피질기저증후군 환자의 상지 수행을 위한 음악 및 뇌 자극
Corticobasal Syndrome 환자의 상지 수행을 위한 PSE(Patterned Sensory Enhancement) 및 tDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)
이 연구는 음악 패턴(예: 패턴화된 감각 향상, PSE) 및 비침습적 뇌 자극(예: 경두개 직류 자극, tDCS)이 코르티코바살 증후군(CBS) 환자의 기능적 상지 성능을 개선하는 데 어떻게 효과적인지 조사하도록 설계되었습니다. .
CBS를 가진 20명의 개인은 PSE 그룹(n=10) 또는 PSE+tDCS(n=10) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 두 중재 모두 3주 동안 주 2회, 30분 동안 진행됩니다(총 6회기). 상지 기능, 운동량, 삶의 질, 기분, 인지 수준, 뇌 활동(예: 뇌파 검사, EEG)는 기준선, 각 세션 전후 및 후속 단계에서 평가됩니다.
이 연구는 음악 기반 개입 및 비침습적 뇌 자극이 미래에 환자의 비침습적이지만 비용 효율적인 재활 설정에 대해 CBS 환자의 결과를 개선할 수 있는 가능성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
피질기저증후군(CBS)은 파킨슨병과 몇 가지 특징(예: 경직, 떨림, 균형 및 협응의 어려움)을 공유하는 비정형 파킨슨 장애의 한 형태입니다. 그러나 CBS는 운동 장애, 근긴장 이상, 간대성 간대성 근경련, 실어증, 감각 상실 및 외계 사지와 같은 다른 운동 및 고도의 피질 기능을 추가로 포함합니다. 비정상적인 안구 운동, 물체 인식의 어려움, 언어 변화 등의 다른 특징도 드러날 수 있습니다. CBS의 증상은 몸의 한쪽에만 나타나는 비대칭 패턴으로 나타나는 경우가 많습니다. 이미징 연구에 따르면 CBS는 등쪽 신피질 영역과 기저핵의 뇌 위축과 관련이 있습니다. 특히, 광범위한 전두엽 피질 위축이 CBS에서 나타납니다. 전두엽 네트워크는 인간의 일상 생활에서 중요한 수행인 정확하고 신속하며 목표 지향적인 운동 행동을 조율하는 것으로 알려져 있습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 직접 전류를 사용하여 특정 뇌 영역을 자극하는 비침습적 신경 조절입니다. 이 무통 자극은 주로 우울증, 뇌졸중, 파킨슨병 및 기타 신경심리학적 장애에 대한 유망한 도구로 개발되었습니다. 특히 전두엽 영역의 tDCS는 상지 성능뿐만 아니라 처리 속도와 통합을 향상시켰습니다.
tDCS가 다양한 인지 및 운동 능력을 조절하기 위해 적용되었지만 CBS 환자에서 tDCS를 사용한 연구는 제한적입니다. 조사관이 아는 한, 정수리 피질에 대한 tDCS 변조가 CBS에서 행동 관찰 및 표현뿐만 아니라 이념 운동 실행증 테스트의 성능을 향상시키는 방법에 대한 두 가지 연구가 조사되었습니다. 이러한 연구는 CBS 환자의 언어 및 감각 운동 결함에 대한 유망한 도구로 tDCS를 사용할 가능성을 제공했습니다. 흥미롭게도 이전 연구에서는 재활 훈련과 결합된 tDCS가 운동 결과를 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 또한 환자별 방식으로 치료 프로토콜을 제공하기 위해 실시간으로 tDCS의 메커니즘과 효과를 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 이를 위해 뇌파 검사(EEG)가 제안되었습니다. 밀리초 단위로 뇌파를 측정하는 EEG는 음악 요법과 같은 재활 개입뿐만 아니라 tDCS 변조 동안 신경생리학적 반응을 측정할 수 있습니다.
음악은 신경 재활 설정에서 과학적 증거를 기반으로 기능적 기술을 향상 및/또는 유지하기 위한 치료 매체로 광범위하게 개발되었습니다. 특히, 운동 및 인지 수행을 촉진하기 위한 음악 신호의 사용이 광범위하게 연구되었습니다. PSE(Patterned Sensory Enhancement)는 템포, 미터 및 리듬 패턴을 사용하여 기능적 움직임 패턴 및 시퀀스를 촉진하는 신경학적 음악 치료(NMT) 개입 중 하나입니다. PSE는 움직임 패턴을 음악 패턴으로 변환하여 공간적, 시간적, 힘 신호를 제공합니다. PSE는 뇌졸중, 뇌성 마비 및 파킨슨병 환자의 기능적 운동 능력을 향상시키기 위해 사용되었습니다.
CBS에 대한 비침습적이지만 비용 효율적인 중재 개발의 중요성에도 불구하고 이 집단에서 tDCS/EEG 및 PSE와 관련된 신경 재활 효과는 덜 조사되었습니다. 따라서 본 연구에서는 CBS 환자의 상지 수행에 대한 PSE 및 PSE +tDCS의 효과를 조사하고 EEG를 사용하여 세션 중 신경생리학적 반응을 측정할 것입니다. 비침습적이고 환자 지향적인 개입은 기능적 상지 성능의 질을 향상시켜 CBS에 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CBS 환자
- 연령대 18-89세
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 편두통의 역사
- 두피 또는 피부 상태(예: 건선 또는 습진)가 있는 경우
- 두개내 전극, 외과용 클립, 파편 또는 심박조율기를 포함한 모든 금속 임플란트가 있는 경우
- 추가 조사가 필요한 의식 상실을 초래하는 머리 부상을 입었습니다.
- 심리적 또는 신경학적 장애 진단을 받은 경우
- 발작을 일으켰다
- 이전 tDCS 또는 기타 뇌 자극 기술(예: TMS)에 악영향을 미쳤습니다.
- 임신
- 연구 절차에 대한 지시를 따르지 못하거나 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSE 전용
참가자는 신경학 음악 치료사가 제공하는 음악 신호에 따라 손, 팔, 어깨 및 몸통을 운동합니다.
각 세션 전후에 간단한 총체적/미세한 움직임과 감정 수준을 평가합니다.
세션 중에 참가자는 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 뇌파를 측정하여 신경생리학적 반응을 이해합니다.
운동량을 얻기 위해 참가자의 동작도 캡처됩니다.
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Patterned Sensory Enhancement(PSE)는 신경학적 음악 치료(NMT) 기법 중 하나입니다. NMT는 신경과학의 발전과 음악의 인식, 생성 및 연주에 대한 이해와 음악이 비음악적 뇌 및 행동 기능에 어떻게 영향을 미치고 변화시킬 수 있는지에 대한 연구 기반 임상 모델입니다. PSE는 음악의 리듬, 선율, 화성, 동적-음향 요소를 사용하여 시간적, 공간적, 일상 활동의 기능적 움직임을 반영하는 움직임에 대한 힘 신호. |
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실험적: PSE+tDCS
이 그룹의 참가자는 PSE 단독 그룹과 동일한 절차를 진행하되 tDCS 변조가 추가로 제공됩니다.
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Patterned Sensory Enhancement(PSE)는 신경학적 음악 치료(NMT) 기법 중 하나입니다. NMT는 신경과학의 발전과 음악의 인식, 생성 및 연주에 대한 이해와 음악이 비음악적 뇌 및 행동 기능에 어떻게 영향을 미치고 변화시킬 수 있는지에 대한 연구 기반 임상 모델입니다. PSE는 음악의 리듬, 선율, 화성, 동적-음향 요소를 사용하여 시간적, 공간적, 일상 활동의 기능적 움직임을 반영하는 움직임에 대한 힘 신호.
참가자의 머리에 5개의 작은 전극을 부착합니다.
전극이 제 위치에 있으면 전극 사이에 작은 전류가 흐릅니다.
참가자는 또한 "가짜" tDCS를 받게 됩니다. 즉, 전극에서 실제 자극을 받지 않습니다.
대부분의 개인은 절차가 불편하지 않으며 tDCS의 알려진 장기 위험이 없습니다.
전류가 전극을 통과할 때 전극 아래에서 가려움증이나 따끔거림을 느끼거나 짧은 빛의 섬광을 보거나 전혀 느끼지 못할 수 있습니다.
감각이 불쾌할 경우 참가자는 즉시 공동 조사자에게 보고할 수 있습니다.
참가자가 절차가 너무 불편하다고 생각하는 경우 언제든지 중단할 수 있습니다.
교육을 받은 직원이 절차 내내 상주합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WMFT로 평가한 기능적 상지 성능 점수의 변화
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 검사할 수 있는 상지 운동 능력의 정량적 지표입니다.
최대 점수는 72점이며 점수가 낮을수록 기능 수준이 낮습니다.
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기준선(1일), 24일 및 52일
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TOLA 점수의 변화(사지)
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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구강 및 사지 실행증 검사(TOLA)는 발달 또는 후천적 신경학적 장애가 있는 개인의 구강 및 사지 실행증의 존재를 식별, 측정 및 평가하기 위해 고안되었습니다. 각 TOLA 하위 테스트는 여러 부분 점수를 생성합니다. 모든 하위 테스트는 하위 테스트를 구성하는 개별 항목의 점수를 합산하여 채점됩니다. 4점(3,2,1,0) 채점 시스템을 사용하여 모든 하위 테스트의 모든 응답을 채점합니다. 3 = 정상; 2 = 적절함; 1 = 부분적으로 적절함; 0 = 부적절하다. * 사지 합계(항목: 40; 최대 점수: 120) |
기준선(1일), 24일 및 52일
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TOLA 점수의 변화(구두)
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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구강 및 사지 실행증 검사(TOLA)는 발달 또는 후천적 신경학적 장애가 있는 개인의 구강 및 사지 실행증의 존재를 식별, 측정 및 평가하기 위해 고안되었습니다. 각 TOLA 하위 테스트는 여러 부분 점수를 생성합니다. 모든 하위 테스트는 하위 테스트를 구성하는 개별 항목의 점수를 합산하여 채점됩니다. 4점(3,2,1,0) 채점 시스템을 사용하여 모든 하위 테스트의 모든 응답을 채점합니다. 3 = 정상; 2 = 적절함; 1 = 부분적으로 적절함; 0 = 부적절하다. * 구두 합계(항목: 20; 최대 점수: 60) |
기준선(1일), 24일 및 52일
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TOLA 점수의 변화(사진)
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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구강 및 사지 실행증 검사(TOLA)는 발달 또는 후천적 신경학적 장애가 있는 개인의 구강 및 사지 실행증의 존재를 식별, 측정 및 평가하기 위해 고안되었습니다. 각 TOLA 하위 테스트는 여러 부분 점수를 생성합니다. 모든 하위 테스트는 하위 테스트를 구성하는 개별 항목의 점수를 합산하여 채점됩니다. 4점(3,2,1,0) 채점 시스템을 사용하여 모든 하위 테스트의 모든 응답을 채점합니다. 3 = 정상; 2 = 적절함; 1 = 부분적으로 적절함; 0 = 부적절하다. * 총 사진(항목: 15; 최대 점수: 45) |
기준선(1일), 24일 및 52일
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TOLA 점수 변경(명령어)
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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구강 및 사지 실행증 검사(TOLA)는 발달 또는 후천적 신경학적 장애가 있는 개인의 구강 및 사지 실행증의 존재를 식별, 측정 및 평가하기 위해 고안되었습니다. 각 TOLA 하위 테스트는 여러 부분 점수를 생성합니다. 모든 하위 테스트는 하위 테스트를 구성하는 개별 항목의 점수를 합산하여 채점됩니다. 4점(3,2,1,0) 채점 시스템을 사용하여 모든 하위 테스트의 모든 응답을 채점합니다. 3 = 정상; 2 = 적절함; 1 = 부분적으로 적절함; 0 = 부적절하다. * 명령 합계(항목: 30; 최대 점수: 90) |
기준선(1일), 24일 및 52일
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TOLA 점수의 변화(모방)
기간: 기준선(1일), 24일 및 52일
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구강 및 사지 실행증 검사(TOLA)는 발달 또는 후천적 신경학적 장애가 있는 개인의 구강 및 사지 실행증의 존재를 식별, 측정 및 평가하기 위해 고안되었습니다. 각 TOLA 하위 테스트는 여러 부분 점수를 생성합니다. 모든 하위 테스트는 하위 테스트를 구성하는 개별 항목의 점수를 합산하여 채점됩니다. 4점(3,2,1,0) 채점 시스템을 사용하여 모든 하위 테스트의 모든 응답을 채점합니다. 3 = 정상; 2 = 적절함; 1 = 부분적으로 적절함; 0 = 부적절하다. * 모방 총계(항목: 30; 최대 점수: 90) |
기준선(1일), 24일 및 52일
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30초 동안 배치된 못의 수 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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PPBT(Purdue Pegboard Test)는 작은 품목의 시간 제한 조립을 포함하고 정밀한 손재주를 평가합니다.
피험자가 채점한 총 핀 수이며 점수가 높을수록 섬세한 손재주 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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60초 동안 한 구획에서 다른 구획으로 전송되는 블록 수의 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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BBT(Box and Block Test)는 한 컨테이너에서 다른 컨테이너로 2.5cm 3 블록을 시간에 맞춰 옮기는 작업을 포함하고 전체 손재주를 평가합니다.
한 구획에서 다른 구획으로 전송된 블록의 총 수에 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 총 손재주 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA에서 평가한 인지 장애 수준의 점수 변화
기간: 기준선(1일차), 24일차 및 52일차
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 시각-공간 및 실행 기능, 명명, 기억, 주의, 언어, 추상화 및 방향성을 포함한 여러 영역에서 인지 성능을 평가하는 신속한 인지 선별 검사입니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
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기준선(1일차), 24일차 및 52일차
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STAI가 평가한 불안 수준의 점수 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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STAI(State Trait Anxiety Inventory)는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
STAI의 가능한 점수 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44), 및 "높은 불안"(45-80).
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기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM에서 평가한 원자가 점수의 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM(Self-Assessment Manikin)은 다양한 자극에 대한 개인의 정서적 반응과 관련된 즐거움, 각성 및 지배력을 직접 측정하는 비언어적 그림 평가 기술입니다. 5점 척도에 따라 수평으로 배열된 일련의 그래픽 추상 문자를 사용합니다. * 원자가 등급: 1=불쾌함; 2=불만족; 3=중립; 4 = 만족; 5=즐거움 |
기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM에서 평가한 각성 점수의 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM(Self-Assessment Manikin)은 다양한 자극에 대한 개인의 정서적 반응과 관련된 즐거움, 각성 및 지배력을 직접 측정하는 비언어적 그림 평가 기술입니다. 5점 척도에 따라 수평으로 배열된 일련의 그래픽 추상 문자를 사용합니다. * 각성 등급: 1 = 차분함(졸음); 2=둔함; 3=중립; 4=깨어 있음; 5=흥분됨(활기차게) |
기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM에서 평가한 우세 수준의 점수 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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SAM(Self-Assessment Manikin)은 다양한 자극에 대한 개인의 정서적 반응과 관련된 즐거움, 각성 및 지배력을 직접 측정하는 비언어적 그림 평가 기술입니다. 5점 척도에 따라 수평으로 배열된 일련의 그래픽 추상 문자를 사용합니다. * 우세 등급: 1=독립; 2=강력함; 3=중립; 4=무력; 5=의존 |
기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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BDI-II로 평가한 우울증 수준의 점수 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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Beck-Depression Inventory(BDI-II)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정합니다. 우울증 증상에 해당하는 21개 항목 각각을 합하여 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에 대한 단일 점수를 제공합니다. 0에서 3까지의 각 항목에 대해 4점 척도가 있습니다. 두 항목(16 및 18)에는 식욕과 수면의 증가 또는 감소를 나타내는 7가지 옵션이 있습니다. 0-13의 총점은 최소 범위로 간주되며, 14-19는 경증, 20-28은 중등도, 29-63은 중증입니다. |
기준선(1일), 8일, 10일, 15일, 17일, 22일, 24일, 52일
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CBFS에서 평가한 삶의 질 수준 점수 변화
기간: 기준선(1일차), 24일차 및 52일차
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Corticobasal Syndrome Functional Scale(CBFS)은 4가지 반복 타우병증이 있는 환자의 일상 생활(EDL), 행동, 언어 및 인지 장애 경험을 평가하는 새로운 평가 척도입니다. CBFS는 모터 EDL에 대한 14개 질문과 비모터 EDL에 대한 17개 질문으로 구성되며, 각 질문은 0에서 4까지의 Likert 5점 척도 등급 함수로 평가됩니다. 여기서 0은 정상 또는 문제 없음이고 4는 심각한 문제입니다. 높은 점수는 심각한 문제를 나타냅니다. |
기준선(1일차), 24일차 및 52일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 스펙트럼의 파워 스펙트럼 밀도 변화(Hz당 마이크로 볼트 제곱)
기간: 8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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뇌파검사(EEG)는 신경생리학적 반응을 측정할 수 있습니다. PSE 및/또는 PSE+tDCS 개입 전후 휴식 EEG 분석은 관찰된 행동 결과에 대한 신경생리학적 상관관계를 산출할 수 있습니다. 또한 tDCS를 사용한 동시 EEG 측정은 실시간으로 tDCS 및 PSE의 효과를 더 잘 이해할 수 있게 해주며 향후 환자별 방식으로 치료 프로토콜을 맞춤화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 전력 스펙트럼 밀도는 주파수의 함수로 변화(에너지)의 강도를 보여줍니다. 즉, 어떤 주파수 변화가 강하고 어떤 주파수 변화가 약한지를 보여줍니다. |
8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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상지 성능의 가동 범위(정도) 변화
기간: 8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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모션 캡처 분석: 참가자의 손가락, 손, 팔, 어깨 및 몸통에 작은(한 푼 크기) 마커를 양쪽(양쪽에) 배치합니다.
모션 캡처 분석은 평가 및 개입 단계에서 어깨, 팔꿈치 및 손목의 동작 범위를 제공합니다.
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8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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상지 성능의 속도(m/s) 변화
기간: 8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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모션 캡처 분석: 참가자의 손가락, 손, 팔, 어깨 및 몸통에 작은(한 푼 크기) 마커를 양쪽(양쪽에) 배치합니다.
모션 캡처 분석은 평가 및 개입 단계 동안 상지 성능의 속도/속도 변화를 제공합니다.
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8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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상지 성능의 가속도(m/s^2) 변화
기간: 8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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모션 캡처 분석: 참가자의 손가락, 손, 팔, 어깨 및 몸통에 작은(한 푼 크기) 마커를 양쪽(양쪽에) 배치합니다.
모션 캡처 분석은 평가 및 개입 단계 동안 상지 성능의 가속 변화를 제공합니다.
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8일차, 10일차, 15일차, 17일차, 22일차, 24일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
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