og taleændringer, kan også afsløres. Symptomerne på CBS optræder ofte i et asymmetrisk mønster, der kun viser sig på den ene side af kroppen. Billedforskning har fundet ud af, at CBS er forbundet med hjerneatrofi i dorsale neokortikale områder og basale ganglier. Især er udbredt frontoparietal cortexatrofi udstillet i CBS. Det frontoparietale netværk er kendt for at orkestrere nøjagtig, hurtig og målrettet motorisk adfærd, som er afgørende præstationer i menneskers daglige liv.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er ikke-invasiv neuromodulation, der bruger direkte elektriske strømme til at stimulere specifikke hjerneområder. Denne smertefri stimulering er stort set blevet udviklet som et lovende værktøj til depression, slagtilfælde, Parkinsons sygdom samt andre neuropsykologiske lidelser. Specifikt har tDCS over det frontoparietale område forbedret behandlingshastighed og konsolidering samt ydeevne i øvre ekstremiteter.
Mens tDCS er blevet anvendt til at modulere en række kognitive og motoriske evner, er undersøgelser, der bruger tDCS hos CBS-patienter, begrænsede. Så vidt efterforskerne ved, er der undersøgt to undersøgelser af, hvordan tDCS-modulation over parietal cortex forbedrer ydeevnen af en ideomotorisk apraksitest samt handlingsobservation og -repræsentation i CBS. Disse undersøgelser gav potentialer for at bruge tDCS som et lovende værktøj til sproglige og sansemotoriske mangler hos patienter med CBS. Interessant nok har tidligere undersøgelser antydet, at tDCS kombineret med rehabiliterende træning kan forbedre motoriske resultater. Endvidere er der behov for bedre at forstå mekanismerne og virkningerne af tDCS i realtid for at imødekomme behandlingsprotokoller på en patientspecifik måde. Til dette formål er elektroencefalografi (EEG) blevet foreslået. EEG som måler hjernebølger i millisekunder vil være i stand til at måle neurofysiologiske responser under tDCS-modulation samt rehabiliteringsintervention, såsom musikterapi.
Musik er blevet omfattende udviklet som et terapeutisk medium til at forbedre og/eller vedligeholde funktionelle færdigheder baseret på videnskabelig dokumentation i neurorehabiliteringsmiljøer. Især brugen af musikalsk cueing til at lette motorisk og kognitiv præstation er blevet undersøgt bredt. Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en af de neurologiske musikterapi (NMT) interventioner for at lette funktionelle bevægelsesmønstre og sekvenser ved at bruge tempo, meter og rytmiske mønstre. PSE oversætter bevægelsesmønstre til musikalske mønstre for at give rumlige, tidsmæssige og kraftmæssige signaler. PSE er blevet brugt til at forbedre de funktionelle motoriske evner hos personer med slagtilfælde, cerebral parese og Parkinsons sygdom.
På trods af vigtigheden af at udvikle ikke-invasive, men omkostningseffektive interventioner til CBS, er neuro-rehabiliterende effekter forbundet med tDCS/EEG og PSE i denne population blevet mindre undersøgt. Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge effektiviteten af PSE og PSE +tDCS på ydeevne i øvre ekstremiteter hos personer med CBS, og EEG vil blive brugt til at måle neurofysiologiske responser under sessioner. Ikke-invasive og patientorienterede interventioner kan have en bred indvirkning på CBS ved at forbedre kvaliteten af den funktionelle ydeevne i overekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CBS
- Aldersgruppe 18-89
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- En historie med migræne
- Har en hovedbund eller hudlidelse (f.eks. psoriasis eller eksem)
- Har metalliske implantater, inklusive intrakranielle elektroder, kirurgiske clips, granatsplinter eller en pacemaker
- Har haft en hovedskade, der har resulteret i et bevidsthedstab, som har krævet yderligere undersøgelse
- Har diagnosticeret psykologiske eller neurologiske lidelser
- Har haft et anfald
- Har haft negative virkninger på tidligere tDCS eller andre hjernestimuleringsteknikker (f.eks. TMS)
- Graviditet
- Manglende evne eller vilje til at følge instruktionerne for undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun PSE
Deltagerne vil træne deres hænder, arme, skuldre og torso med musikalske signaler fra en neurologisk musikterapeut.
En simpel grov/fine bevægelser og følelsesmæssigt niveau vil blive vurderet før og efter hver session.
Under sessionen vil deltagerne blive målt deres hjernebølger ved hjælp af elektroencefalografi (EEG) for at forstå deres neurofysiologiske reaktioner.
Deltagerens bevægelse vil også blive fanget for at opnå kinematiske størrelser.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en af Neurologisk Musikterapi (NMT) teknikker. NMT er en forskningsstyret klinisk model, der er drevet af fremskridt inden for neurovidenskab og forståelsen af opfattelsen, produktionen og fremførelsen af musik, og hvordan musik kan påvirke og ændre ikke-musikalsk hjerne- og adfærdsfunktion. PSE er en teknik, der bruger musikkens rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementer til at give tidslige, rumlige og. kraftsignaler til bevægelser, som afspejler funktionelle bevægelser af daglige aktiviteter. |
|
Eksperimentel: PSE+tDCS
Deltagere i denne gruppe vil fortsætte med samme procedure som PSE-eneste gruppe, men tDCS-modulation vil blive leveret yderligere.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) er en af Neurologisk Musikterapi (NMT) teknikker. NMT er en forskningsstyret klinisk model, der er drevet af fremskridt inden for neurovidenskab og forståelsen af opfattelsen, produktionen og fremførelsen af musik, og hvordan musik kan påvirke og ændre ikke-musikalsk hjerne- og adfærdsfunktion. PSE er en teknik, der bruger musikkens rytmiske, melodiske, harmoniske og dynamisk-akustiske elementer til at give tidslige, rumlige og. kraftsignaler til bevægelser, som afspejler funktionelle bevægelser af daglige aktiviteter.
Vi vil sætte fem små elektroder på deltagerens hoved.
Når elektroderne er på plads, vil en lille elektrisk strøm blive ført mellem elektroderne.
Deltagerne vil også få "sham" tDCS, hvilket betyder, at de ikke vil modtage nogen reel stimulation fra elektroderne.
De fleste personer finder ikke proceduren ubehagelig, og der er ingen kendte langsigtede risici ved tDCS.
Når strømmen går gennem elektroderne, kan du mærke en kløende eller prikkende fornemmelse under elektroderne eller se korte lysglimt, eller du kan slet ikke mærke noget.
Hvis fornemmelsen er ubehagelig, kan deltageren straks rapportere til co-investigator.
Hvis deltageren finder procedurerne for ubehagelige, kan de stoppe dem til enhver tid.
En uddannet medarbejder vil være til stede under hele proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel overekstremitets præstationsscore som vurderet af WMFT
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) er et kvantitativt indeks for overekstremiteters motoriske evner, der kan undersøges ved brug af tidsindstillede og funktionelle opgaver.
Den maksimale score er 72, og lavere score er et tegn på lavere funktionsniveauer.
|
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i TOLA-score (lem)
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test af oral og lemmerapraksi (TOLA) er designet til at identificere, måle og evaluere tilstedeværelsen af oral og lemmerapraksi hos personer med udviklingsmæssige eller erhvervede neurologiske lidelser. Hver af TOLA-deltestene producerer flere delresultater. Alle deltests scores ved at summere pointene på de enkelte elementer, der udgør deltesten. Scorer alle svar i alle deltest ved hjælp af 4 point (3,2,1,0) scoringssystem: 3 = normal; 2 = tilstrækkelig; 1 = delvist tilstrækkelig; 0 = utilstrækkelig. * Lem i alt (elementer: 40; Max score: 120) |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i TOLA-score (mundtlig)
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test af oral og lemmerapraksi (TOLA) er designet til at identificere, måle og evaluere tilstedeværelsen af oral og lemmerapraksi hos personer med udviklingsmæssige eller erhvervede neurologiske lidelser. Hver af TOLA-deltestene producerer flere delresultater. Alle deltests scores ved at summere pointene på de enkelte elementer, der udgør deltesten. Scorer alle svar i alle deltest ved hjælp af 4 point (3,2,1,0) scoringssystem: 3 = normal; 2 = tilstrækkelig; 1 = delvist tilstrækkelig; 0 = utilstrækkelig. * Mundtlig i alt (varer: 20; Max score: 60) |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i TOLA-score (billeder)
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test af oral og lemmerapraksi (TOLA) er designet til at identificere, måle og evaluere tilstedeværelsen af oral og lemmerapraksi hos personer med udviklingsmæssige eller erhvervede neurologiske lidelser. Hver af TOLA-deltestene producerer flere delresultater. Alle deltests scores ved at summere pointene på de enkelte elementer, der udgør deltesten. Scorer alle svar i alle deltest ved hjælp af 4 point (3,2,1,0) scoringssystem: 3 = normal; 2 = tilstrækkelig; 1 = delvist tilstrækkelig; 0 = utilstrækkelig. * Billeder i alt (elementer: 15; Max score: 45) |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i TOLA-score (kommando)
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test af oral og lemmerapraksi (TOLA) er designet til at identificere, måle og evaluere tilstedeværelsen af oral og lemmerapraksi hos personer med udviklingsmæssige eller erhvervede neurologiske lidelser. Hver af TOLA-deltestene producerer flere delresultater. Alle deltests scores ved at summere pointene på de enkelte elementer, der udgør deltesten. Scorer alle svar i alle deltest ved hjælp af 4 point (3,2,1,0) scoringssystem: 3 = normal; 2 = tilstrækkelig; 1 = delvist tilstrækkelig; 0 = utilstrækkelig. * Kommando i alt (elementer: 30; Max score: 90) |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i TOLA-score (imitation)
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Test af oral og lemmerapraksi (TOLA) er designet til at identificere, måle og evaluere tilstedeværelsen af oral og lemmerapraksi hos personer med udviklingsmæssige eller erhvervede neurologiske lidelser. Hver af TOLA-deltestene producerer flere delresultater. Alle deltests scores ved at summere pointene på de enkelte elementer, der udgør deltesten. Scorer alle svar i alle deltest ved hjælp af 4 point (3,2,1,0) scoringssystem: 3 = normal; 2 = tilstrækkelig; 1 = delvist tilstrækkelig; 0 = utilstrækkelig. * Efterligning i alt (varer: 30; Max score: 90) |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændringer i antallet af pløkker placeret på 30 sekunder
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Purdue Pegboard Test (PPBT) involverer tidsbestemt samling af små genstande og vurderer fin manuel fingerfærdighed.
Det samlede antal stifter, som motivet får scoret, og højere score indikerer et højere finbehændighedsniveau.
|
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i antallet af blokke, der overføres fra det ene rum til det andet rum på 60 sekunder
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Box and Block Test (BBT) involverer tidsstyret overførsel af 2,5 cm 3 blokke fra en beholder til en anden og vurderer den grove håndfærdighed.
Det samlede antal blokke, der overføres fra det ene til det andet rum, bedømmes, og højere score indikerer et højere bruttobehændighedsniveau.
|
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i score på kognitiv svækkelsesniveau som vurderet af MoCA
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er en hurtig kognitiv screeningstest, der vurderer kognitiv præstation i flere domæner, herunder visuo-spatiale og eksekutive funktioner, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion og orientering. Scorer på MoCA varierer fra 0 til 30:
|
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på angstniveau som vurderet af STAI
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og egenskabsangst eller angstniveau som en personlig karakteristik.
Udvalget af mulige scores for STAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. STAI-scores klassificeres almindeligvis som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44), og "høj angst" (45-80).
|
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på valens som vurderet af SAM
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknik, der direkte måler fornøjelsen, ophidselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaktion på en bred vifte af stimuli. Den bruger en række grafiske abstrakte tegn, der er arrangeret vandret efter en 5-punkts skala. * Valensvurdering: 1=ubehagelig; 2=utilfreds; 3=neutral; 4 = tilfreds; 5=behageligt |
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på arousal vurderet af SAM
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknik, der direkte måler fornøjelsen, ophidselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaktion på en bred vifte af stimuli. Den bruger en række grafiske abstrakte tegn, der er arrangeret vandret efter en 5-punkts skala. * Arousal rating: 1=rolig (søvnig); 2 = sløv; 3=neutral; 4 = lysvågen; 5=spændt (energisk) |
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på dominansniveau som vurderet af SAM
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) er en ikke-verbal billedvurderingsteknik, der direkte måler fornøjelsen, ophidselsen og dominansen forbundet med en persons affektive reaktion på en bred vifte af stimuli. Den bruger en række grafiske abstrakte tegn, der er arrangeret vandret efter en 5-punkts skala. * Dominansvurdering: 1=uafhængig; 2=kraftig; 3=neutral; 4=afmagt; 5=afhængig |
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på depressionsniveau som vurderet af BDI-II
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
Beck-Depression Inventory (BDI-II) måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression. Hvert af de 21 punkter, der svarer til et symptom på depression, summeres til at give en enkelt score for Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Der er en firepunkts skala for hvert emne, der går fra 0 til 3. På to emner (16 og 18) er der syv muligheder for at angive enten en stigning eller et fald i appetit og søvn. Samlet score på 0-13 anses for at være minimal, 14-19 er mild, 20-28 er moderat og 29-63 er svær. |
Baseline (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 og dag 52
|
|
Ændring i score på livskvalitetsniveau som vurderet af CBFS
Tidsramme: Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Corticobasal Syndrome Functional Scale (CBFS) er en ny vurderingsskala, der evaluerer oplevelser i dagliglivet (EDL), adfærdsmæssige, sproglige og kognitive svækkelser hos patienter med 4 gentagne tauopatier. CBFS består af 14 spørgsmål om motoriske EDL'er og 17 spørgsmål om ikke-motoriske EDL'er, som hver er vurderet på en Likert 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor 0 = Normale eller Ingen problemer og 4 = Alvorlige problemer. Højere score er tegn på alvorlige problemer. |
Baseline (dag 1), dag 24 og dag 52
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i effektspektrumtæthed af hjernebølgespektrum (mikro-volt-kvadrat pr. Hz)
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Elektroencefalografi (EEG) kan måle de neurofysiologiske reaktioner. Analyse af hvilende EEG før og efter og under PSE- og/eller PSE+tDCS-interventionen kan give neurofysiologiske korrelater for de observerede adfærdsresultater. Derudover vil samtidige EEG-målinger med tDCS give en bedre forståelse af effekterne af tDCS og PSE i realtid og kan hjælpe med at skræddersy behandlingsprotokoller på en patientspecifik måde i fremtiden. Effektspektrumtæthed vil vise styrken af variationerne (energi) som funktion af frekvens. Det viser med andre ord, ved hvilke frekvenser variationer er stærke, og ved hvilke frekvenser variationer er svage. |
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Ændring i bevægelsesområde (grad) af ydeevne i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Motion Capture-analyse: En lille (dime-størrelse) markør vil blive placeret bilateralt (på begge sider) på deltagerens finger, hænder, arme, skulder og krop.
Motion capture-analyse vil give en vis grad af bevægelsesområde ved skulder, albue og håndled under vurderinger og interventionsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Ændring i hastigheden (m/s) af ydeevnen i den øvre ekstremitet
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Motion Capture-analyse: En lille (dime-størrelse) markør vil blive placeret bilateralt (på begge sider) på deltagerens finger, hænder, arme, skulder og krop.
Motion capture-analyse vil give ændringer i hastighed/hastighed af ydeevnen i overekstremiteterne under vurderinger og interventionsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
|
Ændring i acceleration (m/s^2) af ydeevnen i overekstremiteterne
Tidsramme: Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Motion Capture-analyse: En lille (dime-størrelse) markør vil blive placeret bilateralt (på begge sider) på deltagerens finger, hænder, arme, skulder og krop.
Motion capture-analyse vil give ændringer i accelerationen af den øvre ekstremitets ydeevne under vurderinger og interventionsfaser.
|
Dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22 og dag 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Bianchi M, Cosseddu M, Cotelli M, Manenti R, Brambilla M, Rizzetti MC, Padovani A, Borroni B. Left parietal cortex transcranial direct current stimulation enhances gesture processing in corticobasal syndrome. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1317-22. doi: 10.1111/ene.12748. Epub 2015 Jun 13.
- Boelmans K, Bodammer NC, Suchorska B, Kaufmann J, Ebersbach G, Heinze HJ, Niehaus L. Diffusion tensor imaging of the corpus callosum differentiates corticobasal syndrome from Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Sep;16(8):498-502. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.05.006. Epub 2010 Jun 22.
- Boeve BF. The multiple phenotypes of corticobasal syndrome and corticobasal degeneration: implications for further study. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):350-3. doi: 10.1007/s12031-011-9624-1. Epub 2011 Aug 19.
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Dutt S, Binney RJ, Heuer HW, Luong P, Attygalle S, Bhatt P, Marx GA, Elofson J, Tartaglia MC, Litvan I, McGinnis SM, Dickerson BC, Kornak J, Waltzman D, Voltarelli L, Schuff N, Rabinovici GD, Kramer JH, Jack CR Jr, Miller BL, Rosen HJ, Boxer AL; AL-108-231 investigators. Progression of brain atrophy in PSP and CBS over 6 months and 1 year. Neurology. 2016 Nov 8;87(19):2016-2025. doi: 10.1212/WNL.0000000000003305. Epub 2016 Oct 14.
- Kang S, Shin JH, Kim IY, Lee J, Lee JY, Jeong E. Patterns of enhancement in paretic shoulder kinematics after stroke with musical cueing. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18109. doi: 10.1038/s41598-020-75143-0.
- Loo CK, Alonzo A, Martin D, Mitchell PB, Galvez V, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.111.097634.
- Manenti R, Bianchi M, Cosseddu M, Brambilla M, Rizzetti C, Padovani A, Borroni B, Cotelli M. Anodal transcranial direct current stimulation of parietal cortex enhances action naming in Corticobasal Syndrome. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:49. doi: 10.3389/fnagi.2015.00049. eCollection 2015.
- Marek S, Dosenbach NUF. The frontoparietal network: function, electrophysiology, and importance of individual precision mapping. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):133-140. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/smarek.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Meron D, Hedger N, Garner M, Baldwin DS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:46-62. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Patel R, Ashcroft J, Patel A, Ashrafian H, Woods AJ, Singh H, Darzi A, Leff DR. The Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper-Limb Motor Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 15;13:1213. doi: 10.3389/fnins.2019.01213. eCollection 2019.
- Plewnia C, Schroeder PA, Kunze R, Faehling F, Wolkenstein L. Keep calm and carry on: improved frustration tolerance and processing speed by transcranial direct current stimulation (tDCS). PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122578. doi: 10.1371/journal.pone.0122578. eCollection 2015.
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wang TH, Peng YC, Chen YL, Lu TW, Liao HF, Tang PF, Shieh JY. A home-based program using patterned sensory enhancement improves resistance exercise effects for children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):684-94. doi: 10.1177/1545968313491001. Epub 2013 Jun 10.
- van Wijck F, Knox D, Dodds C, Cassidy G, Alexander G, MacDonald R. Making music after stroke: using musical activities to enhance arm function. Ann N Y Acad Sci. 2012 Apr;1252:305-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06403.x.
- Yoo GE, Kim SJ. Rhythmic Auditory Cueing in Motor Rehabilitation for Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Summer;53(2):149-77. doi: 10.1093/jmt/thw003. Epub 2016 Apr 15.
- Thaut, M., & Hoemberg, V. (2014). Handbook of neurologic music therapy. Oxford University Press (UK).
- Benninger DH, Lomarev M, Lopez G, Wassermann EM, Li X, Considine E, Hallett M. Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Oct;81(10):1105-11. doi: 10.1136/jnnp.2009.202556.
- Whitall J, McCombe Waller S, Silver KH, Macko RF. Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2390-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2390.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00303400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien