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Música y estimulación cerebral para el desempeño de las extremidades superiores en pacientes con síndrome corticobasal

5 de junio de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Mejora sensorial modelada (PSE) y estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) para el rendimiento de las extremidades superiores en pacientes con síndrome corticobasal

Este estudio está diseñado para investigar cómo los patrones musicales (p. ej., mejora sensorial modelada, PSE) y la estimulación cerebral no invasiva (p. ej., estimulación de corriente continua transcraneal, tDCS) son efectivos para mejorar el desempeño funcional de las extremidades superiores en pacientes con síndrome corticobasal (CBS) .

Se asignarán aleatoriamente 20 personas con CBS al grupo PSE (n = 10) o al grupo PSE + tDCS (n = 10). Ambas intervenciones tienen una duración de 30 minutos, dos veces por semana durante tres semanas (un total de 6 sesiones). Los resultados medibles y autoinformados de los participantes incluyen la función de las extremidades superiores, las cantidades cinemáticas, la calidad de vida, el estado de ánimo, el nivel cognitivo y la actividad cerebral (p. electroencefalografía, EEG) serán evaluados en la línea de base, pre y post cada sesión, y fase de seguimiento.

Este estudio busca evaluar la posibilidad de que la intervención basada en la música y la estimulación cerebral no invasiva puedan mejorar los resultados en los pacientes con CBS para los entornos de rehabilitación no invasivos pero rentables de los pacientes en el futuro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome corticobasal (CBS) es una forma de trastorno parkinsoniano atípico que comparte varias características con la enfermedad de Parkinson (p. ej., rigidez, temblor y dificultades en el equilibrio y la coordinación). Sin embargo, CBS también incluye otras características motoras y altamente corticales, como dispraxia, distonía, mioclonías, afasia, pérdida sensorial y extremidades extrañas. También se pueden revelar otras características que incluyen movimientos oculares anormales, dificultades en el reconocimiento de objetos y cambios en el habla. Los síntomas de CBS a menudo aparecen en un patrón asimétrico que solo se muestra en un lado del cuerpo. La investigación de imágenes ha encontrado que el CBS está asociado con la atrofia cerebral en las regiones neocorticales dorsales y los ganglios basales. En particular, la atrofia generalizada de la corteza frontoparietal se exhibe en CBS. Se sabe que la red frontoparietal orquesta comportamientos motores precisos, rápidos y dirigidos a objetivos que son actuaciones cruciales en la vida diaria de los humanos.

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una neuromodulación no invasiva que utiliza corrientes eléctricas directas para estimular regiones específicas del cerebro. Esta estimulación indolora se ha desarrollado en gran medida como una herramienta prometedora para la depresión, los accidentes cerebrovasculares, la enfermedad de Parkinson y otros trastornos neuropsicológicos. Específicamente, tDCS sobre el área frontoparietal ha mejorado la velocidad de procesamiento y la consolidación, así como el rendimiento de las extremidades superiores.

Si bien tDCS se ha aplicado para modular una variedad de habilidades cognitivas y motoras, los estudios que usan tDCS en pacientes con CBS son limitados. Según el conocimiento de los investigadores, se han investigado dos estudios sobre cómo la modulación tDCS sobre la corteza parietal mejora el rendimiento de una prueba de apraxia ideomotora, así como la observación y representación de acciones en CBS. Estos estudios proporcionaron el potencial de usar tDCS como una herramienta prometedora para los déficits lingüísticos y sensoriomotores en pacientes con CBS. Curiosamente, estudios previos han sugerido que tDCS combinado con entrenamiento de rehabilitación puede mejorar los resultados motores. Además, existe la necesidad de comprender mejor los mecanismos y efectos de tDCS en tiempo real para atender protocolos de tratamiento de manera específica para el paciente. Para ello se ha propuesto la electroencefalografía (EEG). EEG, que mide las ondas cerebrales en milisegundos, podrá medir las respuestas neurofisiológicas durante la modulación tDCS, así como la intervención de rehabilitación, como la musicoterapia.

La música se ha desarrollado ampliamente como un medio terapéutico para mejorar y/o mantener las habilidades funcionales según la evidencia científica en entornos de neurorrehabilitación. En particular, se ha estudiado ampliamente el uso de pistas musicales para facilitar el rendimiento motor y cognitivo. La Mejora Sensorial Patrones (PSE) es una de las intervenciones de Musicoterapia Neurológica (NMT) para facilitar patrones y secuencias de movimiento funcional mediante el uso de tempo, métrica y patrones rítmicos. PSE traduce patrones de movimiento en patrones musicales para proporcionar señales espaciales, temporales y de fuerza. PSE se ha empleado para mejorar las habilidades motoras funcionales de personas con accidente cerebrovascular, parálisis cerebral y enfermedad de Parkinson.

A pesar de la importancia de desarrollar intervenciones no invasivas pero rentables para CBS, los efectos de neurorrehabilitación asociados con tDCS/EEG y PSE en esta población han sido menos investigados. Por lo tanto, el presente estudio investigará la efectividad de PSE y PSE +tDCS en el desempeño de las extremidades superiores en individuos con CBS, y EEG se utilizará para medir las respuestas neurofisiológicas durante las sesiones. Las intervenciones no invasivas y orientadas al paciente pueden tener un amplio impacto en el CBS al mejorar la calidad del desempeño funcional de las extremidades superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SCB
  • Rango de edad 18-89
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Una historia de migrañas
  • Tiene una afección del cuero cabelludo o de la piel (p. ej., psoriasis o eccema)
  • Tiene implantes metálicos, incluidos electrodos intracraneales, clips quirúrgicos, metralla o un marcapasos.
  • Ha tenido una lesión en la cabeza que resultó en una pérdida del conocimiento que requirió más investigación.
  • Tener diagnóstico de trastornos psicológicos o neurológicos.
  • ha tenido una convulsión
  • Han tenido efectos adversos en tDCS anteriores u otras técnicas de estimulación cerebral (p. ej., TMS)
  • El embarazo
  • Incapacidad o falta de voluntad para seguir las instrucciones de los procedimientos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solo PSE
Los participantes ejercitarán sus manos, brazos, hombros y torso con indicaciones musicales proporcionadas por un musicoterapeuta neurológico. Antes y después de cada sesión se evaluarán los movimientos gruesos/finos simples y el nivel emocional. Durante la sesión, se medirán las ondas cerebrales de los participantes mediante electroencefalografía (EEG) para comprender sus respuestas neurofisiológicas. El movimiento del participante también se capturará para adquirir cantidades cinemáticas.

El realce sensorial modelado (PSE) es una de las técnicas de musicoterapia neurológica (NMT). NMT es un modelo clínico guiado por la investigación que está impulsado por los avances en la neurociencia y la comprensión de la percepción, la producción y la interpretación de la música y cómo la música puede influir y cambiar la función del cerebro y el comportamiento no musical.

PSE es una técnica que utiliza los elementos rítmicos, melódicos, armónicos y dinámico-acústicos de la música para proporcionar elementos temporales, espaciales y señales de fuerza para los movimientos que reflejan los movimientos funcionales de las actividades de la vida diaria.

Experimental: PSE+tDCS
Los participantes en este grupo procederán con el mismo procedimiento que el grupo PSE solamente, pero además se proporcionará modulación tDCS.

El realce sensorial modelado (PSE) es una de las técnicas de musicoterapia neurológica (NMT). NMT es un modelo clínico guiado por la investigación que está impulsado por los avances en la neurociencia y la comprensión de la percepción, la producción y la interpretación de la música y cómo la música puede influir y cambiar la función del cerebro y el comportamiento no musical.

PSE es una técnica que utiliza los elementos rítmicos, melódicos, armónicos y dinámico-acústicos de la música para proporcionar elementos temporales, espaciales y señales de fuerza para los movimientos que reflejan los movimientos funcionales de las actividades de la vida diaria.

Aplicaremos cinco pequeños electrodos en la cabeza del participante. Una vez que los electrodos estén en su lugar, pasará una pequeña corriente eléctrica entre los electrodos. Los participantes también recibirán tDCS "simulado", lo que significa que no recibirán ninguna estimulación real de los electrodos. La mayoría de las personas no encuentran incómodo el procedimiento y no se conocen riesgos a largo plazo de tDCS. Cuando la corriente pasa a través de los electrodos, es posible que sienta una sensación de picazón u hormigueo debajo de los electrodos o que vea breves destellos de luz, o que no sienta nada en absoluto. Si la sensación es desagradable, el participante puede informar al co-investigador inmediatamente. Si el participante encuentra los procedimientos demasiado incómodos, puede detenerlos en cualquier momento. Un miembro del personal capacitado estará presente durante todo el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de rendimiento funcional de las extremidades superiores según lo evaluado por el WMFT
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Wolf Motor Function Test (WMFT) es un índice cuantitativo de la capacidad motora de las extremidades superiores que se examina mediante el uso de tareas cronometradas y funcionales. El puntaje máximo es 72, y los puntajes más bajos son indicativos de niveles de funcionamiento más bajos.
Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación TOLA (extremidad)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52

La prueba de apraxia oral y de las extremidades (TOLA) está diseñada para identificar, medir y evaluar la presencia de apraxia oral y de las extremidades en personas con trastornos neurológicos del desarrollo o adquiridos. Cada una de las subpruebas de TOLA produce varias puntuaciones parciales. Todas las subpruebas se califican sumando las puntuaciones de los elementos individuales que componen la subprueba. Califica todas las respuestas en todas las subpruebas utilizando un sistema de calificación de 4 puntos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adecuado; 1 = parcialmente adecuado; 0 = inadecuado.

* Total de extremidades (elementos: 40; puntuación máxima: 120)

Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación TOLA (oral)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52

La prueba de apraxia oral y de las extremidades (TOLA) está diseñada para identificar, medir y evaluar la presencia de apraxia oral y de las extremidades en personas con trastornos neurológicos del desarrollo o adquiridos. Cada una de las subpruebas de TOLA produce varias puntuaciones parciales. Todas las subpruebas se califican sumando las puntuaciones de los elementos individuales que componen la subprueba. Califica todas las respuestas en todas las subpruebas utilizando un sistema de calificación de 4 puntos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adecuado; 1 = parcialmente adecuado; 0 = inadecuado.

* Oral Total (Ítems: 20; Puntuación máxima: 60)

Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación TOLA (imágenes)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52

La prueba de apraxia oral y de las extremidades (TOLA) está diseñada para identificar, medir y evaluar la presencia de apraxia oral y de las extremidades en personas con trastornos neurológicos del desarrollo o adquiridos. Cada una de las subpruebas de TOLA produce varias puntuaciones parciales. Todas las subpruebas se califican sumando las puntuaciones de los elementos individuales que componen la subprueba. Califica todas las respuestas en todas las subpruebas utilizando un sistema de calificación de 4 puntos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adecuado; 1 = parcialmente adecuado; 0 = inadecuado.

* Total de imágenes (elementos: 15; puntuación máxima: 45)

Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación TOLA (comando)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52

La prueba de apraxia oral y de las extremidades (TOLA) está diseñada para identificar, medir y evaluar la presencia de apraxia oral y de las extremidades en personas con trastornos neurológicos del desarrollo o adquiridos. Cada una de las subpruebas de TOLA produce varias puntuaciones parciales. Todas las subpruebas se califican sumando las puntuaciones de los elementos individuales que componen la subprueba. Califica todas las respuestas en todas las subpruebas utilizando un sistema de calificación de 4 puntos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adecuado; 1 = parcialmente adecuado; 0 = inadecuado.

* Comando Total (Artículos: 30; Puntuación máxima: 90)

Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación TOLA (imitación)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52

La prueba de apraxia oral y de las extremidades (TOLA) está diseñada para identificar, medir y evaluar la presencia de apraxia oral y de las extremidades en personas con trastornos neurológicos del desarrollo o adquiridos. Cada una de las subpruebas de TOLA produce varias puntuaciones parciales. Todas las subpruebas se califican sumando las puntuaciones de los elementos individuales que componen la subprueba. Califica todas las respuestas en todas las subpruebas utilizando un sistema de calificación de 4 puntos (3,2,1,0): 3 = normal; 2 = adecuado; 1 = parcialmente adecuado; 0 = inadecuado.

* Imitación Total (Ítems: 30; Puntuación máxima: 90)

Línea de base (Día 1), Día 24 y Día 52
Cambios en el número de clavijas colocadas en 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Purdue Pegboard Test (PPBT) implica el ensamblaje cronometrado de artículos pequeños y evalúa la destreza manual fina. El número total de bolos que se puntúa al sujeto, y las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor nivel de destreza fina.
Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en el número de bloques transferidos de un compartimento a otro compartimento en 60 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Box and Block Test (BBT) implica la transferencia cronometrada de 2,5 cm 3 bloques de un contenedor a otro y evalúa la destreza manual bruta. Se puntúa el número total de bloques transferidos de un compartimento al otro, y las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor nivel de destreza bruta.
Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación del nivel de deterioro cognitivo evaluado por el MoCA
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), día 24 y día 52

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) es una prueba de detección cognitiva rápida que evalúa el rendimiento cognitivo en múltiples dominios, incluidas las funciones ejecutivas y visoespaciales, la denominación, la memoria, la atención, el lenguaje, la abstracción y la orientación. Las puntuaciones en el MoCA van de 0 a 30:

  • > 26 = normales
  • 18-25 = deterioro cognitivo leve
  • 10-17 = deterioro cognitivo moderado
  • <10 = deterioro cognitivo severo.
Línea de base (día 1), día 24 y día 52
Cambio en la puntuación del nivel de ansiedad evaluado por el STAI
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI, por sus siglas en inglés) mide dos tipos de ansiedad: ansiedad estado o ansiedad por un evento y ansiedad rasgo o nivel de ansiedad como una característica personal. El rango de puntajes posibles para el STAI varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes de STAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44), y "alta ansiedad" (45-80).
Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación de valencia evaluada por el SAM
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52

Self-Assessment Manikin (SAM) es una técnica de evaluación pictórica no verbal que mide directamente el placer, la excitación y el dominio asociados con la reacción afectiva de una persona a una amplia variedad de estímulos.

Utiliza una serie de caracteres gráficos abstractos dispuestos horizontalmente según una escala de 5 puntos.

* Clasificación de valencia: 1=desagradable; 2=insatisfecho; 3=neutro; 4 = complacido; 5=agradable

Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación de excitación evaluada por el SAM
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52

Self-Assessment Manikin (SAM) es una técnica de evaluación pictórica no verbal que mide directamente el placer, la excitación y el dominio asociados con la reacción afectiva de una persona a una amplia variedad de estímulos.

Utiliza una serie de caracteres gráficos abstractos dispuestos horizontalmente según una escala de 5 puntos.

* Clasificación de excitación: 1=calma (somnolencia); 2=aburrido; 3=neutro; 4=muy despierto; 5=emocionado (energético)

Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación en el nivel de dominancia según lo evaluado por el SAM
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52

Self-Assessment Manikin (SAM) es una técnica de evaluación pictórica no verbal que mide directamente el placer, la excitación y el dominio asociados con la reacción afectiva de una persona a una amplia variedad de estímulos.

Utiliza una serie de caracteres gráficos abstractos dispuestos horizontalmente según una escala de 5 puntos.

* Calificación de dominancia: 1=independiente; 2=poderoso; 3=neutro; 4=impotencia; 5=dependiente

Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación en el nivel de depresión evaluado por el BDI-II
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52

El inventario de depresión de Beck (BDI-II) mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. Cada uno de los 21 ítems correspondientes a un síntoma de depresión se suma para dar una puntuación única para el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II).

Hay una escala de cuatro puntos para cada elemento que va de 0 a 3. En dos elementos (16 y 18) hay siete opciones para indicar un aumento o disminución del apetito y el sueño. La puntuación total de 0 a 13 se considera un rango mínimo, 14 a 19 es leve, 20 a 28 es moderada y 29 a 63 es grave.

Línea de base (Día 1), Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22, Día 24 y Día 52
Cambio en la puntuación del nivel de calidad de vida evaluado por el CBFS
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1), día 24 y día 52

La escala funcional del síndrome corticobasal (CBFS) es una escala de calificación novedosa que evalúa las experiencias en la vida diaria (EDL), el comportamiento, el lenguaje y las deficiencias cognitivas en pacientes con 4 tauopatías repetidas. El CBFS consta de 14 preguntas sobre EDL motoras y 17 preguntas sobre EDL no motoras, cada una de las cuales se califica en una función de calificación de escala Likert de 5 puntos de 0 a 4, donde 0 = normal o sin problemas y 4 = problemas graves.

Las puntuaciones más altas son indicativas de problemas graves.

Línea de base (día 1), día 24 y día 52

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad del espectro de potencia del espectro de ondas cerebrales (microvoltios cuadrados por Hz)
Periodo de tiempo: Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24

La electroencefalografía (EEG) puede medir las respuestas neurofisiológicas. El análisis del EEG en reposo antes y después, y durante la intervención PSE y/o PSE+tDCS podría producir correlaciones neurofisiológicas para los resultados de comportamiento observados. Además, las mediciones de EEG simultáneas con tDCS proporcionarán una mejor comprensión de los efectos de tDCS y PSE en tiempo real y pueden ayudar a adaptar los protocolos de tratamiento de manera específica para el paciente en el futuro.

La densidad del espectro de potencia mostrará la fuerza de las variaciones (energía) en función de la frecuencia. En otras palabras, muestra en qué frecuencias las variaciones son fuertes y en qué frecuencias las variaciones son débiles.

Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Cambio en el rango de movimiento (grado) del rendimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Análisis de captura de movimiento: se colocará un marcador pequeño (del tamaño de una moneda de diez centavos) bilateralmente (en ambos lados) en el dedo, las manos, los brazos, el hombro y el tronco del participante. El análisis de captura de movimiento proporcionará un grado de rango de movimiento en el hombro, el codo y la muñeca durante las fases de evaluación e intervención.
Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Cambio en la velocidad (m/s) del rendimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Análisis de captura de movimiento: se colocará un marcador pequeño (del tamaño de una moneda de diez centavos) bilateralmente (en ambos lados) en el dedo, las manos, los brazos, el hombro y el tronco del participante. El análisis de captura de movimiento proporcionará cambios en la velocidad/velocidad del rendimiento de las extremidades superiores durante las fases de evaluación e intervención.
Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Cambio en la aceleración (m/s^2) del rendimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24
Análisis de captura de movimiento: se colocará un marcador pequeño (del tamaño de una moneda de diez centavos) bilateralmente (en ambos lados) en el dedo, las manos, los brazos, el hombro y el tronco del participante. El análisis de captura de movimiento proporcionará cambios en la aceleración del rendimiento de las extremidades superiores durante las fases de evaluación e intervención.
Día 8, Día 10, Día 15, Día 17, Día 22 y Día 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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