- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05073471
Muziek en hersenstimulatie voor optredens van de bovenste ledematen bij patiënten met het corticobasaal syndroom
Patterned Sensory Enhancement (PSE) en Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) voor prestaties van de bovenste ledematen bij patiënten met het corticobasaal syndroom
Deze studie is opgezet om te onderzoeken hoe muzikale patronen (bijv. Patterned Sensory Enhancement, PSE) en niet-invasieve hersenstimulatie (bijv. Transcraniële gelijkstroomstimulatie, tDCS) effectief zijn om de functionele prestaties van de bovenste ledematen te verbeteren bij patiënten met het corticobasaal syndroom (CBS). .
20 personen met CBS worden willekeurig toegewezen aan ofwel de PSE-groep (n=10) ofwel de PSE+tDCS-groep (n=10). Beide interventies duren 30 minuten, tweemaal per week gedurende drie weken (in totaal 6 sessies). De zelfgerapporteerde en meetbare resultaten van de deelnemers, waaronder de functie van de bovenste ledematen, kinematische grootheden, kwaliteit van leven, stemming, cognitief niveau en hersenactiviteit (bijv. elektro-encefalografie, EEG) worden beoordeeld in de basislijn, voor en na elke sessie en in de follow-upfase.
Deze studie probeert de mogelijkheid te beoordelen dat op muziek gebaseerde interventie en niet-invasieve hersenstimulatie de resultaten bij CBS-patiënten kunnen verbeteren voor de niet-invasieve maar kosteneffectieve revalidatieomgevingen van patiënten in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Corticobasaal syndroom (CBS) is een vorm van atypische Parkinson-aandoening die verschillende kenmerken deelt met de ziekte van Parkinson (bijv. rigiditeit, tremor en problemen met evenwicht en coördinatie). CBS omvat echter ook andere motorische en zeer corticale kenmerken, zoals dyspraxie, dystonie, myoclonus, afasie, sensorisch verlies en buitenaardse ledematen. Andere kenmerken, waaronder abnormale oogbewegingen, problemen bij het herkennen van objecten en spraakveranderingen, kunnen ook worden onthuld. De symptomen van CBS verschijnen vaak in een asymmetrisch patroon dat slechts aan één kant van het lichaam te zien is. Beeldvormingsonderzoek heeft uitgewezen dat CBS wordt geassocieerd met hersenatrofie in dorsale neocorticale gebieden en basale ganglia. In het bijzonder wordt wijdverspreide atrofie van de frontoparietale cortex vertoond bij CBS. Het is bekend dat het frontopariëtale netwerk nauwkeurig, snel en doelgericht motorisch gedrag orkestreert, wat cruciale prestaties zijn in het dagelijks leven van mensen.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is niet-invasieve neuromodulatie die directe elektrische stromen gebruikt om specifieke hersengebieden te stimuleren. Deze pijnloze stimulatie is grotendeels ontwikkeld als een veelbelovend hulpmiddel voor depressie, beroerte, de ziekte van Parkinson en andere neuropsychologische aandoeningen. In het bijzonder heeft tDCS over het frontoparietale gebied de verwerkingssnelheid en consolidatie verbeterd, evenals de prestaties van de bovenste ledematen.
Hoewel tDCS is toegepast om een verscheidenheid aan cognitieve en motorische vaardigheden te moduleren, zijn studies met tDCS bij CBS-patiënten beperkt. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er twee onderzoeken onderzocht naar hoe tDCS-modulatie over de pariëtale cortex de prestaties van een ideomotorische apraxietest evenals actieobservatie en -representatie in CBS verbetert. Deze onderzoeken boden mogelijkheden om tDCS te gebruiken als een veelbelovend hulpmiddel voor taalkundige en sensomotorische stoornissen bij patiënten met CBS. Het is intrigerend dat eerdere studies hebben gesuggereerd dat tDCS in combinatie met revalidatietraining de motorische resultaten kan verbeteren. Bovendien is er behoefte aan een beter begrip van de mechanismen en effecten van tDCS in realtime om behandelingsprotocollen op een patiëntspecifieke manier te kunnen verzorgen. Voor dit doel is elektro-encefalografie (EEG) voorgesteld. EEG, dat hersengolven in milliseconden meet, zal neurofysiologische reacties tijdens tDCS-modulatie kunnen meten, evenals revalidatie-interventie, zoals muziektherapie.
Muziek is uitgebreid ontwikkeld als een therapeutisch medium om functionele vaardigheden te verbeteren en/of te behouden op basis van wetenschappelijk bewijs in neurorevalidatieomgevingen. Met name het gebruik van muzikale aanwijzingen om motorische en cognitieve prestaties te vergemakkelijken, is uitgebreid bestudeerd. Patterned Sensory Enhancement (PSE) is een van de interventies van Neurologic Music Therapy (NMT) om functionele bewegingspatronen en sequenties te vergemakkelijken door gebruik te maken van tempo, metrum en ritmische patronen. PSE vertaalt bewegingspatronen in muzikale patronen om ruimtelijke, temporele en krachtaanwijzingen te geven. PSE is gebruikt om de functionele motoriek van personen met een beroerte, hersenverlamming en de ziekte van Parkinson te verbeteren.
Ondanks het belang van het ontwikkelen van niet-invasieve maar kosteneffectieve interventies voor CBS, zijn neurorevalidatie-effecten geassocieerd met tDCS/EEG en PSE in deze populatie minder onderzocht. Daarom zal de huidige studie de effectiviteit onderzoeken van PSE en PSE +tDCS op de prestaties van de bovenste ledematen bij personen met CBS, en zal EEG worden gebruikt om neurofysiologische reacties tijdens sessies te meten. Niet-invasieve en patiëntgerichte interventies kunnen een brede impact hebben op het CBS door de kwaliteit van de functionele prestaties van de bovenste ledematen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met CBS
- Leeftijdscategorie 18-89
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van migraine
- Een hoofdhuid- of huidaandoening hebben (bijv. Psoriasis of eczeem)
- Metalen implantaten hebben, waaronder intracraniale elektroden, chirurgische clips, granaatscherven of een pacemaker
- Hoofdletsel hebben gehad met verlies van bewustzijn tot gevolg, waarvoor verder onderzoek nodig was
- Psychische of neurologische stoornissen hebben gediagnosticeerd
- Heb een aanval gehad
- Heeft nadelige effecten gehad op eerdere tDCS of andere hersenstimulatietechnieken (bijv. TMS)
- Zwangerschap
- Onvermogen of onwil om aanwijzingen voor studieprocedures op te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen PSE
Deelnemers oefenen hun handen, armen, schouders en romp met muzikale aanwijzingen van een neurologische muziektherapeut.
Voor en na elke sessie wordt een eenvoudige grove/fijne beweging en emotioneel niveau beoordeeld.
Tijdens de sessie zullen de deelnemers hun hersengolven meten met behulp van elektro-encefalografie (EEG) om hun neurofysiologische reacties te begrijpen.
De beweging van de deelnemer wordt ook vastgelegd om kinematische grootheden te verkrijgen.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) is een van de technieken van Neurologic Music Therapy (NMT). NMT is een door onderzoek geleid klinisch model dat wordt aangedreven door vooruitgang in de neurowetenschappen en het begrip van de perceptie, productie en uitvoering van muziek en hoe muziek de niet-muzikale hersen- en gedragsfunctie kan beïnvloeden en veranderen. PSE is een techniek die de ritmische, melodische, harmonische en dynamisch-akoestische elementen van muziek gebruikt om temporele, ruimtelijke en force cues voor bewegingen die functionele bewegingen van dagelijkse activiteiten weerspiegelen. |
|
Experimenteel: PSE+tDCS
Deelnemers in deze groep volgen dezelfde procedure als de groep met alleen PSE, maar daarnaast wordt tDCS-modulatie geboden.
|
Patterned Sensory Enhancement (PSE) is een van de technieken van Neurologic Music Therapy (NMT). NMT is een door onderzoek geleid klinisch model dat wordt aangedreven door vooruitgang in de neurowetenschappen en het begrip van de perceptie, productie en uitvoering van muziek en hoe muziek de niet-muzikale hersen- en gedragsfunctie kan beïnvloeden en veranderen. PSE is een techniek die de ritmische, melodische, harmonische en dynamisch-akoestische elementen van muziek gebruikt om temporele, ruimtelijke en force cues voor bewegingen die functionele bewegingen van dagelijkse activiteiten weerspiegelen.
We brengen vijf kleine elektroden aan op het hoofd van de deelnemer.
Zodra de elektroden op hun plaats zitten, wordt er een kleine elektrische stroom tussen de elektroden geleid.
Deelnemers krijgen ook "sham" tDCS, wat betekent dat ze geen echte stimulatie van de elektroden zullen ontvangen.
De meeste mensen vinden de procedure niet ongemakkelijk en er zijn geen langetermijnrisico's van tDCS bekend.
Als de stroom door de elektroden gaat, kunt u een jeukend of tintelend gevoel onder de elektroden voelen, korte lichtflitsen zien of helemaal niets voelen.
Als de gewaarwording onaangenaam is, kan de deelnemer zich onmiddellijk melden bij de medeonderzoeker.
Als de deelnemer de procedures te ongemakkelijk vindt, kunnen ze deze op elk moment stoppen.
Gedurende de gehele procedure zal een getrainde medewerker aanwezig zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele prestatiescore bovenste extremiteit zoals beoordeeld door de WMFT
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) is een kwantitatieve index van de motoriek van de bovenste extremiteit die kan worden onderzocht door middel van getimede en functionele taken.
De maximale score is 72, en lagere scores zijn indicatief voor lagere functioneringsniveaus.
|
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in TOLA-score (ledemaat)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Test van orale en ledemaatapraxie (TOLA) is ontworpen om de aanwezigheid van orale en ledemaatapraxie te identificeren, meten en evalueren bij personen met ontwikkelingsstoornissen of verworven neurologische stoornissen. Elk van de TOLA-subtesten levert verschillende deelscores op. Alle subtests worden gescoord door de scores op individuele items waaruit de subtest bestaat op te tellen. Scoort alle reacties in alle subtests met behulp van een 4-punts (3,2,1,0) scoresysteem: 3 = normaal; 2 = voldoende; 1 = gedeeltelijk voldoende; 0 = onvoldoende. * Ledematen totaal (items: 40; maximale score: 120) |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in TOLA-score (mondeling)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Test van orale en ledemaatapraxie (TOLA) is ontworpen om de aanwezigheid van orale en ledemaatapraxie te identificeren, meten en evalueren bij personen met ontwikkelingsstoornissen of verworven neurologische stoornissen. Elk van de TOLA-subtesten levert verschillende deelscores op. Alle subtests worden gescoord door de scores op individuele items waaruit de subtest bestaat op te tellen. Scoort alle reacties in alle subtests met behulp van een 4-punts (3,2,1,0) scoresysteem: 3 = normaal; 2 = voldoende; 1 = gedeeltelijk voldoende; 0 = onvoldoende. * Mondeling totaal (items: 20; maximale score: 60) |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in TOLA-score (foto's)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Test van orale en ledemaatapraxie (TOLA) is ontworpen om de aanwezigheid van orale en ledemaatapraxie te identificeren, meten en evalueren bij personen met ontwikkelingsstoornissen of verworven neurologische stoornissen. Elk van de TOLA-subtesten levert verschillende deelscores op. Alle subtests worden gescoord door de scores op individuele items waaruit de subtest bestaat op te tellen. Scoort alle reacties in alle subtests met behulp van een 4-punts (3,2,1,0) scoresysteem: 3 = normaal; 2 = voldoende; 1 = gedeeltelijk voldoende; 0 = onvoldoende. * Afbeeldingen totaal (items: 15; maximale score: 45) |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in TOLA-score (commando)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Test van orale en ledemaatapraxie (TOLA) is ontworpen om de aanwezigheid van orale en ledemaatapraxie te identificeren, meten en evalueren bij personen met ontwikkelingsstoornissen of verworven neurologische stoornissen. Elk van de TOLA-subtesten levert verschillende deelscores op. Alle subtests worden gescoord door de scores op individuele items waaruit de subtest bestaat op te tellen. Scoort alle reacties in alle subtests met behulp van een 4-punts (3,2,1,0) scoresysteem: 3 = normaal; 2 = voldoende; 1 = gedeeltelijk voldoende; 0 = onvoldoende. * Commando Totaal (items: 30; maximale score: 90) |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in TOLA-score (imitatie)
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Test van orale en ledemaatapraxie (TOLA) is ontworpen om de aanwezigheid van orale en ledemaatapraxie te identificeren, meten en evalueren bij personen met ontwikkelingsstoornissen of verworven neurologische stoornissen. Elk van de TOLA-subtesten levert verschillende deelscores op. Alle subtests worden gescoord door de scores op individuele items waaruit de subtest bestaat op te tellen. Scoort alle reacties in alle subtests met behulp van een 4-punts (3,2,1,0) scoresysteem: 3 = normaal; 2 = voldoende; 1 = gedeeltelijk voldoende; 0 = onvoldoende. * Imitatie totaal (items: 30; maximale score: 90) |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Wijzigingen in het aantal geplaatste haringen in 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Purdue Pegboard Test (PPBT) omvat een getimede montage van kleine items en beoordeelt de fijne handvaardigheid.
Het totale aantal pinnen dat de proefpersoon scoort, en hogere scores zijn indicatief voor een hoger niveau van fijne behendigheid.
|
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Wijziging in het aantal blokken dat in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere compartiment is overgebracht
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Box and Block Test (BBT) omvat getimede overdracht van blokken van 2,5 cm 3 van de ene container naar de andere en beoordeelt de grove handvaardigheid.
Het totale aantal blokken dat van het ene naar het andere compartiment is overgebracht, wordt gescoord en hogere scores zijn indicatief voor een hoger niveau van grove behendigheid.
|
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in score op het niveau van cognitieve stoornissen zoals beoordeeld door de MoCA
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een snelle cognitieve screeningstest die de cognitieve prestaties in meerdere domeinen beoordeelt, waaronder visueel-ruimtelijke en executieve functies, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie en oriëntatie. Scores op het MoCA-bereik van 0 tot 30:
|
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op angstniveau zoals beoordeeld door de STAI
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI) meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk.
Het bereik van mogelijke scores voor de STAI varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44), en "hoge angst" (45-80).
|
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op valentie zoals beoordeeld door de SAM
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) is een non-verbale picturale beoordelingstechniek die direct het plezier, de opwinding en de dominantie meet die samenhangen met de affectieve reactie van een persoon op een grote verscheidenheid aan stimuli. Het gebruikt een reeks grafische abstracte karakters die horizontaal zijn gerangschikt volgens een schaal van 5 punten. * Valentiecijfer: 1=onaangenaam; 2=ontevreden; 3=neutraal; 4 = tevreden; 5=aangenaam |
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op opwinding zoals beoordeeld door de SAM
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) is een non-verbale picturale beoordelingstechniek die direct het plezier, de opwinding en de dominantie meet die samenhangen met de affectieve reactie van een persoon op een grote verscheidenheid aan stimuli. Het gebruikt een reeks grafische abstracte karakters die horizontaal zijn gerangschikt volgens een schaal van 5 punten. * Opwindingsscore: 1=kalm (slaperig); 2=saai; 3=neutraal; 4=klaarwakker; 5=opgewonden (energiek) |
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op dominantieniveau zoals beoordeeld door de SAM
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Self-Assessment Manikin (SAM) is een non-verbale picturale beoordelingstechniek die direct het plezier, de opwinding en de dominantie meet die samenhangen met de affectieve reactie van een persoon op een grote verscheidenheid aan stimuli. Het gebruikt een reeks grafische abstracte tekens die horizontaal zijn gerangschikt volgens een schaal van 5 punten. * Dominantiescore: 1=onafhankelijk; 2=krachtig; 3=neutraal; 4=onmacht; 5=afhankelijk |
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op depressieniveau zoals beoordeeld door de BDI-II
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
Beck-Depression Inventory (BDI-II) meet kenmerkende attitudes en symptomen van depressie. Elk van de 21 items die overeenkomen met een symptoom van depressie wordt opgeteld om een enkele score te geven voor de Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Er is een vierpuntsschaal voor elk item, variërend van 0 tot 3. Op twee items (16 en 18) zijn er zeven opties om een toename of afname van eetlust en slaap aan te geven. De totale score van 0-13 wordt als minimaal bereik beschouwd, 14-19 is mild, 20-28 is matig en 29-63 is ernstig. |
Basislijn (dag 1), dag 8, dag 10, dag 15, dag 17, dag 22, dag 24 en dag 52
|
|
Verandering in score op kwaliteit van leven zoals beoordeeld door het CBFS
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Corticobasaal syndroom functionele schaal (CBFS) is een nieuwe beoordelingsschaal die ervaringen in het dagelijks leven (EDL), gedrags-, taal- en cognitieve stoornissen evalueert bij patiënten met 4 herhaalde tauopathieën. De CBFS bestaat uit 14 vragen over motorische EDL's en 17 vragen over niet-motorische EDL's, die elk worden beoordeeld op een Likert-5-puntsschaal met een score van 0 tot 4, waarbij 0 = normaal of geen problemen en 4 = ernstige problemen. Hogere scores duiden op ernstige problemen. |
Basislijn (dag 1), dag 24 en dag 52
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermogensspectrumdichtheid van hersengolfspectrum (microvolt-kwadraat per Hz)
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
Elektro-encefalografie (EEG) kan de neurofysiologische reacties meten. Analyse van rust-EEG voor en na, en tijdens de PSE- en/of PSE+tDCS-interventie kan neurofysiologische correlaten opleveren voor de waargenomen gedragsuitkomsten. Bovendien zullen gelijktijdige EEG-metingen met tDCS een beter inzicht geven in de effecten van tDCS en PSE in realtime en kunnen ze in de toekomst helpen om behandelingsprotocollen op een patiëntspecifieke manier aan te passen. De dichtheid van het vermogensspectrum zal de sterkte van de variaties (energie) laten zien als functie van de frequentie. Met andere woorden, het laat zien bij welke frequenties variaties sterk zijn en bij welke frequenties variaties zwak zijn. |
Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
|
Verandering in bewegingsbereik (mate) van de prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
Motion capture-analyse: een kleine (dubbeltje-sized) markering wordt bilateraal (aan beide kanten) op de vinger, handen, armen, schouder en romp van de deelnemer geplaatst.
Motion capture-analyse biedt een zekere mate van bewegingsbereik bij schouder, elleboog en pols tijdens beoordelingen en interventiefasen.
|
Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
|
Verandering in snelheid (m/s) van de prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
Motion capture-analyse: een kleine (dubbeltje-sized) markering wordt bilateraal (aan beide kanten) op de vinger, handen, armen, schouder en romp van de deelnemer geplaatst.
Motion capture-analyse zal zorgen voor veranderingen in snelheid/snelheid van de prestaties van de bovenste ledematen tijdens beoordelingen en interventiefasen.
|
Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
|
Verandering in versnelling (m/s^2) van de prestaties van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
Motion capture-analyse: een kleine (dubbeltje-sized) markering wordt bilateraal (aan beide kanten) op de vinger, handen, armen, schouder en romp van de deelnemer geplaatst.
Motion capture-analyse zorgt voor veranderingen in de versnelling van de prestaties van de bovenste ledematen tijdens beoordelingen en interventiefasen.
|
Dag 8, Dag 10, Dag 15, Dag 17, Dag 22 en Dag 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Pantelyat, MD, Department of Neurology, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Armstrong MJ, Litvan I, Lang AE, Bak TH, Bhatia KP, Borroni B, Boxer AL, Dickson DW, Grossman M, Hallett M, Josephs KA, Kertesz A, Lee SE, Miller BL, Reich SG, Riley DE, Tolosa E, Troster AI, Vidailhet M, Weiner WJ. Criteria for the diagnosis of corticobasal degeneration. Neurology. 2013 Jan 29;80(5):496-503. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827f0fd1.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Bianchi M, Cosseddu M, Cotelli M, Manenti R, Brambilla M, Rizzetti MC, Padovani A, Borroni B. Left parietal cortex transcranial direct current stimulation enhances gesture processing in corticobasal syndrome. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1317-22. doi: 10.1111/ene.12748. Epub 2015 Jun 13.
- Boelmans K, Bodammer NC, Suchorska B, Kaufmann J, Ebersbach G, Heinze HJ, Niehaus L. Diffusion tensor imaging of the corpus callosum differentiates corticobasal syndrome from Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2010 Sep;16(8):498-502. doi: 10.1016/j.parkreldis.2010.05.006. Epub 2010 Jun 22.
- Boeve BF. The multiple phenotypes of corticobasal syndrome and corticobasal degeneration: implications for further study. J Mol Neurosci. 2011 Nov;45(3):350-3. doi: 10.1007/s12031-011-9624-1. Epub 2011 Aug 19.
- Broeder S, Nackaerts E, Heremans E, Vervoort G, Meesen R, Verheyden G, Nieuwboer A. Transcranial direct current stimulation in Parkinson's disease: Neurophysiological mechanisms and behavioral effects. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:105-17. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.08.010. Epub 2015 Aug 20.
- Dedoncker J, Brunoni AR, Baeken C, Vanderhasselt MA. A Systematic Review and Meta-Analysis of the Effects of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex in Healthy and Neuropsychiatric Samples: Influence of Stimulation Parameters. Brain Stimul. 2016 Jul-Aug;9(4):501-17. doi: 10.1016/j.brs.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Dutt S, Binney RJ, Heuer HW, Luong P, Attygalle S, Bhatt P, Marx GA, Elofson J, Tartaglia MC, Litvan I, McGinnis SM, Dickerson BC, Kornak J, Waltzman D, Voltarelli L, Schuff N, Rabinovici GD, Kramer JH, Jack CR Jr, Miller BL, Rosen HJ, Boxer AL; AL-108-231 investigators. Progression of brain atrophy in PSP and CBS over 6 months and 1 year. Neurology. 2016 Nov 8;87(19):2016-2025. doi: 10.1212/WNL.0000000000003305. Epub 2016 Oct 14.
- Kang S, Shin JH, Kim IY, Lee J, Lee JY, Jeong E. Patterns of enhancement in paretic shoulder kinematics after stroke with musical cueing. Sci Rep. 2020 Oct 22;10(1):18109. doi: 10.1038/s41598-020-75143-0.
- Loo CK, Alonzo A, Martin D, Mitchell PB, Galvez V, Sachdev P. Transcranial direct current stimulation for depression: 3-week, randomised, sham-controlled trial. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.111.097634.
- Manenti R, Bianchi M, Cosseddu M, Brambilla M, Rizzetti C, Padovani A, Borroni B, Cotelli M. Anodal transcranial direct current stimulation of parietal cortex enhances action naming in Corticobasal Syndrome. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:49. doi: 10.3389/fnagi.2015.00049. eCollection 2015.
- Marek S, Dosenbach NUF. The frontoparietal network: function, electrophysiology, and importance of individual precision mapping. Dialogues Clin Neurosci. 2018 Jun;20(2):133-140. doi: 10.31887/DCNS.2018.20.2/smarek.
- McClintock SM, Martin DM, Lisanby SH, Alonzo A, McDonald WM, Aaronson ST, Husain MM, O'Reardon JP, Weickert CS, Mohan A, Loo CK. Neurocognitive effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in unipolar and bipolar depression: Findings from an international randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2020 Mar;37(3):261-272. doi: 10.1002/da.22988. Epub 2020 Jan 16.
- Meron D, Hedger N, Garner M, Baldwin DS. Transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of depression: Systematic review and meta-analysis of efficacy and tolerability. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Oct;57:46-62. doi: 10.1016/j.neubiorev.2015.07.012. Epub 2015 Jul 29.
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Patel R, Ashcroft J, Patel A, Ashrafian H, Woods AJ, Singh H, Darzi A, Leff DR. The Impact of Transcranial Direct Current Stimulation on Upper-Limb Motor Performance in Healthy Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurosci. 2019 Nov 15;13:1213. doi: 10.3389/fnins.2019.01213. eCollection 2019.
- Plewnia C, Schroeder PA, Kunze R, Faehling F, Wolkenstein L. Keep calm and carry on: improved frustration tolerance and processing speed by transcranial direct current stimulation (tDCS). PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122578. doi: 10.1371/journal.pone.0122578. eCollection 2015.
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wang TH, Peng YC, Chen YL, Lu TW, Liao HF, Tang PF, Shieh JY. A home-based program using patterned sensory enhancement improves resistance exercise effects for children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):684-94. doi: 10.1177/1545968313491001. Epub 2013 Jun 10.
- van Wijck F, Knox D, Dodds C, Cassidy G, Alexander G, MacDonald R. Making music after stroke: using musical activities to enhance arm function. Ann N Y Acad Sci. 2012 Apr;1252:305-11. doi: 10.1111/j.1749-6632.2011.06403.x.
- Yoo GE, Kim SJ. Rhythmic Auditory Cueing in Motor Rehabilitation for Stroke Patients: Systematic Review and Meta-Analysis. J Music Ther. 2016 Summer;53(2):149-77. doi: 10.1093/jmt/thw003. Epub 2016 Apr 15.
- Thaut, M., & Hoemberg, V. (2014). Handbook of neurologic music therapy. Oxford University Press (UK).
- Benninger DH, Lomarev M, Lopez G, Wassermann EM, Li X, Considine E, Hallett M. Transcranial direct current stimulation for the treatment of Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Oct;81(10):1105-11. doi: 10.1136/jnnp.2009.202556.
- Whitall J, McCombe Waller S, Silver KH, Macko RF. Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke. 2000 Oct;31(10):2390-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2390.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Corticobasale degeneratie
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00303400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .